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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05503485
Existenzielle Gruppenbehandlung für ältere Erwachsene (75+) mit psychischer Belastung in der Primärversorgung
Existenzielle Gruppenbehandlung für ältere Erwachsene (75+) mit psychischer Belastung in der Primärversorgung: Eine randomisierte Kontrollstudie
Depressions- und Angstsymptome sind bei älteren Erwachsenen häufig, und in dieser Altersgruppe werden in Schweden wie in vielen Ländern der Welt hohe Selbstmordraten beobachtet. Das Altern geht mit einem erhöhten Risiko für Schmerz, Trauer, Verlust, Einsamkeit, kognitivem Verfall und verminderter Funktionsfähigkeit einher, die sich alle auf die psychische Gesundheit auswirken können. Trotz dieser Tatsachen erhalten ältere Erwachsene mit geringerer Wahrscheinlichkeit als ihre jüngeren Altersgenossen eine Behandlung für ihre psychischen Gesundheitsprobleme.
In der Primärversorgung erfüllen viele ältere Erwachsene mit Depressions- und Angstsymptomen die diagnostischen Kriterien für eine klinische Diagnose nicht vollständig. Diese unterschwelligen Zustände, die oft als „psychische Belastung“ konzeptualisiert werden, sind jedoch mit emotionalem Leiden, reduzierter Lebensqualität und beeinträchtigter Funktion im täglichen Leben verbunden. Es hat sich gezeigt, dass psychische Belastungen, die hauptsächlich in der Primärversorgung behandelt werden, nach dem 65. Lebensjahr zunehmen und im Alter von 80 bis 89 Jahren ihren Höhepunkt erreichen. Dies weist auf die Notwendigkeit wirksamer Interventionen für ältere Erwachsene in der Primärversorgung hin, um das Risiko der Entwicklung klinischer Depressionen und Angststörungen zu verringern.
Das übergeordnete Ziel dieser klinischen Studie ist es, unter Verwendung eines randomisierten kontrollierten Studiendesigns (RCT) eine existentielle psychologische Gruppenbehandlung für ältere Erwachsene (75+) mit psychischer Belastung in einer Primärversorgungsumgebung zu evaluieren. Für den Kontrollarm randomisierte Forschungspersonen erhalten unterstützende Telefonanrufe.
Konkrete Forschungsziele sind:
- Zeigen ältere Erwachsene a) eine verminderte psychische Belastung, b) eine verminderte Erlebnisvermeidung sowie c) eine verbesserte Lebensqualität nach Teilnahme an einer existenzpsychologischen Gruppenbehandlung? Haben diejenigen, die für die Gruppenbehandlung randomisiert wurden, signifikant bessere Ergebnisse im Vergleich zu denjenigen, die für wöchentliche unterstützende Telefongespräche randomisiert wurden? Wenn ja, bleiben die positiven Effekte über die Zeit erhalten?
- Ist Erlebnisvermeidung ein Mediator bei der (potenziellen) Reduktion psychischer Belastungen?
- Gibt es Nebenwirkungen der existentiellen Gruppenbehandlung/unterstützenden Telefonate?
- Ist eine existenzpsychologische Gruppenbehandlung für ältere Menschen aufgrund ihrer Treue machbar?
- Welche Erfahrungen haben ältere Erwachsene mit der Teilnahme an der existenzpsychologischen Gruppenbehandlung/wöchentlichen unterstützenden Telefonaten?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In Schweden wird eine Psychotherapie für Erwachsene mit leichten bis mittelschweren Depressionen und Angstzuständen empfohlen. Studien, die auf die Wirksamkeit von Psychotherapien bei älteren Erwachsenen abzielen, sind jedoch unzureichend und werden selten nach Protokollen durchgeführt, die gerontologische Erkenntnisse berücksichtigen, was sie weniger altersgerecht macht.
Die Forscher dieser Forschungsgruppe führten kürzlich eine Fokusgruppenstudie mit älteren Erwachsenen durch, die eine pharmakologische Behandlung ihrer Depression erhielten. Eine klare Botschaft war, dass sich die Teilnehmer den Dialog mit ihren professionellen Bezugspersonen über existenzielle Fragen wünschten. Sie wollten über Gedanken über das Altern und den Tod sprechen. Die Teilnehmer sahen den Tod nicht nur als Bedrohung, sondern auch als mögliche Quelle für die Flucht vor seelischen Schmerzen. Letzteres spiegelt unsere Ergebnisse aus unserer Mixed-Methods-Studie zu den Gründen älterer Erwachsener für Selbstmordversuche wider und unterstreicht die Notwendigkeit älterer Patienten mit psychischen Gesundheitsproblemen, Möglichkeiten für einen tieferen Dialog mit professionellen Betreuern über die existenziellen Sorgen zu haben, die sie im täglichen Leben erleben Alter.
Als zentrale Herausforderungen im Alter werden existenzielle Lebensprobleme wie Einsamkeit und die Bewältigung von Tod und Abschied vorgeschlagen. Das Interesse an diesen Themen wächst und wird durch die Covid-19-Pandemie weiter katalysiert. Existenzielle Sorgen wie Todesangst und Einsamkeit wurden mit einer Vielzahl von psychischen Gesundheitsproblemen in Verbindung gebracht, und die existentielle Therapie gilt heute als potenzieller Kandidat, um diese Probleme systematisch anzugehen. Existenzielle Therapie ist eine etablierte Therapieform, die ihre Wurzeln in der humanistischen Schule der Psychologie hat, die sich in den 1960er Jahren entwickelte. Die Therapie zielt darauf ab, den Klienten zu helfen, existenzielle Themen wie Sinn, Einsamkeit und Todesangst anzugehen und zu bewältigen. Es wurden vier Hauptschulen existenzieller Therapien identifiziert, die alle die Hauptannahme teilen, dass das menschliche Leben durch unvermeidliche Einschränkungen und Herausforderungen gekennzeichnet ist und dass die Vermeidung und Verleugnung dieser existenziellen Bedenken die persönliche Entwicklung behindern und zur Psychopathologie beitragen können. Zentrale Themen der menschlichen Existenz, die häufig in existenziellen Therapien angesprochen werden, einschließlich Sinn, Todesangst und Einsamkeit, wurden in letzter Zeit mit subjektivem Wohlbefinden und Psychopathologie in Verbindung gebracht, was zu einem wachsenden Interesse an existentieller Therapie bei Therapeuten beiträgt, die andere Therapieformen wie die kognitive Verhaltenstherapie praktizieren. Es wurden Versuche unternommen, existenzielle Bedenken in einem kognitiv-verhaltensbezogenen Kontext zu verstehen.
Eine Metaanalyse zur Wirkung existenzieller Therapien bei verschiedenen Patientenpopulationen sowie ein quantitativer Bericht aus der Primärversorgung zeigen vielversprechende Ergebnisse. Auch wenn die existentielle Therapie für altersbedingte Probleme von besonderer Relevanz sein könnte, ist den Forschern dieser Forschungsgruppe keine veröffentlichte Studie bekannt, in der die existentielle Therapie speziell für ältere erwachsene Patienten mit psychischen Belastungen angepasst wurde. Die Grundversorgung wäre der geeignete Rahmen für ein solches Unterfangen.
Design. Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie, in der die Teilnehmer zufällig einer psychologischen Gruppenbehandlung (7 Wochen) oder der Kontrollbedingung (ein kurzes unterstützendes Check-in einmal pro Woche während 7 Wochen mit einem in Telefonunterstützung geschulten Psychologiestudenten) zugeteilt werden. Die Teilnehmer werden von einem unabhängigen Statistiker block-randomisiert. Die vorgeschlagene Studie wird den CONSORT-Richtlinien folgen. Teilnehmer, die zufällig der telefonischen Kontrollgruppe zugeteilt werden, führen die gleichen Bewertungen durch wie diejenigen, die an der Intervention teilnehmen, und zu den gleichen Zeitpunkten. Dieses Design ermöglicht es uns, mehrere alternative Erklärungen wie Zeit und Geschichte auszuschließen und somit die interne Validität der Studie zu erhöhen, dh die Gewissheit, dass (potenzielle) Auswirkungen das Ergebnis der existentiellen Gruppenintervention sind. Da es wenig Evidenz zu existenziellen Gruppeninterventionen für ältere Erwachsene gibt, ist die Verwendung einer solchen Kontrollgruppe ein erster Schritt. Eine Mindestanforderung für die Analyse der Mediation (die potenzielle Rolle der Erfahrungsvermeidung) ist eine Messung auf halbem Weg.
Die Therapeutenschulung umfasst das Studium des Behandlungshandbuchs und simulierte Trainingseinheiten. Folgendes sollte eine gute Durchführung der Intervention sicherstellen: 1) Behandlungshandbücher mit Checklisten und 2) Audioaufzeichnungen der Gruppensitzungen und eine Bewertung von 25 % dieser Aufzeichnungen (zufällig ausgewählt) durch einen unabhängigen Gutachter, um die Konstruktvalidität der Intervention zu untersuchen , also ob die Teilnehmer wirklich alle Komponenten der Intervention erhalten.
Rekrutierung. Ältere Erwachsene (Alter ≥ 75) mit wahrgenommener psychischer Belastung, die in den Västra Götalandsregionen leben, werden über teilnehmende Primärversorgungszentren rekrutiert.
Screening. Potenzielle Teilnehmer werden einem kurzen Screening unterzogen, das einen Selbstberichtsfragebogen zur wahrgenommenen psychischen Belastung, den Allgemeinen Gesundheitsfragebogen 12 (GHQ-12), umfasst. Diejenigen mit erhöhtem Grad an psychischer Belastung (GHQ-12 ≥3) nehmen an einem diagnostischen Interview mit einem Psychiater teil, dem Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I., Diagnostic and Statistical Manual 5 Version) und führen eine Messung der globalen kognitiven Fähigkeiten durch Leistung (MMSE). Das Screening kann im Primärversorgungszentrum des Patienten oder zu Hause stattfinden, wenn dies der Wunsch des potenziellen Teilnehmers ist.
Statistische Analysen. Die Ermittler werden eine Intention-to-treat-Analyse verwenden. Die Daten werden unter Verwendung von Wachstumskurvenmodellen (entweder mit gemischter oder Strukturgleichungsmodellierung) mit dem Ziel analysiert, individuelle Unterschiede und Veränderungen von Variablen während und nach der Behandlung sowie während der Nachsorge zu untersuchen. Zwei Arten von Effektmessungen sind von Interesse . Eine ist die Gruppe-nach-Zeit-Interaktion (dh von der Messung vor der Intervention bis zur Endmessung und möglicherweise auch die Trendabweichung zwischen der letzten Sitzung und dem 3-Monats-Follow-up). Das zweite Effektmaß sind die Unterschiede nach der Behandlung zwischen den Studienarmen bei a) der letzten Sitzung und b) dem 3-Monats-Follow-up. In Kombination sollten diese eine umfassende Bewertung der (potenziellen) Wirkung der existentiellen Gruppenbehandlung liefern. Wenn die Gruppenbehandlung einen Effekt hat, werden die Forscher untersuchen wollen, ob dieser Effekt durch die Intervention „getrieben“ wird (Interaktionseffekt). Der statistische Ansatz basiert auf Regressionsanalysen. Im Gegensatz zu traditionelleren variablenorientierten Analysen für wiederholte Messungen hat es den Vorteil, dass fehlende Daten und ein unausgewogenes Studiendesign besser gehandhabt werden, indem alle verfügbaren Informationen einbezogen werden. Diese letzte Methode wird jetzt als vorzuziehen angesehen gegenüber der Verwendung traditionellerer Methoden für fehlende Daten in klinischen Daten. Der potenzielle Mediator (Erfahrungsvermeidung) wird durch verschiedene Arten von Regressionsanalysen untersucht. Um einen Prozess wie die Mediation zu untersuchen, sind mindestens drei Messpunkte erforderlich, und um die anfänglichen Niveaus der untersuchten Variablen zu kontrollieren.
Leistung. Die Forscher dieser Forschungsgruppe haben die Anzahl der benötigten Teilnehmer auf der Grundlage früherer Studien berechnet. Einige dieser Studien zeigten große Wirkungen. Sie beinhalten jedoch eher eine Einzel- als eine Gruppenbehandlung, und sie haben nicht speziell ältere Erwachsene einbezogen, wodurch die Ergebnisse der Metaanalyse für die aktuelle Studie weniger anwendbar sind. Daher entscheiden sich die Ermittler dafür, die Stärke auf der Grundlage einer mittleren Effektgröße zu berechnen. Bei einer gewünschten Power von 0,80 (eine 4/5-Chance, einen Effekt zu entdecken, falls vorhanden, wird in diesem Zusammenhang als ausreichend angesehen), einem Risikoniveau von 5 % sowie einer Effektgröße von 0,50, werden also 128 Teilnehmer benötigt. Basierend auf der Teilnahme am klinischen Verbesserungsprojekt im Slottsskogen Primary Care Center im Zeitraum 2018-19 erwarten die Ermittler eine Abbrecherquote von 10 % und fügen somit weitere 12 Teilnehmer hinzu (insgesamt N = 140).
Qualitative Analysen von Fokusgruppendaten. Die Ermittler werden Fokusgruppeninterviews verwenden, um die Erfahrungen älterer Erwachsener mit der Teilnahme an der Intervention zu untersuchen, mit separaten Fokusgruppen für diejenigen mit Gruppenbehandlung/Telefonunterstützung. Fokusgruppen basieren hauptsächlich auf der Dynamik, die im Gespräch zwischen Gruppenmitgliedern entsteht, was bedeutet, dass der Interviewer das Gesprächsthema initiiert, aber eine weniger aktive Rolle spielt als in Einzelinterviews. Bei jedem Interview wird auch ein Monitor anwesend sein, um sicherzustellen, dass die Studienthemen in Übereinstimmung mit dem Fokusgruppenleitfaden behandelt werden und dass alle die Möglichkeit zur Teilnahme erhalten. Die Forscher rechnen mit 8 Gruppen (4 Gruppen pro Studienarm) mit einer zweckmäßigen Stichprobe von 4–5 Teilnehmern/Gruppe. Die Fokusgruppeninterviews werden auf Tonband aufgezeichnet und professionell transkribiert. Transkriptionen werden anhand der thematischen Analyse nach Braun und Clarke analysiert. Bei der thematischen Analyse geht es darum, das Datenmaterial mit Fokus auf wiederkehrende Bedeutungen zu erforschen, die dann Themen bilden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Margda Waern, Professor
- E-Mail: margda.waern@neuro.gu.se
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Isak Erling, Psy M
- Telefonnummer: +46762502060
- E-Mail: isak.erling@gu.se
Studienorte
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Göteborg, Schweden, 41311
- Rekrutierung
- Närhälsan Slottsskogen vårdcentral
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Kontakt:
- Isak Erling, Psy M
- Telefonnummer: 0046762502060
- E-Mail: isak.erling@gu.se
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Kontakt:
- Carl Anton Waltersson, Psy M
- E-Mail: carl.anton.waltersson@gu.se
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Göteborg, Schweden, 41458
- Rekrutierung
- Närhälsan Majorna Vårdcentral
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Kontakt:
- Isak Erling, Psy M
- Telefonnummer: 0046762502060
- E-Mail: isak.erling@gu.se
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Kontakt:
- Carl Anton Waltersson, Psy M
- E-Mail: carl.anton.waltersson@gu.se
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Göteborg, Schweden, 41480
- Rekrutierung
- Närhälsan Högsbo vårdcentral
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Kontakt:
- Isak Erling, Psy M
- Telefonnummer: 0046762502060
- E-Mail: isak.erling@gu.se
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Kontakt:
- Carl Anton Waltersson, Psy M
- E-Mail: carl.anton.waltersson@gu.se
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Göteborg, Schweden, 426 77
- Rekrutierung
- Vårdcentralen Wästerläkarna
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Kontakt:
- Isak Erling, Psy M
- Telefonnummer: 0046762502060
- E-Mail: isak.erling@gu.se
-
Kontakt:
- Carl Anton Waltersson, Psy M
- E-Mail: carl.anton.waltersson@gu.se
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Henån, Schweden, 47332
- Rekrutierung
- Capio vårdcentral Orust
-
Kontakt:
- Isak Erling, Psy M
- Telefonnummer: 0046762502060
- E-Mail: isak.erling@psy.gu
-
Kontakt:
- Carl Anton Waltersson, Psy M
- E-Mail: carl.anton.waltersson@psy.gu.se
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Vårgårda, Schweden, 44731
- Noch keine Rekrutierung
- Närhälsan Vårgårda vårdcentral
-
Kontakt:
- Isak Erling, Psy M
- Telefonnummer: 0046762502060
- E-Mail: isak.erling@gu.se
-
Kontakt:
- Carl Anton Waltersson, Psy M
- E-Mail: carl.anton.waltersson@gu.se
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Ytterby, Schweden, 44250
- Rekrutierung
- Vårdcentralen Kusten Ytterby
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Kontakt:
- Isak Erling, Psy M
- Telefonnummer: 0046762502060
- E-Mail: isak.erling@gu.se
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Kontakt:
- Carl Anton Waltersson, Psy M
- E-Mail: carl.anton.waltersson@gu.se
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 75+ alt sein
- Haben Sie ein erhöhtes Maß an psychischer Belastung (GHQ-12 ≥3)
- Interesse an der Teilnahme an einem Forschungsprojekt haben, in dem sie entweder eine Gruppenbehandlung oder unterstützende Telefonanrufe erhalten.
Ausschlusskriterien:
- Andere laufende psychologische Behandlung
- Hinweise darauf, dass das Gruppenformat aufgrund von Erkrankungen wie der klinischen Diagnose von Demenz oder MMSE ≤25, einer anhaltenden schweren Alkoholkonsumstörung, einer anhaltenden posttraumatischen Belastungsstörung, anhaltenden psychotischen oder manischen Episoden oder anderen psychischen Gesundheitsproblemen ungeeignet ist, die das Angebot erfordern andere spezifizierte Behandlung, wie vom M.I.N.I.
- Unzureichende Schwedischkenntnisse
- Akute Suizidgefahr laut M.I.N.I.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Existenzielle Gruppenbehandlung
Teilnehmer, die in die experimentelle Bedingung randomisiert werden, nehmen zusammen mit 3 bis 6 anderen Teilnehmern an einer existenziellen Gruppenbehandlung in sieben Gruppensitzungen von jeweils 90-120 Minuten für sieben Wochen teil.
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Die existenzielle Gruppenbehandlung folgt einer manualisierten Struktur, die sich auf altersbedingte Herausforderungen konzentriert, die mit existenziellen Themen wie Lebensgeschichte, Freiheit, Einsamkeit und Tod verbunden sind.
Um Patienten dabei zu unterstützen, neue, produktive Wege zu finden, sich auf den existentiellen Prozess des Alterns literarischer Texte einzulassen, werden Therapiepraktiken und Aufgaben zwischen den Sitzungen eingesetzt und jede Gruppe wird von zwei Therapeuten begleitet, die das Gruppenklima fördern und die Gruppe sanft bringen Zurück zum Thema und den Gruppenmitgliedern dabei helfen, verschiedene Wege zu sehen, wie man mit existenziellen Sorgen im Zusammenhang mit dem Altern umgeht.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Unterstützende Telefonate
Teilnehmer, die in die Kontrollbedingung randomisiert werden, erhalten 7 Wochen lang einmal pro Woche kurze unterstützende Telefonanrufe.
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Der unterstützende Anrufer wird eine empathische Basisunterstützung leisten, die der telefonischen Unterstützung innerhalb der schwedischen Nichtregierungsorganisation Minds „Äldrelinjen“ entspricht.
Es werden keine psychotherapeutischen Techniken angewendet und es finden keine Interventionen über das Telefonat hinaus statt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der psychischen Belastung
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, während des Eingriffs (nach 4 Wochen), unmittelbar nach dem Eingriff sowie bei einer 3-Monats-Nachsorge
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Gemessen anhand des allgemeinen Gesundheitsfragebogens (GHQ-12)
|
Vor dem Eingriff, während des Eingriffs (nach 4 Wochen), unmittelbar nach dem Eingriff sowie bei einer 3-Monats-Nachsorge
|
|
Änderung der Erfahrungsvermeidung
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, während des Eingriffs (nach 4 Wochen), unmittelbar nach dem Eingriff sowie bei einer 3-Monats-Nachsorge
|
Gemessen mit dem Brief Experiential Avoidance Questionnaire (BEAQ)
|
Vor dem Eingriff, während des Eingriffs (nach 4 Wochen), unmittelbar nach dem Eingriff sowie bei einer 3-Monats-Nachsorge
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Angstsymptome
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, während des Eingriffs (nach 4 Wochen), unmittelbar nach dem Eingriff sowie bei einer 3-Monats-Nachsorge
|
Gemessen mit der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
|
Vor dem Eingriff, während des Eingriffs (nach 4 Wochen), unmittelbar nach dem Eingriff sowie bei einer 3-Monats-Nachsorge
|
|
Depressive Symptome
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, während des Eingriffs (nach 4 Wochen), unmittelbar nach dem Eingriff sowie bei einer 3-Monats-Nachsorge
|
Gemessen mit der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
|
Vor dem Eingriff, während des Eingriffs (nach 4 Wochen), unmittelbar nach dem Eingriff sowie bei einer 3-Monats-Nachsorge
|
|
Lebensfreude
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, während des Eingriffs (nach 4 Wochen), unmittelbar nach dem Eingriff sowie bei einer 3-Monats-Nachsorge
|
Gemessen mit der Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale-Self report item 9 (MADRS)
|
Vor dem Eingriff, während des Eingriffs (nach 4 Wochen), unmittelbar nach dem Eingriff sowie bei einer 3-Monats-Nachsorge
|
|
Schlafstörung
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, während des Eingriffs (nach 4 Wochen), unmittelbar nach dem Eingriff sowie bei einer 3-Monats-Nachsorge
|
Gemessen am Insomnia Severity Index (ISI)
|
Vor dem Eingriff, während des Eingriffs (nach 4 Wochen), unmittelbar nach dem Eingriff sowie bei einer 3-Monats-Nachsorge
|
|
Lebensqualität
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, während des Eingriffs (nach 4 Wochen), unmittelbar nach dem Eingriff sowie bei einer 3-Monats-Nachsorge
|
Gemessen an der Brief Quality of Life Scale (BBQ)
|
Vor dem Eingriff, während des Eingriffs (nach 4 Wochen), unmittelbar nach dem Eingriff sowie bei einer 3-Monats-Nachsorge
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Arbeitsbündnis
Zeitfenster: Während des Eingriffs (nach Woche 1 und 4) und unmittelbar nach dem Eingriff.
|
Gemessen mit dem Working Alliance Inventory Short Revised (WAI-SR)
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Während des Eingriffs (nach Woche 1 und 4) und unmittelbar nach dem Eingriff.
|
|
Erwartungen und Glaubwürdigkeit der Behandlung
Zeitfenster: Während des Eingriffs (nach Woche 1).
|
Gemessen mit dem Glaubwürdigkeits- und Erwartungsfragebogen (CEQ)
|
Während des Eingriffs (nach Woche 1).
|
|
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention (Woche 7).
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Gemessen durch den Fragebogen für negative Effekte (NEQ)
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Unmittelbar nach der Intervention (Woche 7).
|
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Gruppenklima
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention (Woche 7).
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Gemessen an Fragen zu WAI-SR von Robak, R. W., et al. (2013) für Teilnehmer des experimentellen Zustands.
|
Unmittelbar nach der Intervention (Woche 7).
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Margda Waern, Professor, Göteborg University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-06466
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Psychische Belastung
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Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenNoch keine RekrutierungFunktionelle Dyspepsie | Epigastrisches Schmerzsyndrom | Postprandiales Distress-SyndromBelgien
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Getz PharmaRawalpindi Medical College, PakistanNoch keine RekrutierungPostprandiales Distress-Syndrom
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Aga Khan UniversityThe Searle Company Limited PakistanNoch keine RekrutierungPostprandiales Distress-Syndrom | Funktionelle Dyspepsie
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Alexandria UniversityAbgeschlossenPsychoedukatives Programm å Klimawandel Distress å Risikowahrnehmung, ältere ErwachseneÄgypten
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University of Dublin, Trinity CollegeNational University of Ireland, Galway, Ireland; Royal College of Surgeons,... und andere MitarbeiterBeendetIntrapartaler fetaler DistressIrland
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The University of Hong KongHong Kong Buddhist AssociationAbgeschlossenPostprandiales Distress-SyndromHongkong
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Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...The First Affiliated Hospital, Guangzhou University of Traditional Chinese... und andere MitarbeiterUnbekanntPostprandiales Distress-SyndromChina
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Procter and GambleARYx TherapeuticsBeendetPostprandiales Distress-SyndromVereinigte Staaten, Kanada, Vereinigtes Königreich
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Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia...Noch keine RekrutierungFunktionelle Dyspepsie | Epigastrisches Schmerzsyndrom | Postprandiales Distress-Syndrom
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Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaRekrutierungFrühgeburt | Respiratory Distress Syndrome RDSItalien
Klinische Studien zur Existenzielle Gruppenbehandlung
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Florida International UniversityAbgeschlossenSelektive StummheitVereinigte Staaten
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Hui-Hsun ChiangAbgeschlossenErziehungsprobleme | Pflege | Gewalt am ArbeitsplatzTaiwan
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Ataturk UniversityAktiv, nicht rekrutierend
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University of KansasChildren's Mercy Hospital Kansas City; Purdue UniversityRekrutierung
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Escola Superior Saúde Fernando PessoaAktiv, nicht rekrutierend
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