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Existenzielle Gruppenbehandlung für ältere Erwachsene (75+) mit psychischer Belastung in der Primärversorgung

26. Februar 2025 aktualisiert von: Göteborg University

Existenzielle Gruppenbehandlung für ältere Erwachsene (75+) mit psychischer Belastung in der Primärversorgung: Eine randomisierte Kontrollstudie

Depressions- und Angstsymptome sind bei älteren Erwachsenen häufig, und in dieser Altersgruppe werden in Schweden wie in vielen Ländern der Welt hohe Selbstmordraten beobachtet. Das Altern geht mit einem erhöhten Risiko für Schmerz, Trauer, Verlust, Einsamkeit, kognitivem Verfall und verminderter Funktionsfähigkeit einher, die sich alle auf die psychische Gesundheit auswirken können. Trotz dieser Tatsachen erhalten ältere Erwachsene mit geringerer Wahrscheinlichkeit als ihre jüngeren Altersgenossen eine Behandlung für ihre psychischen Gesundheitsprobleme.

In der Primärversorgung erfüllen viele ältere Erwachsene mit Depressions- und Angstsymptomen die diagnostischen Kriterien für eine klinische Diagnose nicht vollständig. Diese unterschwelligen Zustände, die oft als „psychische Belastung“ konzeptualisiert werden, sind jedoch mit emotionalem Leiden, reduzierter Lebensqualität und beeinträchtigter Funktion im täglichen Leben verbunden. Es hat sich gezeigt, dass psychische Belastungen, die hauptsächlich in der Primärversorgung behandelt werden, nach dem 65. Lebensjahr zunehmen und im Alter von 80 bis 89 Jahren ihren Höhepunkt erreichen. Dies weist auf die Notwendigkeit wirksamer Interventionen für ältere Erwachsene in der Primärversorgung hin, um das Risiko der Entwicklung klinischer Depressionen und Angststörungen zu verringern.

Das übergeordnete Ziel dieser klinischen Studie ist es, unter Verwendung eines randomisierten kontrollierten Studiendesigns (RCT) eine existentielle psychologische Gruppenbehandlung für ältere Erwachsene (75+) mit psychischer Belastung in einer Primärversorgungsumgebung zu evaluieren. Für den Kontrollarm randomisierte Forschungspersonen erhalten unterstützende Telefonanrufe.

Konkrete Forschungsziele sind:

  1. Zeigen ältere Erwachsene a) eine verminderte psychische Belastung, b) eine verminderte Erlebnisvermeidung sowie c) eine verbesserte Lebensqualität nach Teilnahme an einer existenzpsychologischen Gruppenbehandlung? Haben diejenigen, die für die Gruppenbehandlung randomisiert wurden, signifikant bessere Ergebnisse im Vergleich zu denjenigen, die für wöchentliche unterstützende Telefongespräche randomisiert wurden? Wenn ja, bleiben die positiven Effekte über die Zeit erhalten?
  2. Ist Erlebnisvermeidung ein Mediator bei der (potenziellen) Reduktion psychischer Belastungen?
  3. Gibt es Nebenwirkungen der existentiellen Gruppenbehandlung/unterstützenden Telefonate?
  4. Ist eine existenzpsychologische Gruppenbehandlung für ältere Menschen aufgrund ihrer Treue machbar?
  5. Welche Erfahrungen haben ältere Erwachsene mit der Teilnahme an der existenzpsychologischen Gruppenbehandlung/wöchentlichen unterstützenden Telefonaten?

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In Schweden wird eine Psychotherapie für Erwachsene mit leichten bis mittelschweren Depressionen und Angstzuständen empfohlen. Studien, die auf die Wirksamkeit von Psychotherapien bei älteren Erwachsenen abzielen, sind jedoch unzureichend und werden selten nach Protokollen durchgeführt, die gerontologische Erkenntnisse berücksichtigen, was sie weniger altersgerecht macht.

Die Forscher dieser Forschungsgruppe führten kürzlich eine Fokusgruppenstudie mit älteren Erwachsenen durch, die eine pharmakologische Behandlung ihrer Depression erhielten. Eine klare Botschaft war, dass sich die Teilnehmer den Dialog mit ihren professionellen Bezugspersonen über existenzielle Fragen wünschten. Sie wollten über Gedanken über das Altern und den Tod sprechen. Die Teilnehmer sahen den Tod nicht nur als Bedrohung, sondern auch als mögliche Quelle für die Flucht vor seelischen Schmerzen. Letzteres spiegelt unsere Ergebnisse aus unserer Mixed-Methods-Studie zu den Gründen älterer Erwachsener für Selbstmordversuche wider und unterstreicht die Notwendigkeit älterer Patienten mit psychischen Gesundheitsproblemen, Möglichkeiten für einen tieferen Dialog mit professionellen Betreuern über die existenziellen Sorgen zu haben, die sie im täglichen Leben erleben Alter.

Als zentrale Herausforderungen im Alter werden existenzielle Lebensprobleme wie Einsamkeit und die Bewältigung von Tod und Abschied vorgeschlagen. Das Interesse an diesen Themen wächst und wird durch die Covid-19-Pandemie weiter katalysiert. Existenzielle Sorgen wie Todesangst und Einsamkeit wurden mit einer Vielzahl von psychischen Gesundheitsproblemen in Verbindung gebracht, und die existentielle Therapie gilt heute als potenzieller Kandidat, um diese Probleme systematisch anzugehen. Existenzielle Therapie ist eine etablierte Therapieform, die ihre Wurzeln in der humanistischen Schule der Psychologie hat, die sich in den 1960er Jahren entwickelte. Die Therapie zielt darauf ab, den Klienten zu helfen, existenzielle Themen wie Sinn, Einsamkeit und Todesangst anzugehen und zu bewältigen. Es wurden vier Hauptschulen existenzieller Therapien identifiziert, die alle die Hauptannahme teilen, dass das menschliche Leben durch unvermeidliche Einschränkungen und Herausforderungen gekennzeichnet ist und dass die Vermeidung und Verleugnung dieser existenziellen Bedenken die persönliche Entwicklung behindern und zur Psychopathologie beitragen können. Zentrale Themen der menschlichen Existenz, die häufig in existenziellen Therapien angesprochen werden, einschließlich Sinn, Todesangst und Einsamkeit, wurden in letzter Zeit mit subjektivem Wohlbefinden und Psychopathologie in Verbindung gebracht, was zu einem wachsenden Interesse an existentieller Therapie bei Therapeuten beiträgt, die andere Therapieformen wie die kognitive Verhaltenstherapie praktizieren. Es wurden Versuche unternommen, existenzielle Bedenken in einem kognitiv-verhaltensbezogenen Kontext zu verstehen.

Eine Metaanalyse zur Wirkung existenzieller Therapien bei verschiedenen Patientenpopulationen sowie ein quantitativer Bericht aus der Primärversorgung zeigen vielversprechende Ergebnisse. Auch wenn die existentielle Therapie für altersbedingte Probleme von besonderer Relevanz sein könnte, ist den Forschern dieser Forschungsgruppe keine veröffentlichte Studie bekannt, in der die existentielle Therapie speziell für ältere erwachsene Patienten mit psychischen Belastungen angepasst wurde. Die Grundversorgung wäre der geeignete Rahmen für ein solches Unterfangen.

Design. Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie, in der die Teilnehmer zufällig einer psychologischen Gruppenbehandlung (7 Wochen) oder der Kontrollbedingung (ein kurzes unterstützendes Check-in einmal pro Woche während 7 Wochen mit einem in Telefonunterstützung geschulten Psychologiestudenten) zugeteilt werden. Die Teilnehmer werden von einem unabhängigen Statistiker block-randomisiert. Die vorgeschlagene Studie wird den CONSORT-Richtlinien folgen. Teilnehmer, die zufällig der telefonischen Kontrollgruppe zugeteilt werden, führen die gleichen Bewertungen durch wie diejenigen, die an der Intervention teilnehmen, und zu den gleichen Zeitpunkten. Dieses Design ermöglicht es uns, mehrere alternative Erklärungen wie Zeit und Geschichte auszuschließen und somit die interne Validität der Studie zu erhöhen, dh die Gewissheit, dass (potenzielle) Auswirkungen das Ergebnis der existentiellen Gruppenintervention sind. Da es wenig Evidenz zu existenziellen Gruppeninterventionen für ältere Erwachsene gibt, ist die Verwendung einer solchen Kontrollgruppe ein erster Schritt. Eine Mindestanforderung für die Analyse der Mediation (die potenzielle Rolle der Erfahrungsvermeidung) ist eine Messung auf halbem Weg.

Die Therapeutenschulung umfasst das Studium des Behandlungshandbuchs und simulierte Trainingseinheiten. Folgendes sollte eine gute Durchführung der Intervention sicherstellen: 1) Behandlungshandbücher mit Checklisten und 2) Audioaufzeichnungen der Gruppensitzungen und eine Bewertung von 25 % dieser Aufzeichnungen (zufällig ausgewählt) durch einen unabhängigen Gutachter, um die Konstruktvalidität der Intervention zu untersuchen , also ob die Teilnehmer wirklich alle Komponenten der Intervention erhalten.

Rekrutierung. Ältere Erwachsene (Alter ≥ 75) mit wahrgenommener psychischer Belastung, die in den Västra Götalandsregionen leben, werden über teilnehmende Primärversorgungszentren rekrutiert.

Screening. Potenzielle Teilnehmer werden einem kurzen Screening unterzogen, das einen Selbstberichtsfragebogen zur wahrgenommenen psychischen Belastung, den Allgemeinen Gesundheitsfragebogen 12 (GHQ-12), umfasst. Diejenigen mit erhöhtem Grad an psychischer Belastung (GHQ-12 ≥3) nehmen an einem diagnostischen Interview mit einem Psychiater teil, dem Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I., Diagnostic and Statistical Manual 5 Version) und führen eine Messung der globalen kognitiven Fähigkeiten durch Leistung (MMSE). Das Screening kann im Primärversorgungszentrum des Patienten oder zu Hause stattfinden, wenn dies der Wunsch des potenziellen Teilnehmers ist.

Statistische Analysen. Die Ermittler werden eine Intention-to-treat-Analyse verwenden. Die Daten werden unter Verwendung von Wachstumskurvenmodellen (entweder mit gemischter oder Strukturgleichungsmodellierung) mit dem Ziel analysiert, individuelle Unterschiede und Veränderungen von Variablen während und nach der Behandlung sowie während der Nachsorge zu untersuchen. Zwei Arten von Effektmessungen sind von Interesse . Eine ist die Gruppe-nach-Zeit-Interaktion (dh von der Messung vor der Intervention bis zur Endmessung und möglicherweise auch die Trendabweichung zwischen der letzten Sitzung und dem 3-Monats-Follow-up). Das zweite Effektmaß sind die Unterschiede nach der Behandlung zwischen den Studienarmen bei a) der letzten Sitzung und b) dem 3-Monats-Follow-up. In Kombination sollten diese eine umfassende Bewertung der (potenziellen) Wirkung der existentiellen Gruppenbehandlung liefern. Wenn die Gruppenbehandlung einen Effekt hat, werden die Forscher untersuchen wollen, ob dieser Effekt durch die Intervention „getrieben“ wird (Interaktionseffekt). Der statistische Ansatz basiert auf Regressionsanalysen. Im Gegensatz zu traditionelleren variablenorientierten Analysen für wiederholte Messungen hat es den Vorteil, dass fehlende Daten und ein unausgewogenes Studiendesign besser gehandhabt werden, indem alle verfügbaren Informationen einbezogen werden. Diese letzte Methode wird jetzt als vorzuziehen angesehen gegenüber der Verwendung traditionellerer Methoden für fehlende Daten in klinischen Daten. Der potenzielle Mediator (Erfahrungsvermeidung) wird durch verschiedene Arten von Regressionsanalysen untersucht. Um einen Prozess wie die Mediation zu untersuchen, sind mindestens drei Messpunkte erforderlich, und um die anfänglichen Niveaus der untersuchten Variablen zu kontrollieren.

Leistung. Die Forscher dieser Forschungsgruppe haben die Anzahl der benötigten Teilnehmer auf der Grundlage früherer Studien berechnet. Einige dieser Studien zeigten große Wirkungen. Sie beinhalten jedoch eher eine Einzel- als eine Gruppenbehandlung, und sie haben nicht speziell ältere Erwachsene einbezogen, wodurch die Ergebnisse der Metaanalyse für die aktuelle Studie weniger anwendbar sind. Daher entscheiden sich die Ermittler dafür, die Stärke auf der Grundlage einer mittleren Effektgröße zu berechnen. Bei einer gewünschten Power von 0,80 (eine 4/5-Chance, einen Effekt zu entdecken, falls vorhanden, wird in diesem Zusammenhang als ausreichend angesehen), einem Risikoniveau von 5 % sowie einer Effektgröße von 0,50, werden also 128 Teilnehmer benötigt. Basierend auf der Teilnahme am klinischen Verbesserungsprojekt im Slottsskogen Primary Care Center im Zeitraum 2018-19 erwarten die Ermittler eine Abbrecherquote von 10 % und fügen somit weitere 12 Teilnehmer hinzu (insgesamt N = 140).

Qualitative Analysen von Fokusgruppendaten. Die Ermittler werden Fokusgruppeninterviews verwenden, um die Erfahrungen älterer Erwachsener mit der Teilnahme an der Intervention zu untersuchen, mit separaten Fokusgruppen für diejenigen mit Gruppenbehandlung/Telefonunterstützung. Fokusgruppen basieren hauptsächlich auf der Dynamik, die im Gespräch zwischen Gruppenmitgliedern entsteht, was bedeutet, dass der Interviewer das Gesprächsthema initiiert, aber eine weniger aktive Rolle spielt als in Einzelinterviews. Bei jedem Interview wird auch ein Monitor anwesend sein, um sicherzustellen, dass die Studienthemen in Übereinstimmung mit dem Fokusgruppenleitfaden behandelt werden und dass alle die Möglichkeit zur Teilnahme erhalten. Die Forscher rechnen mit 8 Gruppen (4 Gruppen pro Studienarm) mit einer zweckmäßigen Stichprobe von 4–5 Teilnehmern/Gruppe. Die Fokusgruppeninterviews werden auf Tonband aufgezeichnet und professionell transkribiert. Transkriptionen werden anhand der thematischen Analyse nach Braun und Clarke analysiert. Bei der thematischen Analyse geht es darum, das Datenmaterial mit Fokus auf wiederkehrende Bedeutungen zu erforschen, die dann Themen bilden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

140

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Göteborg, Schweden, 41311
      • Göteborg, Schweden, 41458
      • Göteborg, Schweden, 41480
      • Göteborg, Schweden, 426 77
      • Henån, Schweden, 47332
      • Vårgårda, Schweden, 44731
      • Ytterby, Schweden, 44250

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

75 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 75+ alt sein
  2. Haben Sie ein erhöhtes Maß an psychischer Belastung (GHQ-12 ≥3)
  3. Interesse an der Teilnahme an einem Forschungsprojekt haben, in dem sie entweder eine Gruppenbehandlung oder unterstützende Telefonanrufe erhalten.

Ausschlusskriterien:

  1. Andere laufende psychologische Behandlung
  2. Hinweise darauf, dass das Gruppenformat aufgrund von Erkrankungen wie der klinischen Diagnose von Demenz oder MMSE ≤25, einer anhaltenden schweren Alkoholkonsumstörung, einer anhaltenden posttraumatischen Belastungsstörung, anhaltenden psychotischen oder manischen Episoden oder anderen psychischen Gesundheitsproblemen ungeeignet ist, die das Angebot erfordern andere spezifizierte Behandlung, wie vom M.I.N.I.
  3. Unzureichende Schwedischkenntnisse
  4. Akute Suizidgefahr laut M.I.N.I.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Existenzielle Gruppenbehandlung
Teilnehmer, die in die experimentelle Bedingung randomisiert werden, nehmen zusammen mit 3 bis 6 anderen Teilnehmern an einer existenziellen Gruppenbehandlung in sieben Gruppensitzungen von jeweils 90-120 Minuten für sieben Wochen teil.
Die existenzielle Gruppenbehandlung folgt einer manualisierten Struktur, die sich auf altersbedingte Herausforderungen konzentriert, die mit existenziellen Themen wie Lebensgeschichte, Freiheit, Einsamkeit und Tod verbunden sind. Um Patienten dabei zu unterstützen, neue, produktive Wege zu finden, sich auf den existentiellen Prozess des Alterns literarischer Texte einzulassen, werden Therapiepraktiken und Aufgaben zwischen den Sitzungen eingesetzt und jede Gruppe wird von zwei Therapeuten begleitet, die das Gruppenklima fördern und die Gruppe sanft bringen Zurück zum Thema und den Gruppenmitgliedern dabei helfen, verschiedene Wege zu sehen, wie man mit existenziellen Sorgen im Zusammenhang mit dem Altern umgeht.
Andere Namen:
  • Slottsskogen Existenzielle Gruppenbehandlung
Aktiver Komparator: Unterstützende Telefonate
Teilnehmer, die in die Kontrollbedingung randomisiert werden, erhalten 7 Wochen lang einmal pro Woche kurze unterstützende Telefonanrufe.
Der unterstützende Anrufer wird eine empathische Basisunterstützung leisten, die der telefonischen Unterstützung innerhalb der schwedischen Nichtregierungsorganisation Minds „Äldrelinjen“ entspricht. Es werden keine psychotherapeutischen Techniken angewendet und es finden keine Interventionen über das Telefonat hinaus statt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der psychischen Belastung
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, während des Eingriffs (nach 4 Wochen), unmittelbar nach dem Eingriff sowie bei einer 3-Monats-Nachsorge
Gemessen anhand des allgemeinen Gesundheitsfragebogens (GHQ-12)
Vor dem Eingriff, während des Eingriffs (nach 4 Wochen), unmittelbar nach dem Eingriff sowie bei einer 3-Monats-Nachsorge
Änderung der Erfahrungsvermeidung
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, während des Eingriffs (nach 4 Wochen), unmittelbar nach dem Eingriff sowie bei einer 3-Monats-Nachsorge
Gemessen mit dem Brief Experiential Avoidance Questionnaire (BEAQ)
Vor dem Eingriff, während des Eingriffs (nach 4 Wochen), unmittelbar nach dem Eingriff sowie bei einer 3-Monats-Nachsorge

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstsymptome
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, während des Eingriffs (nach 4 Wochen), unmittelbar nach dem Eingriff sowie bei einer 3-Monats-Nachsorge
Gemessen mit der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Vor dem Eingriff, während des Eingriffs (nach 4 Wochen), unmittelbar nach dem Eingriff sowie bei einer 3-Monats-Nachsorge
Depressive Symptome
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, während des Eingriffs (nach 4 Wochen), unmittelbar nach dem Eingriff sowie bei einer 3-Monats-Nachsorge
Gemessen mit der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Vor dem Eingriff, während des Eingriffs (nach 4 Wochen), unmittelbar nach dem Eingriff sowie bei einer 3-Monats-Nachsorge
Lebensfreude
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, während des Eingriffs (nach 4 Wochen), unmittelbar nach dem Eingriff sowie bei einer 3-Monats-Nachsorge
Gemessen mit der Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale-Self report item 9 (MADRS)
Vor dem Eingriff, während des Eingriffs (nach 4 Wochen), unmittelbar nach dem Eingriff sowie bei einer 3-Monats-Nachsorge
Schlafstörung
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, während des Eingriffs (nach 4 Wochen), unmittelbar nach dem Eingriff sowie bei einer 3-Monats-Nachsorge
Gemessen am Insomnia Severity Index (ISI)
Vor dem Eingriff, während des Eingriffs (nach 4 Wochen), unmittelbar nach dem Eingriff sowie bei einer 3-Monats-Nachsorge
Lebensqualität
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, während des Eingriffs (nach 4 Wochen), unmittelbar nach dem Eingriff sowie bei einer 3-Monats-Nachsorge
Gemessen an der Brief Quality of Life Scale (BBQ)
Vor dem Eingriff, während des Eingriffs (nach 4 Wochen), unmittelbar nach dem Eingriff sowie bei einer 3-Monats-Nachsorge

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arbeitsbündnis
Zeitfenster: Während des Eingriffs (nach Woche 1 und 4) und unmittelbar nach dem Eingriff.
Gemessen mit dem Working Alliance Inventory Short Revised (WAI-SR)
Während des Eingriffs (nach Woche 1 und 4) und unmittelbar nach dem Eingriff.
Erwartungen und Glaubwürdigkeit der Behandlung
Zeitfenster: Während des Eingriffs (nach Woche 1).
Gemessen mit dem Glaubwürdigkeits- und Erwartungsfragebogen (CEQ)
Während des Eingriffs (nach Woche 1).
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention (Woche 7).
Gemessen durch den Fragebogen für negative Effekte (NEQ)
Unmittelbar nach der Intervention (Woche 7).
Gruppenklima
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention (Woche 7).
Gemessen an Fragen zu WAI-SR von Robak, R. W., et al. (2013) für Teilnehmer des experimentellen Zustands.
Unmittelbar nach der Intervention (Woche 7).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Margda Waern, Professor, Göteborg University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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