Uma intervenção baseada em mindfulness para melhorar o CPAP
7 de maio de 2026 atualizado por: Indra Narang, The Hospital for Sick Children
Uma intervenção baseada em mindfulness para melhorar a adesão ao CPAP em adolescentes com apneia obstrutiva do sono
O principal objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de uma intervenção baseada em mindfulness para melhorar o uso de CPAP em comparação com o suporte on-line por pares
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
37
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X9
- Hospital for Sick Children
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade adolescente (13-18 anos)
- Diagnóstico confirmado de AOS moderada ou grave
- O adolescente deve ter a capacidade de consentir
Critério de exclusão:
- Atraso no desenvolvimento conhecido de forma que não sejam capazes de participar do estudo;
- Distúrbios neuromusculares
- Apneia central do sono
- Diagnóstico conhecido de doenças psiquiátricas graves (p. ideação suicida)
- Conhecimento limitado e proficiência em inglês para concluir o estudo, conforme julgado pela equipe clínica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Programa de atenção plena
Os participantes participarão de um programa on-line de mindfulness conhecido como Mindful Awareness and Resilience Skills for Adolescents (MARS-A).
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Currículo de Consciência Consciente e Habilidades de Resiliência para Adolescentes (MARS-A)
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Sem intervenção: Programa de Apoio de Pares Online
Os participantes participarão de um programa on-line de suporte entre pares, onde se envolverão compartilhando experiências enquanto fornecem conselhos e apoio emocional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A eficácia do MBI para adesão ao CPAP.
Prazo: Semana 4-12
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O objetivo principal é avaliar a eficácia de uma intervenção baseada em mindfulness (MBI) na melhoria da adesão ao CPAP em adolescentes com OSA quando comparada ao suporte online de pares.
A adesão ao CPAP será medida objetivamente como horas de uso do CPAP por noite.
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Semana 4-12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Os efeitos do aumento da adesão nos estados mental, físico e psicossocial.
Prazo: Semana 4-12
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Avalie os efeitos do aumento da adesão ao CPAP na sonolência diurna, QVRS, funcionamento psicossocial e estado de saúde mental (por exemplo,
ansiedade e depressão).
Isso será medido pela administração de questionários no início, antes da intervenção, após a intervenção e novamente no acompanhamento.
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Semana 4-12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Indra Narang, MD, The Hospital for Sick Children
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
12 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1000068799
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .