Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eksistentiel gruppebehandling for ældre voksne (75+) med psykiske lidelser i primærpleje

26. februar 2025 opdateret af: Göteborg University

Eksistentiel gruppebehandling for ældre voksne (75+) med psykiske lidelser i primærpleje: et randomiseret kontrolforsøg

Symptomer på depression og angst er almindelige hos ældre voksne, og der observeres høje selvmordsrater i denne aldersgruppe i Sverige, ligesom i mange lande rundt om i verden. Aldring er ledsaget af en øget risiko for smerte, sorg, tab, ensomhed, kognitiv tilbagegang og nedsat funktionsevne, hvilket alt sammen kan påvirke mental sundhed. På trods af disse kendsgerninger er ældre voksne mindre tilbøjelige end deres yngre modparter til at modtage omsorg for deres psykiske problemer.

Inden for primærplejen opfylder mange ældre voksne med symptomer på depression og angst ikke fuldt ud diagnostiske kriterier for klinisk diagnose. Imidlertid er disse undertærskeltilstande, ofte konceptualiseret som "psykologisk nød", forbundet med følelsesmæssig lidelse, nedsat livskvalitet og kompromitteret funktion i dagligdagen. Psykisk lidelse, som hovedsageligt behandles i den primære sundhedspleje, har vist sig at stige efter 65 års alderen og toppe i alderen 80-89. Dette peger på et behov for effektive interventioner til ældre voksne i primærplejen for at reducere risikoen for at udvikle klinisk depression og angstlidelser.

Det overordnede formål med denne kliniske undersøgelse er at evaluere, ved hjælp af et randomiseret kontrolforsøgsdesign (RCT), en eksistentiel psykologisk gruppebehandling for ældre voksne (75+) med psykiske lidelser i en primær pleje. Forskere, der er randomiseret til kontrolarmen, vil modtage støttende telefonopkald.

Specifikke forskningsmål omfatter:

  1. Udviser ældre voksne a) nedsat psykisk lidelse, b) nedsat erfaringsmæssig undgåelse samt c) forbedret livskvalitet efter deltagelse i eksistentiel psykologisk gruppebehandling? Har de, der er randomiseret til gruppebehandling, signifikant bedre resultater sammenlignet med dem, der er randomiseret til ugentlige støttende telefonopkald? Hvis ja, fastholdes de positive effekter over tid?
  2. Er erfaringsmæssig undgåelse en mediator i den (potentielle) reduktion af psykiske lidelser?
  3. Er der nogen bivirkninger ved eksistentiel gruppebehandling/støttende telefonopkald?
  4. Er en eksistentiel psykologisk gruppebehandling for ældre voksne mulig, baseret på dens troskab?
  5. Hvad er ældre voksnes erfaringer med at deltage i den eksistentielle psykologiske gruppebehandling/ugentlige støttende telefonsamtaler?

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I Sverige anbefales psykoterapi til voksne med mild til moderat sværhedsgrad af depression og angst. Undersøgelser, der retter sig mod effektiviteten af ​​psykoterapier hos ældre voksne, er imidlertid utilstrækkelige og udføres sjældent i henhold til protokoller, der tager gerontologiske beviser i betragtning, hvilket gør dem mindre alderssvarende.

Forskerne i denne forskergruppe gennemførte for nylig et fokusgruppestudie med ældre voksne, som havde farmakologisk behandling for depression. Et klart budskab var, at deltagerne ønskede en dialog med deres professionelle pårørende om eksistentielle problemstillinger. De ville tale om tanker om aldring og død. Deltagerne så døden ikke kun som en trussel, men også som en potentiel kilde til flugt fra psykisk smerte. Sidstnævnte afspejler vores resultater fra vores blandede metodestudie af ældre voksnes årsager til selvmordsforsøg, og fremhæver behovet for, at ældre patienter med psykiske problemer får mulighed for en dybere dialog med professionelle plejere om de eksistentielle bekymringer, de oplever i dagligdagen, mens de alder.

Eksistentielle livsproblemer såsom ensomhed og mestring af død og afsked er blevet foreslået som centrale udfordringer i alderdommen. Interessen for disse spørgsmål er stigende og yderligere katalyseret af covid-19-pandemien. Eksistentielle bekymringer såsom dødsangst og ensomhed er blevet forbundet med en lang række psykiske problemer, og eksistentiel terapi betragtes nu som en potentiel kandidat til at løse disse problemer på en systematisk måde. Eksistentiel terapi er en etableret terapiform med rødder i den humanistiske skole for psykologi, der udviklede sig i løbet af 1960'erne. Terapien har til formål at hjælpe klienter med at adressere og håndtere eksistentielle problemstillinger som mening, ensomhed og dødsangst. Fire hovedskoler af eksistentielle terapier er blevet identificeret, som alle deler hovedantagelsen om, at menneskelivet er præget af uundgåelige begrænsninger og udfordringer, og at undgåelse og benægtelse af disse eksistentielle bekymringer kan hindre personlig udvikling og bidrage til psykopatologi. Centrale temaer for menneskelig eksistens, der almindeligvis behandles i eksistentielle terapier, herunder mening, frygt for døden og ensomhed, er for nylig blevet forbundet med subjektivt velvære og psykopatologi, hvilket bidrager til en voksende interesse for eksistentiel terapi fra terapeuter, der praktiserer andre terapiformer såsom kognitiv adfærdsterapi. Der er gjort forsøg på at forstå eksistentielle bekymringer i en kognitiv-adfærdsmæssig kontekst.

En metaanalyse af effekten af ​​eksistentiel terapi i forskellige patientpopulationer samt en kvantitativ rapport fra primærpleje viser begge lovende resultater. Men mens eksistentiel terapi kunne være af særlig relevans for problemer relateret til aldring, er forskerne i denne forskningsgruppe bekendt med ingen publiceret undersøgelse, hvor eksistentiel terapi er blevet tilpasset specifikt til ældre voksne patienter med psykiske lidelser. Primærpleje ville være den passende ramme for en sådan bestræbelse.

Design. Dette er en randomiseret kontrolleret undersøgelse, hvor deltagerne tilfældigt tildeles en psykologisk gruppebehandling (7 uger), eller til kontroltilstanden (en kort understøttende check-in en gang om ugen i 7 uger med en psykologistuderende uddannet i telefonsupport). Deltagerne vil blive blokeret randomiseret af en uafhængig statistiker. Den foreslåede undersøgelse vil følge CONSORT retningslinjerne. Deltagere, der tilfældigt tildeles telefonkontrolgruppen, vil gennemføre de samme evalueringer som dem, der deltager i interventionen, og på de samme punkter. Dette design gør det muligt for os at udelukke flere alternative forklaringer, såsom tid og historie, og dermed øge forsøgets interne validitet, dvs. visheden om, at (potentielle) effekter er resultatet af den eksistentielle gruppeintervention. Da der er lidt evidens for eksistentielle gruppeinterventioner for ældre voksne, er brugen af ​​denne form for kontrolgruppe et første skridt. Et minimumskrav for at analysere mediation (den potentielle rolle af oplevelsesmæssig undgåelse) er en midtvejsmåling.

Terapeutuddannelsen vil omfatte undersøgelse af behandlingsmanualen og simulerede træningssessioner. Følgende skal sikre en god implementering af interventionen: 1) behandlingsmanualer med tjeklister og 2) lydoptagelser af gruppesessionerne og en evaluering af 25 % af disse optagelser (tilfældigt udvalgt) af en uafhængig evaluator for at studere interventionens konstruktionsvaliditet , dvs. om deltagerne virkelig modtager alle komponenter, der indgår i interventionen.

Rekruttering. Ældre voksne (alder ≥ 75) med opfattet psykisk lidelse, der bor i Västra Götalandsregionen, rekrutteres via deltagende primære plejecentre.

Screening. Potentielle deltagere vil gennemgå en kort screening omfattende et selvrapporterende spørgeskema om opfattet psykisk lidelse, General Health Questionnaire 12 (GHQ-12). Dem med øgede niveauer af psykisk lidelse (GHQ-12 ≥3) vil deltage i et diagnostisk interview med en mental sundhedsprofessionel, Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I., Diagnostic and Statistical Manual 5 version) og gennemføre en måling af global kognitiv ydeevne (MMSE). Screeningen kan foregå på patientens primære center eller i hjemmet, hvis det er den potentielle deltagers ønske.

Statistiske analyser. Efterforskerne vil bruge en intention-to-treat-analyse. Dataene vil blive analyseret ved hjælp af vækstkurvemodeller (enten med blandet eller strukturel ligningsmodellering) med det formål at undersøge individuelle forskelle og ændringer i variable under og efter behandlingen samt under opfølgningen. To typer effektmål er af interesse. . Den ene er tidsinteraktionen (dvs. fra præ-interventionsmålingen til den endelige måling, og potentielt også trendafvigelsen mellem sidste session og 3-måneders opfølgningen). Det andet effektmål er forskellene efter behandling mellem undersøgelsesarme ved a) den sidste session og b) den 3-måneders opfølgning. I kombination bør disse give en omfattende evaluering af den (potentielle) effekt af den eksistentielle gruppebehandling. Hvis gruppebehandlingen har nogen effekt, vil efterforskerne gerne undersøge, om denne effekt er "drevet" af interventionen (interaktionseffekt). Den statistiske tilgang er baseret på regressionsanalyser. I modsætning til mere traditionelle variabelorienterede analyser for gentagne målinger, har den fordelen ved bedre at håndtere manglende data og ubalanceret undersøgelsesdesign ved at inkorporere al tilgængelig information. Denne sidste metode anses nu for at foretrække frem for at bruge mere traditionelle metoder til manglende data i kliniske data. Den potentielle mediator (erfaringsmæssig undgåelse) vil blive undersøgt gennem forskellige typer regressionsanalyser. For at undersøge en proces såsom mediation er der brug for mindst tre målepunkter, og for at kontrollere de indledende niveauer af de undersøgte variable.

Strøm. Forskerne i denne forskningsgruppe har beregnet antallet af nødvendige deltagere baseret på tidligere undersøgelser. Nogle af disse undersøgelser viste store effekter. Imidlertid involverer de individuel behandling frem for gruppebehandling, og de involverede ikke specifikt ældre voksne, hvilket gør resultaterne af metaanalysen mindre anvendelige for den aktuelle undersøgelse. Derfor vælger efterforskerne at beregne effekt ud fra en medium effektstørrelse. Givet en ønsket styrke på 0,80 (en 4/5 chance for at opdage en effekt, hvis den findes, betragtet som tilstrækkelig i denne sammenhæng), er der derfor behov for et risikoniveau på 5 % samt en effektstørrelse på 0,50, 128 deltagere. Baseret på deltagelse i det kliniske forbedringsprojekt på Slottsskogen Primært Center i løbet af 2018-19 forventer efterforskerne et frafald på 10 % og tilføjer dermed yderligere 12 deltagere (i alt N=140).

Kvalitative analyser af fokusgruppedata. Efterforskerne vil bruge fokusgruppeinterview til at undersøge ældre voksnes oplevelse af at deltage i interventionen med separate fokusgrupper for dem med gruppebehandling/telefonstøtte. Fokusgrupper tager hovedsageligt udgangspunkt i den dynamik, der opstår i samtalen mellem gruppemedlemmer, hvilket betyder, at intervieweren igangsætter samtaleemnet, men har en mindre aktiv rolle end i individuelle interviews. Der vil også være en monitor ved hvert interview for at sikre, at studieemner er dækket i overensstemmelse med fokusgruppevejledningen, og at alle får mulighed for at deltage. Efterforskerne forventer 8 grupper (4 grupper pr. undersøgelsesarm) med en målrettet prøve på 4-5 deltagere/gruppe. Fokusgruppeinterviewene vil blive lydoptaget og professionelt transskriberet. Transskriptioner vil blive analyseret ved hjælp af tematisk analyse ifølge Braun og Clarke. Tematisk analyse handler om at udforske datamaterialet med fokus på tilbagevendende betydninger, som så danner temaer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Göteborg, Sverige, 41311
      • Göteborg, Sverige, 41458
      • Göteborg, Sverige, 41480
      • Göteborg, Sverige, 426 77
      • Henån, Sverige, 47332
      • Vårgårda, Sverige, 44731
      • Ytterby, Sverige, 44250

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

75 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Vær i alderen 75+
  2. Har øgede niveauer af psykiske lidelser (GHQ-12 ≥3)
  3. Vær interesseret i at deltage i et forskningsprojekt, hvor de vil modtage enten gruppebehandling eller støttende telefonopkald.

Ekskluderingskriterier:

  1. Anden igangværende psykologisk behandling
  2. Indikationer på, at gruppeformatet vil være uegnet på grund af tilstande som klinisk diagnose af demens eller MMSE ≤25, vedvarende alvorlig alkoholmisbrugsforstyrrelse, igangværende posttraumatisk stresslidelse, igangværende psykotiske eller maniske episoder eller andre psykiske problemer, der nødvendiggør tilbud om anden specificeret behandling, som identificeret af M.I.N.I.
  3. Utilstrækkeligt kendskab til svensk
  4. Akut selvmordsrisiko ifølge M.I.N.I.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksistentiel gruppebehandling
Deltagere, der er randomiseret til den eksperimentelle tilstand, vil deltage i en eksistentiel gruppebehandling sammen med 3 til 6 andre deltagere i syv gruppeforløb af hver 90-120 minutter i syv uger.
Den eksistentielle gruppebehandling følger en manualiseret struktur med fokus på aldringsrelaterede udfordringer relateret til eksistentielle temaer som livshistorie, frihed, ensomhed og død. For at støtte patienter i at finde nye, produktive måder at engagere sig i den eksistentielle proces med ældning af litterære tekster, anvendes terapipraksis og opgaver mellem sessionerne, og hver gruppe vil blive ledsaget af to terapeuter, der faciliterer gruppeklimaet, medbring forsigtigt gruppen tilbage til emnet og hjælp gruppemedlemmer til at se forskellige måder at håndtere eksistentielle bekymringer relateret til aldring.
Andre navne:
  • Slottsskogen Eksistentiel Gruppebehandling
Aktiv komparator: Understøttende telefonopkald
Deltagere, der er randomiseret til kontroltilstanden, vil modtage korte støttende telefonopkald en gang om ugen i 7 uger.
Den støttende opringer vil yde empatisk grundlæggende støtte, svarende til den telefonsupport, der ydes inden for den svenske ikke-statslige organisation Minds "Äldrelinjen". Ingen psykoterapeutiske teknikker vil blive anvendt, og der vil ikke være nogen interventioner ud over selve telefonopkaldet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i psykologisk nød
Tidsramme: Præ-intervention, under interventionen (efter uge 4), umiddelbart efter interventionen samt ved en 3-måneders opfølgning
Målt ved General Health Questionnaire (GHQ-12)
Præ-intervention, under interventionen (efter uge 4), umiddelbart efter interventionen samt ved en 3-måneders opfølgning
Ændring i oplevelsesmæssig undgåelse
Tidsramme: Præ-intervention, under interventionen (efter uge 4), umiddelbart efter interventionen samt ved en 3-måneders opfølgning
Målt ved det korte spørgeskema om oplevelsesmæssig undgåelse (BEAQ)
Præ-intervention, under interventionen (efter uge 4), umiddelbart efter interventionen samt ved en 3-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst symptomer
Tidsramme: Præ-intervention, under interventionen (efter uge 4), umiddelbart efter interventionen samt ved en 3-måneders opfølgning
Målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Præ-intervention, under interventionen (efter uge 4), umiddelbart efter interventionen samt ved en 3-måneders opfølgning
Depressive symptomer
Tidsramme: Præ-intervention, under interventionen (efter uge 4), umiddelbart efter interventionen samt ved en 3-måneders opfølgning
Målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Præ-intervention, under interventionen (efter uge 4), umiddelbart efter interventionen samt ved en 3-måneders opfølgning
Livslyst
Tidsramme: Præ-intervention, under interventionen (efter uge 4), umiddelbart efter interventionen samt ved en 3-måneders opfølgning
Målt ved Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale-Self rapport punkt 9 (MADRS)
Præ-intervention, under interventionen (efter uge 4), umiddelbart efter interventionen samt ved en 3-måneders opfølgning
Søvnproblemer
Tidsramme: Præ-intervention, under interventionen (efter uge 4), umiddelbart efter interventionen samt ved en 3-måneders opfølgning
Målt ved Insomnia Severity Index (ISI)
Præ-intervention, under interventionen (efter uge 4), umiddelbart efter interventionen samt ved en 3-måneders opfølgning
Livskvalitet
Tidsramme: Præ-intervention, under interventionen (efter uge 4), umiddelbart efter interventionen samt ved en 3-måneders opfølgning
Målt ved Brief Quality of Life Scale (BBQ)
Præ-intervention, under interventionen (efter uge 4), umiddelbart efter interventionen samt ved en 3-måneders opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arbejder Alliance
Tidsramme: Under interventionen (efter uge 1 og 4) og umiddelbart efter interventionen.
Målt ved Working Alliance Inventory Short Revised (WAI-SR)
Under interventionen (efter uge 1 og 4) og umiddelbart efter interventionen.
Behandlingens forventninger og troværdighed
Tidsramme: Under interventionen (efter uge 1).
Målt ved troværdigheds- og forventningsspørgeskemaet (CEQ)
Under interventionen (efter uge 1).
Bivirkninger
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen (uge 7).
Målt med de negative effekter spørgeskema (NEQ)
Umiddelbart efter interventionen (uge 7).
Gruppeklima
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen (uge 7).
Målt ved spørgsmål tilføjet til WAI-SR fra Robak, R.W., et al. (2013) for deltagere i den eksperimentelle tilstand.
Umiddelbart efter interventionen (uge 7).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Margda Waern, Professor, Göteborg University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2022

Først opslået (Faktiske)

16. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eksistentiel gruppebehandling

Abonner