Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Existenciální skupinová léčba pro starší dospělé (75+) s psychickým stresem v primární péči

26. února 2025 aktualizováno: Göteborg University

Existenciální skupinová léčba pro starší dospělé (75+) s psychickým stresem v primární péči: Randomizovaná kontrolní studie

Příznaky deprese a úzkosti jsou běžné u starších dospělých a ve Švédsku je v této věkové skupině pozorována vysoká míra sebevražd, stejně jako v mnoha zemích po celém světě. Stárnutí je doprovázeno zvýšeným rizikem bolesti, smutku, ztráty, osamělosti, kognitivního poklesu a snížené funkční schopnosti, což vše může mít dopad na duševní zdraví. Navzdory těmto skutečnostem je u starších dospělých méně pravděpodobné než u jejich mladších protějšků, že se jim dostane péče o jejich duševní problémy.

V rámci primární péče mnoho starších dospělých s příznaky deprese a úzkosti plně nesplňuje diagnostická kritéria pro klinickou diagnózu. Tyto podprahové stavy, často chápané jako „psychologická tíseň“, jsou však spojeny s emocionálním utrpením, sníženou kvalitou života a narušenými funkcemi v každodenním životě. Psychická tíseň, která se léčí hlavně v primární péči, se prokazatelně zvyšuje po 65. roce věku a vrcholí ve věku 80–89 let. To poukazuje na potřebu účinných intervencí pro starší dospělé v primární péči, aby se snížilo riziko rozvoje klinické deprese a úzkostných poruch.

Celkovým cílem této klinické studie je vyhodnotit pomocí randomizovaného kontrolního pokusu (RCT) existenciální psychologickou skupinovou léčbu pro starší dospělé (75+) s psychickými potížemi v prostředí primární péče. Výzkumné osoby randomizované do kontrolního ramene obdrží podpůrné telefonní hovory.

Mezi specifické výzkumné cíle patří:

  1. Vykazují starší dospělí a) sníženou psychickou tíseň, b) snížené vyhýbání se zážitkům, stejně jako c) zlepšenou kvalitu života po účasti na existenciální psychologické skupinové léčbě? Mají ti, kteří byli randomizováni do skupinové léčby, významně lepší výsledky ve srovnání s těmi, kteří byli randomizováni k týdenním podpůrným telefonátům? Pokud ano, jsou pozitivní účinky zachovány v průběhu času?
  2. Je zkušenostní vyhýbání se prostředníkem v (potenciálním) snížení psychické tísně?
  3. Existují nějaké vedlejší účinky existenční skupinové léčby/podpůrné telefonáty?
  4. Je existenční psychologická skupinová léčba pro starší dospělé na základě její věrnosti proveditelná?
  5. Jaké jsou zkušenosti starších dospělých s účastí na existenciální psychologické skupinové léčbě/týdenních podpůrných telefonátech?

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve Švédsku se psychoterapie doporučuje dospělým s mírnou až středně závažnou depresí a úzkostí. Studie, které se zaměřují na účinnost psychoterapií u starších dospělých, jsou však nedostatečné a jen zřídka se provádějí podle protokolů, které berou v úvahu gerontologické důkazy, což je činí méně vhodnými pro věk.

Výzkumníci v této výzkumné skupině nedávno provedli skupinovou studii se staršími dospělými, kteří podstoupili farmakologickou léčbu deprese. Jasnou zprávou bylo, že si účastníci přejí dialog se svými profesionálními pečovateli o existenčních otázkách. Chtěli mluvit o myšlenkách na stárnutí a smrt. Účastníci viděli smrt nejen jako hrozbu, ale také jako potenciální zdroj úniku z duševní bolesti. Ten odráží naše výsledky z naší studie smíšených metod o důvodech starších dospělých k pokusu o sebevraždu a zdůrazňuje potřebu starších pacientů s duševními problémy, aby měli příležitost k hlubšímu dialogu s profesionálními pečovateli o existenčních obavách, které zažívají v každodenním životě. stáří.

Existenciální problémy života, jako je osamělost a vyrovnávání se s příchodem smrti a rozchodu, byly navrženy jako ústřední výzvy ve stáří. Zájem o tato témata roste a dále je katalyzován pandemií covid-19. Existenciální obavy, jako je úzkost ze smrti a osamělost, byly spojeny s celou řadou problémů duševního zdraví a existenciální terapie je nyní považována za potenciálního kandidáta na řešení těchto problémů systematickým způsobem. Existenciální terapie je zavedená forma terapie s kořeny v humanistické škole psychologie, která se rozvinula během 60. let 20. století. Cílem terapie je pomoci klientům řešit a zvládat existenční problémy, jako je význam, osamělost a úzkost ze smrti. Byly identifikovány čtyři hlavní školy existenciálních terapií, z nichž všechny sdílejí hlavní předpoklad, že lidský život je charakterizován nevyhnutelnými omezeními a výzvami a že vyhýbání se těmto existenčním obavám a jejich popírání může bránit osobnímu rozvoji a přispívat k psychopatologii. Ústřední témata lidské existence běžně řešená v existenciálních terapiích, včetně smyslu, strachu ze smrti a osamělosti, byla nedávno spojena se subjektivním blahobytem a psychopatologií, což přispívá k rostoucímu zájmu o existenciální terapii ze strany terapeutů praktikujících jiné formy terapie, jako je kognitivně-behaviorální terapie. Byly učiněny pokusy pochopit existenciální obavy v kognitivně-behaviorálním kontextu.

Metaanalýza účinku existenciální terapie u různých populací pacientů i kvantitativní zpráva z primární péče vykazují slibné výsledky. I když by existenciální terapie mohla mít zvláštní význam pro problémy související se stárnutím, výzkumníci v této výzkumné skupině si nejsou vědomi žádné publikované studie, ve které by existenciální terapie byla přizpůsobena speciálně pro starší dospělé pacienty s psychickými potížemi. Primární péče by byla vhodným prostředím pro takové úsilí.

Design. Jedná se o randomizovanou kontrolovanou studii, ve které jsou účastníci náhodně zařazeni do skupinové psychologické léčby (7 týdnů) nebo do kontrolního stavu (krátká podpůrná kontrola jednou týdně po dobu 7 týdnů se studentem psychologie vyškoleným v telefonické podpoře). Účastníci budou blokováni náhodným výběrem nezávislým statistikem. Navrhovaná studie se bude řídit pokyny CONSORT. Účastníci, kteří jsou náhodně zařazeni do telefonní kontrolní skupiny, dokončí stejná hodnocení jako ti, kteří se účastní intervence, a ve stejných bodech. Tento design nám umožňuje vyloučit několik alternativních vysvětlení, jako je čas a historie, a zvýšit tak vnitřní validitu pokusu, tedy jistotu, že (potenciální) efekty jsou výsledkem existenciální skupinové intervence. Vzhledem k tomu, že existuje jen málo důkazů o existenciálních skupinových intervencích u starších dospělých, je použití tohoto druhu kontrolní skupiny prvním krokem. Minimálním požadavkem pro analýzu mediace (potenciální role zkušenostního vyhýbání se) je střední měření.

Trénink terapeuta bude zahrnovat studium léčebné příručky a simulované tréninky. Správnou implementaci intervence by mělo zajistit následující: 1) léčebné manuály s kontrolními seznamy a 2) zvukové záznamy ze skupinových sezení a vyhodnocení 25 % těchto nahrávek (náhodně vybraných) nezávislým hodnotitelem za účelem prostudování konstruktové validity intervence , tedy zda účastníci skutečně obdrží všechny složky zahrnuté do intervence.

Nábor. Starší dospělí (ve věku ≥ 75 let) s vnímanou psychickou tísní pobývající v regionu Västra Götalandsregionen jsou přijímáni prostřednictvím zúčastněných center primární péče.

Promítání. Potenciální účastníci projdou krátkým screeningem zahrnujícím dotazník o vnímané psychické tísni, dotazník obecného zdraví 12 (GHQ-12). Osoby se zvýšenou mírou psychické tísně (GHQ-12 ≥3) se zúčastní diagnostického rozhovoru s odborníkem na duševní zdraví, Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I., Diagnostic and Statistical Manual 5 version) a dokončí měření globálních kognitivních funkcí. výkon (MMSE). Screening může proběhnout v pacientově centru primární péče nebo doma, pokud si to potenciální účastník přeje.

Statistické analýzy. Vyšetřovatelé použijí analýzu záměrné léčby. Data budou analyzována pomocí modelů růstové křivky (buď s modelováním smíšených nebo strukturních rovnic) s cílem prozkoumat individuální rozdíly a změny proměnných během léčby a po léčbě a také během sledování. Zajímavé jsou dva typy měření účinku . Jedním z nich je interakce skupin podle času (tj. od předintervenčního měření po konečné měření a případně také odchylka trendu mezi posledním sezením a 3měsíčním sledováním). Druhým měřítkem účinku jsou rozdíly po léčbě mezi rameny studie při a) posledním sezení ab) po 3měsíčním sledování. V kombinaci by měly poskytnout komplexní hodnocení (potenciálního) efektu existenční skupinové léčby. Pokud má skupinová léčba nějaký účinek, vyšetřovatelé budou chtít prozkoumat, zda je tento účinek „řízen“ intervencí (efekt interakce). Statistický přístup je založen na regresních analýzách. Na rozdíl od tradičnějších proměnně orientovaných analýz pro opakovaná měření má výhodu lepšího zacházení s chybějícími daty a nevyváženého designu studie tím, že zahrnuje všechny dostupné informace. Tato poslední metoda je nyní považována za vhodnější než použití tradičnějších metod pro chybějící data v klinických datech. Potenciální mediátor (vyhýbání se zkušenostem) bude zkoumán prostřednictvím různých typů regresních analýz. Pro zkoumání procesu, jako je mediace, jsou zapotřebí alespoň tři body měření a kontrola počátečních úrovní zkoumaných proměnných.

Napájení. Vyšetřovatelé v této výzkumné skupině vypočítali počet potřebných účastníků na základě dřívějších studií. Některé z těchto studií prokázaly velké účinky. Zahrnují však spíše individuální než skupinovou léčbu a konkrétně nezahrnují starší dospělé, takže výsledky metaanalýzy jsou méně použitelné pro současnou studii. Vyšetřovatelé se proto rozhodli vypočítat sílu na základě střední velikosti účinku. Vzhledem k požadované síle 0,80 (4/5 šance na objevení efektu, pokud existuje, v tomto kontextu považována za adekvátní), je tedy potřeba 128 účastníků s úrovní rizika 5 % a velikostí efektu 0,50. Na základě účasti na projektu klinického zlepšování v centru primární péče Slottsskogen v letech 2018-19 vyšetřovatelé očekávají 10% míru předčasného ukončení, a tím přidají dalších 12 účastníků (celkem N=140).

Kvalitativní analýzy dat ohniskové skupiny. Vyšetřovatelé použijí rozhovory s cílovými skupinami ke zkoumání zkušeností starších dospělých s účastí na intervenci, přičemž zvláštní skupiny budou určeny pro osoby se skupinovou léčbou/telefonickou podporou. Fokusní skupiny jsou založeny především na dynamice, která vzniká v konverzaci mezi členy skupiny, což znamená, že tazatel iniciuje téma konverzace, ale má méně aktivní roli než v individuálních rozhovorech. U každého pohovoru bude také monitor, který zajistí, že studijní témata budou pokryta v souladu s příručkou pro fokusní skupiny a že všichni dostanou šanci se zúčastnit. Vyšetřovatelé předpokládají 8 skupin (4 skupiny na studijní rameno) s účelovým vzorkem 4-5 účastníků/skupina. Rozhovory s ohniskovou skupinou budou nahrávány a profesionálně přepsány. Transkripce budou analyzovány pomocí tematické analýzy podle Brauna a Clarka. Tematická analýza je o prozkoumávání datového materiálu se zaměřením na opakující se významy, které pak tvoří témata.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Isak Erling, Psy M
  • Telefonní číslo: +46762502060
  • E-mail: isak.erling@gu.se

Studijní místa

  • Švédsko
      • Göteborg, Švédsko, 41311
      • Göteborg, Švédsko, 41458
      • Göteborg, Švédsko, 41480
      • Göteborg, Švédsko, 426 77
      • Henån, Švédsko, 47332
      • Vårgårda, Švédsko, 44731
      • Ytterby, Švédsko, 44250

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

75 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Být ve věku 75+
  2. Máte zvýšenou úroveň psychického utrpení (GHQ-12 ≥3)
  3. Zajímejte se o účast na výzkumném projektu, ve kterém budou dostávat buď skupinovou léčbu, nebo podpůrné telefonáty.

Kritéria vyloučení:

  1. Další pokračující psychologická léčba
  2. Indikace, že formát skupiny bude nevhodný kvůli podmínkám, jako je klinická diagnóza demence nebo MMSE ≤25, pokračující těžká porucha užívání alkoholu, pokračující posttraumatická stresová porucha, pokračující psychotické nebo manické epizody nebo jiné problémy duševního zdraví vyžadující nabídku jiná specifikovaná léčba, jak je identifikováno M.I.N.I.
  3. Nedostatečná znalost švédštiny
  4. Akutní riziko sebevraždy podle M.I.N.I.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Existenciální skupinová léčba
Účastníci, kteří jsou randomizováni do experimentálního stavu, se zúčastní existenciální skupinové léčby spolu s 3 až 6 dalšími účastníky v sedmi skupinových sezeních, každé po 90-120 minutách po dobu sedmi týdnů.
Behaviorální: Existenciální skupinová léčba
Existenciální skupinová léčba sleduje manuálně upravenou strukturu se zaměřením na výzvy související se stárnutím související s existenciálními tématy, jako je příběh života, svobody, osamělosti a smrti. Abychom podpořili pacienty při hledání nových, produktivních způsobů, jak se zapojit do existenciálního procesu stárnutí literárních textů, používají se terapeutické postupy a úkoly mezi sezeními a každou skupinu doprovází dva terapeuti, kteří usnadňují skupinové klima, jemně přivádějí skupinu vraťte se k tématu a pomozte členům skupiny vidět různé způsoby řešení existenčních problémů souvisejících se stárnutím.
Ostatní jména:
  • Existenciální skupinová léčba Slottsskogen
Aktivní komparátor: Podpůrné telefonní hovory
Účastníci, kteří jsou randomizováni do kontrolního stavu, budou dostávat krátké podpůrné telefonáty jednou týdně po dobu 7 týdnů.
Behaviorální: Podpůrné telefonní hovory
Podpůrný volající poskytne základní empatickou podporu, ekvivalentní telefonické podpoře poskytované v rámci švédské nevládní organizace Mind's „Äldrelinjen“. Nebudou aplikovány žádné psychoterapeutické techniky a nebudou prováděny žádné intervence nad rámec samotného telefonátu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v psychické tísni
Časové okno: Před intervencí, během intervence (po 4. týdnu), bezprostředně po intervenci i při 3měsíčním sledování
Měřeno všeobecným zdravotním dotazníkem (GHQ-12)
Před intervencí, během intervence (po 4. týdnu), bezprostředně po intervenci i při 3měsíčním sledování
Změna v zážitkovém vyhýbání se
Časové okno: Před intervencí, během intervence (po 4. týdnu), bezprostředně po intervenci i při 3měsíčním sledování
Měřeno krátkým dotazníkem o vyhýbání se zkušenostem (BEAQ)
Před intervencí, během intervence (po 4. týdnu), bezprostředně po intervenci i při 3měsíčním sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky úzkosti
Časové okno: Před intervencí, během intervence (po 4. týdnu), bezprostředně po intervenci i při 3měsíčním sledování
Měřeno nemocniční škálou úzkosti a deprese (HADS)
Před intervencí, během intervence (po 4. týdnu), bezprostředně po intervenci i při 3měsíčním sledování
Depresivní příznaky
Časové okno: Před intervencí, během intervence (po 4. týdnu), bezprostředně po intervenci i při 3měsíčním sledování
Měřeno nemocniční škálou úzkosti a deprese (HADS)
Před intervencí, během intervence (po 4. týdnu), bezprostředně po intervenci i při 3měsíčním sledování
Chuť do života
Časové okno: Před intervencí, během intervence (po 4. týdnu), bezprostředně po intervenci i při 3měsíčním sledování
Měřeno podle Montgomery-Åsbergské škály hodnocení deprese-Self zpráva bod 9 (MADRS)
Před intervencí, během intervence (po 4. týdnu), bezprostředně po intervenci i při 3měsíčním sledování
Problémy se spánkem
Časové okno: Před intervencí, během intervence (po 4. týdnu), bezprostředně po intervenci i při 3měsíčním sledování
Měřeno indexem závažnosti insomnie (ISI)
Před intervencí, během intervence (po 4. týdnu), bezprostředně po intervenci i při 3měsíčním sledování
Kvalita života
Časové okno: Před intervencí, během intervence (po 4. týdnu), bezprostředně po intervenci i při 3měsíčním sledování
Měřeno krátkou stupnicí kvality života (BBQ)
Před intervencí, během intervence (po 4. týdnu), bezprostředně po intervenci i při 3měsíčním sledování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pracovní aliance
Časové okno: Během zásahu (po 1. a 4. týdnu) a bezprostředně po zásahu.
Měřeno Working Alliance Inventory Short Revised (WAI-SR)
Během zásahu (po 1. a 4. týdnu) a bezprostředně po zásahu.
Očekávání a důvěryhodnost léčby
Časové okno: Během zásahu (po týdnu 1).
Měřeno dotazníkem důvěryhodnosti a očekávání (CEQ)
Během zásahu (po týdnu 1).
Vedlejší účinky
Časové okno: Bezprostředně po zásahu (7. týden).
Měřeno dotazníkem negativních účinků (NEQ)
Bezprostředně po zásahu (7. týden).
Skupinové klima
Časové okno: Bezprostředně po zásahu (7. týden).
Měřeno otázkami přidanými do WAI-SR od Robak, R.W., et al. (2013) pro účastníky experimentálního stavu.
Bezprostředně po zásahu (7. týden).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Göteborg University

Spolupracovníci

Vastra Gotaland Region
Karlstad University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Margda Waern, Professor, Göteborg University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. října 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2021-06466

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychická tíseň

Klinické studie na Existenciální skupinová léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit