Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Existentiell gruppbehandling för äldre vuxna (75+) med psykisk ångest i primärvården

26 februari 2025 uppdaterad av: Göteborg University

Existentiell gruppbehandling för äldre vuxna (75+) med psykisk ångest i primärvården: ett randomiserat kontrollförsök

Symtom på depression och ångest är vanliga hos äldre vuxna och höga självmordstal observeras i denna åldersgrupp i Sverige, liksom i många länder runt om i världen. Åldrande åtföljs av en ökad risk för smärta, sorg, förlust, ensamhet, kognitiv försämring och nedsatt funktionsförmåga, vilket alla kan påverka den mentala hälsan. Trots dessa fakta är äldre vuxna mindre benägna än sina yngre motsvarigheter att få vård för sina psykiska problem.

Inom primärvården uppfyller många äldre vuxna med symtom på depression och ångest inte helt diagnostiska kriterier för klinisk diagnos. Dessa undertröskeltillstånd, ofta begreppsmässigt som "psykologisk nöd", är dock förknippade med känslomässigt lidande, minskad livskvalitet och nedsatt funktion i det dagliga livet. Psykologiska besvär, som huvudsakligen behandlas i primärvården, har visat sig öka efter 65 års ålder och toppa vid 80-89 års ålder. Detta pekar på ett behov av effektiva insatser för äldre vuxna i primärvården för att minska risken för att utveckla klinisk depression och ångestsyndrom.

Det övergripande syftet med denna kliniska studie är att utvärdera, med hjälp av en randomiserad kontrollstudiedesign (RCT), en existentiell psykologisk gruppbehandling för äldre vuxna (75+) med psykiskt lidande i en primärvårdsmiljö. Forskare som randomiserats till kontrollarmen kommer att få stödjande telefonsamtal.

Specifika forskningsmål inkluderar:

  1. Uppvisar äldre vuxna a) minskat psykiskt lidande, b) minskat erfarenhetsmässigt undvikande, samt c) förbättrad livskvalitet efter att ha deltagit i existentiell psykologisk gruppbehandling? Har de som randomiserats till gruppbehandling signifikant bättre resultat jämfört med de som randomiserats till veckostödjande telefonsamtal? Om så är fallet, bibehålls de positiva effekterna över tid?
  2. Är erfarenhetsmässigt undvikande en medlare i den (potentiella) minskningen av psykisk ångest?
  3. Finns det några biverkningar av existentiell gruppbehandling/stödjande telefonsamtal?
  4. Är en existentiell psykologisk gruppbehandling för äldre vuxna möjlig, baserad på dess trohet?
  5. Vad är äldres erfarenheter av att delta i den existentiella psykologiska gruppbehandlingen/veckostödjande telefonsamtal?

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I Sverige rekommenderas psykoterapi för vuxna med lätt till måttlig svårighetsgrad av depression och ångest. Studier som riktar in sig på effektiviteten av psykoterapier hos äldre vuxna är dock otillräckliga och utförs sällan enligt protokoll som tar hänsyn till gerontologiska bevis, vilket gör dem mindre åldersanpassade.

Utredarna i denna forskargrupp genomförde nyligen en fokusgruppsstudie med äldre vuxna som genomgått farmakologisk behandling för depression. Ett tydligt budskap var att deltagarna önskade en dialog med sina professionella vårdgivare om existentiella frågor. De ville prata om tankar om åldrande och död. Deltagarna såg döden inte bara som ett hot, utan också som en potentiell källa till flykt från psykisk smärta. Det sistnämnda återspeglar våra resultat från vår studie med blandade metoder om äldre vuxnas orsaker till självmordsförsök, och belyser behovet av att äldre patienter med psykiska problem får möjlighet till en djupare dialog med professionella vårdgivare om de existentiella problem de upplever i det dagliga livet när de ålder.

Existentiella livsproblem som ensamhet och att klara av närmande av död och avsked har föreslagits som centrala utmaningar i hög ålder. Intresset för dessa frågor växer och katalyseras ytterligare av covid-19-pandemin. Existentiell oro som dödsångest och ensamhet har kopplats till en mängd olika psykiska problem och existentiell terapi anses nu vara en potentiell kandidat för att ta itu med dessa problem på ett systematiskt sätt. Existentiell terapi är en etablerad terapiform med rötter i den humanistiska psykologiska skola som utvecklades under 1960-talet. Terapin syftar till att hjälpa klienter att ta itu med och hantera existentiella frågor som mening, ensamhet och dödsångest. Fyra huvudskolor för existentiella terapier har identifierats, som alla delar huvudantagandet att mänskligt liv kännetecknas av oundvikliga begränsningar och utmaningar, och att undvikande och förnekande av dessa existentiella problem kan hindra personlig utveckling och bidra till psykopatologi. Centrala teman för mänsklig existens som vanligtvis tas upp i existentiella terapier inklusive mening, rädsla för döden och ensamhet har nyligen kopplats till subjektivt välbefinnande och psykopatologi, vilket bidrar till ett växande intresse för existentiell terapi från terapeuter som utövar andra terapiformer såsom kognitiv beteendeterapi. Det har gjorts försök att förstå existentiella problem i ett kognitivt beteendemässigt sammanhang.

En metaanalys om effekten av existentiell terapi i olika patientpopulationer, samt en kvantitativ rapport från primärvården visar båda lovande resultat. Men även om existentiell terapi kan vara av särskild relevans för problem relaterade till åldrande, känner forskarna i denna forskargrupp till ingen publicerad studie där existentiell terapi har anpassats specifikt för äldre vuxna patienter med psykiskt lidande. Primärvård skulle vara den lämpliga miljön för en sådan strävan.

Design. Detta är en randomiserad kontrollerad studie där deltagarna slumpmässigt fördelas till en psykologisk gruppbehandling (7 veckor), eller till kontrolltillståndet (en kort stödjande incheckning en gång i veckan under 7 veckor med en psykologstudent utbildad i telefonsupport). Deltagarna kommer att blockeras randomiserat av en oberoende statistiker. Den föreslagna studien kommer att följa CONSORT:s riktlinjer. Deltagare som slumpmässigt tilldelas telefonkontrollgruppen kommer att genomföra samma utvärderingar som de som deltar i interventionen, och vid samma punkter. Denna design gör det möjligt för oss att utesluta flera alternativa förklaringar, såsom tid och historia, och därmed öka prövningens interna validitet, d.v.s. säkerheten att (potentiella) effekter är resultatet av den existentiella gruppinterventionen. Eftersom det finns få bevis för existentiella gruppinterventioner för äldre vuxna, är användningen av denna typ av kontrollgrupp ett första steg. Ett minimikrav för att analysera medling (den potentiella rollen av erfarenhetsmässigt undvikande) är ett halvvägsmått.

Terapeututbildningen kommer att omfatta studier av behandlingsmanualen och simulerade träningspass. Följande bör säkerställa ett bra genomförande av interventionen: 1) behandlingsmanualer med checklistor och 2) ljudinspelningar av gruppsessionerna och en utvärdering av 25 % av dessa inspelningar (slumpmässigt utvalda) av en oberoende utvärderare för att studera interventionens konstruktionsvaliditet , det vill säga om deltagarna verkligen får alla komponenter som ingår i interventionen.

Rekrytering. Äldre vuxna (≥ 75 år) med upplevda psykiska besvär bosatta i Västra Götalandsregionen rekryteras via deltagande primärvårdscentraler.

Undersökning. Potentiella deltagare kommer att genomgå en kort screening bestående av ett självrapporterande frågeformulär om upplevd psykologisk besvär, General Health Questionnaire 12 (GHQ-12). De med ökade nivåer av psykisk ångest (GHQ-12 ≥3) kommer att delta i en diagnostisk intervju med en mentalvårdspersonal, Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I., Diagnostic and Statistical Manual 5 version) och göra en mätning av global kognitiva prestanda (MMSE). Screeningen kan ske på patientens primärvårdscentral eller i hemmet om det är den potentiella deltagarens önskemål.

Statistiska analyser. Utredarna kommer att använda en intention-to-treat-analys. Data kommer att analyseras med hjälp av tillväxtkurvmodeller (antingen med blandad eller strukturell ekvationsmodellering) i syfte att undersöka individuella skillnader och förändringar i variabler under och efter behandling samt under uppföljningen. Två typer av effektmått är av intresse . Den ena är interaktionen gruppvis efter tid (dvs. från mätningen före intervention till den slutliga mätningen, och potentiellt även trendavvikelsen mellan den senaste sessionen och 3-månadersuppföljningen). Det andra effektmåttet är skillnaderna efter behandling mellan studiearmarna vid a) den sista sessionen och b) 3-månadersuppföljningen. I kombination bör dessa ge en omfattande utvärdering av den (potentiella) effekten av den existentiella gruppbehandlingen. Om gruppbehandlingen har någon effekt kommer utredarna att vilja undersöka om denna effekt "drivs" av interventionen (interaktionseffekt). Det statistiska tillvägagångssättet bygger på regressionsanalyser. I motsats till mer traditionella variabelorienterade analyser för upprepade mätningar har den fördelen av att bättre hantera saknad data och obalanserad studiedesign genom att inkludera all tillgänglig information. Den sistnämnda metoden anses nu vara att föredra framför att använda mer traditionella metoder för att sakna data i kliniska data. Den potentiella mediatorn (upplevelsemässigt undvikande) kommer att undersökas genom olika typer av regressionsanalyser. För att undersöka en process som medling behövs minst tre mätpunkter, och för att kontrollera de initiala nivåerna av de undersökta variablerna.

Kraft. Utredarna i denna forskargrupp har beräknat antalet deltagare som behövs baserat på tidigare studier. Vissa av dessa studier visade stora effekter. Men de involverar individuell behandling snarare än gruppbehandling, och de involverade inte specifikt äldre vuxna, vilket gör resultaten av metaanalysen mindre tillämpliga på den aktuella studien. Därför väljer utredarna att beräkna effekt utifrån en medeleffektstorlek. Givet en önskad styrka på 0,80 (en 4/5 chans att upptäcka en effekt om den finns, anses vara adekvat i detta sammanhang), behövs alltså en risknivå på 5 % samt en effektstorlek på 0,50, 128 deltagare. Baserat på deltagande i det kliniska förbättringsprojektet på Slottsskogen Primärvårdscentrum under 2018-19 räknar utredarna med ett bortfall på 10 % och tillkommer därmed ytterligare 12 deltagare (totalt N=140).

Kvalitativa analyser av fokusgruppsdata. Utredarna kommer att använda fokusgruppsintervjuer för att undersöka äldre vuxnas upplevelse av att delta i interventionen, med separata fokusgrupper för de med gruppbehandling/telefonstöd. Fokusgrupper baseras främst på den dynamik som uppstår i samtalet mellan gruppmedlemmarna, vilket gör att intervjuaren initierar samtalsämnet men har en mindre aktiv roll än vid individuella intervjuer. Det kommer också att finnas en monitor vid varje intervju för att säkerställa att studieämnen tas upp i enlighet med fokusgruppsguiden och att alla får en chans att delta. Utredarna räknar med 8 grupper (4 grupper per studiearm) med ett målinriktat urval på 4-5 deltagare/grupp. Fokusgruppsintervjuerna kommer att spelas in på ljud och professionellt transkriberas. Transkriptioner kommer att analyseras med hjälp av tematisk analys enligt Braun och Clarke. Tematisk analys handlar om att utforska datamaterialet med fokus på återkommande betydelser som sedan bildar teman.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

140

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Göteborg, Sverige, 41311
      • Göteborg, Sverige, 41458
      • Göteborg, Sverige, 41480
      • Göteborg, Sverige, 426 77
      • Henån, Sverige, 47332
      • Vårgårda, Sverige, 44731
        • Har inte rekryterat ännu
        • Närhälsan Vårgårda vårdcentral
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Ytterby, Sverige, 44250

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

75 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vara 75+
  2. Har ökade nivåer av psykisk ångest (GHQ-12 ≥3)
  3. Var intresserad av att delta i ett forskningsprojekt där de kommer att få antingen gruppbehandling eller stödjande telefonsamtal.

Exklusions kriterier:

  1. Annan pågående psykologisk behandling
  2. Indikationer på att gruppformatet kommer att vara olämpligt på grund av tillstånd som klinisk diagnos av demens eller MMSE ≤25, pågående allvarlig alkoholmissbruksstörning, pågående posttraumatisk stressyndrom, pågående psykotiska eller maniska episoder eller andra psykiska problem som kräver att erbjuda annan specificerad behandling, som identifierats av M.I.N.I.
  3. Otillräckliga kunskaper i svenska
  4. Akut självmordsrisk enligt M.I.N.I.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Existentiell gruppbehandling
Deltagare som är randomiserade till det experimentella tillståndet kommer att delta i en existentiell gruppbehandling tillsammans med 3 till 6 andra deltagare i sju gruppsessioner på 90-120 minuter vardera under sju veckor.
Den existentiella gruppbehandlingen följer en manualiserad struktur med fokus på åldranderelaterade utmaningar relaterade till existentiella teman som berättelse om livet, frihet, ensamhet och död. För att stödja patienter i att hitta nya, produktiva sätt att engagera sig i den existentiella processen av åldrande litterära texter, används terapipraxis och uppdrag mellan sessionerna och varje grupp kommer att åtföljas av två terapeuter som underlättar gruppklimatet, ta försiktigt med gruppen tillbaka till ämnet och hjälp gruppmedlemmarna att se olika sätt att hantera existentiella problem relaterade till åldrande.
Andra namn:
  • Slottsskogen Existentiell Gruppbehandling
Aktiv komparator: Stödjande telefonsamtal
Deltagare som randomiseras till kontrolltillståndet kommer att få korta stödjande telefonsamtal en gång i veckan under 7 veckor.
Den stödjande uppringaren kommer att ge ett empatiskt grundstöd, motsvarande det telefonstöd som ges inom den svenska frivilligorganisationen Minds "Äldrelinjen". Inga psykoterapeutiska tekniker kommer att tillämpas och det kommer inga ingrepp utöver själva telefonsamtalet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i psykisk ångest
Tidsram: Pre-intervention, under interventionen (efter vecka 4), direkt efter interventionen samt vid en 3-månaders uppföljning
Mätt med General Health Questionnaire (GHQ-12)
Pre-intervention, under interventionen (efter vecka 4), direkt efter interventionen samt vid en 3-månaders uppföljning
Förändring i erfarenhetsmässigt undvikande
Tidsram: Pre-intervention, under interventionen (efter vecka 4), direkt efter interventionen samt vid en 3-månaders uppföljning
Mäts med den korta frågeformuläret för undvikande av erfarenheter (BEAQ)
Pre-intervention, under interventionen (efter vecka 4), direkt efter interventionen samt vid en 3-månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ångestsymptom
Tidsram: Pre-intervention, under interventionen (efter vecka 4), direkt efter interventionen samt vid en 3-månaders uppföljning
Mäts med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Pre-intervention, under interventionen (efter vecka 4), direkt efter interventionen samt vid en 3-månaders uppföljning
Depressiva symtom
Tidsram: Pre-intervention, under interventionen (efter vecka 4), direkt efter interventionen samt vid en 3-månaders uppföljning
Mäts med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Pre-intervention, under interventionen (efter vecka 4), direkt efter interventionen samt vid en 3-månaders uppföljning
Livslust
Tidsram: Pre-intervention, under interventionen (efter vecka 4), direkt efter interventionen samt vid en 3-månaders uppföljning
Mätt med Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale-Self rapport punkt 9 (MADRS)
Pre-intervention, under interventionen (efter vecka 4), direkt efter interventionen samt vid en 3-månaders uppföljning
Sömnproblem
Tidsram: Pre-intervention, under interventionen (efter vecka 4), direkt efter interventionen samt vid en 3-månaders uppföljning
Mätt med Insomnia Severity Index (ISI)
Pre-intervention, under interventionen (efter vecka 4), direkt efter interventionen samt vid en 3-månaders uppföljning
Livs kvalitet
Tidsram: Pre-intervention, under interventionen (efter vecka 4), direkt efter interventionen samt vid en 3-månaders uppföljning
Mäts med Brief Quality of Life Scale (BBQ)
Pre-intervention, under interventionen (efter vecka 4), direkt efter interventionen samt vid en 3-månaders uppföljning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Working Alliance
Tidsram: Under insatsen (efter vecka 1 och 4) och direkt efter insatsen.
Mätt av Working Alliance Inventory Short Revised (WAI-SR)
Under insatsen (efter vecka 1 och 4) och direkt efter insatsen.
Behandlingens förväntningar och trovärdighet
Tidsram: Under insatsen (efter vecka 1).
Mätt med Credibility and Expectancy Questionnaire (CEQ)
Under insatsen (efter vecka 1).
Biverkningar
Tidsram: Omedelbart efter interventionen (vecka 7).
Mätt med frågeformuläret för negativa effekter (NEQ)
Omedelbart efter interventionen (vecka 7).
Gruppklimat
Tidsram: Omedelbart efter interventionen (vecka 7).
Mätt med frågor som läggs till WAI-SR från Robak, R.W., et al. (2013) för deltagare i det experimentella tillståndet.
Omedelbart efter interventionen (vecka 7).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Margda Waern, Professor, Göteborg University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 oktober 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

16 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera