Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Emergency versus elective kolekystektomia akuutissa kolekystiitissä laparoskopian aikakaudella.

lauantai 13. elokuuta 2022 päivittänyt: Karam Ezz Rabie, Assiut University

Emergency versus elective kolekystektomia akuutissa kolekystiitissä laparoskopian aikakaudella: Tuleva satunnaistettu vertaileva tutkimus

Tutkimuksen tavoitteena on verrata potilaiden tuloksia, joille on tehty varhainen laparoskooppinen kolekystektomia 72 tunnin sisällä oireiden alkamisesta, niiden potilaiden tuloksiin, joita hoidettiin konservatiivisesti ja leikattiin myöhään 6-8 viikon kuluttua tulehdusreaktion häviämisestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuuttia kolekystiittiä pidetään yhtenä yleisimmistä akuuteista kirurgisista ongelmista. Se sisältää tyypillisiä oikean hypokondriumin kivun oireita, kuumetta, lisääntynyttä leukosyyttien määrää ja vatsan UA:ta, joita käytetään tämän kliinisen diagnoosin vahvistamiseen. Laparoskooppinen kolekystektomia (LC) on akuutin kolekystiitin vakiohoito, koska se hyötyy pienistä haavoista, vatsan viemärien käytöstä, vähemmän antibioottien ja analgeettien tarpeesta ja vähemmän postoperatiivista sairaalahoitoa. Laparoskooppinen kolekystektomia akuutin kolekystiitin yhteydessä voidaan suorittaa heti oireiden keruu, jota kutsutaan hätä- tai kiireelliseksi laparoskooppiseksi kolekystektomiaksi, ja se voidaan suunnitella etukäteen akuutin hyökkäyksen hallinnan jälkeen 6-8 viikon kuluttua, jota kutsutaan elektiiviseksi laparoskooppiseksi kolekystektomiaksi. Kiireellisen laparoskooppisen kolekystektomian etuna on, että sairaalassaoloaika on lyhentynyt, ja se välttää hätähoidon riskin korjaamattomien tai toistuvien oireiden vuoksi, mikä liittyy sairastuvuuden lisääntymiseen, kipuun ja viivästyneeseen työhönpaluun. Jotkut tutkimukset osoittivat myös lisääntynyttä sairastuvuutta elektiivisellä laparoskooppisella kolekystektomialla, joka johtui pääasiassa sappisairaudesta potilaiden odottaessa leikkausta. Vertailevat tutkimukset ovat puutteellisia akuutin kolekystiitin hätätilanteen ja elektiivisen kolekystektomian tulosten arvioinnissa. Joten tutkimuksemme mielenkiinnon kohteena on verrata kiireellistä laparoskooppista kolekystektomiaa ja elektiivistä laparoskooppista kolekystektomiaa ensimmäisen toteutettavuuden ja turvallisuuden suhteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ikä alle 70 vuotta.
  2. sopii leikkaukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. potilaat, joilla on rinnakkain yhteisiä sappitiehyekivejä kuvantamisen ja biokemiallisten kriteerien perusteella.
  2. Potilaat, joilla on haimatulehdus.
  3. Potilaat, joilla on aiempi ylävatsan leikkaus.
  4. Merkittävä sairaus, joka tekee potilaan laparoskooppiseen leikkaukseen kelpaamattomaksi (esim. krooninen keuhkosairaus, merkittävä sydänsairaus)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Hätä ja valinnainen kolekystektomia akuutissa kolekystiitissä laparoskopian aikakaudella
Tuleva satunnaistettu vertaileva tutkimus.
Laparoskooppinen kolekystektomia on akuutin kolekystiitin standardihoito, koska sen edut ovat pieniä haavoja, vähemmän vatsaonteloiden käyttöä, vähemmän antibioottien ja kipulääkkeiden tarvetta ja vähemmän postoperatiivista sairaalahoitoaikaa. oireet, joita kutsutaan hätätilanteiksi tai kiireellisiksi ja jotka voidaan suunnitella etukäteen, kun akuutti kohtaus on saatu hallintaan 6-8 viikon kuluttua, jota kutsutaan valinnaiseksi.
Muut nimet:
  • Emergency vs. elektiivinen kolekystektomia akuuteissa kolekystiiteissä laproskoopin aikakaudella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksensisäisten komplikaatioiden ilmaantuvuus kiireellisessä ja elektiivisessä syliskolekystostomiassa.
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen aika
Kerää tuloksia ja katso.
Intraoperatiivinen aika

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuus kiireellisessä ja elektiivisessä syliskolekystektomiassa.
Aikaikkuna: 6 kuukautta.
Kerää tuloksia ja katso.
6 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Sunnuntai 14. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 14. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 6. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 16. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 16. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa