Een op mindfulness gebaseerde interventie om CPAP te verbeteren
7 mei 2026 bijgewerkt door: Indra Narang, The Hospital for Sick Children
Een op mindfulness gebaseerde interventie om CPAP-therapietrouw te verbeteren bij adolescenten met obstructieve slaapapneu
Het belangrijkste doel van deze studie is om de effectiviteit te beoordelen van een op mindfulness gebaseerde interventie bij het verbeteren van CPAP-gebruik in vergelijking met online peer-ondersteuning
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
37
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X9
- Hospital for Sick Children
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adolescente leeftijd (13-18 jaar)
- Bevestigde diagnose van matige of ernstige OSA
- Adolescenten moeten het vermogen hebben om zelf toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Bekende ontwikkelingsachterstand zodat ze niet kunnen deelnemen aan het onderzoek;
- Neuromusculaire aandoeningen
- Centrale slaapapneu
- Bekende diagnose van ernstige psychiatrische aandoeningen (bijv. suïcidale gedachten)
- Beperkte kennis en vaardigheid in het Engels om de studie te voltooien zoals beoordeeld door het klinische team
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Mindfulness-programma
Deelnemers volgen een online mindfulness-programma dat bekend staat als het programma Mindful Awareness and Resilience Skills for Adolescents (MARS-A).
|
Mindful Awareness and Resilience Skills for Adolescents (MARS-A) Curriculum
|
|
Geen tussenkomst: Online Peer Support-programma
Deelnemers zullen een online peer-ondersteuningsprogramma bijwonen waar ze met elkaar in contact komen door ervaringen te delen terwijl ze advies en emotionele steun geven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De effectiviteit van MBI voor CPAP-naleving.
Tijdsspanne: Week 4-12
|
Het primaire doel is om de effectiviteit te evalueren van een op mindfulness gebaseerde interventie (MBI) bij het verbeteren van de therapietrouw van CPAP bij adolescenten met OSA in vergelijking met online peer-ondersteuning.
De naleving van CPAP wordt objectief gemeten als uren gebruik van CPAP per nacht.
|
Week 4-12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De effecten van verhoogde therapietrouw op mentale, fysieke en psychosociale status.
Tijdsspanne: Week 4-12
|
Evalueer de effecten van verhoogde therapietrouw op CPAP op slaperigheid overdag, HRQOL, psychosociaal functioneren en mentale gezondheidstoestand (bijv.
angst en depressie).
Dit wordt gemeten door vragenlijsten af te nemen bij baseline, voor interventie, na interventie en nogmaals bij follow-up.
|
Week 4-12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Indra Narang, MD, The Hospital for Sick Children
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 juni 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1000068799
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .