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Cholécystectomie d'urgence versus élective dans la cholécystite aiguë à l'ère de la laparoscopie.

13 août 2022 mis à jour par: Karam Ezz Rabie, Assiut University

Cholécystectomie d'urgence versus élective dans la cholécystite aiguë à l'ère de la laparoscopie : une étude prospective randomisée comparative

Le but de l'étude est de comparer les résultats des patients subissant une cholécystectomie laparoscopique précoce dans les 72 heures suivant le début des symptômes à ceux des patients traités de manière conservatrice et opérés tardivement après 6 à 8 semaines après la disparition de la réaction inflammatoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

La cholécystite aiguë est considérée comme l'un des problèmes chirurgicaux aigus les plus courants. Il comprend des symptômes typiques de douleur dans l'hypochondre droit, de la fièvre, une augmentation du nombre de leucocytes et une échographie abdominale utilisée pour confirmer ce diagnostic clinique. La cholécystectomie laparoscopique (LC) est le traitement standard de la cholécystite aiguë en raison des avantages des petites plaies, de la moindre utilisation des drains abdominaux, du moindre besoin d'antibiotiques et d'analgésiques et de la durée d'hospitalisation postopératoire réduite. La cholécystectomie laparoscopique dans la cholécystite aiguë peut être réalisée dès que la mendicité des symptômes appelée cholécystectomie laparoscopique d'urgence ou urgente et peut-être programmée à l'avance après avoir contrôlé une crise aiguë après 6 à 8 semaines appelée cholécystectomie laparoscopique élective. La cholécystectomie laparoscopique d'urgence a l'avantage de réduire le séjour à l'hôpital et évite le risque d'admission en urgence pour des symptômes non résolus ou récurrents, qui est associé à une augmentation de la morbidité, de la douleur et d'un retour au travail retardé. En outre, certains essais ont montré une augmentation de la morbidité avec la cholécystectomie laparoscopique élective, principalement due à une maladie biliaire pendant que les patients attendent une intervention chirurgicale. Les études comparatives sont déficientes dans l'évaluation des résultats de la cholécystectomie d'urgence et de la cholécystectomie élective dans la cholécystite aiguë. L'intérêt de notre étude est donc de comparer la cholécystectomie laparoscopique en urgence et la cholécystectomie laparoscopique élective quant à la faisabilité et la sécurité de la première.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. moins de 70 ans.
  2. apte à la chirurgie.

Critère d'exclusion:

  1. patients présentant des calculs cholédoques coexistants sur la base de critères d'imagerie et biochimiques.
  2. Patients atteints de pancréatite.
  3. Patients ayant déjà subi une chirurgie abdominale haute.
  4. Maladie médicale importante rendant le patient inapte à la chirurgie laparoscopique (par exemple, maladie pulmonaire chronique, maladie cardiaque grave)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Cholécystectomie d'urgence versus élective dans la cholécystite aiguë à l'ère de la laparoscopie
Une étude comparative randomisée prospective.
La cholécystectomie laparoscopique est le traitement standard de la cholécystite aiguë en raison des avantages des petites plaies, de la moindre utilisation des drains abdominaux, du moindre besoin d'antibiotiques et d'analgésiques et de la durée d'hospitalisation postopératoire réduite. La cholécystectomie laparoscopique dans la cholécystite aiguë peut être réalisée dès la mendicité du symptômes appelés urgence ou urgents et peut-être programmés à l'avance après avoir contrôlé une crise aiguë après 6 à 8 semaines appelées électives.
Autres noms:
  • Cholécystectomie d'urgence versus élective dans les cholécystites aiguës à l'ère de la laproscopie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des complications peropératoires dans la cholécystostomie labiale urgente versus élective.
Délai: Temps peropératoire
Collectez les résultats et voyez.
Temps peropératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des complications postopératoires dans la cholécystectomie labiale urgente versus élective.
Délai: 6 mois.
Collectez les résultats et voyez.
6 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

14 août 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

14 septembre 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

14 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2022

Première publication (RÉEL)

16 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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