- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05502744
Emergency versus elektiv kolecystektomi ved akutt kolecystitt i laparoskopiens tid.
13. august 2022 oppdatert av: Karam Ezz Rabie, Assiut University
Akutt versus elektiv kolecystektomi ved akutt kolecystitt i laparoskopiens tid: en prospektiv randomisert sammenlignende studie
Målet med studien er å sammenligne utfallet av pasienter som gjennomgår tidlig laparoskopisk kolecystektomi innen 72 timer fra begynt symptomer med resultatene fra pasienter som behandles konservativt og operert sent etter 6-8 uker etter at den inflammatoriske reaksjonen har avtatt.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Akutt kolecystitt regnes som en av de vanligste akutte kirurgiske problemene.
Det inkluderer typiske symptomer på smerte i høyre hypokondrium, feber, økt antall leukocytter og abdominal UL som brukes til å bekrefte denne kliniske diagnosen.
Laparoskopisk kolecystektomi (LC) er standardbehandlingen for akutt kolecystitt på grunn av fordelene med små sår, mindre bruk av abdominal drenering, mindre behov for antibiotika og smertestillende midler og mindre postoperativ sykehusoppholdstid. Laparoskopisk kolecystektomi ved akutt kolecystitt kan utføres så snart som tigging av symptomene kalt akutt eller akutt laparoskopisk kolecystektomi og kanskje planlagt på forhånd etter kontrollert akutt angrep etter 6-8 uker kalt elektiv laparoskopisk kolecystektomi.
Akutt laparoskopisk kolecystektomi har fordel av redusert sykehusopphold og unngår risikoen for akuttinnleggelse for uavklarte eller tilbakevendende symptomer, som er assosiert med økt sykelighet, smerte og forsinket tilbakevending til arbeid.
Noen studier viste også økt sykelighet med elektiv laparoskopisk kolecystektomi, hovedsakelig på grunn av gallesykdom mens pasienter venter på operasjon.
Sammenlignende studier er mangelfulle i evaluering av utfall av akutt kolecystektomi og elektiv kolecystektomi ved akutt kolecystitt.
Så interessen for studien vår er å sammenligne mellom akutt laparoskopisk kolecystektomi og elektiv laparoskopisk kolecystektomi angående gjennomførbarheten og sikkerheten til den første.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder under 70 år.
- egnet for operasjon.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med sameksisterende vanlige galleveissteiner basert på bildediagnostikk og biokjemiske kriterier.
- Pasienter med pankreatitt.
- Pasienter med tidligere operasjon i øvre del av magen.
- Betydelig medisinsk sykdom som gjør pasienten uegnet til laparoskopisk kirurgi (f.eks. kronisk lungesykdom, betydelig hjertesykdom)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Akutt versus elektiv kolecystektomi ved akutt kolecystitt i laparoskopiens tid
En prospektiv randomisert komparativ studie.
|
Laparoskopisk kolecystektomi er standard behandling for akutt kolecystitt på grunn av fordelene med små sår, mindre bruk av abdominal drenering, mindre behov for antibiotika og smertestillende midler og mindre postoperativ sykehusoppholdstid. symptomer kalt nødstilfelle eller presserende og kanskje planlagt på forhånd etter kontroll av akutt angrep etter 6-8 uker kalt elektiv.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av intraoperative komplikasjoner ved akutt versus elektiv lap cholecystostomi.
Tidsramme: Intraoperativ tid
|
Samle resultater og se.
|
Intraoperativ tid
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av postoperative komplikasjoner ved akutt versus elektiv lap kolecystektomi.
Tidsramme: 6 måneder.
|
Samle resultater og se.
|
6 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
14. august 2022
Primær fullføring (FORVENTES)
14. september 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
14. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
16. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
16. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Still not known
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .