Une intervention basée sur la pleine conscience pour améliorer la CPAP
7 mai 2026 mis à jour par: Indra Narang, The Hospital for Sick Children
Une intervention basée sur la pleine conscience pour améliorer l'adhésion à la CPAP chez les adolescents souffrant d'apnée obstructive du sommeil
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'une intervention basée sur la pleine conscience pour améliorer l'utilisation de la CPAP par rapport au soutien par les pairs en ligne
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
37
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X9
- Hospital for Sick Children
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge de l'adolescence (13-18 ans)
- Diagnostic confirmé de SAOS modérée ou sévère
- L'adolescent doit avoir la capacité de consentir lui-même
Critère d'exclusion:
- Retard de développement connu tel qu'ils ne sont pas en mesure de participer à l'étude ;
- Troubles neuromusculaires
- Apnée centrale du sommeil
- Diagnostic connu de maladies psychiatriques graves (par ex. idées suicidaires)
- Connaissance et maîtrise limitées de l'anglais pour mener à bien l'étude, à en juger par l'équipe clinique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Programme de pleine conscience
Les participants suivront un programme de pleine conscience en ligne connu sous le nom de programme Mindful Awareness and Resilience Skills for Adolescents (MARS-A).
|
Programme de prise de conscience et de résilience pour les adolescents (MARS-A)
|
|
Aucune intervention: Programme de soutien par les pairs en ligne
Les participants participeront à un programme de soutien par les pairs en ligne où ils dialogueront les uns avec les autres en partageant leurs expériences tout en offrant des conseils et un soutien émotionnel.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'efficacité du MBI pour l'observance du CPAP.
Délai: Semaine 4-12
|
L'objectif principal est d'évaluer l'efficacité d'une intervention basée sur la pleine conscience (MBI) pour améliorer l'adhésion à la CPAP chez les adolescents souffrant d'AOS par rapport au soutien en ligne par les pairs.
L'adhésion au CPAP sera mesurée objectivement en heures d'utilisation du CPAP par nuit.
|
Semaine 4-12
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Les effets d'une observance accrue sur les états mental, physique et psychosocial.
Délai: Semaine 4-12
|
Évaluer les effets d'une adhésion accrue à la CPAP sur la somnolence diurne, la QVLS, le fonctionnement psychosocial et l'état de santé mentale (p.
anxiété et dépression).
Cela sera mesuré en administrant des questionnaires au départ, avant l'intervention, après l'intervention et à nouveau lors du suivi.
|
Semaine 4-12
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Indra Narang, MD, The Hospital for Sick Children
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 juin 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2022
Première publication (Réel)
12 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1000068799
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .