En Mindfulness-baserad intervention för att förbättra CPAP
7 maj 2026 uppdaterad av: Indra Narang, The Hospital for Sick Children
En mindfulness-baserad intervention för att förbättra CPAP-efterlevnaden hos ungdomar med obstruktiv sömnapné
Huvudsyftet med denna studie är att bedöma effektiviteten av en mindfulness-baserad intervention för att förbättra CPAP-användning jämfört med online-kamratstöd
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
37
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X9
- Hospital for Sick Children
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
13 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ungdomsålder (13-18 år)
- Bekräftad diagnos av måttlig eller svår OSA
- Tonåringar ska ha förmågan att själva samtycka
Exklusions kriterier:
- Känd utvecklingsförsening så att de inte kan delta i studien;
- Neuromuskulära störningar
- Central sömnapné
- Känd diagnos av allvarliga psykiatriska sjukdomar (t. självmordstankar)
- Begränsade kunskaper och färdigheter i engelska för att slutföra studien enligt bedömning av det kliniska teamet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Mindfulness program
Deltagarna kommer att delta i ett online mindfulness-program som kallas Mindful Awareness and Resilience Skills for Adolescents (MARS-A).
|
Läroplan för medvetenhet och motståndskraft för ungdomar (MARS-A).
|
|
Inget ingripande: Program för kamratstöd online
Deltagarna kommer att delta i ett online-kamratstödsprogram där de kommer att engagera sig med varandra genom att dela erfarenheter samtidigt som de ger råd och känslomässigt stöd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effektiviteten av MBI för CPAP-efterlevnad.
Tidsram: Vecka 4-12
|
Det primära målet är att utvärdera effektiviteten av en mindfulness-baserad intervention (MBI) för att förbättra CPAP-efterlevnaden hos ungdomar med OSA jämfört med online-kamratstöd.
Efterlevnad av CPAP kommer att mätas objektivt som timmars användning av CPAP per natt.
|
Vecka 4-12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekterna av ökad följsamhet på mentala, fysiska och psykosociala statusar.
Tidsram: Vecka 4-12
|
Utvärdera effekterna av ökad CPAP-följsamhet på sömnighet under dagtid, HRQOL, psykosocial funktion och mental hälsa (t.
ångest och depression).
Detta kommer att mätas genom att administrera frågeformulär vid baslinjen, före intervention, efter intervention och igen vid uppföljning.
|
Vecka 4-12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Indra Narang, MD, The Hospital for Sick Children
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 juni 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2025
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2022
Första postat (Faktisk)
12 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1000068799
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .