- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05502744
Akut versus elektiv kolecystektomi ved akut kolecystitis i laparoskopi-æraen.
13. august 2022 opdateret af: Karam Ezz Rabie, Assiut University
Akut versus elektiv kolecystektomi ved akut kolecystitis i laparoskopiens æra: en prospektiv randomiseret sammenlignende undersøgelse
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne udfaldet af patienter, der gennemgår tidlig laparoskopisk kolecystektomi inden for 72 timer fra begyndt symptomer, med resultaterne fra patienter, der behandles konservativt og opereres sent efter 6-8 uger efter, at den inflammatoriske reaktion er aftaget.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Akut kolecystitis betragtes som et af de mest almindelige akutte kirurgiske problemer.
Det omfatter typiske symptomer på smerter i højre hypokondrium, feber, øget antal leukocytter og abdominal UL, der bruges til at bekræfte denne kliniske diagnose.
Laparoskopisk kolecystektomi (LC) er standardbehandlingen for akut kolecystitis på grund af fordelene ved små sår, mindre brug af abdominalt dræn, mindre behov for antibiotika og smertestillende medicin og mindre postoperativ indlæggelsestid. Laparoskopisk kolecystektomi ved akut kolecystitis kan udføres så snart som tiggeri om symptomerne kaldet akut eller akut laparoskopisk kolecystektomi og måske planlagt på forhånd efter at have kontrolleret akut anfald efter 6-8 uger kaldet elektiv laparoskopisk kolecystektomi.
Akut laparoskopisk kolecystektomi har fordel af et nedsat hospitalsophold og undgår risikoen for akut indlæggelse for ikke-afklarede eller tilbagevendende symptomer, som er forbundet med øget sygelighed, smerter og forsinket tilbagevenden til arbejde.
Nogle forsøg viste også øget sygelighed med elektiv laparoskopisk kolecystektomi, hovedsagelig på grund af galdesygdom, mens patienter afventer operation.
Sammenlignende undersøgelser er mangelfulde i evaluering af resultaterne af akut kolecystektomi og elektiv kolecystektomi ved akut kolecystitis.
Så interessen for vores undersøgelse er at sammenligne mellem akut laparoskopisk kolecystektomi og elektiv laparoskopisk kolecystektomi med hensyn til gennemførligheden og sikkerheden af den første.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder under 70 år.
- egnet til operation.
Ekskluderingskriterier:
- patienter med sameksisterende almindelige galdevejssten baseret på billeddiagnostik og biokemiske kriterier.
- Patienter med pancreatitis.
- Patienter med tidligere operation i øvre del af maven.
- Betydelig medicinsk sygdom, der gør patienten uegnet til laparoskopisk kirurgi (f.eks. kronisk lungesygdom, betydelig hjertesygdom)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Nød- versus elektiv kolecystektomi ved akut kolecystitis i laparoskopiens æra
En prospektiv randomiseret sammenlignende undersøgelse.
|
Laparoskopisk kolecystektomi er standardbehandlingen for akut kolecystitis på grund af fordelene ved små sår, mindre brug af abdominalt dræn, mindre behov for antibiotika og smertestillende midler og mindre postoperativ indlæggelsestid. Laparoskopisk kolecystektomi ved akut kolecystitis kan udføres så snart, som symptomer kaldet nødstilfælde eller presserende og måske planlagt på forhånd efter kontrol af akut anfald efter 6-8 uger kaldet elektivt.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af intraoperative komplikationer ved akut versus elektiv lap-cholecystostomi.
Tidsramme: Intraoperativ tid
|
Saml resultater og se.
|
Intraoperativ tid
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af postoperative komplikationer ved akut versus elektiv lap-kolecystektomi.
Tidsramme: 6 måneder.
|
Saml resultater og se.
|
6 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
14. august 2022
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
14. september 2022
Studieafslutning (FORVENTET)
14. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. august 2022
Først opslået (FAKTISKE)
16. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
16. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Still not known
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .