Вмешательство, основанное на осознанности, для улучшения CPAP
7 мая 2026 г. обновлено: Indra Narang, The Hospital for Sick Children
Вмешательство, основанное на осознанности, для улучшения соблюдения режима CPAP у подростков с обструктивным апноэ во сне
Основная цель этого исследования - оценить эффективность вмешательства, основанного на осознанности, в улучшении использования CPAP по сравнению с онлайн-поддержкой равных.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
37
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X9
- Hospital for Sick Children
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Подростковый возраст (13-18 лет)
- Подтвержденный диагноз ОАС средней или тяжелой степени
- Подросток должен иметь возможность дать согласие
Критерий исключения:
- Известная задержка развития, из-за которой они не могут участвовать в исследовании;
- нервно-мышечные расстройства
- Центральное апноэ сна
- Известный диагноз тяжелых психических заболеваний (например, суицидальные мысли)
- Ограниченные знания и владение английским языком для завершения исследования по оценке клинической группы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Программа осознанности
Участники примут участие в онлайн-программе осознанности, известной как «Навыки внимательности и устойчивости для подростков» (MARS-A).
|
Учебная программа «Внимательное осознавание и навыки устойчивости для подростков» (MARS-A)
|
|
Без вмешательства: Онлайн-программа поддержки коллег
Участники примут участие в онлайн-программе поддержки сверстников, где они будут взаимодействовать друг с другом, обмениваясь опытом, давая советы и эмоциональную поддержку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность MBI для соблюдения режима CPAP.
Временное ограничение: Неделя 4-12
|
Основная цель состоит в том, чтобы оценить эффективность вмешательства, основанного на осознанности (MBI), в улучшении соблюдения режима CPAP у подростков с ОАС по сравнению с онлайн-поддержкой сверстников.
Приверженность к CPAP будет объективно измеряться количеством часов использования CPAP за ночь.
|
Неделя 4-12
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние повышенной приверженности на психическое, физическое и психосоциальное состояние.
Временное ограничение: Неделя 4-12
|
Оценить влияние повышения приверженности СИПАП на сонливость в дневное время, качество жизни со здоровьем, психосоциальное функционирование и состояние психического здоровья (например,
тревога и депрессия).
Это будет измеряться путем заполнения вопросников на исходном уровне, до вмешательства, после вмешательства и снова при последующем наблюдении.
|
Неделя 4-12
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Indra Narang, MD, The Hospital for Sick Children
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 июня 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1000068799
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .