- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05502744
Colecistectomia de emergência versus eletiva na colecistite aguda na era da laparoscopia.
13 de agosto de 2022 atualizado por: Karam Ezz Rabie, Assiut University
Colecistectomia de emergência versus eletiva na colecistite aguda na era da laparoscopia: um estudo prospectivo randomizado comparativo
O objetivo do estudo é comparar os resultados de pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica precoce dentro de 72 horas desde o início dos sintomas com os de pacientes tratados de forma conservadora e operados tardiamente após 6-8 semanas após a reação inflamatória ter diminuído.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A colecistite aguda é considerada um dos problemas cirúrgicos agudos mais comuns.
Inclui sintomas típicos de dor no hipocôndrio direito, febre, aumento da contagem de leucócitos e US abdominal usado para confirmar esse diagnóstico clínico.
A colecistectomia (CL) laparoscópica é o tratamento padrão para colecistite aguda devido às vantagens de pequenas feridas, menor uso de drenos abdominais, menor necessidade de antibióticos e analgésicos e menor tempo de internação pós-operatória. O início dos sintomas é chamado de colecistectomia laparoscópica de emergência ou urgente e pode ser agendado com antecedência após o controle do ataque agudo após 6-8 semanas, chamado de colecistectomia laparoscópica eletiva.
A colecistectomia laparoscópica de emergência tem a vantagem de diminuir o tempo de internação e evita o risco de internação de emergência por sintomas não resolvidos ou recorrentes, que estão associados a aumento da morbidade, dor e atraso no retorno ao trabalho.
Além disso, alguns estudos mostraram morbidade aumentada com colecistectomia laparoscópica eletiva principalmente devido a doença biliar enquanto os pacientes aguardavam a cirurgia.
Estudos comparativos são deficientes na avaliação dos resultados da colecistectomia de emergência e colecistectomia eletiva na colecistite aguda.
Assim, o interesse do nosso estudo é comparar entre a colecistectomia laparoscópica de emergência e a colecistectomia laparoscópica eletiva quanto à viabilidade e segurança da primeira.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade inferior a 70 anos.
- apto para cirurgia.
Critério de exclusão:
- pacientes com cálculos coexistentes no ducto biliar comum com base em critérios de imagem e bioquímicos.
- Pacientes com Pancreatite.
- Pacientes com cirurgia abdominal superior prévia.
- Doença médica significativa que torna o paciente impróprio para cirurgia laparoscópica (por exemplo, doença pulmonar crônica, doença cardíaca significativa)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Colecistectomia de emergência versus eletiva na colecistite aguda na era da laparoscopia
Um Estudo Prospectivo Randomizado Comparativo.
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A colecistectomia laparoscópica é o tratamento padrão para colecistite aguda devido às vantagens de pequenas feridas, menor uso de drenos abdominais, menor necessidade de antibióticos e analgésicos e menor tempo de internação pós-operatória. os sintomas são chamados de emergência ou urgente e podem ser agendados com antecedência após o controle do ataque agudo após 6 a 8 semanas, chamados de eletivos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de complicações intraoperatórias em colecistostomia de colo urgente versus eletiva.
Prazo: Tempo intraoperatório
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Colete os resultados e veja.
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Tempo intraoperatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de complicações pós-operatórias em colecistectomia de colo urgente versus eletiva.
Prazo: 6 meses.
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Colete os resultados e veja.
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6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
14 de agosto de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
14 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
14 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de agosto de 2022
Primeira postagem (REAL)
16 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
16 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Still not known
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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