- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05502744
Cholécystectomie d'urgence versus élective dans la cholécystite aiguë à l'ère de la laparoscopie.
13 août 2022 mis à jour par: Karam Ezz Rabie, Assiut University
Cholécystectomie d'urgence versus élective dans la cholécystite aiguë à l'ère de la laparoscopie : une étude prospective randomisée comparative
Le but de l'étude est de comparer les résultats des patients subissant une cholécystectomie laparoscopique précoce dans les 72 heures suivant le début des symptômes à ceux des patients traités de manière conservatrice et opérés tardivement après 6 à 8 semaines après la disparition de la réaction inflammatoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La cholécystite aiguë est considérée comme l'un des problèmes chirurgicaux aigus les plus courants.
Il comprend des symptômes typiques de douleur dans l'hypochondre droit, de la fièvre, une augmentation du nombre de leucocytes et une échographie abdominale utilisée pour confirmer ce diagnostic clinique.
La cholécystectomie laparoscopique (LC) est le traitement standard de la cholécystite aiguë en raison des avantages des petites plaies, de la moindre utilisation des drains abdominaux, du moindre besoin d'antibiotiques et d'analgésiques et de la durée d'hospitalisation postopératoire réduite. La cholécystectomie laparoscopique dans la cholécystite aiguë peut être réalisée dès que la mendicité des symptômes appelée cholécystectomie laparoscopique d'urgence ou urgente et peut-être programmée à l'avance après avoir contrôlé une crise aiguë après 6 à 8 semaines appelée cholécystectomie laparoscopique élective.
La cholécystectomie laparoscopique d'urgence a l'avantage de réduire le séjour à l'hôpital et évite le risque d'admission en urgence pour des symptômes non résolus ou récurrents, qui est associé à une augmentation de la morbidité, de la douleur et d'un retour au travail retardé.
En outre, certains essais ont montré une augmentation de la morbidité avec la cholécystectomie laparoscopique élective, principalement due à une maladie biliaire pendant que les patients attendent une intervention chirurgicale.
Les études comparatives sont déficientes dans l'évaluation des résultats de la cholécystectomie d'urgence et de la cholécystectomie élective dans la cholécystite aiguë.
L'intérêt de notre étude est donc de comparer la cholécystectomie laparoscopique en urgence et la cholécystectomie laparoscopique élective quant à la faisabilité et la sécurité de la première.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- moins de 70 ans.
- apte à la chirurgie.
Critère d'exclusion:
- patients présentant des calculs cholédoques coexistants sur la base de critères d'imagerie et biochimiques.
- Patients atteints de pancréatite.
- Patients ayant déjà subi une chirurgie abdominale haute.
- Maladie médicale importante rendant le patient inapte à la chirurgie laparoscopique (par exemple, maladie pulmonaire chronique, maladie cardiaque grave)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Cholécystectomie d'urgence versus élective dans la cholécystite aiguë à l'ère de la laparoscopie
Une étude comparative randomisée prospective.
|
La cholécystectomie laparoscopique est le traitement standard de la cholécystite aiguë en raison des avantages des petites plaies, de la moindre utilisation des drains abdominaux, du moindre besoin d'antibiotiques et d'analgésiques et de la durée d'hospitalisation postopératoire réduite. La cholécystectomie laparoscopique dans la cholécystite aiguë peut être réalisée dès la mendicité du symptômes appelés urgence ou urgents et peut-être programmés à l'avance après avoir contrôlé une crise aiguë après 6 à 8 semaines appelées électives.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Incidence des complications peropératoires dans la cholécystostomie labiale urgente versus élective.
Délai: Temps peropératoire
|
Collectez les résultats et voyez.
|
Temps peropératoire
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Incidence des complications postopératoires dans la cholécystectomie labiale urgente versus élective.
Délai: 6 mois.
|
Collectez les résultats et voyez.
|
6 mois.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
14 août 2022
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
14 septembre 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
14 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2022
Première publication (RÉEL)
16 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
16 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Still not known
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .