Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Экзистенциальное групповое лечение пожилых людей (75+) с психологическим стрессом в учреждениях первичного звена

26 февраля 2025 г. обновлено: Göteborg University

Экзистенциальное групповое лечение пожилых людей (75+) с психологическим стрессом в учреждениях первичной медико-санитарной помощи: рандомизированное контрольное исследование

Симптомы депрессии и тревоги распространены среди пожилых людей, и в этой возрастной группе в Швеции, как и во многих странах мира, наблюдается высокий уровень самоубийств. Старение сопровождается повышенным риском боли, горя, потери, одиночества, снижения когнитивных функций и снижения функциональных способностей, и все это может повлиять на психическое здоровье. Несмотря на эти факты, пожилые люди реже, чем их более молодые коллеги, получают помощь в связи со своими проблемами психического здоровья.

В рамках первичной медико-санитарной помощи многие пожилые люди с симптомами депрессии и тревоги не полностью соответствуют диагностическим критериям клинического диагноза. Однако эти подпороговые состояния, часто концептуализируемые как «психологический дистресс», связаны с эмоциональными страданиями, снижением качества жизни и нарушением функций в повседневной жизни. Было показано, что психологический дистресс, который в основном лечится в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, увеличивается после 65 лет и достигает пика в возрасте 80–89 лет. Это указывает на необходимость эффективных вмешательств для пожилых людей в учреждениях первичной медико-санитарной помощи для снижения риска развития клинической депрессии и тревожных расстройств.

Общая цель этого клинического исследования состоит в том, чтобы оценить с использованием дизайна рандомизированного контролируемого испытания (РКИ) экзистенциальное психологическое групповое лечение пожилых людей (75+) с психологическим дистрессом в условиях первичной медико-санитарной помощи. Исследуемые лица, рандомизированные в контрольную группу, получат телефонные звонки поддержки.

Конкретные цели исследования включают:

  1. Демонстрируют ли пожилые люди а) уменьшение психологического стресса, б) уменьшение избегания переживаний, а также в) улучшение качества жизни после участия в экзистенциальном психологическом групповом лечении? Имеют ли пациенты, рандомизированные для группового лечения, значительно лучшие результаты по сравнению с теми, кто был рандомизирован для еженедельных поддерживающих телефонных звонков? Если да, то сохраняются ли положительные эффекты с течением времени?
  2. Является ли эмпирическое избегание посредником в (потенциальном) уменьшении психологического дистресса?
  3. Есть ли побочные эффекты экзистенциального группового лечения/поддерживающих телефонных звонков?
  4. Возможна ли экзистенциально-психологическая групповая терапия для пожилых людей, основанная на ее достоверности?
  5. Каков опыт участия пожилых людей в экзистенциальном психологическом групповом лечении/еженедельных поддерживающих телефонных звонках?

Обзор исследования

Подробное описание

В Швеции психотерапия рекомендуется для взрослых с легкой и средней степенью тяжести депрессии и тревоги. Однако исследований, направленных на изучение эффективности психотерапии у пожилых людей, недостаточно, и они редко проводятся в соответствии с протоколами, учитывающими геронтологические данные, что делает их менее подходящими для данного возраста.

Исследователи этой исследовательской группы недавно провели исследование фокус-группы с участием пожилых людей, которые лечились от депрессии фармакологическими препаратами. Явным сообщением было то, что участники хотели диалога со своими профессиональными опекунами о экзистенциальных проблемах. Они хотели поговорить о мыслях о старении и смерти. Участники видели в смерти не только угрозу, но и потенциальный источник избавления от душевной боли. Последнее перекликается с результатами нашего исследования смешанными методами причин попыток самоубийства у пожилых людей, подчеркивая необходимость для пожилых пациентов с проблемами психического здоровья иметь возможности для более глубокого диалога с профессиональными опекунами об экзистенциальных проблемах, которые они испытывают в повседневной жизни, когда они возраст.

Экзистенциальные жизненные проблемы, такие как одиночество и преодоление приближения смерти и разлуки, были предложены в качестве основных проблем в пожилом возрасте. Интерес к этим вопросам растет, чему еще больше способствует пандемия covid-19. Экзистенциальные проблемы, такие как страх смерти и одиночество, были связаны с широким спектром проблем психического здоровья, и экзистенциальная терапия в настоящее время считается потенциальным кандидатом для систематического решения этих проблем. Экзистенциальная терапия — это устоявшаяся форма терапии, уходящая корнями в гуманистическую школу психологии, которая развивалась в 1960-х годах. Терапия направлена ​​​​на то, чтобы помочь клиентам решить и справиться с экзистенциальными проблемами, такими как смысл, одиночество и тревога смерти. Были идентифицированы четыре основные школы экзистенциальной терапии, все из которых разделяют основное предположение о том, что человеческая жизнь характеризуется неизбежными ограничениями и проблемами, и что избегание и отрицание этих экзистенциальных проблем может препятствовать личному развитию и способствовать психопатологии. Центральные темы человеческого существования, обычно рассматриваемые в экзистенциальной терапии, включая смысл, страх смерти и одиночество, недавно были связаны с субъективным благополучием и психопатологией, что способствовало растущему интересу к экзистенциальной терапии со стороны терапевтов, практикующих другие формы терапии, такие как когнитивно-поведенческая терапия. Были предприняты попытки понять экзистенциальные проблемы в когнитивно-поведенческом контексте.

Мета-анализ влияния экзистенциальной терапии на различные группы пациентов, а также количественный отчет первичной помощи показывают многообещающие результаты. Однако, хотя экзистенциальная терапия может иметь особое значение для проблем, связанных со старением, исследователи этой исследовательской группы не знают об опубликованных исследованиях, в которых экзистенциальная терапия была бы адаптирована специально для пожилых взрослых пациентов с психологическим дистрессом. Первичная медико-санитарная помощь была бы подходящим местом для таких усилий.

Дизайн. Это рандомизированное контролируемое исследование, в котором участники случайным образом распределяются в группу психологического лечения (7 недель) или в контрольное состояние (краткая поддерживающая проверка один раз в неделю в течение 7 недель со студентом-психологом, обученным поддержке по телефону). Участники будут рандомизированы независимым статистиком. Предлагаемое исследование будет следовать рекомендациям CONSORT. Участники, случайным образом распределенные в контрольную группу по телефону, будут проходить те же оценки, что и участники вмешательства, и в тех же точках. Этот дизайн позволяет нам исключить несколько альтернативных объяснений, таких как время и история, и, таким образом, повысить внутреннюю валидность исследования, то есть уверенность в том, что (потенциальные) эффекты являются результатом экзистенциального группового вмешательства. Поскольку существует мало доказательств относительно экзистенциальных групповых вмешательств для пожилых людей, использование такого рода контрольной группы является первым шагом. Минимальным требованием для анализа посредничества (потенциальной роли эмпирического избегания) является промежуточное измерение.

Обучение терапевта будет включать изучение руководства по лечению и имитацию учебных занятий. Следующее должно обеспечить хорошее выполнение вмешательства: 1) руководства по лечению с контрольными списками и 2) аудиозаписи групповых сессий и оценка 25% этих записей (выбранных случайным образом) независимым оценщиком для изучения конструктной валидности вмешательства. , т. е. действительно ли участники получают все компоненты, включенные в вмешательство.

Набор персонала. Пожилые люди (в возрасте ≥ 75 лет), проживающие в Västra Götalandsregionen с предполагаемым психологическим расстройством, набираются через участвующие центры первичной медико-санитарной помощи.

Скрининг. Потенциальные участники пройдут краткий скрининг, включающий анкету для самоотчетов о предполагаемом психологическом дистрессе, Анкета общего состояния здоровья 12 (GHQ-12). Лица с повышенным уровнем психологического дистресса (GHQ-12 ≥3) примут участие в диагностическом интервью со специалистом в области психического здоровья, Мини-международном нейропсихиатрическом интервью (M.I.N.I., Диагностическое и статистическое руководство, версия 5) и завершат измерение общего когнитивного производительность (MMSE). Скрининг может проводиться в центре первичной медико-санитарной помощи пациента или на дому, если это желание потенциального участника.

Статистический анализ. Исследователи будут использовать анализ намерения лечить. Данные будут проанализированы с использованием моделей кривой роста (смешанного или структурного уравнения) с целью изучения индивидуальных различий и изменений переменных во время и после лечения, а также во время последующего наблюдения. Представляют интерес два типа показателей эффекта. . Одна группа – это взаимодействие по времени (т. е. от измерения до вмешательства до окончательного измерения и, возможно, также по отклонению тренда между последним сеансом и 3-месячным последующим наблюдением). Вторым показателем эффекта являются различия после лечения между исследуемыми группами на а) последнем сеансе и б) последующем наблюдении через 3 месяца. В сочетании они должны обеспечить всестороннюю оценку (потенциального) эффекта экзистенциального группового лечения. Если групповое лечение имеет какой-либо эффект, исследователи захотят проверить, является ли этот эффект «управляемым» вмешательством (эффект взаимодействия). Статистический подход основан на регрессионном анализе. В отличие от более традиционного анализа, ориентированного на переменные, для повторных измерений, его преимущество заключается в лучшей обработке отсутствующих данных и несбалансированном дизайне исследования за счет включения всей доступной информации. Этот последний метод в настоящее время считается более предпочтительным, чем использование более традиционных методов для отсутствующих данных в клинических данных. Потенциальный медиатор (опытное избегание) будет изучен с помощью различных типов регрессионного анализа. Для исследования такого процесса, как посредничество, необходимы как минимум три точки измерения и контроль начальных уровней исследуемых переменных.

Власть. Исследователи этой исследовательской группы рассчитали необходимое количество участников на основе более ранних исследований. Некоторые из этих исследований показали большие эффекты. Тем не менее, они предполагают индивидуальное, а не групповое лечение, и в них специально не участвуют пожилые люди, что делает результаты метаанализа менее применимыми к текущему исследованию. Поэтому исследователи решили рассчитать мощность на основе среднего размера эффекта. Следовательно, при желаемой мощности 0,80 (вероятность обнаружения эффекта 4/5, если он существует, что считается адекватным в данном контексте), уровне риска 5%, а также величине эффекта 0,50, требуется 128 участников. Основываясь на участии в проекте клинического улучшения в центре первичной медико-санитарной помощи Слоттскоген в 2018–2019 годах, исследователи ожидают, что показатель отсева составит 10%, и, таким образом, добавится еще 12 участников (всего N = 140).

Качественный анализ данных фокус-групп. Исследователи будут использовать интервью в фокус-группах для изучения опыта участия пожилых людей в мероприятиях, с отдельными фокус-группами для тех, кто получает групповое лечение/поддержку по телефону. Фокус-группы в основном основаны на динамике, возникающей в разговоре между членами группы, что означает, что интервьюер инициирует тему разговора, но играет менее активную роль, чем в индивидуальных интервью. Кроме того, на каждом собеседовании будет присутствовать наблюдатель, который будет следить за тем, чтобы темы исследования освещались в соответствии с руководством для фокус-группы, и чтобы у всех была возможность принять участие. Исследователи предполагают 8 групп (4 группы на группу исследования) с целевой выборкой из 4-5 участников на группу. Интервью с фокус-группами будут записаны на аудио и профессионально расшифрованы. Транскрипции будут проанализированы с использованием тематического анализа по Брауну и Кларку. Тематический анализ заключается в изучении материала данных с упором на повторяющиеся значения, которые затем формируют темы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

140

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Isak Erling, Psy M
  • Номер телефона: +46762502060
  • Электронная почта: isak.erling@gu.se

Места учебы

      • Göteborg, Швеция, 41311
        • Рекрутинг
        • Närhälsan Slottsskogen vårdcentral
        • Контакт:
          • Isak Erling, Psy M
          • Номер телефона: 0046762502060
          • Электронная почта: isak.erling@gu.se
        • Контакт:
      • Göteborg, Швеция, 41458
        • Рекрутинг
        • Närhälsan Majorna Vårdcentral
        • Контакт:
          • Isak Erling, Psy M
          • Номер телефона: 0046762502060
          • Электронная почта: isak.erling@gu.se
        • Контакт:
      • Göteborg, Швеция, 41480
        • Рекрутинг
        • Närhälsan Högsbo vårdcentral
        • Контакт:
          • Isak Erling, Psy M
          • Номер телефона: 0046762502060
          • Электронная почта: isak.erling@gu.se
        • Контакт:
      • Göteborg, Швеция, 426 77
        • Рекрутинг
        • Vårdcentralen Wästerläkarna
        • Контакт:
          • Isak Erling, Psy M
          • Номер телефона: 0046762502060
          • Электронная почта: isak.erling@gu.se
        • Контакт:
      • Henån, Швеция, 47332
        • Рекрутинг
        • Capio vårdcentral Orust
        • Контакт:
          • Isak Erling, Psy M
          • Номер телефона: 0046762502060
          • Электронная почта: isak.erling@psy.gu
        • Контакт:
      • Vårgårda, Швеция, 44731
        • Еще не набирают
        • Närhälsan Vårgårda vårdcentral
        • Контакт:
          • Isak Erling, Psy M
          • Номер телефона: 0046762502060
          • Электронная почта: isak.erling@gu.se
        • Контакт:
      • Ytterby, Швеция, 44250
        • Рекрутинг
        • Vårdcentralen Kusten Ytterby
        • Контакт:
          • Isak Erling, Psy M
          • Номер телефона: 0046762502060
          • Электронная почта: isak.erling@gu.se
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

75 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Быть в возрасте 75+
  2. Имеют повышенный уровень психологического стресса (GHQ-12 ≥3)
  3. Будьте заинтересованы в участии в исследовательском проекте, в котором они получат либо групповое лечение, либо телефонные звонки поддержки.

Критерий исключения:

  1. Другое продолжающееся психологическое лечение
  2. Признаки того, что групповой формат не подходит из-за таких состояний, как клинический диагноз деменции или MMSE ≤25, продолжающееся тяжелое расстройство, связанное с употреблением алкоголя, продолжающееся посттравматическое стрессовое расстройство, продолжающиеся психотические или маниакальные эпизоды или другие проблемы с психическим здоровьем, требующие предложения другая конкретная обработка, определенная M.I.N.I.
  3. Недостаточное знание шведского
  4. Острый суицидальный риск согласно M.I.N.I.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экзистенциальное групповое лечение
Участники, рандомизированные в экспериментальное состояние, будут участвовать в экзистенциальном групповом лечении вместе с 3-6 другими участниками в семи групповых сеансах по 90-120 минут каждый в течение семи недель.
Экзистенциальное групповое лечение следует структуре, составленной вручную, с упором на проблемы, связанные со старением, связанные с экзистенциальными темами, такими как история жизни, свобода, одиночество и смерть. Чтобы помочь пациентам в поиске новых, продуктивных способов вовлечения в экзистенциальный процесс старения литературных текстов, используются терапевтические практики и задания между сеансами, и каждую группу будут сопровождать два терапевта, которые облегчают групповой климат, мягко привносят в группу вернуться к теме и помочь членам группы увидеть различные способы решения экзистенциальных проблем, связанных со старением.
Другие имена:
  • Слоттскоген Экзистенциальное групповое лечение
Активный компаратор: Поддерживающие телефонные звонки
Участники, рандомизированные в контрольную группу, будут получать короткие поддерживающие телефонные звонки один раз в неделю в течение 7 недель.
Поддерживающий звонящий окажет эмпатическую базовую поддержку, эквивалентную поддержке по телефону, предоставляемой шведской неправительственной организацией Mind's "Äldrelinjen". Никакие психотерапевтические методы не будут применяться и никаких вмешательств, кроме самого телефонного звонка, не будет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение психологического стресса
Временное ограничение: До вмешательства, во время вмешательства (после 4-й недели), сразу после вмешательства, а также при последующем наблюдении через 3 месяца
Измерено с помощью Общего опросника здоровья (GHQ-12)
До вмешательства, во время вмешательства (после 4-й недели), сразу после вмешательства, а также при последующем наблюдении через 3 месяца
Изменение эмпирического избегания
Временное ограничение: До вмешательства, во время вмешательства (после 4-й недели), сразу после вмешательства, а также при последующем наблюдении через 3 месяца
Измеряется с помощью краткого опросника эмпирического избегания (BEAQ)
До вмешательства, во время вмешательства (после 4-й недели), сразу после вмешательства, а также при последующем наблюдении через 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптомы тревоги
Временное ограничение: До вмешательства, во время вмешательства (после 4-й недели), сразу после вмешательства, а также при последующем наблюдении через 3 месяца
Измеряется по госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS).
До вмешательства, во время вмешательства (после 4-й недели), сразу после вмешательства, а также при последующем наблюдении через 3 месяца
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: До вмешательства, во время вмешательства (после 4-й недели), сразу после вмешательства, а также при последующем наблюдении через 3 месяца
Измеряется по госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS).
До вмешательства, во время вмешательства (после 4-й недели), сразу после вмешательства, а также при последующем наблюдении через 3 месяца
Интерес к жизни
Временное ограничение: До вмешательства, во время вмешательства (после 4-й недели), сразу после вмешательства, а также при последующем наблюдении через 3 месяца
Измерено по пункту 9 самостоятельного отчета по шкале оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS)
До вмешательства, во время вмешательства (после 4-й недели), сразу после вмешательства, а также при последующем наблюдении через 3 месяца
Проблемы со сном
Временное ограничение: До вмешательства, во время вмешательства (после 4-й недели), сразу после вмешательства, а также при последующем наблюдении через 3 месяца
Измеряется индексом тяжести бессонницы (ISI)
До вмешательства, во время вмешательства (после 4-й недели), сразу после вмешательства, а также при последующем наблюдении через 3 месяца
Качество жизни
Временное ограничение: До вмешательства, во время вмешательства (после 4-й недели), сразу после вмешательства, а также при последующем наблюдении через 3 месяца
Измеряется по краткой шкале качества жизни (BBQ)
До вмешательства, во время вмешательства (после 4-й недели), сразу после вмешательства, а также при последующем наблюдении через 3 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рабочий альянс
Временное ограничение: Во время вмешательства (через 1 и 4 недели) и сразу после вмешательства.
Измерено с помощью переработанного краткого перечня рабочего альянса (WAI-SR)
Во время вмешательства (через 1 и 4 недели) и сразу после вмешательства.
Ожидания и доверие к лечению
Временное ограничение: Во время вмешательства (после 1 недели).
Измеряется с помощью опросника правдоподобия и ожидания (CEQ)
Во время вмешательства (после 1 недели).
Побочные эффекты
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (неделя 7).
Измерено с помощью вопросника с негативными эффектами (NEQ)
Сразу после вмешательства (неделя 7).
Групповой климат
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (неделя 7).
Измеряется по вопросам, добавленным в Wai-SR от Robak, R.W., et al. (2013) для участников экспериментального состояния.
Сразу после вмешательства (неделя 7).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Margda Waern, Professor, Göteborg University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 октября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться