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Un intervento basato sulla consapevolezza per migliorare la CPAP

7 maggio 2026 aggiornato da: Indra Narang, The Hospital for Sick Children

Un intervento basato sulla consapevolezza per migliorare l'aderenza alla CPAP negli adolescenti con apnea ostruttiva del sonno

Lo scopo principale di questo studio è valutare l'efficacia di un intervento basato sulla consapevolezza nel migliorare l'uso della CPAP rispetto al supporto tra pari online

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

37

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X9
        • Hospital for Sick Children

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età adolescenziale (13-18 anni)
  • Diagnosi confermata di OSA moderata o grave
  • L'adolescente dovrebbe avere la capacità di acconsentire da solo

Criteri di esclusione:

  • Ritardo di sviluppo noto tale da non essere in grado di partecipare allo studio;
  • Disturbi neuromuscolari
  • Apnea centrale del sonno
  • Diagnosi nota di gravi malattie psichiatriche (ad es. ideazione suicidaria)
  • Conoscenza e competenza limitate in inglese per completare lo studio come giudicato dal team clinico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Programma di consapevolezza
I partecipanti parteciperanno a un programma di consapevolezza online noto come programma Mindful Awareness and Resilience Skills for Adolescents (MARS-A).
Altro: Programma di consapevolezza
Curriculum di consapevolezza consapevole e resilienza per adolescenti (MARS-A).
Nessun intervento: Programma di supporto online tra pari
I partecipanti parteciperanno a un programma di supporto tra pari online in cui si impegneranno l'uno con l'altro condividendo esperienze fornendo consigli e supporto emotivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'efficacia di MBI per l'adesione CPAP.
Lasso di tempo: Settimana 4-12
L'obiettivo principale è valutare l'efficacia di un intervento basato sulla consapevolezza (MBI) nel migliorare l'aderenza alla CPAP negli adolescenti con OSA rispetto al supporto tra pari online. L'aderenza alla CPAP sarà misurata oggettivamente come ore di utilizzo della CPAP per notte.
Settimana 4-12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gli effetti di una maggiore aderenza sugli stati mentali, fisici e psicosociali.
Lasso di tempo: Settimana 4-12
Valutare gli effetti di una maggiore aderenza alla CPAP su sonnolenza diurna, HRQOL, funzionamento psicosociale e stato di salute mentale (ad es. ansia e depressione). Questo sarà misurato somministrando questionari al basale, prima dell'intervento, dopo l'intervento e di nuovo al follow-up.
Settimana 4-12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Investigatori

  • Investigatore principale: Indra Narang, MD, The Hospital for Sick Children

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

12 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1000068799

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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