Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En mindfulness-baseret intervention for at forbedre CPAP

7. maj 2026 opdateret af: Indra Narang, The Hospital for Sick Children

En mindfulness-baseret intervention for at forbedre CPAP-adhærens hos unge med obstruktiv søvnapnø

Hovedformålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​en mindfulness-baseret intervention til at forbedre CPAP-brug sammenlignet med online peer-support

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X9
        • Hospital for Sick Children

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Teenagers alder (13-18 år)
  • Bekræftet diagnose af moderat eller svær OSA
  • Den unge skal have evnen til selv at give samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt udviklingsforsinkelse, så de ikke er i stand til at deltage i undersøgelsen;
  • Neuromuskulære lidelser
  • Central søvnapnø
  • Kendt diagnose af alvorlige psykiatriske sygdomme (f. selvmordstanker)
  • Begrænset viden og færdigheder i engelsk for at fuldføre undersøgelsen som bedømt af det kliniske team

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Mindfulness program
Deltagerne vil deltage i et online mindfulness-program kendt som programmet Mindful Awareness and Resilience Skills for Adolescents (MARS-A).
Andet: Mindfulness program
Mindful Awareness and Resilience Skills for Adolescents (MARS-A) Curriculum
Ingen indgriben: Online Peer Support Program
Deltagerne vil deltage i et online peer-støtteprogram, hvor de vil engagere sig med hinanden ved at dele erfaringer og samtidig give råd og følelsesmæssig støtte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af ​​MBI til CPAP-overholdelse.
Tidsramme: Uge 4-12
Det primære mål er at evaluere effektiviteten af ​​en mindfulness-baseret intervention (MBI) til at forbedre CPAP-overholdelse hos unge med OSA sammenlignet med online peer-support. Overholdelse af CPAP vil blive målt objektivt som timers brug af CPAP pr. nat.
Uge 4-12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekterne af øget overholdelse på mentale, fysiske og psykosociale statusser.
Tidsramme: Uge 4-12
Evaluer virkningerne af øget CPAP-adhærens på søvnighed i dagtimerne, HRQOL, psykosocial funktion og mental sundhedsstatus (f. angst og depression). Dette vil blive målt ved at administrere spørgeskemaer ved baseline, før intervention, efter intervention og igen ved opfølgning.
Uge 4-12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Indra Narang, MD, The Hospital for Sick Children

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2022

Først opslået (Faktiske)

12. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1000068799

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø

Kliniske forsøg med Mindfulness program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner