Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akut versus elektiv kolecystektomi vid akut kolecystit i laparoskopins tid.

13 augusti 2022 uppdaterad av: Karam Ezz Rabie, Assiut University

Akut versus elektiv kolecystektomi vid akut kolecystit i laparoskopins tid: en prospektiv randomiserad jämförande studie

Syftet med studien är att jämföra utfallet av patienter som genomgår tidig laparoskopisk kolecystektomi inom 72 timmar från det att symtomen har börjat med resultaten från patienter som hanteras konservativt och opereras sent efter 6-8 veckor efter att den inflammatoriska reaktionen har avtagit.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Akut kolecystit anses vara ett av de vanligaste akuta kirurgiska problemen. Det inkluderar typiska symtom på smärta i höger hypokondrium, feber, ökat antal leukocyter och abdominal UL som används för att bekräfta denna kliniska diagnos. Laparoskopisk kolecystektomi (LC) är standardbehandlingen för akut kolecystit på grund av fördelarna med små sår, mindre användning av abdominal dränering, mindre behov av antibiotika och smärtstillande medel och mindre postoperativ sjukhusvistelse. Laparoskopisk kolecystektomi vid akut kolecystit kan utföras så snart som tiggeri om symtomen som kallas akut eller akut laparoskopisk kolecystektomi och kanske schemalagd i förväg efter kontroll av akut attack efter 6-8 veckor kallas elektiv laparoskopisk kolecystektomi. Akut laparoskopisk kolecystektomi har fördelen av en minskad sjukhusvistelse och undviker risken för akut inläggning för ej lösta eller återkommande symtom, vilket är förknippat med ökad sjuklighet, smärta och försenad återgång till arbete. Vissa studier visade också ökad sjuklighet med elektiv laparoskopisk kolecystektomi, främst på grund av gallsjukdom medan patienter väntar på operation. Jämförande studier är bristfälliga i utvärdering av utfall av akut kolecystektomi och elektiv kolecystektomi vid akut kolecystit. Så intresset för vår studie är att jämföra mellan akut laparoskopisk kolecystektomi och elektiv laparoskopisk kolecystektomi angående genomförbarheten och säkerheten för den första.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ålder under 70 år.
  2. lämplig för operation.

Exklusions kriterier:

  1. patienter med samexisterande vanliga gallgångsstenar baserat på avbildnings- och biokemiska kriterier.
  2. Patienter med pankreatit.
  3. Patienter med tidigare operationer i övre delen av buken.
  4. Betydande medicinsk sjukdom som gör patienten olämplig för laparoskopisk kirurgi (t.ex. kronisk lungsjukdom, betydande hjärtsjukdom)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Akut versus elektiv kolecystektomi vid akut kolecystit i laparoskopins tidevarv
En prospektiv randomiserad jämförande studie.
Laparoskopisk kolecystektomi är standardbehandlingen för akut kolecystit på grund av fördelarna med små sår, mindre användning av bukdränering, mindre behov av antibiotika och smärtstillande medel och mindre postoperativ sjukhusvistelse. Laparoskopisk kolecystektomi vid akut kolecystit kan utföras så snart som symtom som kallas akut eller brådskande och kanske planeras i förväg efter kontroll av akut attack efter 6-8 veckor som kallas elektiv.
Andra namn:
  • Akut kontra elektiv kolecystektomi vid akuta kolecystiter i laproskopins tidevarv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av intraoperativa komplikationer vid akut kontra elektiv varvkolecystostomi.
Tidsram: Intraoperativ tid
Samla resultat och se.
Intraoperativ tid

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidensen av postoperativa komplikationer vid akut kontra elektiv lap cholecystektomi.
Tidsram: 6 månader.
Samla resultat och se.
6 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

14 augusti 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

14 september 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

14 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2022

Första postat (FAKTISK)

16 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera