- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05502744
Colecistectomía de emergencia versus colecistectomía electiva en la colecistitis aguda en la era de la laparoscopia.
13 de agosto de 2022 actualizado por: Karam Ezz Rabie, Assiut University
Colecistectomía de emergencia versus colecistectomía electiva en la colecistitis aguda en la era de la laparoscopia: un estudio comparativo prospectivo aleatorizado
El objetivo del estudio es comparar el resultado de los pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica temprana dentro de las 72 horas desde el inicio de los síntomas con los de los pacientes tratados de forma conservadora y operados tardíamente después de 6-8 semanas después de que la reacción inflamatoria haya disminuido.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La colecistitis aguda se considera uno de los problemas quirúrgicos agudos más comunes.
Incluye síntomas típicos de dolor en hipocondrio derecho, fiebre, aumento de leucocitos y ecografía abdominal utilizada para confirmar este diagnóstico clínico.
La colecistectomía laparoscópica (CL) es el tratamiento estándar para la colecistitis aguda debido a las ventajas de heridas pequeñas, menor uso de drenajes abdominales, menor necesidad de antibióticos y analgésicos y menor tiempo de estancia hospitalaria postoperatoria. La colecistectomía laparoscópica en la colecistitis aguda puede realizarse tan pronto como sea posible. el inicio de los síntomas se denomina colecistectomía laparoscópica de emergencia o urgente y puede programarse con anticipación después de controlar el ataque agudo después de 6-8 semanas, lo que se denomina colecistectomía laparoscópica electiva.
La colecistectomía laparoscópica de emergencia tiene la ventaja de una disminución de la estancia hospitalaria y evita el riesgo de ingreso de emergencia por síntomas no resueltos o recurrentes, lo que se asocia con un aumento de la morbilidad, el dolor y el retraso en el regreso al trabajo.
Además, algunos ensayos mostraron una mayor morbilidad con la colecistectomía laparoscópica electiva debido principalmente a la enfermedad biliar mientras los pacientes esperan la cirugía.
Los estudios comparativos son deficientes en la evaluación de los resultados de la colecistectomía de emergencia y la colecistectomía electiva en la colecistitis aguda.
Por lo que el interés de nuestro estudio es comparar entre la colecistectomía laparoscópica de emergencia y la colecistectomía laparoscópica electiva en cuanto a la factibilidad y la seguridad de la primera.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad menor de 70 años.
- apto para la cirugía.
Criterio de exclusión:
- pacientes con cálculos en el conducto biliar común coexistentes según criterios bioquímicos y de imagen.
- Pacientes con Pancreatitis.
- Pacientes con cirugía abdominal superior previa.
- Enfermedad médica significativa que hace que el paciente no sea apto para la cirugía laparoscópica (por ejemplo, enfermedad pulmonar crónica, enfermedad cardíaca significativa)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Colecistectomía de emergencia versus colecistectomía electiva en la colecistitis aguda en la era de la laparoscopia
Un estudio prospectivo comparativo aleatorizado.
|
La colecistectomía laparoscópica es el tratamiento estándar para la colecistitis aguda debido a las ventajas de heridas pequeñas, menor uso de drenajes abdominales, menor necesidad de antibióticos y analgésicos y menor tiempo de estancia hospitalaria postoperatoria. La colecistectomía laparoscópica en la colecistitis aguda puede realizarse tan pronto como comience el síntomas llamados de emergencia o urgentes y tal vez programados con anticipación después de controlar el ataque agudo después de 6-8 semanas llamados electivos.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de complicaciones intraoperatorias en colecistostomía lapeada urgente versus electiva.
Periodo de tiempo: Tiempo intraoperatorio
|
Recoger resultados y ver.
|
Tiempo intraoperatorio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de complicaciones postoperatorias en colecistectomía laparoscópica urgente versus electiva.
Periodo de tiempo: 6 meses.
|
Recoger resultados y ver.
|
6 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
14 de agosto de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
14 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
14 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
16 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
16 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Still not known
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .