- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05502744
Akut versus elektiv kolecystektomi vid akut kolecystit i laparoskopins tid.
13 augusti 2022 uppdaterad av: Karam Ezz Rabie, Assiut University
Akut versus elektiv kolecystektomi vid akut kolecystit i laparoskopins tid: en prospektiv randomiserad jämförande studie
Syftet med studien är att jämföra utfallet av patienter som genomgår tidig laparoskopisk kolecystektomi inom 72 timmar från det att symtomen har börjat med resultaten från patienter som hanteras konservativt och opereras sent efter 6-8 veckor efter att den inflammatoriska reaktionen har avtagit.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Akut kolecystit anses vara ett av de vanligaste akuta kirurgiska problemen.
Det inkluderar typiska symtom på smärta i höger hypokondrium, feber, ökat antal leukocyter och abdominal UL som används för att bekräfta denna kliniska diagnos.
Laparoskopisk kolecystektomi (LC) är standardbehandlingen för akut kolecystit på grund av fördelarna med små sår, mindre användning av abdominal dränering, mindre behov av antibiotika och smärtstillande medel och mindre postoperativ sjukhusvistelse. Laparoskopisk kolecystektomi vid akut kolecystit kan utföras så snart som tiggeri om symtomen som kallas akut eller akut laparoskopisk kolecystektomi och kanske schemalagd i förväg efter kontroll av akut attack efter 6-8 veckor kallas elektiv laparoskopisk kolecystektomi.
Akut laparoskopisk kolecystektomi har fördelen av en minskad sjukhusvistelse och undviker risken för akut inläggning för ej lösta eller återkommande symtom, vilket är förknippat med ökad sjuklighet, smärta och försenad återgång till arbete.
Vissa studier visade också ökad sjuklighet med elektiv laparoskopisk kolecystektomi, främst på grund av gallsjukdom medan patienter väntar på operation.
Jämförande studier är bristfälliga i utvärdering av utfall av akut kolecystektomi och elektiv kolecystektomi vid akut kolecystit.
Så intresset för vår studie är att jämföra mellan akut laparoskopisk kolecystektomi och elektiv laparoskopisk kolecystektomi angående genomförbarheten och säkerheten för den första.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder under 70 år.
- lämplig för operation.
Exklusions kriterier:
- patienter med samexisterande vanliga gallgångsstenar baserat på avbildnings- och biokemiska kriterier.
- Patienter med pankreatit.
- Patienter med tidigare operationer i övre delen av buken.
- Betydande medicinsk sjukdom som gör patienten olämplig för laparoskopisk kirurgi (t.ex. kronisk lungsjukdom, betydande hjärtsjukdom)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Akut versus elektiv kolecystektomi vid akut kolecystit i laparoskopins tidevarv
En prospektiv randomiserad jämförande studie.
|
Laparoskopisk kolecystektomi är standardbehandlingen för akut kolecystit på grund av fördelarna med små sår, mindre användning av bukdränering, mindre behov av antibiotika och smärtstillande medel och mindre postoperativ sjukhusvistelse. Laparoskopisk kolecystektomi vid akut kolecystit kan utföras så snart som symtom som kallas akut eller brådskande och kanske planeras i förväg efter kontroll av akut attack efter 6-8 veckor som kallas elektiv.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av intraoperativa komplikationer vid akut kontra elektiv varvkolecystostomi.
Tidsram: Intraoperativ tid
|
Samla resultat och se.
|
Intraoperativ tid
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incidensen av postoperativa komplikationer vid akut kontra elektiv lap cholecystektomi.
Tidsram: 6 månader.
|
Samla resultat och se.
|
6 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
14 augusti 2022
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
14 september 2022
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
14 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2022
Första postat (FAKTISK)
16 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
16 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Still not known
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .