- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05502744
Emergency versus elective kolekystektomia akuutissa kolekystiitissä laparoskopian aikakaudella.
lauantai 13. elokuuta 2022 päivittänyt: Karam Ezz Rabie, Assiut University
Emergency versus elective kolekystektomia akuutissa kolekystiitissä laparoskopian aikakaudella: Tuleva satunnaistettu vertaileva tutkimus
Tutkimuksen tavoitteena on verrata potilaiden tuloksia, joille on tehty varhainen laparoskooppinen kolekystektomia 72 tunnin sisällä oireiden alkamisesta, niiden potilaiden tuloksiin, joita hoidettiin konservatiivisesti ja leikattiin myöhään 6-8 viikon kuluttua tulehdusreaktion häviämisestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuuttia kolekystiittiä pidetään yhtenä yleisimmistä akuuteista kirurgisista ongelmista.
Se sisältää tyypillisiä oikean hypokondriumin kivun oireita, kuumetta, lisääntynyttä leukosyyttien määrää ja vatsan UA:ta, joita käytetään tämän kliinisen diagnoosin vahvistamiseen.
Laparoskooppinen kolekystektomia (LC) on akuutin kolekystiitin vakiohoito, koska se hyötyy pienistä haavoista, vatsan viemärien käytöstä, vähemmän antibioottien ja analgeettien tarpeesta ja vähemmän postoperatiivista sairaalahoitoa. Laparoskooppinen kolekystektomia akuutin kolekystiitin yhteydessä voidaan suorittaa heti oireiden keruu, jota kutsutaan hätä- tai kiireelliseksi laparoskooppiseksi kolekystektomiaksi, ja se voidaan suunnitella etukäteen akuutin hyökkäyksen hallinnan jälkeen 6-8 viikon kuluttua, jota kutsutaan elektiiviseksi laparoskooppiseksi kolekystektomiaksi.
Kiireellisen laparoskooppisen kolekystektomian etuna on, että sairaalassaoloaika on lyhentynyt, ja se välttää hätähoidon riskin korjaamattomien tai toistuvien oireiden vuoksi, mikä liittyy sairastuvuuden lisääntymiseen, kipuun ja viivästyneeseen työhönpaluun.
Jotkut tutkimukset osoittivat myös lisääntynyttä sairastuvuutta elektiivisellä laparoskooppisella kolekystektomialla, joka johtui pääasiassa sappisairaudesta potilaiden odottaessa leikkausta.
Vertailevat tutkimukset ovat puutteellisia akuutin kolekystiitin hätätilanteen ja elektiivisen kolekystektomian tulosten arvioinnissa.
Joten tutkimuksemme mielenkiinnon kohteena on verrata kiireellistä laparoskooppista kolekystektomiaa ja elektiivistä laparoskooppista kolekystektomiaa ensimmäisen toteutettavuuden ja turvallisuuden suhteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä alle 70 vuotta.
- sopii leikkaukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on rinnakkain yhteisiä sappitiehyekivejä kuvantamisen ja biokemiallisten kriteerien perusteella.
- Potilaat, joilla on haimatulehdus.
- Potilaat, joilla on aiempi ylävatsan leikkaus.
- Merkittävä sairaus, joka tekee potilaan laparoskooppiseen leikkaukseen kelpaamattomaksi (esim. krooninen keuhkosairaus, merkittävä sydänsairaus)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Hätä ja valinnainen kolekystektomia akuutissa kolekystiitissä laparoskopian aikakaudella
Tuleva satunnaistettu vertaileva tutkimus.
|
Laparoskooppinen kolekystektomia on akuutin kolekystiitin standardihoito, koska sen edut ovat pieniä haavoja, vähemmän vatsaonteloiden käyttöä, vähemmän antibioottien ja kipulääkkeiden tarvetta ja vähemmän postoperatiivista sairaalahoitoaikaa. oireet, joita kutsutaan hätätilanteiksi tai kiireellisiksi ja jotka voidaan suunnitella etukäteen, kun akuutti kohtaus on saatu hallintaan 6-8 viikon kuluttua, jota kutsutaan valinnaiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksensisäisten komplikaatioiden ilmaantuvuus kiireellisessä ja elektiivisessä syliskolekystostomiassa.
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen aika
|
Kerää tuloksia ja katso.
|
Intraoperatiivinen aika
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuus kiireellisessä ja elektiivisessä syliskolekystektomiassa.
Aikaikkuna: 6 kuukautta.
|
Kerää tuloksia ja katso.
|
6 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Sunnuntai 14. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 14. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 6. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 16. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 16. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Still not known
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .