初级保健中存在心理困扰的老年人（75 岁以上）的存在主义团体治疗
对初级保健中有心理困扰的老年人（75 岁以上）的存在主义团体治疗：一项随机对照试验
抑郁和焦虑的症状在老年人中很常见，与全球许多国家一样，瑞典这个年龄段的人自杀率很高。 衰老伴随着疼痛、悲伤、失落、孤独、认知能力下降和功能下降的风险增加，所有这些都可能影响心理健康。 尽管存在这些事实，但与年轻的成年人相比，老年人接受心理健康问题治疗的可能性较小。
在初级保健中，许多有抑郁和焦虑症状的老年人并不完全符合临床诊断的诊断标准。 然而，这些通常被概念化为“心理困扰”的亚阈值状态与情绪痛苦、生活质量下降和日常生活功能受损有关。 主要在初级保健中治疗的心理困扰已显示在 65 岁后增加，并在 80-89 岁时达到顶峰。 这表明需要对初级保健中的老年人进行有效干预，以降低患临床抑郁症和焦虑症的风险。
本临床研究的总体目标是使用随机对照试验设计 (RCT) 评估初级保健环境中存在心理困扰的老年人（75 岁以上）的存在主义心理团体治疗。 随机分配到对照组的研究人员将接到支持电话。
具体研究目标包括：
- 老年人是否表现出 a) 减少心理压力，b) 减少经验回避，以及 c) 在参加存在主义心理小组治疗后生活质量得到改善？ 与随机接受每周电话支持的人相比，那些随机接受团体治疗的人是否有更好的结果？ 如果是这样，积极影响是否会随着时间的推移而保持？
- 经验性回避是（潜在）减少心理困扰的中介吗？
- 存在主义团体治疗/支持电话有任何副作用吗？
- 基于其忠诚度，针对老年人的存在主义心理团体治疗是否可行？
- 老年人参与存在主义心理团体治疗/每周电话支持的经历是什么？
研究概览
详细说明
在瑞典，建议对患有轻度至中度抑郁症和焦虑症的成年人进行心理治疗。 然而，针对老年人心理治疗有效性的研究并不充分，而且很少根据考虑老年学证据的方案进行，从而使它们不太适合年龄。
该研究小组的研究人员最近对接受过抑郁症药物治疗的老年人进行了焦点小组研究。 一个明确的信息是，参与者希望与他们的专业护理人员就存在问题进行对话。 他们想谈谈关于衰老和死亡的想法。 参与者不仅将死亡视为一种威胁，而且将其视为摆脱精神痛苦的潜在来源。 后者与我们对老年人企图自杀原因的混合方法研究的结果相呼应，强调有心理健康问题的老年患者需要有机会与专业护理人员就他们在日常生活中遇到的生存问题进行更深入的对话年龄。
生活中存在的问题，如孤独和应对死亡和离别的临近，被认为是老年的主要挑战。 对这些问题的兴趣正在增长，并进一步受到 covid-19 大流行的催化。 诸如死亡焦虑和孤独之类的存在主义担忧与各种各样的心理健康问题有关，存在主义疗法现在被认为是系统地解决这些问题的潜在候选者。 存在主义疗法是一种既定的治疗形式，起源于 1960 年代发展起来的人本主义心理学派。 该疗法旨在帮助客户解决和处理存在的问题，例如意义、孤独和死亡焦虑。 存在主义疗法的四个主要学派已被确定，它们都具有共同的主要假设，即人类生活的特点是不可避免的限制和挑战，并且回避和否认这些存在主义问题可能会阻碍个人发展并有助于精神病理学。 存在主义疗法中普遍涉及的人类存在的中心主题，包括意义、对死亡的恐惧和孤独，最近与主观幸福感和心理病理学相关联，导致实践其他治疗形式（如认知行为疗法）的治疗师对存在主义疗法产生了越来越大的兴趣。 已经尝试在认知行为背景下理解存在主义问题。
一项关于存在主义疗法对不同患者群体的影响的荟萃分析，以及一份来自初级保健的定量报告，都显示出令人鼓舞的结果。 然而，虽然存在主义疗法可能与衰老相关的问题特别相关，但该研究小组的研究人员意识到，没有已发表的研究表明存在主义疗法专门针对患有心理困扰的老年患者进行了调整。 初级保健将是进行这种努力的适当环境。
设计。 这是一项随机对照研究，其中参与者被随机分配到心理小组治疗（7 周）或控制条件（在 7 周内每周与接受过电话支持培训的心理学学生进行一次简短的支持性检查）。 参与者将由独立的统计学家随机分组。 拟议的研究将遵循 CONSORT 指南。 被随机分配到电话控制组的参与者将在相同的时间点完成与参与干预的参与者相同的评估。 这种设计使我们能够排除多种替代解释，例如时间和历史，从而提高试验的内部有效性，即（潜在）影响是存在性群体干预的结果的确定性。 由于几乎没有关于针对老年人的存在主义团体干预的证据，因此使用这种对照组是第一步。 分析调解（经验回避的潜在作用）的最低要求是中途测量。
治疗师培训将包括治疗手册和模拟培训课程的学习。 以下内容应确保干预措施的良好实施：1) 带有清单的治疗手册和 2) 小组会议的录音以及由独立评估人员对这些录音的 25%（随机选择）进行的评估，以研究干预措施的结构有效性，即参与者是否真正接受了干预中包含的所有组件。
招聘。 通过参与的初级保健中心招募居住在 Västra Götalandsregionen 的具有心理困扰的老年人（≥ 75 岁）。
放映。 潜在参与者将接受简短的筛选，其中包括关于感知心理困扰的自我报告问卷，一般健康问卷 12 (GHQ-12)。 那些心理压力水平增加（GHQ-12 ≥3）的人将参加与心理健康专家的诊断访谈，迷你国际神经精神病学访谈（M.I.N.I.，诊断和统计手册第 5 版）并完成全球认知测量性能（MMSE）。 如果潜在参与者愿意，筛查可以在患者的初级保健中心或家中进行。
统计分析。 研究人员将使用意向治疗分析。 数据将使用生长曲线模型（混合模型或结构方程模型）进行分析，目的是检查治疗期间和治疗后以及随访期间的个体差异和变量变化。两种类型的效果测量很有趣. 一个是按时间交互分组（即从干预前测量到最终测量，也可能是最后一次会话和 3 个月随访之间的趋势偏差）。 第二个效果测量是研究组之间在 a) 最后一次治疗和 b) 3 个月随访时的治疗后差异。 结合这些应该提供对存在群体治疗的（潜在）影响的综合评估。 如果小组治疗有任何效果，研究人员将要检查这种效果是否是由干预“驱动”的（交互作用）。 统计方法基于回归分析。 与针对重复测量的更传统的面向变量的分析相反，它通过整合所有可用信息，具有更好地处理缺失数据和不平衡研究设计的好处。 最后一种方法现在被认为优于使用更传统的方法来处理临床数据中的缺失数据。 将通过不同类型的回归分析来检查潜在的中介（经验回避）。 要调查诸如调解之类的过程，至少需要三个测量点，并控制所检查变量的初始水平。
力量。 该研究小组的研究人员根据早期研究计算了所需的参与者人数。 其中一些研究显示出巨大的影响。 然而，它们涉及个体而不是群体治疗，并且没有专门涉及老年人，使得荟萃分析的结果不太适用于当前的研究。 因此，研究人员选择根据中等效应大小来计算功效。 因此，给定 0.80 的期望功效（如果存在效应，则有 4/5 的机会发现效应，在这种情况下被认为是足够的）、5% 的风险水平以及 0.50 的效应大小，需要 128 名参与者。 根据 2018-19 年期间在 Slottsskogen 初级保健中心参与的临床改进项目，研究人员预计辍学率为 10%，因此又增加了 12 名参与者（总人数 = 140）。
焦点小组数据的定性分析。 调查人员将使用焦点小组访谈来检查老年人参与干预的经历，并为那些接受团体治疗/电话支持的人设置单独的焦点小组。 焦点小组主要基于小组成员之间的对话中出现的动态，这意味着访谈者发起谈话的话题，但不如个人访谈那样积极。 每次面谈时也将有一名监督员，以确保根据焦点小组指南涵盖研究主题，并且所有人都有机会参与。 研究人员预计 8 组（每个研究组 4 组），目的样本为 4-5 名参与者/组。 焦点小组访谈将被录音并进行专业转录。 根据 Braun 和 Clarke，将使用主题分析对转录进行分析。 主题分析是关于探索数据材料，重点是反复出现的意义，然后形成主题。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Margda Waern, Professor
- 邮箱：margda.waern@neuro.gu.se
研究联系人备份
- 姓名：Isak Erling, Psy M
- 电话号码：+46762502060
- 邮箱：isak.erling@gu.se
学习地点
-
-
-
Göteborg、瑞典、41311
- 招聘中
- Närhälsan Slottsskogen vårdcentral
-
接触：
- Isak Erling, Psy M
- 电话号码：0046762502060
- 邮箱：isak.erling@gu.se
-
接触：
- Carl Anton Waltersson, Psy M
- 邮箱：carl.anton.waltersson@gu.se
-
Göteborg、瑞典、41458
- 招聘中
- Närhälsan Majorna Vårdcentral
-
接触：
- Isak Erling, Psy M
- 电话号码：0046762502060
- 邮箱：isak.erling@gu.se
-
接触：
- Carl Anton Waltersson, Psy M
- 邮箱：carl.anton.waltersson@gu.se
-
Göteborg、瑞典、41480
- 招聘中
- Närhälsan Högsbo vårdcentral
-
接触：
- Isak Erling, Psy M
- 电话号码：0046762502060
- 邮箱：isak.erling@gu.se
-
接触：
- Carl Anton Waltersson, Psy M
- 邮箱：carl.anton.waltersson@gu.se
-
Göteborg、瑞典、426 77
- 招聘中
- Vårdcentralen Wästerläkarna
-
接触：
- Isak Erling, Psy M
- 电话号码：0046762502060
- 邮箱：isak.erling@gu.se
-
接触：
- Carl Anton Waltersson, Psy M
- 邮箱：carl.anton.waltersson@gu.se
-
Henån、瑞典、47332
- 招聘中
- Capio vårdcentral Orust
-
接触：
- Isak Erling, Psy M
- 电话号码：0046762502060
- 邮箱：isak.erling@psy.gu
-
接触：
- Carl Anton Waltersson, Psy M
- 邮箱：carl.anton.waltersson@psy.gu.se
-
Vårgårda、瑞典、44731
- 尚未招聘
- Närhälsan Vårgårda vårdcentral
-
接触：
- Isak Erling, Psy M
- 电话号码：0046762502060
- 邮箱：isak.erling@gu.se
-
接触：
- Carl Anton Waltersson, Psy M
- 邮箱：carl.anton.waltersson@gu.se
-
Ytterby、瑞典、44250
- 招聘中
- Vårdcentralen Kusten Ytterby
-
接触：
- Isak Erling, Psy M
- 电话号码：0046762502060
- 邮箱：isak.erling@gu.se
-
接触：
- Carl Anton Waltersson, Psy M
- 邮箱：carl.anton.waltersson@gu.se
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年满 75 岁
- 心理困扰程度增加（GHQ-12 ≥3）
- 有兴趣参加一个研究项目，他们将在该项目中接受团体治疗或电话支持。
排除标准：
- 其他正在进行的心理治疗
- 由于临床诊断为痴呆症或 MMSE ≤25、持续的严重酒精使用障碍、持续的创伤后应激障碍、持续的精神病或躁狂发作或其他需要提供M.I.N.I. 确定的其他指定治疗
- 瑞典语知识不足
- 根据 M.I.N.I. 的急性自杀风险。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：存在主义团体治疗
被随机分配到实验条件的参与者将与 3 至 6 名其他参与者一起参加存在主义团体治疗，共七周，每组 90-120 分钟。
|
存在主义团体治疗遵循手册化结构，重点关注与生命、自由、孤独和死亡的故事等存在主义主题相关的老龄化挑战。
为了支持患者寻找新的、富有成效的方式来参与老化文学文本的存在过程，使用治疗实践和会话之间的作业，每个小组将由两名促进小组气氛的治疗师陪同，轻轻地把小组带到回到主题并帮助小组成员了解处理与老龄化相关的生存问题的不同方法。
其他名称：
|
|
有源比较器：电话支持
被随机分配到控制条件的参与者将每周接到一次简短的支持性电话，持续 7 周。
|
提供支持的来电者将提供同理心的基本支持，相当于瑞典非政府组织 Mind 的“Äldrelinjen”提供的电话支持。
不会应用任何心理治疗技术，并且不会有超出电话本身的干预措施。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心理困扰的变化
大体时间：干预前、干预期间（第 4 周后）、干预后立即以及 3 个月的随访
|
通过一般健康问卷 (GHQ-12) 衡量
|
干预前、干预期间（第 4 周后）、干预后立即以及 3 个月的随访
|
|
经验回避的变化
大体时间：干预前、干预期间（第 4 周后）、干预后立即以及 3 个月的随访
|
由简短的经验回避问卷 (BEAQ) 衡量
|
干预前、干预期间（第 4 周后）、干预后立即以及 3 个月的随访
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
焦虑症状
大体时间：干预前、干预期间（第 4 周后）、干预后立即以及 3 个月的随访
|
由医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 测量
|
干预前、干预期间（第 4 周后）、干预后立即以及 3 个月的随访
|
|
抑郁症状
大体时间：干预前、干预期间（第 4 周后）、干预后立即以及 3 个月的随访
|
由医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 测量
|
干预前、干预期间（第 4 周后）、干预后立即以及 3 个月的随访
|
|
热爱生活
大体时间：干预前、干预期间（第 4 周后）、干预后立即以及 3 个月的随访
|
由 Montgomery-Åsberg 抑郁量表自我报告第 9 项 (MADRS) 测量
|
干预前、干预期间（第 4 周后）、干预后立即以及 3 个月的随访
|
|
睡眠问题
大体时间：干预前、干预期间（第 4 周后）、干预后立即以及 3 个月的随访
|
由失眠严重程度指数 (ISI) 衡量
|
干预前、干预期间（第 4 周后）、干预后立即以及 3 个月的随访
|
|
生活品质
大体时间：干预前、干预期间（第 4 周后）、干预后立即以及 3 个月的随访
|
以简明生活质量量表 (BBQ) 衡量
|
干预前、干预期间（第 4 周后）、干预后立即以及 3 个月的随访
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
工作联盟
大体时间：在干预期间（第 1 周和第 4 周之后）和干预后立即。
|
由工作联盟库存短缺修订 (WAI-SR) 衡量
|
在干预期间（第 1 周和第 4 周之后）和干预后立即。
|
|
治疗的期望和可信度
大体时间：在干预期间（第 1 周后）。
|
由可信度和期望问卷 (CEQ) 衡量
|
在干预期间（第 1 周后）。
|
|
副作用
大体时间：干预后立即（第7周）。
|
通过负面影响问卷（NEQ）衡量
|
干预后立即（第7周）。
|
|
团体气候
大体时间：干预后立即（第7周）。
|
由Robak，R.W。等人添加到WAI-SR中的问题衡量。 （2013）适用于实验条件的参与者。
|
干预后立即（第7周）。
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Margda Waern, Professor、Göteborg University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Folstein MF, Robins LN, Helzer JE. The Mini-Mental State Examination. Arch Gen Psychiatry. 1983 Jul;40(7):812. doi: 10.1001/archpsyc.1983.01790060110016. No abstract available.
- Heinrich LM, Gullone E. The clinical significance of loneliness: a literature review. Clin Psychol Rev. 2006 Oct;26(6):695-718. doi: 10.1016/j.cpr.2006.04.002. Epub 2006 Jun 19.
- Folkhälsomyndigheten., Skillnader i psykisk ohälsa bland äldre personer: En genomgång av vtenskaplig litteratur samt en epidemiologisk studie. FHM. Stockholm. 2019.
- Drapeau A, M.A., Beaulieu-Prévost, Epidemiology of psychological distress, in Mental illnesses - understanding, prediction and control. Edited by P. L. Labate, London, Intech Open, pp. 105-34. 2012.
- Arvidsdotter T, Marklund B, Kylen S, Taft C, Ekman I. Understanding persons with psychological distress in primary health care. Scand J Caring Sci. 2016 Dec;30(4):687-694. doi: 10.1111/scs.12289. Epub 2015 Oct 13.
- Cairney J, Krause N. The social distribution of psychological distress and depression in older adults. J Aging Health. 2005 Dec;17(6):807-35. doi: 10.1177/0898264305280985.
- Schieman S, Van Gundy K, Taylor J. Status, role, and resource explanations for age patterns in psychological distress. J Health Soc Behav. 2001 Mar;42(1):80-96.
- Korte J, Bohlmeijer ET, Smit F. Prevention of depression and anxiety in later life: design of a randomized controlled trial for the clinical and economic evaluation of a life-review intervention. BMC Public Health. 2009 Jul 20;9:250. doi: 10.1186/1471-2458-9-250.
- SBU, Statens beredning för medicinsk utvärdering: Behandling av depression hos äldre. En systematisk litteraturöversikt. Stockholm: SBUrapport, 2015, nr: 233.
- Kishita N, Laidlaw K. Cognitive behaviour therapy for generalized anxiety disorder: Is CBT equally efficacious in adults of working age and older adults? Clin Psychol Rev. 2017 Mar;52:124-136. doi: 10.1016/j.cpr.2017.01.003. Epub 2017 Jan 16.
- Rydberg Sterner T, Dahlin-Ivanoff S, Gudmundsson P, Wiktorsson S, Hed S, Falk H, Skoog I, Waern M. 'I wanted to talk about it, but I couldn't', an H70 focus group study about experiencing depression in early late life. BMC Geriatr. 2020 Dec 7;20(1):528. doi: 10.1186/s12877-020-01908-x.
- Van Orden KA, Wiktorsson S, Duberstein P, Berg AI, Fassberg MM, Waern M. Reasons for attempted suicide in later life. Am J Geriatr Psychiatry. 2015 May;23(5):536-44. doi: 10.1016/j.jagp.2014.07.003. Epub 2014 Jul 23.
- Langle, A. and C. Probst, Existential questions of the elderly. Arch Psychiatry Psychother, 2004. 6(3): p. 15-20.
- Spitzenstatter D, Schnell T. The existential dimension of the pandemic: Death attitudes, personal worldview, and coronavirus anxiety. Death Stud. 2022;46(5):1031-1041. doi: 10.1080/07481187.2020.1848944. Epub 2020 Dec 24.
- Aisenberg-Shafran D, Bar-Tur L, Levi-Belz Y. Who is really at risk? The contribution of death anxiety in suicide risk and loneliness among older adults during the COVID-19 pandemic. Death Stud. 2022;46(10):2517-2522. doi: 10.1080/07481187.2021.1947416. Epub 2021 Jul 19.
- Iverach L, Menzies RG, Menzies RE. Death anxiety and its role in psychopathology: reviewing the status of a transdiagnostic construct. Clin Psychol Rev. 2014 Nov;34(7):580-93. doi: 10.1016/j.cpr.2014.09.002. Epub 2014 Sep 22.
- Vos J, Craig M, Cooper M. Existential therapies: a meta-analysis of their effects on psychological outcomes. J Consult Clin Psychol. 2015 Feb;83(1):115-28. doi: 10.1037/a0037167. Epub 2014 Jul 21.
- Yalom, I., Existential Psychotherapy. Edited by Basic Books, Library of Congress Cataloging in Publication Data, New York, 1980.
- Li, J.-B., K. Dou, and Y. Liang, The relationship between presence of meaning, search for meaning, and subjective well-being: A three-level meta-analysis based on the meaning in life questionnaire. J Happ Stud, 2021. 22(1): p. 467-489.
- Heidenreich T, Noyon A, Worrell M, Menzies R. Existential Approaches and Cognitive Behavior Therapy: Challenges and Potential. Int J Cogn Ther. 2021;14(1):209-234. doi: 10.1007/s41811-020-00096-1. Epub 2021 Jan 4.
- Rayner, M. and D. Vitali, Short-term existential psychotherapy in primary care: A quantitative report. J Hum Psychol, 2016. 56(4): p. 357-372.
- Suri, R., Working with the elderly: An existential-humanistic approach. J Hum Psychol, 2010. 50(2): p. 175-186.
- Kazdin, A., Methodological issues and strategies in clinical research (fourth edition). American Psychological Association (APA) 2016.
- Braun, V. and V. Clarke, Using thematic analysis in psychology. Qual res psychol, 2006. 3(2): p. 77-101.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.