此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

改善 CPAP 的正念干预

2026年5月7日 更新者:Indra Narang、The Hospital for Sick Children

一种基于正念的干预措施,以提高患有阻塞性睡眠呼吸暂停的青少年的 CPAP 依从性

本研究的主要目的是评估与在线同伴支持相比,基于正念的干预在改善 CPAP 使用方面的有效性

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

37

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X9
        • Hospital for Sick Children

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

13年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 青春期(13-18岁)
  • 确诊中度或重度 OSA
  • 青少年应该有能力同意自己

排除标准:

  • 已知的发育迟缓以至于他们无法参与研究;
  • 神经肌肉疾病
  • 中枢性睡眠呼吸暂停
  • 已知的严重精神疾病的诊断(例如 自杀意念)
  • 根据临床团队的判断,英语知识和熟练程度有限,无法完成研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:正念计划
参与者将参加一个名为青少年正念意识和弹性技能 (MARS-A) 计划的在线正念计划。
青少年的正念意识和适应力技能 (MARS-A) 课程
无干预:在线同伴支持计划
参与者将参加在线同伴支持计划,他们将通过分享经验并提供建议和情感支持来相互交流。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
MBI 对 CPAP 依从性的有效性。
大体时间:第 4-12 周
主要目标是评估与在线同伴支持相比,基于正念的干预 (MBI) 在提高 OSA 青少年 CPAP 依从性方面的有效性。 对 CPAP 的依从性将客观地衡量为每晚使用 CPAP 的小时数。
第 4-12 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
增加对精神、身体和社会心理状态的依从性的影响。
大体时间:第 4-12 周
评估增加 CPAP 依从性对日间嗜睡、HRQOL、心理社会功能和心理健康状况(例如 焦虑和抑郁)。 这将通过在基线、干预前、干预后和随访时进行问卷调查来衡量。
第 4-12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Indra Narang, MD、The Hospital for Sick Children

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月28日

初级完成 (实际的)

2025年5月31日

研究完成 (实际的)

2025年5月31日

研究注册日期

首次提交

2022年4月25日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月10日

首次发布 (实际的)

2022年8月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月7日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅