Una intervención basada en Mindfulness para mejorar la CPAP
7 de mayo de 2026 actualizado por: Indra Narang, The Hospital for Sick Children
Una intervención basada en la atención plena para mejorar la adherencia a la CPAP en adolescentes con apnea obstructiva del sueño
El objetivo principal de este estudio es evaluar la efectividad de una intervención basada en la atención plena para mejorar el uso de CPAP en comparación con el apoyo en línea de pares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
37
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X9
- Hospital for Sick Children
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad adolescente (13-18 años)
- Diagnóstico confirmado de AOS moderada o grave
- El adolescente debe tener la capacidad de consentir por sí mismo
Criterio de exclusión:
- Retraso en el desarrollo conocido de tal manera que no pueden participar en el estudio;
- Trastornos neuromusculares
- Apnea central del sueño
- Diagnóstico conocido de enfermedades psiquiátricas graves (p. ideación suicida)
- Conocimiento y competencia limitados en inglés para completar el estudio según lo juzgado por el equipo clínico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Programa de atención plena
Los participantes asistirán a un programa de atención plena en línea conocido como el programa de Conciencia Consciente y Habilidades de Resiliencia para Adolescentes (MARS-A).
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Currículo de habilidades de resiliencia y conciencia consciente para adolescentes (MARS-A)
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Sin intervención: Programa de apoyo entre pares en línea
Los participantes asistirán a un programa de apoyo entre pares en línea donde se relacionarán compartiendo experiencias mientras brindan consejos y apoyo emocional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La efectividad de MBI para la adherencia a CPAP.
Periodo de tiempo: Semana 4-12
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El objetivo principal es evaluar la efectividad de una intervención basada en la atención plena (MBI) para mejorar la adherencia a la CPAP en adolescentes con OSA en comparación con el apoyo en línea de pares.
La adherencia a CPAP se medirá objetivamente como horas de uso de CPAP por noche.
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Semana 4-12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Los efectos de una mayor adherencia en el estado mental, físico y psicosocial.
Periodo de tiempo: Semana 4-12
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Evaluar los efectos de una mayor adherencia a la CPAP sobre la somnolencia diurna, la CVRS, el funcionamiento psicosocial y el estado de salud mental (p.
ansiedad y depresión).
Esto se medirá administrando cuestionarios al inicio, antes de la intervención, después de la intervención y nuevamente en el seguimiento.
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Semana 4-12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Indra Narang, MD, The Hospital for Sick Children
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
12 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1000068799
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .