Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivovammaisten lasten lihas - mikroskooppisen lihasrakenteen pitkittäinen tutkimus. (CPBiopsyBTX)

tiistai 9. elokuuta 2022 päivittänyt: Eva Ponten

Lasten aivovamma - lihasten mikroskooppisen rakenteen pitkittäinen tutkimus gastrocnemius- ja hauislihashauissa tavalliseen tapaan kahden vuoden hoidon aikana, mukaan lukien harjoittelu botuliiniinjektioilla adjuvanttihoitona.

Cerebraalinen halvaus (CP) on motorinen vajaatoiminta, joka johtuu aivojen epämuodostuksesta tai aivovauriosta ennen kahden vuoden ikää. Spastisuus, koukistolihasten hypertonus, koordinaatiohäiriöt ja sensorimotorisen kontrollin heikkeneminen ovat pääoireita. Aivoleesio ei ole etenevä, mutta raajojen koukistuslihakset lyhenevät murrosiässä suhteellisesti ja lyhenevät (supistuvat), mikä pakottaa nivelet progressiivisesti taipuneeseen asentoon. Tämä heikentää jo pareettisten ja toimintahäiriöisten käsien ja jalkojen asentoa. Nivelten poikki taivutusvoimien vuoksi esiintyy luullisia epämuodostumia, mikä heikentää toimintaa entisestään. Noin 25 vuoden ajan yhdistelmähoidolla lihaksensisäisillä botulinumtoksiini-injektioilla, hammasraudoilla ja harjoittelulla on ollut valtava ja kasvava suosio, vaikka kestävää pitkäaikaista kliinistä hyötyä ei ole vielä todistettu.

Brachii-hauislihasten ja gastrocnemius-lihasten lihasmorfologia:

  • Oletuksena on, että tavanomainen hoito eli harjoittelu ja lastaussessiot botuliinitoksiinin kanssa adjuvanttihoitona vähentävät (normalisoivat) nopeasti väsyvän myosiinin raskaan ketjun MyHC IIx ilmentymistä ja lisäävät kehitysmyosiinin ilmentymistä mahdollisena kasvun merkkinä. . Koska käsivarren hauislihasta käytetään epäsäännöllisesti ja vapaaehtoisesti ja gastrocnemius aktivoituu automatisoidun kävelyn aikana, näiden lihasten mukautukset ovat erilaisia. Menetelmät: Lähtötilanteen lihaskoepalat: Perkutaaniset biopsiat otetaan juuri ennen ensimmäisen lihaksensisäisen botulinumtoksiini-injektion antamista. Botuliinitoksiinihoidon annokset ja välit noudattavat kliinisiä rutiineja. Biopsiat 4-6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta ensimmäisen botuliinitoksiini-injektion jälkeen: Suoritetaan täsmälleen sama toimenpide kuin yllä, mutta biopsiat otetaan 2 cm:n etäisyydeltä, mediaalisesti tai lateraalisesti, aikaisemmista biopsiakohdista.
  • Merkitys:. Lisää tietoa tarvitaan lihasten todellisesta molekyyliprosessista, joka johtaa kontraktuuriin, ja sen suhteeseen jatkuvaan kommunikointiin vaurioituneen keskushermoston kanssa. Tämä tutkimus antaa vastauksia, jotka voisivat johtaa uuteen, varhaiseen ennaltaehkäisevään hoitoon nivelten liikerajoitusten ja motorisen vajaatoiminnan hoitoon CP-lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Cerebraalinen halvaus (CP) on motorinen vajaatoiminta, joka johtuu aivojen epämuodostuksesta tai aivovauriosta ennen kahden vuoden ikää. Spastisuus, koukistolihasten hypertonus, koordinaatiohäiriöt ja sensorimotorisen kontrollin heikkeneminen ovat pääoireita. Aivoleesio ei ole etenevä, mutta raajojen koukistuslihakset lyhenevät murrosiässä suhteellisesti ja lyhenevät (supistuvat), mikä pakottaa nivelet progressiivisesti taipuneeseen asentoon. Tämä heikentää jo pareettisten ja toimintahäiriöisten käsien ja jalkojen asentoa. Nivelten poikki taivutusvoimien vuoksi esiintyy luullisia epämuodostumia, mikä heikentää toimintaa entisestään. Tällä hetkellä ensisijainen hoitomuoto on henkselien käyttö, mikä vähentää lyhentymistä jonkin verran. Noin 25 vuoden ajan yhdistelmähoidolla lihaksensisäisillä botulinumtoksiini-injektioilla, hammasraudoilla ja harjoittelulla on ollut valtava ja kasvava suosio, vaikka kestävää pitkäaikaista kliinistä hyötyä ei ole vielä todistettu.

Brachii-hauislihasten ja gastrocnemius-lihasten lihasmorfologia:

• Oletuksena on, että tavanomainen hoito eli harjoittelu ja lastaussessiot botuliinitoksiinin kanssa adjuvanttihoitona vähentävät (normalisoivat) nopeasti väsyvän myosiinin raskaan ketjun MyHC IIx ilmentymistä ja lisäävät kehitysmyosiinin ilmentymistä, mikä on mahdollinen merkki kasvu. Koska käsivarren hauislihasta käytetään epäsäännöllisesti ja vapaaehtoisesti ja gastrocnemius aktivoituu automatisoidun kävelyn aikana, näiden lihasten mukautukset ovat erilaisia. Menetelmät: Lähtötilan lihaskoepalat: Perkutaaniset biopsiat hauis-olkalihaksista ja gastrocnemius-lihaksista otetaan juuri ennen ensimmäisen lihaksensisäisen botulinumtoksiini-injektion antamista. Botuliinitoksiinihoidon annokset ja välit noudattavat kliinisiä rutiineja. Jalan ja käsivarren harjoittelu suoritetaan injektioiden jälkeen fysioterapeuttien ja toimintaterapeuttien avustuksella. Biopsiat 4-6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta ensimmäisen botuliinitoksiini-injektion jälkeen: Suoritetaan täsmälleen sama toimenpide kuin yllä, mutta biopsiat otetaan 2 cm:n etäisyydeltä, mediaalisesti tai lateraalisesti, aikaisemmista biopsiakohdista. Lihasnäytteet pikapakastetaan ja niitä säilytetään -80 °C:ssa analysointiin asti. Erilaisten myosiinin raskaan ketjun (MyHC) isoformien ilmentyminen arvioidaan käyttämällä monoklonaalisia vasta-aineita (mAb) N2.261, mAb A4.840 hidasta MyHC I:tä vastaan, mAb F1.652 alkion MyHC:tä vastaan ​​ja mAb NCL-MHCn sikiötä vastaan ​​( = vastasyntynyt) MyHC) (Tiger, Champliaud et ai. 1997; Wewer, Thornell et ai. 1997). Satelliittisolut tunnistetaan mAb:llä N-CAM:ia (hermosolujen adheesiomolekyyliä) vastaan. Kuidut tyypitetään MyHC-pitoisuuden mukaan.

Merkitys: Aivohalvauksesta kärsivillä lapsilla on motorinen vajaatoiminta ja eteneviä kontraktuureja, joita hoidamme usein myöhään; kun jänne- ja luuleikkaus ovat ainoat vaihtoehdot nivelten kohdistamiseen. Tavoitteenamme on hoitaa lihakset ajoissa, jotta supistukset ja luuston epämuodostumat eivät pääse alkuunkaan. Harjoittelu ja lastat, joissa botuliinitoksiini on adjuvanttihoitona, on erittäin suosittu hoito tähän tarkoitukseen, mutta pitkäaikaista vaikutusta lihaskudokseen ja -toimintoihin ei vielä tunneta. Tämä tutkimus selventää vaikutusta kahden vuoden aikana, eikä tällaisia ​​tutkimuksia ole vielä julkaistu. Lisää tietoa tarvitaan lihasten todellisesta molekyyliprosessista, joka johtaa kontraktuuriin, ja sen suhteeseen jatkuvaan kommunikointiin vaurioituneen keskushermoston kanssa. Tämä tutkimus antaa vastauksia, jotka voisivat johtaa uuteen, varhaiseen ennaltaehkäisevään hoitoon nivelten liikerajoitusten ja motorisen vajaatoiminnan hoitoon CP-lapsilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Eva M Pontén, MD PhD
  • Puhelinnumero: +46706303052
  • Sähköposti: eva.ponten@ki.se

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Stockholm, Ruotsi, 17176
        • Rekrytointi
        • Karolinska University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Eva M Pontén, MD PhD
          • Puhelinnumero: 0706303052
          • Sähköposti: eva.ponten@ki.se
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aivovamma ja hankittu aivovamma sairastavat lapset, jotka osana hoitoa tuttuun tapaan saavat botuliinitoksiiniruiskeet lihaksiin. Lapset rekrytoidaan peräkkäin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aivovamma, hankittu aivovamma

Poissulkemiskriteerit:

  • Progressiivinen hermostosairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihaskuitualue
Aikaikkuna: Biopsiat kerätään ja säilytetään -80° pakastimessa ja analysoidaan sitten. Analyyseja tehdään 20271215 asti
um2, neliömikrometriä, mitattuna näytteistä
Biopsiat kerätään ja säilytetään -80° pakastimessa ja analysoidaan sitten. Analyyseja tehdään 20271215 asti
Lihaskuitutyypit perustuvat myosiinin raskaan ketjun isoformeihin
Aikaikkuna: Biopsiat kerätään ja säilytetään -80° pakastimessa ja analysoidaan sitten. Analyyseja tehdään 20271215 asti
Prosenttiosuus kaikista kuiduista
Biopsiat kerätään ja säilytetään -80° pakastimessa ja analysoidaan sitten. Analyyseja tehdään 20271215 asti
Solunulkoinen matriisi, alue
Aikaikkuna: Biopsiat kerätään ja säilytetään -80° pakastimessa ja analysoidaan sitten. Analyyseja tehdään 20271215 asti
um2, neliömikrometriä, mitattuna näytteistä
Biopsiat kerätään ja säilytetään -80° pakastimessa ja analysoidaan sitten. Analyyseja tehdään 20271215 asti
Kapillaarit kuitualuetta kohti
Aikaikkuna: Biopsiat kerätään ja säilytetään -80° pakastimessa ja analysoidaan sitten. Analyyseja tehdään 20271215 asti
kapillaarien lukumäärä/um2
Biopsiat kerätään ja säilytetään -80° pakastimessa ja analysoidaan sitten. Analyyseja tehdään 20271215 asti
Mitokondriot: NADH-värjäys, morfologia
Aikaikkuna: Biopsiat kerätään ja säilytetään -80° pakastimessa ja analysoidaan sitten. Analyyseja tehdään 20271215 asti
Pisteet 1, 2, 3
Biopsiat kerätään ja säilytetään -80° pakastimessa ja analysoidaan sitten. Analyyseja tehdään 20271215 asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen arviointi, kontraktuuri
Aikaikkuna: 0 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden iässä
°, astetta
0 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Eva M Pontén, MD PhD, Karolinska Institutet

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. tammikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 15. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 15. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset ei väliintuloa. Hoito tuttuun tapaan

Tilaa