Awaryjna kontra planowa cholecystektomia w ostrym zapaleniu pęcherzyka żółciowego w dobie laparoskopii.
13 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Karam Ezz Rabie, Assiut University
Cholecystektomia awaryjna a planowa w ostrym zapaleniu pęcherzyka żółciowego w dobie laparoskopii: prospektywne randomizowane badanie porównawcze
Celem pracy jest porównanie wyników chorych poddanych wczesnej cholecystektomii laparoskopowej w ciągu 72 godzin od wystąpienia objawów z wynikami chorych leczonych zachowawczo i operowanych późno po 6-8 tygodniach od ustąpienia odczynu zapalnego.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego jest uważane za jeden z najczęstszych ostrych problemów chirurgicznych.
Obejmuje typowe objawy bólowe prawego podżebrza, gorączkę, zwiększoną liczbę leukocytów oraz USG jamy brzusznej służące do potwierdzenia tego rozpoznania klinicznego.
Cholecystektomia laparoskopowa (LC) jest standardowym sposobem leczenia ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego ze względu na zalety małych ran, mniejsze zużycie drenów brzusznych, mniejsze zapotrzebowanie na antybiotyki i leki przeciwbólowe oraz krótszy czas pobytu w szpitalu pooperacyjnym. Cholecystektomia laparoskopowa w ostrym zapaleniu pęcherzyka żółciowego może być wykonana już z powodu objawów nazywana cholecystektomią laparoskopową ze wskazań nagłych lub pilną i być może zaplanowana z wyprzedzeniem po opanowaniu ostrego napadu po 6-8 tygodniach zwana cholecystektomią planową laparoskopową.
Cholecystektomia laparoskopowa w trybie pilnym skraca pobyt w szpitalu i pozwala uniknąć ryzyka przyjęcia do szpitala z powodu nieustępujących lub nawracających objawów, co wiąże się ze wzrostem zachorowalności, dolegliwościami bólowymi i opóźnionym powrotem do pracy.
Ponadto niektóre badania wykazały zwiększoną zachorowalność po planowej cholecystektomii laparoskopowej, głównie z powodu choroby dróg żółciowych, gdy pacjenci oczekują na operację.
Badania porównawcze są niewystarczające w ocenie wyników cholecystektomii ze wskazań nagłych i planowej w ostrym zapaleniu pęcherzyka żółciowego.
Dlatego naszym celem jest porównanie cholecystektomii laparoskopowej ze wskazań nagłych i cholecystektomii laparoskopowej w trybie pilnym pod względem wykonalności i bezpieczeństwa tej pierwszej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek poniżej 70 lat.
- nadaje się do operacji.
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów ze współistniejącą kamicą przewodu żółciowego wspólnego na podstawie kryteriów obrazowych i biochemicznych.
- Pacjenci z zapaleniem trzustki.
- Pacjenci po wcześniejszych operacjach w górnej części jamy brzusznej.
- Poważna choroba medyczna uniemożliwiająca pacjentowi operację laparoskopową (np. przewlekła choroba płuc, poważna choroba serca)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Cholecystektomia awaryjna a planowa w ostrym zapaleniu pęcherzyka żółciowego w dobie laparoskopii
Prospektywne randomizowane badanie porównawcze.
|
Cholecystektomia laparoskopowa jest standardem leczenia ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego ze względu na zalety małych ran, mniejsze zużycie drenów brzusznych, mniejsze zapotrzebowanie na antybiotyki i leki przeciwbólowe oraz krótszy czas pobytu w szpitalu pooperacyjnym. objawy zwane nagłymi lub pilnymi i być może zaplanowane z wyprzedzeniem po opanowaniu ostrego ataku po 6-8 tygodniach, zwane planowymi.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania powikłań śródoperacyjnych w pilnej i planowej cholecystostomii okrążeniowej.
Ramy czasowe: Czas śródoperacyjny
|
Zbierz wyniki i zobacz.
|
Czas śródoperacyjny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania powikłań pooperacyjnych w pilnej i planowej cholecystektomii okrążeniowej.
Ramy czasowe: 6 miesięcy.
|
Zbierz wyniki i zobacz.
|
6 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
14 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
14 września 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
14 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
16 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
16 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Still not known
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .