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腹腔鏡検査時代の急性胆嚢炎における緊急対選択的胆嚢摘出術。

2022年8月13日 更新者:Karam Ezz Rabie、Assiut University

腹腔鏡検査時代の急性胆嚢炎における緊急胆嚢摘出術と選択的胆嚢摘出術:前向き無作為化比較研究

研究の目的は、初期の腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けた患者の結果を、症状が始まってから 72 時間以内に受けた患者と、保守的に管理され、炎症反応が治まってから 6 ~ 8 週間後に手術を受けた患者の結果を比較することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

急性胆嚢炎は、最も一般的な急性外科的問題の 1 つと考えられています。 これには、右季肋部の痛み、発熱、白血球数の増加、およびこの臨床診断を確認するために使用される腹部 US の典型的な症状が含まれます。 腹腔鏡下胆嚢摘出術 (LC) は、傷が小さい、腹部ドレーンの使用が少ない、抗生物質や鎮痛剤の必要性が少ない、術後の入院時間が少ないなどの利点があるため、急性胆嚢炎の標準治療です。緊急または緊急の腹腔鏡下胆嚢摘出術と呼ばれる症状の懇願と、待機的腹腔鏡下胆嚢摘出術と呼ばれる6〜8週間後の急性発作を制御した後、事前にスケジュールされる場合があります. 緊急腹腔鏡下胆嚢摘出術には、入院期間が短縮されるという利点があり、罹患率の増加、痛み、仕事への復帰の遅れに関連する、未解決または再発する症状による緊急入院のリスクを回避できます。 また、いくつかの試験では、待機的腹腔鏡下胆嚢摘出術により、患者が手術を待つ間、主に胆道疾患による罹患率が増加することが示されました。 比較研究は、急性胆嚢炎における緊急胆嚢摘出術と待機的胆嚢摘出術の転帰の評価が不足しています。 したがって、私たちの研究の関心は、緊急の腹腔鏡下胆嚢摘出術と選択的腹腔鏡下胆嚢摘出術を最初の実現可能性と安全性に関して比較することです。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 年齢は70歳未満。
  2. 手術に適しています。

除外基準:

  1. 画像および生化学的基準に基づく総胆管結石が共存する患者。
  2. 膵炎患者。
  3. -以前に上腹部手術を受けた患者。
  4. -患者を腹腔鏡手術に適さないものにする重大な医学的疾患(例:慢性肺疾患、重大な心臓病)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:腹腔鏡時代の急性胆嚢炎における緊急胆嚢摘出術と選択的胆嚢摘出術の比較
前向きランダム化比較研究。
腹腔鏡下胆嚢摘出術は、傷が小さく、腹部ドレーンの使用が少なく、抗生物質や鎮痛剤の必要性が少なく、術後の入院時間が少ないという利点があるため、急性胆嚢炎の標準治療です。症状は緊急または緊急と呼ばれ、選択的と呼ばれる6〜8週間後に急性発作を制御した後、事前にスケジュールされる場合があります.
他の名前:
  • 腹腔鏡検査時代の急性胆嚢炎における緊急胆嚢摘出術と選択的胆嚢摘出術

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
緊急対選択的膝蓋胆嚢切開術における術中合併症の発生率。
時間枠:術中時間
結果を収集して参照してください。
術中時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
緊急対選択的膝蓋垂胆嚢摘出術における術後合併症の発生率。
時間枠:6ヵ月。
結果を収集して参照してください。
6ヵ月。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2022年8月14日

一次修了 (予期された)

2022年9月14日

研究の完了 (予期された)

2023年8月14日

試験登録日

最初に提出

2022年8月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月13日

最初の投稿 (実際)

2022年8月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月13日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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