Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence založená na všímavosti ke zlepšení CPAP

7. května 2026 aktualizováno: Indra Narang, The Hospital for Sick Children

Intervence založená na všímavosti ke zlepšení adherence CPAP u dospívajících s obstrukční spánkovou apnoe

Hlavním účelem této studie je posoudit účinnost intervence založené na všímavosti při zlepšování používání CPAP ve srovnání s online peer podporou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X9
        • Hospital for Sick Children

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospívající věk (13-18 let)
  • Potvrzená diagnóza středně těžké nebo těžké OSA
  • Adolescent by měl mít schopnost souhlasit

Kritéria vyloučení:

  • Známé vývojové zpoždění takové, že se nemohou zúčastnit studie;
  • Neuromuskulární poruchy
  • Centrální spánková apnoe
  • Známá diagnóza závažných psychiatrických onemocnění (např. sebevražedné myšlenky)
  • Omezené znalosti a znalosti angličtiny pro dokončení studie podle posouzení klinického týmu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Program všímavosti
Účastníci se zúčastní online programu všímavosti známého jako program Mindful Awareness and Resilience Skills for Adolescents (MARS-A).
Jiný: Program všímavosti
Dovednosti všímavého vědomí a odolnosti pro dospívající (MARS-A)
Žádný zásah: Online program peer podpory
Účastníci se zúčastní online programu peer podpory, kde se budou vzájemně zapojovat sdílením zkušeností a poskytováním rad a emocionální podpory.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost MBI pro dodržování CPAP.
Časové okno: Týden 4-12
Primárním cílem je vyhodnotit účinnost intervence založené na všímavosti (MBI) při zlepšování adherence k CPAP u adolescentů s OSA ve srovnání s online peer podporou. Dodržování CPAP bude měřeno objektivně jako hodiny používání CPAP za noc.
Týden 4-12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinky zvýšené adherence na duševní, fyzické a psychosociální stavy.
Časové okno: Týden 4-12
Vyhodnoťte účinky zvýšené adherence CPAP na denní ospalost, HRQOL, psychosociální fungování a stav duševního zdraví (např. úzkost a deprese). To bude měřeno podáním dotazníků na začátku, před intervencí, po intervenci a znovu při následném sledování.
Týden 4-12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hospital for Sick Children

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Indra Narang, MD, The Hospital for Sick Children

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

12. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1000068799

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program všímavosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit