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Tratamiento Grupal Existencial para Adultos Mayores (75+) con Malestar Psicológico en Atención Primaria

26 de febrero de 2025 actualizado por: Göteborg University

Tratamiento grupal existencial para adultos mayores (más de 75 años) con angustia psicológica en atención primaria: un ensayo de control aleatorizado

Los síntomas de depresión y ansiedad son comunes en los adultos mayores, y se observan altas tasas de suicidio en este grupo de edad en Suecia, como en muchos países del mundo. El envejecimiento va acompañado de un mayor riesgo de dolor, pena, pérdida, soledad, deterioro cognitivo y capacidad funcional reducida, todo lo cual puede afectar la salud mental. A pesar de estos hechos, los adultos mayores tienen menos probabilidades que sus contrapartes más jóvenes de recibir atención para sus problemas de salud mental.

Dentro de la atención primaria, muchos adultos mayores con síntomas de depresión y ansiedad no cumplen completamente con los criterios diagnósticos para el diagnóstico clínico. Sin embargo, estos estados subumbrales, a menudo conceptualizados como "angustia psicológica", están asociados con sufrimiento emocional, calidad de vida reducida y función comprometida en la vida diaria. Se ha demostrado que la angustia psicológica, que se trata principalmente en la atención primaria, aumenta después de los 65 años y alcanza su punto máximo entre los 80 y los 89 años. Esto apunta a la necesidad de intervenciones efectivas para adultos mayores en atención primaria para reducir el riesgo de desarrollar depresión clínica y trastornos de ansiedad.

El objetivo general de este estudio clínico es evaluar, utilizando un diseño de ensayo de control aleatorio (RCT), un tratamiento grupal psicológico existencial para adultos mayores (mayores de 75 años) con angustia psicológica en un entorno de atención primaria. Las personas de investigación asignadas al azar al brazo de control recibirán llamadas telefónicas de apoyo.

Los objetivos específicos de la investigación incluyen:

  1. ¿Los adultos mayores muestran a) una disminución de la angustia psicológica, b) una disminución de la evitación experiencial, así como c) una mejor calidad de vida después de participar en un tratamiento grupal psicológico existencial? ¿Los asignados al azar al tratamiento grupal tienen resultados significativamente mejores en comparación con los asignados al azar a llamadas telefónicas de apoyo semanales? En caso afirmativo, ¿se mantienen los efectos positivos en el tiempo?
  2. ¿Es la evitación experiencial un mediador en la reducción (potencial) de la angustia psicológica?
  3. ¿Existen efectos secundarios del tratamiento grupal existencial/llamadas telefónicas de apoyo?
  4. ¿Es factible un tratamiento grupal psicológico existencial para adultos mayores, en función de su fidelidad?
  5. ¿Cuáles son las experiencias de los adultos mayores al participar en el tratamiento grupal psicológico existencial/llamadas telefónicas de apoyo semanales?

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En Suecia, la psicoterapia se recomienda para adultos con depresión y ansiedad de leve a moderada. Sin embargo, los estudios que apuntan a la efectividad de las psicoterapias en adultos mayores son insuficientes y rara vez se realizan de acuerdo con protocolos que toman en cuenta la evidencia gerontológica, lo que los hace menos apropiados para la edad.

Los investigadores de este grupo de investigación, recientemente llevaron a cabo un estudio de grupo focal con adultos mayores que tenían tratamiento farmacológico para la depresión. Un mensaje claro fue que los participantes deseaban un diálogo con sus cuidadores profesionales sobre cuestiones existenciales. Querían hablar sobre pensamientos sobre el envejecimiento y la muerte. Los participantes vieron la muerte no solo como una amenaza, sino también como una fuente potencial de escape del dolor mental. Este último se hace eco de los resultados de nuestro estudio de métodos mixtos sobre las razones de los adultos mayores para intentar suicidarse, destacando la necesidad de que los pacientes mayores con problemas de salud mental tengan oportunidades para un diálogo más profundo con los cuidadores profesionales sobre las preocupaciones existenciales que experimentan en la vida diaria mientras viven. edad.

Los problemas existenciales de la vida como la soledad y el afrontamiento de la proximidad de la muerte y la despedida han sido propuestos como desafíos centrales en la vejez. El interés en estos temas está creciendo y catalizado aún más por la pandemia de covid-19. Las preocupaciones existenciales como la ansiedad ante la muerte y la soledad se han relacionado con una amplia variedad de problemas de salud mental y la terapia existencial ahora se considera un candidato potencial para abordar estos problemas de manera sistemática. La terapia existencial es una forma de terapia establecida con raíces en la escuela humanista de psicología que se desarrolló durante la década de 1960. La terapia tiene como objetivo ayudar a los clientes a abordar y manejar problemas existenciales como el significado, la soledad y la ansiedad ante la muerte. Se han identificado cuatro escuelas principales de terapias existenciales, todas compartiendo el supuesto principal de que la vida humana se caracteriza por limitaciones y desafíos inevitables, y que evitar y negar estas preocupaciones existenciales puede obstaculizar el desarrollo personal y contribuir a la psicopatología. Los temas centrales de la existencia humana comúnmente abordados en las terapias existenciales, incluidos el significado, el miedo a la muerte y la soledad, se han relacionado recientemente con el bienestar subjetivo y la psicopatología, lo que contribuye a un creciente interés en la terapia existencial por parte de los terapeutas que practican otras formas de terapia, como la terapia cognitivo-conductual. Se han hecho intentos para comprender las preocupaciones existenciales en un contexto cognitivo-conductual.

Un metanálisis sobre el efecto de la terapia existencial en varias poblaciones de pacientes, así como un informe cuantitativo de atención primaria, muestran resultados prometedores. Sin embargo, aunque la terapia existencial podría ser de particular relevancia para los problemas relacionados con el envejecimiento, los investigadores de este grupo de investigación no conocen ningún estudio publicado en el que la terapia existencial se haya adaptado específicamente para pacientes adultos mayores con angustia psicológica. La atención primaria sería el escenario adecuado para tal empresa.

Diseño. Este es un estudio controlado aleatorizado en el que los participantes se asignan aleatoriamente a un tratamiento psicológico grupal (7 semanas) o a la condición de control (un breve control de apoyo una vez por semana durante 7 semanas con un estudiante de psicología capacitado en atención telefónica). Los participantes serán aleatorizados por bloques por un estadístico independiente. El estudio propuesto seguirá las pautas de CONSORT. Los participantes que se asignan aleatoriamente al grupo de control telefónico completarán las mismas evaluaciones que los participantes en la intervención y en los mismos puntos. Este diseño nos permite excluir varias explicaciones alternativas, como el tiempo y la historia, aumentando así la validez interna del ensayo, es decir, la certeza de que los efectos (potenciales) son el resultado de la intervención grupal existencial. Dado que hay poca evidencia con respecto a las intervenciones grupales existenciales para adultos mayores, usar este tipo de grupo de control es un primer paso. Un requisito mínimo para analizar la mediación (el papel potencial de la evitación experiencial) es una medida intermedia.

La capacitación del terapeuta incluirá el estudio del manual de tratamiento y sesiones de capacitación simuladas. Lo siguiente debe asegurar una buena implementación de la intervención: 1) manuales de tratamiento con listas de verificación y 2) grabaciones de audio de las sesiones grupales y una evaluación del 25% de estas grabaciones (seleccionadas al azar) por un evaluador independiente para estudiar la validez de constructo de la intervención , es decir, si los participantes realmente reciben todos los componentes incluidos en la intervención.

Reclutamiento. Los adultos mayores (edad ≥ 75) con angustia psicológica percibida que residen en Västra Götalandsregionen se reclutan a través de los centros de atención primaria participantes.

Poner en pantalla. Los posibles participantes se someterán a una breve evaluación que comprende un cuestionario de autoinforme sobre la angustia psicológica percibida, el Cuestionario de salud general 12 (GHQ-12). Aquellos con mayores niveles de angustia psicológica (GHQ-12 ≥3) participarán en una entrevista de diagnóstico con un profesional de la salud mental, la Mini-Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (M.I.N.I., versión 5 del Manual Diagnóstico y Estadístico) y completarán una medición de la capacidad cognitiva global. rendimiento (MMSE). El cribado puede realizarse en el centro de atención primaria del paciente o en el domicilio si así lo desea el posible participante.

Análisis estadístico. Los investigadores utilizarán un análisis por intención de tratar. Los datos se analizarán utilizando modelos de curvas de crecimiento (ya sea con modelos de ecuaciones estructurales o mixtos) con el objetivo de examinar las diferencias individuales y el cambio en las variables durante y después del tratamiento, así como durante el seguimiento. Dos tipos de medidas de efecto son de interés. . Una es la interacción grupo por tiempo (es decir, desde la medición previa a la intervención hasta la medición final y, potencialmente, también la desviación de la tendencia entre la última sesión y el seguimiento de 3 meses). La segunda medida del efecto son las diferencias posteriores al tratamiento entre los brazos del estudio en a) la última sesión yb) el seguimiento de 3 meses. En combinación, estos deberían proporcionar una evaluación integral del efecto (potencial) del tratamiento grupal existencial. Si el tratamiento grupal tiene algún efecto, los investigadores querrán examinar si este efecto es "impulsado" por la intervención (efecto de interacción). El enfoque estadístico se basa en análisis de regresión. A diferencia de los análisis orientados a variables más tradicionales para mediciones repetidas, tiene la ventaja de manejar mejor los datos faltantes y el diseño de estudio desequilibrado, al incorporar toda la información disponible. Este último método ahora se considera preferible al uso de métodos más tradicionales para los datos faltantes en los datos clínicos. El mediador potencial (evitación experiencial) será examinado a través de diferentes tipos de análisis de regresión. Para investigar un proceso como la mediación, se necesitan al menos tres puntos de medición y controlar los niveles iniciales de las variables examinadas.

Fuerza. Los investigadores de este grupo de investigación han calculado el número de participantes necesarios, basándose en estudios anteriores. Algunos de estos estudios mostraron grandes efectos. Sin embargo, involucran un tratamiento individual en lugar de grupal, y no involucraron específicamente a adultos mayores, lo que hace que los resultados del metanálisis sean menos aplicables al estudio actual. Por lo tanto, los investigadores optan por calcular el poder en función de un tamaño de efecto medio. Por lo tanto, dado un poder deseado de 0,80 (una probabilidad de 4/5 de descubrir un efecto si existe, considerado adecuado en este contexto), un nivel de riesgo del 5% y un tamaño del efecto de 0,50, se necesitan 128 participantes. Según la participación en el proyecto de mejora clínica en el Centro de Atención Primaria Slottsskogen durante 2018-19, los investigadores esperan una tasa de abandono del 10 % y, por lo tanto, suman otros 12 participantes (N total = 140).

Análisis cualitativos de datos de grupos focales. Los investigadores utilizarán entrevistas de grupos focales para examinar la experiencia de los adultos mayores de participar en la intervención, con grupos focales separados para aquellos con tratamiento grupal/apoyo telefónico. Los grupos focales se basan principalmente en las dinámicas que surgen en la conversación entre los miembros del grupo, lo que significa que el entrevistador inicia el tema de la conversación pero tiene un papel menos activo que en las entrevistas individuales. También habrá un monitor en cada entrevista para garantizar que los temas de estudio se cubran de acuerdo con la guía del grupo focal y que todos tengan la oportunidad de participar. Los investigadores anticipan 8 grupos (4 grupos por brazo de estudio) con una muestra intencional de 4-5 participantes/grupo. Las entrevistas de los grupos focales se grabarán en audio y se transcribirán profesionalmente. Las transcripciones se analizarán utilizando el análisis temático según Braun y Clarke. El análisis temático se trata de explorar el material de datos con un enfoque en significados recurrentes, que luego forman temas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

140

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Isak Erling, Psy M
  • Número de teléfono: +46762502060
  • Correo electrónico: isak.erling@gu.se

Ubicaciones de estudio

      • Göteborg, Suecia, 41311
        • Reclutamiento
        • Närhälsan Slottsskogen vårdcentral
        • Contacto:
          • Isak Erling, Psy M
          • Número de teléfono: 0046762502060
          • Correo electrónico: isak.erling@gu.se
        • Contacto:
      • Göteborg, Suecia, 41458
        • Reclutamiento
        • Närhälsan Majorna Vårdcentral
        • Contacto:
          • Isak Erling, Psy M
          • Número de teléfono: 0046762502060
          • Correo electrónico: isak.erling@gu.se
        • Contacto:
      • Göteborg, Suecia, 41480
        • Reclutamiento
        • Närhälsan Högsbo vårdcentral
        • Contacto:
          • Isak Erling, Psy M
          • Número de teléfono: 0046762502060
          • Correo electrónico: isak.erling@gu.se
        • Contacto:
      • Göteborg, Suecia, 426 77
        • Reclutamiento
        • Vårdcentralen Wästerläkarna
        • Contacto:
          • Isak Erling, Psy M
          • Número de teléfono: 0046762502060
          • Correo electrónico: isak.erling@gu.se
        • Contacto:
      • Henån, Suecia, 47332
      • Vårgårda, Suecia, 44731
        • Aún no reclutando
        • Närhälsan Vårgårda vårdcentral
        • Contacto:
          • Isak Erling, Psy M
          • Número de teléfono: 0046762502060
          • Correo electrónico: isak.erling@gu.se
        • Contacto:
      • Ytterby, Suecia, 44250
        • Reclutamiento
        • Vårdcentralen Kusten Ytterby
        • Contacto:
          • Isak Erling, Psy M
          • Número de teléfono: 0046762502060
          • Correo electrónico: isak.erling@gu.se
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

75 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Ser mayor de 75 años
  2. Tienen mayores niveles de angustia psicológica (GHQ-12 ≥3)
  3. Estar interesado en participar en un proyecto de investigación en el que recibirán tratamiento grupal o llamadas telefónicas de apoyo.

Criterio de exclusión:

  1. Otro tratamiento psicológico en curso
  2. Indicaciones de que el formato de grupo será inadecuado debido a condiciones tales como diagnóstico clínico de demencia o MMSE ≤25, trastorno por consumo de alcohol grave en curso, trastorno de estrés postraumático en curso, episodios psicóticos o maníacos en curso u otros problemas de salud mental que requieran la oferta de otro tratamiento especificado, según lo identificado por el M.I.N.I.
  3. Conocimiento inadecuado del sueco.
  4. Riesgo agudo de suicidio según el M.I.N.I.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento grupal existencial
Los participantes que se asignan al azar a la condición experimental participarán en un tratamiento grupal existencial junto con otros 3 a 6 participantes en siete sesiones grupales de 90 a 120 minutos cada una durante siete semanas.
El tratamiento grupal existencial sigue una estructura manualizada que se enfoca en los desafíos relacionados con el envejecimiento relacionados con temas existenciales como la historia de la vida, la libertad, la soledad y la muerte. Con el fin de ayudar a los pacientes a encontrar formas nuevas y productivas de involucrarse en el proceso existencial del envejecimiento de los textos literarios, se utilizan prácticas de terapia y asignaciones entre sesiones y cada grupo estará acompañado por dos terapeutas que facilitan el clima grupal, acercan suavemente al grupo. Vuelva al tema y ayude a los miembros del grupo a ver diferentes formas de lidiar con las preocupaciones existenciales relacionadas con el envejecimiento.
Otros nombres:
  • Tratamiento grupal existencial de Slottsskogen
Comparador activo: Llamadas telefónicas de apoyo
Los participantes asignados al azar a la condición de control recibirán breves llamadas telefónicas de apoyo una vez a la semana durante 7 semanas.
La persona que llama de apoyo brindará apoyo básico empático, equivalente al apoyo telefónico proporcionado dentro de la organización no gubernamental sueca Mind's "Äldrelinjen". No se aplicarán técnicas psicoterapéuticas y no habrá intervenciones más allá de la propia llamada telefónica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la angustia psicológica
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, durante la intervención (después de la semana 4), inmediatamente después de la intervención, así como a los 3 meses de seguimiento
Medido por el Cuestionario de Salud General (GHQ-12)
Antes de la intervención, durante la intervención (después de la semana 4), inmediatamente después de la intervención, así como a los 3 meses de seguimiento
Cambio en la evitación experiencial
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, durante la intervención (después de la semana 4), inmediatamente después de la intervención, así como a los 3 meses de seguimiento
Medido por el Cuestionario Breve de Evitación Experiencial (BEAQ)
Antes de la intervención, durante la intervención (después de la semana 4), inmediatamente después de la intervención, así como a los 3 meses de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, durante la intervención (después de la semana 4), inmediatamente después de la intervención, así como a los 3 meses de seguimiento
Medido por la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Antes de la intervención, durante la intervención (después de la semana 4), inmediatamente después de la intervención, así como a los 3 meses de seguimiento
Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, durante la intervención (después de la semana 4), inmediatamente después de la intervención, así como a los 3 meses de seguimiento
Medido por la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Antes de la intervención, durante la intervención (después de la semana 4), inmediatamente después de la intervención, así como a los 3 meses de seguimiento
Entusiasmo por la vida
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, durante la intervención (después de la semana 4), inmediatamente después de la intervención, así como a los 3 meses de seguimiento
Medido por la escala de calificación de la depresión de Montgomery-Åsberg, punto 9 del autoinforme (MADRS)
Antes de la intervención, durante la intervención (después de la semana 4), inmediatamente después de la intervención, así como a los 3 meses de seguimiento
Problemas para dormir
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, durante la intervención (después de la semana 4), inmediatamente después de la intervención, así como a los 3 meses de seguimiento
Medido por el Insomnia Severity Index (ISI)
Antes de la intervención, durante la intervención (después de la semana 4), inmediatamente después de la intervención, así como a los 3 meses de seguimiento
Calidad de vida
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, durante la intervención (después de la semana 4), inmediatamente después de la intervención, así como a los 3 meses de seguimiento
Medido por la Escala Breve de Calidad de Vida (BBQ)
Antes de la intervención, durante la intervención (después de la semana 4), inmediatamente después de la intervención, así como a los 3 meses de seguimiento

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Alianza de Trabajo
Periodo de tiempo: Durante la intervención (después de la semana 1 y 4) e inmediatamente después de la intervención.
Medido por el Inventario de la Alianza de Trabajo Revisado Brevemente (WAI-SR)
Durante la intervención (después de la semana 1 y 4) e inmediatamente después de la intervención.
Expectativas y credibilidad del tratamiento
Periodo de tiempo: Durante la intervención (después de la semana 1).
Medido por el Cuestionario de Credibilidad y Expectativa (CEQ)
Durante la intervención (después de la semana 1).
Efectos secundarios
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (Semana 7).
Medido por el Cuestionario de efectos negativos (NEQ)
Inmediatamente después de la intervención (Semana 7).
Clima grupal
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (Semana 7).
Medido por preguntas agregadas a Wai-Sr de Robak, R.W., et al. (2013) para los participantes en la condición experimental.
Inmediatamente después de la intervención (Semana 7).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Margda Waern, Professor, Göteborg University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de octubre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

16 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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