- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05502744
Emergency versus electieve cholecystectomie bij acute cholecystitis in het tijdperk van laparoscopie.
13 augustus 2022 bijgewerkt door: Karam Ezz Rabie, Assiut University
Emergency versus electieve cholecystectomie bij acute cholecystitis in het tijdperk van laparoscopie: een prospectieve gerandomiseerde vergelijkende studie
Het doel van de studie is het vergelijken van de uitkomst van patiënten die een vroege laparoscopische cholecystectomie ondergaan binnen 72 uur na het begin van de symptomen met die van patiënten die conservatief worden behandeld en laat worden geopereerd na 6-8 weken nadat de ontstekingsreactie is verdwenen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Acute cholecystitis wordt beschouwd als een van de meest voorkomende acute chirurgische problemen.
Het omvat typische symptomen van pijn in het rechter hypochondrium, koorts, verhoogd aantal leukocyten en abdominale US die worden gebruikt om deze klinische diagnose te bevestigen.
Laparoscopische cholecystectomie (LC) is de standaardbehandeling voor acute cholecystitis vanwege de voordelen van kleine wonden, minder gebruik van abdominale drains, minder behoefte aan antibiotica en analgetica en kortere postoperatieve ziekenhuisverblijftijd. Laparoscopische cholecystectomie bij acute cholecystitis kan worden uitgevoerd zodra het bedelen van de symptomen die noodgevallen of dringende laparoscopische cholecystectomie worden genoemd en die misschien van tevoren worden gepland na het beheersen van de acute aanval na 6-8 weken, electieve laparoscopische cholecystectomie genoemd.
Nood-laparoscopische cholecystectomie heeft het voordeel van een korter verblijf in het ziekenhuis en vermijdt het risico van een spoedopname voor niet-opgeloste of terugkerende symptomen, wat gepaard gaat met een toename van morbiditeit, pijn en vertraagde terugkeer naar het werk.
Sommige onderzoeken toonden ook een verhoogde morbiditeit aan bij electieve laparoscopische cholecystectomie, meestal als gevolg van galaandoeningen terwijl patiënten wachten op een operatie.
Vergelijkende studies zijn ontoereikend in de evaluatie van de uitkomsten van cholecystectomie in noodgevallen en electieve cholecystectomie bij acute cholecystitis.
Het belang van onze studie is dus om een vergelijking te maken tussen de laparoscopische cholecystectomie in noodgevallen en de electieve laparoscopische cholecystectomie met betrekking tot de haalbaarheid en de veiligheid van de eerste.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd jonger dan 70 jaar.
- geschikt voor een operatie.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met coëxistente galwegstenen op basis van beeldvorming en biochemische criteria.
- Patiënten met pancreatitis.
- Patiënten met eerdere operaties aan de bovenbuik.
- Significante medische aandoening waardoor de patiënt niet geschikt is voor laparoscopische chirurgie (bijv. chronische longziekte, significante hartziekte)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Emergency versus electieve cholecystectomie bij acute cholecystitis in het tijdperk van laparoscopie
Een prospectieve gerandomiseerde vergelijkende studie.
|
Laparoscopische cholecystectomie is de standaardbehandeling voor acute cholecystitis vanwege de voordelen van kleine wonden, minder gebruik van abdominale drains, minder behoefte aan antibiotica en analgetica en minder postoperatieve ziekenhuisopnametijd. Laparoscopische cholecystectomie bij acute cholecystitis kan worden uitgevoerd zodra de arts erom vraagt. Symptomen worden noodgevallen of urgent genoemd en kunnen van tevoren worden gepland na het beheersen van een acute aanval na 6-8 weken, electief genoemd.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Incidentie van intraoperatieve complicaties bij urgente versus electieve lap cholecystostomie.
Tijdsspanne: Intraoperatieve tijd
|
Verzamel resultaten en zie.
|
Intraoperatieve tijd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Incidentie van postoperatieve complicaties bij urgente versus electieve lap cholecystectomie.
Tijdsspanne: 6 maanden.
|
Verzamel resultaten en zie.
|
6 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
14 augustus 2022
Primaire voltooiing (VERWACHT)
14 september 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
14 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 augustus 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
16 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
16 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Still not known
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cholecystitis, acuut
-
The University of Texas Health Science Center at...VoltooidAcute cholecystitis | Chronische cholecystitisVerenigde Staten
-
Azienda Ospedaliero, Universitaria PisanaVoltooidAcute cholecystitisItalië
-
Ain Shams UniversityVoltooidCholecystitis | Chronische calculeuze cholecystitis | Acute calculeuze cholecystitisEgypte
-
Pirogov Russian National Research Medical UniversityVoltooidAcute cholecystitis | Gangreneuze cholecystitisRussische Federatie
-
Assiut UniversityNog niet aan het werven
-
Hospital del MarVoltooidAcute cholecystitis
-
South Valley UniversityVoltooidAcute cholecystitisEgypte
-
Asklepios Klinik LangenUniversity Hospital FrankfurtVoltooidAcute cholecystitis
-
University Hospital, GhentVoltooidUncomplicated Acute CholecystitisBelgië, Katar
-
Corporacion Parc TauliWervingAcute cholecystitis | GalwegletselSpanje
Klinische onderzoeken op Laparoscopische cholecystectomie
-
Loma Linda UniversityVoltooidUrologische ziektenVerenigde Staten
-
Loma Linda UniversityBeëindigdLaparoscopische donornefrectomieVerenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityVoltooidChirurgisch simulatieonderwijs