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Eine achtsamkeitsbasierte Intervention zur Verbesserung von CPAP

7. Mai 2026 aktualisiert von: Indra Narang, The Hospital for Sick Children

Eine achtsamkeitsbasierte Intervention zur Verbesserung der CPAP-Adhärenz bei Jugendlichen mit obstruktiver Schlafapnoe

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit einer achtsamkeitsbasierten Intervention zur Verbesserung der CPAP-Nutzung im Vergleich zur Online-Peer-Unterstützung zu bewerten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

37

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X9
        • Hospital for Sick Children

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Heranwachsendes Alter (13-18 Jahre)
  • Bestätigte Diagnose einer mittelschweren oder schweren OSA
  • Jugendliche sollten die Fähigkeit haben, selbst zuzustimmen

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Entwicklungsverzögerung, sodass sie nicht an der Studie teilnehmen können;
  • Neuromuskuläre Störungen
  • Zentrale Schlafapnoe
  • Bekannte Diagnose schwerer psychiatrischer Erkrankungen (z. Suizidgedanken)
  • Begrenzte Kenntnisse und Beherrschung der englischen Sprache, um die Studie abzuschließen, wie vom klinischen Team beurteilt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Achtsamkeitsprogramm
Die Teilnehmer nehmen an einem Online-Achtsamkeitsprogramm teil, das als MARS-A-Programm (Mindful Awareness and Resilience Skills for Adolescents) bekannt ist.
Sonstiges: Achtsamkeitsprogramm
Lehrplan für achtsames Bewusstsein und Belastbarkeit für Jugendliche (MARS-A).
Kein Eingriff: Online-Peer-Support-Programm
Die Teilnehmer nehmen an einem Online-Peer-Support-Programm teil, bei dem sie sich gegenseitig austauschen, indem sie Erfahrungen austauschen und gleichzeitig Ratschläge und emotionale Unterstützung geben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wirksamkeit von MBI für die Einhaltung von CPAP.
Zeitfenster: Woche 4-12
Das Hauptziel besteht darin, die Wirksamkeit einer auf Achtsamkeit basierenden Intervention (MBI) bei der Verbesserung der CPAP-Einhaltung bei Jugendlichen mit OSA im Vergleich zur Online-Peer-Unterstützung zu bewerten. Die Einhaltung von CPAP wird objektiv in Stunden der Verwendung von CPAP pro Nacht gemessen.
Woche 4-12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Auswirkungen einer erhöhten Adhärenz auf den mentalen, physischen und psychosozialen Status.
Zeitfenster: Woche 4-12
Bewerten Sie die Auswirkungen einer erhöhten CPAP-Einhaltung auf Tagesmüdigkeit, HRQOL, psychosoziale Funktionsfähigkeit und psychischen Gesundheitszustand (z. Angstzustände und Depression). Dies wird gemessen, indem Fragebögen zu Studienbeginn, vor der Intervention, nach der Intervention und erneut bei der Nachsorge durchgeführt werden.
Woche 4-12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Ermittler

  • Hauptermittler: Indra Narang, MD, The Hospital for Sick Children

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1000068799

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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