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腹腔镜时代急性胆囊炎急诊与择期胆囊切除术的比较。

2022年8月13日 更新者:Karam Ezz Rabie、Assiut University

腹腔镜时代急性胆囊炎的急诊与择期胆囊切除术:一项前瞻性随机比较研究

研究的目的是比较在出现症状后 72 小时内接受早期腹腔镜胆囊切除术的患者与在炎症反应消退后 6-8 周后进行保守治疗和延迟手术的患者的结果。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

急性胆囊炎被认为是最常见的急性外科问题之一。 它包括右胁痛、发热、白细胞计数增加和腹部超声等典型症状,用于确认该临床诊断。 腹腔镜胆囊切除术(Laparoscopic cholecystectomy, LC)是急性胆囊炎的标准治疗方法,具有伤口小、腹腔引流少、抗生素和镇痛药需要少、术后住院时间短等优点。腹腔镜胆囊切除术治疗急性胆囊炎可尽早进行乞求症状称为急诊或紧急腹腔镜胆囊切除术,并可在6-8周后控制急性发作后提前安排称为择期腹腔镜胆囊切除术。 急诊腹腔镜胆囊切除术的优势在于可缩短住院时间,并避免因未解决或复发症状而急诊入院的风险,后者与发病率、疼痛和重返工作岗位延迟增加有关。 此外,一些试验表明,选择性腹腔镜胆囊切除术的发病率增加主要是由于患者等待手术时的胆道疾病。 比较研究在评估急诊胆囊切除术和择期胆囊切除术治疗急性胆囊炎的结局方面存在不足。 因此,我们研究的目的是比较急诊腹腔镜胆囊切除术和择期腹腔镜胆囊切除术的可行性和安全性。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 年龄小于 70 岁。
  2. 适合做手术。

排除标准:

  1. 根据影像学和生化标准同时存在胆总管结石的患者。
  2. 胰腺炎患者。
  3. 既往有上腹部手术史的患者。
  4. 重大内科疾病导致患者不适合腹腔镜手术(例如慢性肺病、重大心脏病)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:腹腔镜时代急性胆囊炎急诊与择期胆囊切除术的比较
一项前瞻性随机比较研究。
腹腔镜胆囊切除术是急性胆囊炎的标准治疗方法,具有创伤小、腹腔引流少、抗生素和镇痛药用量少、术后住院时间短等优点。症状称为紧急或紧急,可能在控制急性发作后提前安排 6-8 周后称为选修。
其他名称:
  • 腹腔镜时代急性胆囊炎急诊与择期胆囊切除术的比较

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
紧急与选择性膝部胆囊造瘘术术中并发症的发生率。
大体时间:术中时间
收集结果并查看。
术中时间

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
紧急与选择性膝部胆囊切除术术后并发症的发生率。
大体时间:6个月。
收集结果并查看。
6个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年8月14日

初级完成 (预期的)

2022年9月14日

研究完成 (预期的)

2023年8月14日

研究注册日期

首次提交

2022年8月6日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月13日

首次发布 (实际的)

2022年8月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月13日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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