Urgentní versus elektivní cholecystektomie u akutní cholecystitidy v éře laparoskopie.
13. srpna 2022 aktualizováno: Karam Ezz Rabie, Assiut University
Urgentní versus elektivní cholecystektomie u akutní cholecystitidy v éře laparoskopie: prospektivní randomizovaná srovnávací studie
Cílem práce je porovnat výsledky pacientů podstupujících časnou laparoskopickou cholecystektomii do 72 hodin od propuknutí symptomů s pacienty léčenými konzervativně a operovanými pozdě po 6-8 týdnech od odeznění zánětlivé reakce.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Akutní cholecystitida je považována za jeden z nejčastějších akutních chirurgických problémů.
Zahrnuje typické symptomy bolesti v pravém hypochondriu, horečku, zvýšený počet leukocytů a ultrazvuk břicha používaný k potvrzení této klinické diagnózy.
Laparoskopická cholecystektomie (LC) je standardní léčbou akutní cholecystitidy díky výhodám malých ran, menšímu používání břišních drénů, menší potřebě antibiotik a analgetik a kratší době pooperační hospitalizace. Laparoskopická cholecystektomie u akutní cholecystitidy může být provedena co nejdříve vyprovokování symptomů nazývaných urgentní nebo urgentní laparoskopická cholecystektomie a může být naplánováno předem po zvládnutí akutního záchvatu po 6-8 týdnech nazývané elektivní laparoskopická cholecystektomie.
Nouzová laparoskopická cholecystektomie má výhodu ve zkrácení doby hospitalizace a zamezuje riziku urgentního příjmu pro neřešené nebo recidivující symptomy, které je spojeno se zvýšením nemocnosti, bolestí a opožděným návratem do práce.
Některé studie také ukázaly zvýšenou morbiditu s elektivní laparoskopickou cholecystektomií, většinou v důsledku onemocnění žlučových cest, zatímco pacienti čekají na operaci.
Srovnávací studie jsou nedostatečné v hodnocení výsledků urgentní cholecystektomie a elektivní cholecystektomie u akutní cholecystitidy.
Zájmem naší studie je tedy srovnání mezi neodkladnou laparoskopickou cholecystektomií a elektivní laparoskopickou cholecystektomií z hlediska proveditelnosti a bezpečnosti první.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk méně než 70 let.
- vhodné k operaci.
Kritéria vyloučení:
- pacientů s koexistujícími běžnými konkrementy ve žlučovodu na základě zobrazovacích a biochemických kritérií.
- Pacienti s pankreatitidou.
- Pacienti po předchozí operaci horní části břicha.
- Závažné onemocnění, které činí pacienta nezpůsobilým pro laparoskopickou operaci (např. chronické onemocnění plic, závažné onemocnění srdce)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Urgentní versus elektivní cholecystektomie u akutní cholecystitidy v éře laparoskopie
Prospektivní randomizovaná srovnávací studie.
|
Laparoskopická cholecystektomie je standardní léčbou akutní cholecystitidy díky výhodám malých ran, menšímu používání břišních drénů, menší potřebě antibiotik a analgetik a kratší době hospitalizace po operaci. symptomy nazývané jako nouzové nebo urgentní a mohou být naplánovány předem po zvládnutí akutního záchvatu po 6-8 týdnech nazývaných elektivní.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Incidence intraoperačních komplikací u urgentní versus elektivní lap cholecystostomie.
Časové okno: Intraoperační čas
|
Sbírejte výsledky a uvidíte.
|
Intraoperační čas
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Incidence pooperačních komplikací u urgentní versus elektivní lap cholecystektomie.
Časové okno: 6 měsíců.
|
Sbírejte výsledky a uvidíte.
|
6 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
14. srpna 2022
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
14. září 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
14. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. srpna 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
16. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
16. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Still not known
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .