Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En mindfulness-basert intervensjon for å forbedre CPAP

16. januar 2024 oppdatert av: Indra Narang, The Hospital for Sick Children

En mindfulness-basert intervensjon for å forbedre CPAP-overholdelse hos ungdom med obstruktiv søvnapné

Hovedformålet med denne studien er å vurdere effektiviteten av en mindfulness-basert intervensjon for å forbedre CPAP-bruk sammenlignet med online peer-støtte

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

102

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X9
        • Rekruttering
        • Hospital for Sick Children
        • Hovedetterforsker:
          • Indra Narang, MD
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ungdomsalder (13-18 år)
  • Bekreftet diagnose av moderat eller alvorlig OSA
  • Ungdom bør ha kapasitet til å samtykke selv

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent utviklingsforsinkelse slik at de ikke er i stand til å delta i studien;
  • Nevromuskulære lidelser
  • Sentral søvnapné
  • Kjent diagnose av alvorlige psykiatriske sykdommer (f. selvmordstanker)
  • Begrenset kunnskap og ferdigheter i engelsk for å fullføre studien som bedømt av det kliniske teamet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Mindfulness program
Deltakerne vil delta på et online mindfulness-program kjent som programmet Mindful Awareness and Resilience Skills for Adolescents (MARS-A).
Annen: Mindfulness program
Læreplan for bevisstgjøring og motstandsdyktighet for ungdom (MARS-A).
Ingen inngripen: Online Peer Support Program
Deltakerne vil delta på et nettbasert kollegastøtteprogram der de vil engasjere seg med hverandre ved å dele erfaringer samtidig som de gir råd og emosjonell støtte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten til MBI for CPAP-overholdelse.
Tidsramme: Uke 4-12
Det primære målet er å evaluere effektiviteten til en oppmerksomhetsbasert intervensjon (MBI) for å forbedre CPAP-overholdelse hos ungdom med OSA sammenlignet med nettbasert kollegastøtte. Overholdelse av CPAP vil bli målt objektivt som timer med bruk av CPAP per natt.
Uke 4-12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektene av økt etterlevelse på mentale, fysiske og psykososiale statuser.
Tidsramme: Uke 4-12
Evaluer effekten av økt CPAP-overholdelse på søvnighet på dagtid, HRQOL, psykososial funksjon og mental helsestatus (f. angst og depresjon). Dette vil bli målt ved å administrere spørreskjemaer ved baseline, før intervensjon, etter intervensjon og igjen ved oppfølging.
Uke 4-12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Indra Narang, MD, The Hospital for Sick Children

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. juni 2020

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

17. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1000068799

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Obstruktiv søvnapné

Kliniske studier på Mindfulness program

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere