脑瘫儿童的肌肉——微观肌肉结构的纵向探索。 (CPBiopsyBTX)
儿童脑瘫的肌肉 - 在两年照常护理期间纵向探索腓肠肌和肱二头肌的微观肌肉结构，包括肉毒杆菌毒素注射作为辅助治疗的训练。
脑瘫 (CP) 是两岁前因大脑畸形或脑部病变导致的运动障碍。 痉挛、屈肌张力过高、协调障碍和感觉运动控制受损是主要症状。 脑损伤是非进行性的，但四肢的屈肌在青春期会变得相对较短（收缩），迫使关节进入逐渐弯曲的位置。 这将使已经麻痹和功能障碍的手臂和腿的位置恶化。 由于关节的弯曲力，会发生骨骼畸形，进一步恶化功能。 大约 25 年来，肌内肉毒杆菌毒素注射、牙套和训练的联合治疗得到了极大的普及，并且越来越受欢迎，尽管持久的长期临床优势尚未得到证实。
肱二头肌和腓肠肌的肌肉形态：
- 假设是照常护理，即训练和使用肉毒杆菌毒素作为辅助治疗的夹板疗法，将减少（正常化）快速易疲劳肌球蛋白重链 MyHC IIx 的表达并增加发育中肌球蛋白的表达，这可能是生长的标志. 由于手臂中的二头肌是不规则和自愿使用的，而腓肠肌在自动步态过程中被激活，这些肌肉的适应性会有所不同。 方法： 基线肌肉活检：在第一次肌内肉毒杆菌毒素注射之前进行经皮活检。 肉毒杆菌毒素治疗的剂量和间隔将遵循临床常规。 第一次肉毒杆菌毒素注射后 4-6 个月、12 个月和 24 个月的活检：将执行与上述完全相同的程序，但活检将在距先前活检部位 2 厘米远的内侧或外侧进行
- 意义：。 关于肌肉中导致挛缩的实际分子过程及其与受损中枢神经系统持续交流的关系，需要更多的知识。 这项研究将给出答案，可能导致对 CP 儿童的关节运动受限和运动障碍进行新的早期预防性治疗。
研究概览
详细说明
脑瘫 (CP) 是两岁前因大脑畸形或脑部病变导致的运动障碍。 痉挛、屈肌张力过高、协调障碍和感觉运动控制受损是主要症状。 脑损伤是非进行性的，但四肢的屈肌在青春期会变得相对较短（收缩），迫使关节进入逐渐弯曲的位置。 这将使已经麻痹和功能障碍的手臂和腿的位置恶化。 由于关节的弯曲力，会发生骨骼畸形，进一步恶化功能。 目前，选择的初始治疗是使用牙套，这在一定程度上减少了缩短。 大约 25 年来，肌内肉毒杆菌毒素注射、牙套和训练的联合治疗得到了极大的普及，并且越来越受欢迎，尽管持久的长期临床优势尚未得到证实。
肱二头肌和腓肠肌的肌肉形态：
• 假设是照常护理，即训练和使用肉毒杆菌毒素作为辅助治疗的夹板疗法，将减少（正常化）快速易疲劳肌球蛋白重链 MyHC IIx 的表达并增加发育中肌球蛋白的表达，这可能是生长。 由于手臂中的二头肌是不规则和自愿使用的，而腓肠肌在自动步态过程中被激活，这些肌肉的适应性会有所不同。 方法： 基线肌肉活检：在第一次肌内注射肉毒杆菌毒素之前，对肱二头肌和腓肠肌进行经皮活检。 肉毒杆菌毒素治疗的剂量和间隔将遵循临床常规。 注射后，将在物理治疗师和职业治疗师的帮助下对腿部和手臂进行训练。 第一次肉毒杆菌毒素注射后 4-6 个月、12 个月和 24 个月的活检：将执行与上述完全相同的程序，但活检将在距先前活检部位 2 厘米远的内侧或外侧进行。 将肌肉标本快速冷冻并储存在 -80°C 直至分析。 通过使用单克隆抗体 (mAb) N2.261、针对慢速 MyHC I 的 mAb A4.840、针对胚胎 MyHC 的 mAb F1.652 和针对胎儿的 mAb NCL-MHCn，评估不同肌球蛋白重链 (MyHC) 亚型的表达（ =新生儿) MyHC) (Tiger, Champliaud et al. 1997; Wewer, Thornell et al. 1997)。 将用针对 N-CAM（神经细胞粘附分子）的 mAb 鉴定卫星细胞。 纤维根据 MyHC 的内容进行分类。
意义：脑瘫患儿有运动障碍和进行性挛缩，我们经常治疗得很晚；当肌腱和骨手术是重新调整关节的唯一选择时。 我们的目标是尽早治疗肌肉，这样挛缩和骨骼畸形就不会在第一时间发生。 以肉毒杆菌毒素作为辅助治疗的训练和夹板是一种非常流行的治疗方法，但对肌肉组织和功能的长期影响尚不清楚。 这项研究将阐明 2 年期间的影响，并且尚未发表此类研究。 关于肌肉中导致挛缩的实际分子过程及其与受损中枢神经系统持续交流的关系，需要更多的知识。 这项研究将给出答案，可能导致对 CP 儿童的关节运动受限和运动障碍进行新的早期预防性治疗。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Eva M Pontén, MD PhD
- 电话号码：+46706303052
- 邮箱：eva.ponten@ki.se
研究联系人备份
- 姓名：Alexandra Palmcrantz
- 邮箱：alexandra.palmcrantz@ki.se
学习地点
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Stockholm、瑞典、17176
- 招聘中
- Karolinska University Hospital
-
接触：
- Eva M Pontén, MD PhD
- 电话号码：0706303052
- 邮箱：eva.ponten@ki.se
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接触：
- Alexandra Palmcrantz, PT
- 邮箱：alexandra.palmcrantz@ki.se
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 脑瘫、后天性脑损伤
排除标准：
- 进行性神经疾病
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌纤维面积
大体时间：收集活组织检查并储存在-80°冰箱中，然后进行分析。分析将进行到 20271215
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um2，平方微米，在标本上测量
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收集活组织检查并储存在-80°冰箱中，然后进行分析。分析将进行到 20271215
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基于肌球蛋白重链亚型的肌纤维类型
大体时间：收集活组织检查并储存在-80°冰箱中，然后进行分析。分析将进行到 20271215
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所有纤维的百分比
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收集活组织检查并储存在-80°冰箱中，然后进行分析。分析将进行到 20271215
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细胞外基质，面积
大体时间：收集活组织检查并储存在-80°冰箱中，然后进行分析。分析将进行到 20271215
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um2，平方微米，在标本上测量
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收集活组织检查并储存在-80°冰箱中，然后进行分析。分析将进行到 20271215
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每纤维面积的毛细管数
大体时间：收集活组织检查并储存在-80°冰箱中，然后进行分析。分析将进行到 20271215
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毛细血管数/um2
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收集活组织检查并储存在-80°冰箱中，然后进行分析。分析将进行到 20271215
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线粒体：NADH 染色、形态学
大体时间：收集活组织检查并储存在-80°冰箱中，然后进行分析。分析将进行到 20271215
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得分 1, 2, 3
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收集活组织检查并储存在-80°冰箱中，然后进行分析。分析将进行到 20271215
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床评估，挛缩
大体时间：在0个月、6个月、12个月和24个月
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°, 度数
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在0个月、6个月、12个月和24个月
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员：Eva M Pontén, MD PhD、Karolinska Institutet
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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