En mindfulness-basert intervensjon for å forbedre CPAP
7. mai 2026 oppdatert av: Indra Narang, The Hospital for Sick Children
En mindfulness-basert intervensjon for å forbedre CPAP-overholdelse hos ungdom med obstruktiv søvnapné
Hovedformålet med denne studien er å vurdere effektiviteten av en mindfulness-basert intervensjon for å forbedre CPAP-bruk sammenlignet med online peer-støtte
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
37
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X9
- Hospital for Sick Children
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdomsalder (13-18 år)
- Bekreftet diagnose av moderat eller alvorlig OSA
- Ungdom bør ha kapasitet til å samtykke selv
Ekskluderingskriterier:
- Kjent utviklingsforsinkelse slik at de ikke er i stand til å delta i studien;
- Nevromuskulære lidelser
- Sentral søvnapné
- Kjent diagnose av alvorlige psykiatriske sykdommer (f. selvmordstanker)
- Begrenset kunnskap og ferdigheter i engelsk for å fullføre studien som bedømt av det kliniske teamet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Mindfulness program
Deltakerne vil delta på et online mindfulness-program kjent som programmet Mindful Awareness and Resilience Skills for Adolescents (MARS-A).
|
Læreplan for bevisstgjøring og motstandsdyktighet for ungdom (MARS-A).
|
|
Ingen inngripen: Online Peer Support Program
Deltakerne vil delta på et nettbasert kollegastøtteprogram der de vil engasjere seg med hverandre ved å dele erfaringer samtidig som de gir råd og emosjonell støtte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten til MBI for CPAP-overholdelse.
Tidsramme: Uke 4-12
|
Det primære målet er å evaluere effektiviteten til en oppmerksomhetsbasert intervensjon (MBI) for å forbedre CPAP-overholdelse hos ungdom med OSA sammenlignet med nettbasert kollegastøtte.
Overholdelse av CPAP vil bli målt objektivt som timer med bruk av CPAP per natt.
|
Uke 4-12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektene av økt etterlevelse på mentale, fysiske og psykososiale statuser.
Tidsramme: Uke 4-12
|
Evaluer effekten av økt CPAP-overholdelse på søvnighet på dagtid, HRQOL, psykososial funksjon og mental helsestatus (f.
angst og depresjon).
Dette vil bli målt ved å administrere spørreskjemaer ved baseline, før intervensjon, etter intervensjon og igjen ved oppfølging.
|
Uke 4-12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Indra Narang, MD, The Hospital for Sick Children
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. juni 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
12. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1000068799
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .