Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Existentiële groepsbehandeling voor ouderen (75+) met psychische problemen in de eerste lijn

26 februari 2025 bijgewerkt door: Göteborg University

Existentiële groepsbehandeling voor oudere volwassenen (75+) met psychische problemen in de eerste lijn: een gerandomiseerde controlestudie

Symptomen van depressie en angst komen vaak voor bij oudere volwassenen, en in Zweden worden in deze leeftijdsgroep hoge zelfmoordcijfers waargenomen, net als in veel landen over de hele wereld. Veroudering gaat gepaard met een verhoogd risico op pijn, verdriet, verlies, eenzaamheid, cognitieve achteruitgang en verminderd functioneel vermogen, die allemaal van invloed kunnen zijn op de geestelijke gezondheid. Ondanks deze feiten hebben oudere volwassenen minder kans dan hun jongere tegenhangers om zorg te ontvangen voor hun psychische problemen.

Binnen de eerstelijnszorg voldoen veel ouderen met symptomen van depressie en angst niet volledig aan de diagnostische criteria voor klinische diagnose. Deze toestanden onder de drempelwaarde, vaak geconceptualiseerd als "psychologische nood", worden echter in verband gebracht met emotioneel lijden, een verminderde kwaliteit van leven en een aangetast functioneren in het dagelijks leven. Er is aangetoond dat psychische klachten, die voornamelijk in de eerstelijnszorg worden behandeld, toenemen na de leeftijd van 65 jaar en een piek bereiken op de leeftijd van 80-89 jaar. Dit wijst op een behoefte aan effectieve interventies voor ouderen in de eerste lijn om het risico op het ontwikkelen van klinische depressie en angststoornissen te verminderen.

Het algemene doel van deze klinische studie is het evalueren, met behulp van een gerandomiseerde controlestudie (RCT), van een existentiële psychologische groepsbehandeling voor oudere volwassenen (75+) met psychische problemen in een eerstelijnszorgomgeving. Onderzoekers die gerandomiseerd zijn naar de controlearm zullen ondersteunende telefoontjes ontvangen.

Specifieke onderzoeksdoelen zijn onder meer:

  1. Vertonen ouderen a) verminderde psychische klachten, b) verminderde experiëntiële vermijding, evenals c) verbeterde kwaliteit van leven na deelname aan existentiële psychologische groepsbehandeling? Hebben degenen die zijn gerandomiseerd naar groepsbehandeling significant betere resultaten in vergelijking met degenen die zijn gerandomiseerd naar wekelijkse ondersteunende telefoontjes? Zo ja, blijven de positieve effecten in de loop van de tijd behouden?
  2. Is experiëntiële vermijding een mediator in de (potentiële) vermindering van psychische klachten?
  3. Zijn er bijwerkingen van existentiële groepsbehandeling/ondersteunende telefoontjes?
  4. Is een existentiële psychologische groepsbehandeling voor ouderen haalbaar, op basis van trouw?
  5. Wat zijn de ervaringen van ouderen met deelname aan de existentiële psychologische groepsbehandeling/wekelijkse ondersteunende telefoongesprekken?

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In Zweden wordt psychotherapie aanbevolen voor volwassenen met milde tot matige ernst van depressie en angst. Studies die gericht zijn op de effectiviteit van psychotherapieën bij oudere volwassenen zijn echter onvoldoende en worden zelden uitgevoerd volgens protocollen die rekening houden met gerontologisch bewijs, waardoor ze minder geschikt zijn voor de leeftijd.

De onderzoekers in deze onderzoeksgroep voerden onlangs een focusgroepstudie uit met oudere volwassenen die een farmacologische behandeling voor depressie hadden ondergaan. Een duidelijke boodschap was dat de deelnemers een dialoog wensten met hun professionele zorgverleners over levensvragen. Ze wilden praten over gedachten over ouder worden en de dood. Deelnemers zagen de dood niet alleen als een bedreiging, maar ook als een mogelijke bron om te ontsnappen aan mentale pijn. Dit laatste weerspiegelt onze resultaten van ons onderzoek met gemengde methoden naar de redenen van oudere volwassenen om zelfmoordpogingen te ondernemen, en benadrukt de noodzaak voor oudere patiënten met geestelijke gezondheidsproblemen om mogelijkheden te hebben voor een diepere dialoog met professionele zorgverleners over de existentiële zorgen die zij in het dagelijks leven ervaren wanneer zij leeftijd.

Existentiële problemen van het leven, zoals eenzaamheid en omgaan met de naderende dood en afscheid, zijn voorgesteld als centrale uitdagingen op oudere leeftijd. De belangstelling voor deze kwesties groeit en wordt verder gekatalyseerd door de covid-19-pandemie. Existentiële zorgen zoals doodsangst en eenzaamheid zijn in verband gebracht met een breed scala aan psychische problemen en existentiële therapie wordt nu beschouwd als een potentiële kandidaat om deze problemen op een systematische manier aan te pakken. Existentiële therapie is een gevestigde therapievorm met wortels in de humanistische school van de psychologie die zich in de jaren zestig ontwikkelde. De therapie is erop gericht cliënten te helpen existentiële kwesties als zingeving, eenzaamheid en doodsangst aan te pakken en aan te pakken. Er zijn vier hoofdscholen van existentiële therapieën geïdentificeerd, die alle de hoofdaanname delen dat het menselijk leven wordt gekenmerkt door onvermijdelijke beperkingen en uitdagingen, en dat het vermijden en ontkennen van deze existentiële zorgen persoonlijke ontwikkeling kan belemmeren en kan bijdragen aan psychopathologie. Centrale thema's van het menselijk bestaan ​​die gewoonlijk worden behandeld in existentiële therapieën, waaronder zingeving, angst voor de dood en eenzaamheid, zijn onlangs in verband gebracht met subjectief welzijn en psychopathologie, wat heeft bijgedragen aan een groeiende belangstelling voor existentiële therapie van therapeuten die andere therapievormen beoefenen, zoals cognitieve gedragstherapie. Er zijn pogingen gedaan om existentiële zorgen te begrijpen in een cognitief-gedragscontext.

Zowel een meta-analyse naar het effect van existentiële therapie bij verschillende patiëntenpopulaties als een kwantitatief rapport uit de eerste lijn laten veelbelovende resultaten zien. Hoewel existentiële therapie met name relevant zou kunnen zijn voor problemen die verband houden met veroudering, zijn de onderzoekers in deze onderzoeksgroep op de hoogte van geen gepubliceerde studie waarin existentiële therapie specifiek is aangepast voor oudere volwassen patiënten met psychische problemen. De eerstelijnszorg zou de geschikte setting zijn voor een dergelijke onderneming.

Ontwerp. Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie waarin deelnemers willekeurig worden toegewezen aan een psychologische groepsbehandeling (7 weken), of aan de controleconditie (een korte ondersteunende check-in één keer per week gedurende 7 weken met een psychologiestudent getraind in telefonische ondersteuning). Deelnemers worden gerandomiseerd door een onafhankelijke statisticus. De voorgestelde studie zal de CONSORT-richtlijnen volgen. Deelnemers die willekeurig worden toegewezen aan de telefonische controlegroep zullen dezelfde evaluaties uitvoeren als degenen die deelnemen aan de interventie, en op dezelfde punten. Dit ontwerp stelt ons in staat om verschillende alternatieve verklaringen, zoals tijd en geschiedenis, uit te sluiten en zo de interne validiteit van de proef te vergroten, d.w.z. de zekerheid dat (potentiële) effecten het resultaat zijn van de existentiële groepsinterventie. Aangezien er weinig bewijs is met betrekking tot existentiële groepsinterventies voor ouderen, is het gebruik van dit soort controlegroepen een eerste stap. Een minimumvereiste voor het analyseren van mediation (de mogelijke rol van experiëntiële vermijding) is een tussenmeting.

De training van de therapeut omvat bestudering van de behandelhandleiding en gesimuleerde trainingssessies. Zorgen voor een goede uitvoering van de interventie: 1) behandelhandleidingen met checklists en 2) audio-opnamen van de groepssessies en een evaluatie van 25% van deze opnames (willekeurig geselecteerd) door een onafhankelijke beoordelaar om de constructvaliditeit van de interventie te onderzoeken , d.w.z. of deelnemers werkelijk alle onderdelen van de interventie ontvangen.

Werving. Oudere volwassenen (≥ 75 jaar) met vermeende psychische problemen die in de Västra Götalandsregionen wonen, worden geworven via deelnemende eerstelijnszorgcentra.

Screening. Potentiële deelnemers ondergaan een korte screening bestaande uit een zelfrapportagevragenlijst over waargenomen psychische problemen, de General Health Questionnaire 12 (GHQ-12). Degenen met verhoogde niveaus van psychische problemen (GHQ-12 ≥3) zullen deelnemen aan een diagnostisch interview met een professional in de geestelijke gezondheidszorg, het Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I., Diagnostic and Statistical Manual 5 versie) en een meting van globale cognitieve prestaties (MMSE). De screening kan plaatsvinden in de huisartsenpost van de patiënt of thuis als de potentiële deelnemer dat wenst.

Statistische analyse. De onderzoekers gebruiken een intention-to-treat-analyse. De gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van groeicurvemodellen (hetzij met gemengde of structurele vergelijkingsmodellering) met als doel individuele verschillen en veranderingen in variabelen tijdens en na de behandeling en tijdens de follow-up te onderzoeken. Twee soorten effectmaten zijn van belang . Een daarvan is de groep-naar-tijd-interactie (dwz van de pre-interventiemeting tot de laatste meting, en mogelijk ook de trendafwijking tussen de laatste sessie en de follow-up na 3 maanden). De tweede effectmaat zijn de verschillen na de behandeling tussen studiearmen bij a) de laatste sessie en b) de follow-up na 3 maanden. In combinatie moeten deze een integrale evaluatie opleveren van het (potentiële) effect van de existentiële groepsbehandeling. Als de groepsbehandeling enig effect heeft, zullen de onderzoekers willen nagaan of dit effect 'gedreven' wordt door de interventie (interactie-effect). De statistische benadering is gebaseerd op regressieanalyses. In tegenstelling tot meer traditionele variabele-georiënteerde analyses voor herhaalde metingen, heeft het het voordeel dat het beter omgaat met ontbrekende gegevens en een onevenwichtige onderzoeksopzet, door alle beschikbare informatie op te nemen. Deze laatste methode wordt nu beschouwd als de voorkeur boven het gebruik van meer traditionele methoden voor ontbrekende gegevens in klinische gegevens. De potentiële mediator (experiëntiële vermijding) zal worden onderzocht door middel van verschillende soorten regressieanalyses. Om een ​​proces als mediatie te onderzoeken, zijn ten minste drie meetpunten nodig, en om te controleren voor de beginniveaus van de onderzochte variabelen.

Stroom. De onderzoekers in deze onderzoeksgroep hebben berekend hoeveel deelnemers nodig zijn op basis van eerdere studies. Sommige van deze onderzoeken lieten grote effecten zien. Het betreft echter een individuele behandeling in plaats van een groepsbehandeling, en er waren niet specifiek oudere volwassenen bij betrokken, waardoor de resultaten van de meta-analyse minder toepasbaar zijn op het huidige onderzoek. Daarom kiezen de onderzoekers ervoor om power te berekenen op basis van een gemiddelde effectgrootte. Dus, gegeven een gewenste power van 0,80 (een kans van 4/5 om een ​​effect te ontdekken als het bestaat, wat in deze context als adequaat wordt beschouwd), een risiconiveau van 5% en een effectgrootte van 0,50, zijn er dus 128 deelnemers nodig. Op basis van deelname aan het klinische verbeteringsproject in Slottsskogen Primary Care Centre in 2018-19 verwachten de onderzoekers een uitval van 10%, en voegen dus nog eens 12 deelnemers toe (totaal N=140).

Kwalitatieve analyses van data van focusgroepen. De onderzoekers zullen focusgroepinterviews gebruiken om de ervaring van ouderen met deelname aan de interventie te onderzoeken, met aparte focusgroepen voor mensen met groepsbehandeling/telefonische ondersteuning. Focusgroepen gaan vooral uit van de dynamiek die ontstaat in het gesprek tussen groepsleden, waardoor de interviewer het gespreksonderwerp initieert maar een minder actieve rol heeft dan bij individuele interviews. Ook zal er bij elk interview een monitor aanwezig zijn om ervoor te zorgen dat studieonderwerpen worden behandeld in overeenstemming met de gids voor focusgroepen en dat iedereen de kans krijgt om deel te nemen. De onderzoekers verwachten 8 groepen (4 groepen per onderzoeksarm) met een doelgerichte steekproef van 4-5 deelnemers/groep. De focusgroepinterviews worden opgenomen en professioneel getranscribeerd. Transcripties zullen worden geanalyseerd met behulp van thematische analyse volgens Braun en Clarke. Thematische analyse gaat over het verkennen van het datamateriaal met een focus op terugkerende betekenissen, die vervolgens thema's vormen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

140

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

75 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 75+ zijn
  2. Verhoogde niveaus van psychische problemen hebben (GHQ-12 ≥3)
  3. Wees geïnteresseerd in deelname aan een onderzoeksproject waarin ze ofwel groepsbehandeling ofwel ondersteunende telefoontjes krijgen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Andere lopende psychologische behandeling
  2. Aanwijzingen dat de groepsindeling ongeschikt zal zijn vanwege aandoeningen zoals klinische diagnose van dementie of MMSE ≤25, aanhoudende ernstige alcoholgebruiksstoornis, aanhoudende posttraumatische stressstoornis, aanhoudende psychotische of manische episodes of andere psychische problemen die het aanbieden van andere gespecificeerde behandeling, zoals geïdentificeerd door de M.I.N.I.
  3. Onvoldoende kennis van het Zweeds
  4. Acuut zelfmoordrisico volgens de M.I.N.I.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Existentiële groepsbehandeling
Deelnemers die gerandomiseerd worden naar de experimentele conditie zullen zeven weken lang samen met 3 tot 6 andere deelnemers deelnemen aan een existentiële groepsbehandeling in zeven groepssessies van elk 90-120 minuten.
De existentiële groepsbehandeling volgt een gemanualiseerde structuur die zich richt op verouderingsgerelateerde uitdagingen die verband houden met existentiële thema's zoals het verhaal van het leven, vrijheid, eenzaamheid en dood. Om patiënten te ondersteunen bij het vinden van nieuwe, productieve manieren om deel te nemen aan het existentiële proces van verouderende literaire teksten, worden therapiepraktijken en opdrachten tussen de sessies gebruikt en wordt elke groep begeleid door twee therapeuten die het groepsklimaat bevorderen, de groep zachtjes terug bij het onderwerp en help groepsleden om verschillende manieren te zien om met existentiële problemen in verband met ouder worden om te gaan.
Andere namen:
  • Slottsskogen Existentiële Groepsbehandeling
Actieve vergelijker: Ondersteunende telefoontjes
Deelnemers die gerandomiseerd zijn naar de controleconditie zullen gedurende 7 weken eenmaal per week korte ondersteunende telefoontjes ontvangen.
De ondersteunende beller zal empathische basisondersteuning bieden, gelijk aan de telefonische ondersteuning die wordt geboden binnen de Zweedse niet-gouvernementele organisatie Mind's "Äldrelinjen". Er zullen geen psychotherapeutische technieken worden toegepast en er zullen geen interventies zijn buiten het telefoongesprek zelf.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in psychische nood
Tijdsspanne: Pre-interventie, tijdens de interventie (na week 4), direct na de interventie en bij een follow-up van 3 maanden
Gemeten door algemene gezondheidsvragenlijst (GHQ-12)
Pre-interventie, tijdens de interventie (na week 4), direct na de interventie en bij een follow-up van 3 maanden
Verandering in experiëntiële vermijding
Tijdsspanne: Pre-interventie, tijdens de interventie (na week 4), direct na de interventie en bij een follow-up van 3 maanden
Gemeten aan de hand van de Brief Experiential Avoidance Questionnaire (BEAQ)
Pre-interventie, tijdens de interventie (na week 4), direct na de interventie en bij een follow-up van 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Symptomen van angst
Tijdsspanne: Pre-interventie, tijdens de interventie (na week 4), direct na de interventie en bij een follow-up van 3 maanden
Gemeten met de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Pre-interventie, tijdens de interventie (na week 4), direct na de interventie en bij een follow-up van 3 maanden
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: Pre-interventie, tijdens de interventie (na week 4), direct na de interventie en bij een follow-up van 3 maanden
Gemeten met de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Pre-interventie, tijdens de interventie (na week 4), direct na de interventie en bij een follow-up van 3 maanden
Levenslust
Tijdsspanne: Pre-interventie, tijdens de interventie (na week 4), direct na de interventie en bij een follow-up van 3 maanden
Gemeten door de Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale-Self report item 9 (MADRS)
Pre-interventie, tijdens de interventie (na week 4), direct na de interventie en bij een follow-up van 3 maanden
Slaapproblemen
Tijdsspanne: Pre-interventie, tijdens de interventie (na week 4), direct na de interventie en bij een follow-up van 3 maanden
Gemeten aan de hand van de Insomnia Severity Index (ISI)
Pre-interventie, tijdens de interventie (na week 4), direct na de interventie en bij een follow-up van 3 maanden
Levenskwaliteit
Tijdsspanne: Pre-interventie, tijdens de interventie (na week 4), direct na de interventie en bij een follow-up van 3 maanden
Gemeten aan de hand van de Short Quality of Life Scale (BBQ)
Pre-interventie, tijdens de interventie (na week 4), direct na de interventie en bij een follow-up van 3 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werkende Alliantie
Tijdsspanne: Tijdens de ingreep (na week 1 en 4) en direct na de ingreep.
Gemeten door de Working Alliance Inventory Short Revised (WAI-SR)
Tijdens de ingreep (na week 1 en 4) en direct na de ingreep.
Verwachtingen en geloofwaardigheid van de behandeling
Tijdsspanne: Tijdens de ingreep (na week 1).
Gemeten aan de hand van de Credibility and Expectancy Questionnaire (CEQ)
Tijdens de ingreep (na week 1).
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie (week 7).
Gemeten door de Vragenlijst van de negatieve effecten (NEQ)
Onmiddellijk na de interventie (week 7).
Groepsklimaat
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie (week 7).
Gemeten door vragen toegevoegd aan Wai-SR van Robak, R.W., et al. (2013) voor deelnemers in de experimentele toestand.
Onmiddellijk na de interventie (week 7).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Margda Waern, Professor, Göteborg University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 oktober 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren