Interwencja oparta na uważności w celu poprawy CPAP
7 maja 2026 zaktualizowane przez: Indra Narang, The Hospital for Sick Children
Interwencja oparta na uważności w celu poprawy stosowania CPAP u młodzieży z obturacyjnym bezdechem sennym
Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności interwencji opartej na uważności w poprawie korzystania z CPAP w porównaniu ze wsparciem rówieśników online
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
37
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X9
- Hospital for Sick Children
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek młodzieńczy (13-18 lat)
- Potwierdzone rozpoznanie umiarkowanego lub ciężkiego OSA
- Nastolatek powinien mieć zdolność do samodzielnego wyrażania zgody
Kryteria wyłączenia:
- Znane opóźnienie rozwojowe uniemożliwiające udział w badaniu;
- Zaburzenia nerwowo-mięśniowe
- Centralny bezdech senny
- Znana diagnoza ciężkich chorób psychicznych (np. myśli samobójcze)
- Ograniczona wiedza i biegłość w języku angielskim, aby ukończyć badanie, zgodnie z oceną zespołu klinicznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Program uważności
Uczestnicy wezmą udział w internetowym programie uważności znanym jako program Mindful Awareness and Resilience Skills for Adolescents (MARS-A).
|
Program nauczania uważnej świadomości i odporności dla młodzieży (MARS-A)
|
|
Brak interwencji: Program wzajemnego wsparcia online
Uczestnicy wezmą udział w internetowym programie wzajemnego wsparcia, w ramach którego będą się ze sobą kontaktować, dzieląc się doświadczeniami, zapewniając jednocześnie porady i wsparcie emocjonalne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność MBI dla przestrzegania zaleceń CPAP.
Ramy czasowe: Tydzień 4-12
|
Głównym celem jest ocena skuteczności interwencji opartej na uważności (MBI) w poprawie stosowania CPAP u młodzieży z OSA w porównaniu ze wsparciem rówieśników online.
Przestrzeganie zasad CPAP będzie mierzone obiektywnie jako liczba godzin korzystania z CPAP w ciągu nocy.
|
Tydzień 4-12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ zwiększonego przestrzegania zasad na stany psychiczne, fizyczne i psychospołeczne.
Ramy czasowe: Tydzień 4-12
|
Ocenić wpływ zwiększonego stosowania CPAP na senność w ciągu dnia, HRQOL, funkcjonowanie psychospołeczne i stan zdrowia psychicznego (np.
niepokój i depresja).
Będzie to mierzone poprzez wypełnianie kwestionariuszy na początku badania, przed interwencją, po interwencji i ponownie podczas obserwacji.
|
Tydzień 4-12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Indra Narang, MD, The Hospital for Sick Children
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1000068799
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .