Mindfulness-pohjainen toimenpide CPAP:n parantamiseksi
torstai 7. toukokuuta 2026 päivittänyt: Indra Narang, The Hospital for Sick Children
Mindfulness-pohjainen interventio CPAP-hoitoon sitoutumisen parantamiseksi nuorilla, joilla on obstruktiivinen uniapnea
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida mindfulness-pohjaisen intervention tehokkuutta CPAP-käytön parantamisessa verrattuna online-vertaiseen vertaistukeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X9
- Hospital for Sick Children
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Teini-ikä (13-18 vuotta)
- Vahvistettu diagnoosi keskivaikeasta tai vaikeasta OSA:sta
- Nuorella tulee olla kyky suostua siihen
Poissulkemiskriteerit:
- Tiedossa oleva kehityksen viivästyminen, jonka vuoksi he eivät voi osallistua tutkimukseen;
- Neuromuskulaariset häiriöt
- Keski-uniapnea
- Tunnettu vaikeiden psykiatristen sairauksien diagnoosi (esim. itsemurha-ajatukset)
- Rajoitettu englannin kielen taito ja taito tutkimuksen suorittamiseksi kliinisen ryhmän arvioiden mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Mindfulness-ohjelma
Osallistujat osallistuvat online mindfulness-ohjelmaan, joka tunnetaan nimellä Mindful Awareness and Resilience Skills for Adolescents (MARS-A).
|
Nuorten tietoisuuden ja sietokyvyn taidot (MARS-A) -opetusohjelma
|
|
Ei väliintuloa: Online Vertaistukiohjelma
Osallistujat osallistuvat verkossa toimivaan vertaistukiohjelmaan, jossa he ovat tekemisissä keskenään jakamalla kokemuksia ja antamalla neuvoja ja emotionaalista tukea.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MBI:n tehokkuus CPAP:n noudattamisessa.
Aikaikkuna: Viikko 4-12
|
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida mindfulness-pohjaisen intervention (MBI) tehokkuutta parantaa CPAP-hoitoon sitoutumista OSA-nuorilla verrattuna online-vertaiseen vertaistukeen.
CPAP:n noudattamista mitataan objektiivisesti CPAP:n käyttötunteina yötä kohti.
|
Viikko 4-12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisääntyneen sitoutumisen vaikutukset henkiseen, fyysiseen ja psykososiaaliseen tilaan.
Aikaikkuna: Viikko 4-12
|
Arvioi lisääntyneen CPAP-sopeutumisen vaikutukset päiväsaikaan uneliaisuuteen, HRQOL:iin, psykososiaaliseen toimintaan ja mielenterveystilaan (esim.
ahdistus ja masennus).
Tämä mitataan antamalla kyselylomakkeita lähtötilanteessa, ennen interventiota, sen jälkeen ja uudelleen seurannassa.
|
Viikko 4-12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Indra Narang, MD, The Hospital for Sick Children
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 28. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1000068799
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .