Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неотложная помощь в сравнении с плановой холецистэктомией при остром холецистите в эпоху лапароскопии.

13 августа 2022 г. обновлено: Karam Ezz Rabie, Assiut University

Экстренная холецистэктомия в сравнении с плановой холецистэктомией при остром холецистите в эпоху лапароскопии: проспективное рандомизированное сравнительное исследование

Цель исследования — сравнить исходы у пациентов, перенесших раннюю лапароскопическую холецистэктомию в течение 72 часов от начала симптомов, с таковыми у пациентов, которых лечили консервативно и оперировали поздно через 6-8 недель после стихания воспалительной реакции.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Острый холецистит считается одной из наиболее частых острых хирургических проблем. Он включает типичные симптомы боли в правом подреберье, лихорадку, увеличение количества лейкоцитов и УЗИ органов брюшной полости, используемые для подтверждения этого клинического диагноза. Лапароскопическая холецистэктомия (ЛХ) является стандартным методом лечения острого холецистита из-за преимуществ небольших ран, меньшего использования абдоминальных дренажей, меньшей потребности в антибиотиках и анальгетиках и меньшего послеоперационного пребывания в больнице. Лапароскопическая холецистэктомия при остром холецистите может быть выполнена как можно скорее. устранение симптомов, называемое экстренной или срочной лапароскопической холецистэктомией, и может быть запланировано заранее после купирования острого приступа через 6-8 недель, называемое плановой лапароскопической холецистэктомией. Преимущество экстренной лапароскопической холецистэктомии заключается в сокращении времени пребывания в стационаре и позволяет избежать риска экстренной госпитализации по поводу неразрешенных или рецидивирующих симптомов, что связано с увеличением заболеваемости, боли и отсроченным возвращением к работе. Кроме того, некоторые исследования показали увеличение заболеваемости при плановой лапароскопической холецистэктомии, в основном из-за заболевания желчевыводящих путей, пока пациенты ожидают операции. Сравнительные исследования недостаточны для оценки исходов экстренной холецистэктомии и плановой холецистэктомии при остром холецистите. Таким образом, интерес нашего исследования состоит в том, чтобы сравнить экстренную лапароскопическую холецистэктомию и плановую лапароскопическую холецистэктомию в отношении осуществимости и безопасности первой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. возраст менее 70 лет.
  2. подходит для операции.

Критерий исключения:

  1. пациентов с сопутствующими камнями общего желчного протока на основании визуализирующих и биохимических критериев.
  2. Больные панкреатитом.
  3. Пациенты с предшествующей операцией на верхней части брюшной полости.
  4. Серьезное заболевание, делающее пациента непригодным для лапароскопической хирургии (например, хроническое заболевание легких, тяжелое сердечное заболевание)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экстренная холецистэктомия в сравнении с плановой холецистэктомией при остром холецистите в эпоху лапароскопии
Проспективное рандомизированное сравнительное исследование.
Лапароскопическая холецистэктомия является стандартным методом лечения острого холецистита из-за преимуществ небольших ран, меньшего использования абдоминальных дренажей, меньшей потребности в антибиотиках и анальгетиках и меньшего послеоперационного пребывания в больнице. симптомы, называемые неотложными или неотложными, и могут быть запланированы заранее после купирования острого приступа через 6-8 недель, называемые плановыми.
Другие имена:
  • Экстренная и плановая холецистэктомия при остром холецистите в эпоху лапароскопии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота интраоперационных осложнений при ургентной и плановой холецистостомии на коленях.
Временное ограничение: Интраоперационное время
Соберите результаты и посмотрите.
Интраоперационное время

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота послеоперационных осложнений при ургентной и плановой холецистэктомии на коленях.
Временное ограничение: 6 месяцев.
Соберите результаты и посмотрите.
6 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

14 августа 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

14 сентября 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

14 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 августа 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться