Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness-pohjainen toimenpide CPAP:n parantamiseksi

tiistai 16. tammikuuta 2024 päivittänyt: Indra Narang, The Hospital for Sick Children

Mindfulness-pohjainen interventio CPAP-hoitoon sitoutumisen parantamiseksi nuorilla, joilla on obstruktiivinen uniapnea

Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida mindfulness-pohjaisen intervention tehokkuutta CPAP-käytön parantamisessa verrattuna online-vertaiseen vertaistukeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

102

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X9
        • Rekrytointi
        • Hospital for Sick Children
        • Päätutkija:
          • Indra Narang, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Teini-ikä (13-18 vuotta)
  • Vahvistettu diagnoosi keskivaikeasta tai vaikeasta OSA:sta
  • Nuorella tulee olla kyky suostua siihen

Poissulkemiskriteerit:

  • Tiedossa oleva kehityksen viivästyminen, jonka vuoksi he eivät voi osallistua tutkimukseen;
  • Neuromuskulaariset häiriöt
  • Keski-uniapnea
  • Tunnettu vaikeiden psykiatristen sairauksien diagnoosi (esim. itsemurha-ajatukset)
  • Rajoitettu englannin kielen taito ja taito tutkimuksen suorittamiseksi kliinisen ryhmän arvioiden mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Mindfulness-ohjelma
Osallistujat osallistuvat online mindfulness-ohjelmaan, joka tunnetaan nimellä Mindful Awareness and Resilience Skills for Adolescents (MARS-A).
Muut: Mindfulness-ohjelma
Nuorten tietoisuuden ja sietokyvyn taidot (MARS-A) -opetusohjelma
Ei väliintuloa: Online Vertaistukiohjelma
Osallistujat osallistuvat verkossa toimivaan vertaistukiohjelmaan, jossa he ovat tekemisissä keskenään jakamalla kokemuksia ja antamalla neuvoja ja emotionaalista tukea.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MBI:n tehokkuus CPAP:n noudattamisessa.
Aikaikkuna: Viikko 4-12
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida mindfulness-pohjaisen intervention (MBI) tehokkuutta parantaa CPAP-hoitoon sitoutumista OSA-nuorilla verrattuna online-vertaiseen vertaistukeen. CPAP:n noudattamista mitataan objektiivisesti CPAP:n käyttötunteina yötä kohti.
Viikko 4-12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lisääntyneen sitoutumisen vaikutukset henkiseen, fyysiseen ja psykososiaaliseen tilaan.
Aikaikkuna: Viikko 4-12
Arvioi lisääntyneen CPAP-sopeutumisen vaikutukset päiväsaikaan uneliaisuuteen, HRQOL:iin, psykososiaaliseen toimintaan ja mielenterveystilaan (esim. ahdistus ja masennus). Tämä mitataan antamalla kyselylomakkeita lähtötilanteessa, ennen interventiota, sen jälkeen ja uudelleen seurannassa.
Viikko 4-12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Hospital for Sick Children

Tutkijat

  • Päätutkija: Indra Narang, MD, The Hospital for Sick Children

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 28. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1000068799

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Obstruktiivinen uniapnea

Kliiniset tutkimukset Mindfulness-ohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa