Chiglitazar 在肝功能不全和正常肝功能受试者中的药代动力学

纳入标准：

• 自愿签署知情同意书，能够遵守研究要求。
• 男性或女性，年龄在18至79岁之间。
• 18≤体重指数≤30。 雄性体重≥50公斤，雌性体重≥45公斤。
• 2 周内未服药，或筛选前至少 4 周稳定服药。
• 体格检查、生命体征检查、12导联心电图（ECG）检查和实验室检查经研究者确定适合参加本试验。

排除标准：

• 过敏体质，或对PPAR激动剂药物或奇格列扎片任何成分过敏者。
• 筛选前 2 周内接受过 PPAR 激动剂药物治疗。
• 筛选前 4 周内接种疫苗者，或计划在试验期间接种疫苗者。
• COVID-19、TP 抗体和 RPR 或 HIV 抗体检测呈阳性。
• 筛查前1年内患有心血管、呼吸系统、胃肠道、内分泌、血液、精神/神经系统等无法控制的严重疾病。
• 既往接受过可能影响药物吸收、分布、代谢和排泄的手术；预计在试验期间进行手术或住院治疗。
• 药物滥用者，或滥用药物测试呈阳性。
• 筛选前3个月内平均每天吸5支以上香烟。
• 筛查前3个月平均每日酒精摄入量超过以下标准：女性超过14克，男性超过28克；给药前 48 小时内摄入任何含酒精的产品；酒精呼气试验呈阳性；筛选前 3 个月内未戒酒的酒精性肝硬化患者。
• 给药前48小时内摄入葡萄柚汁/葡萄柚汁、富含甲基黄嘌呤的食物或饮料；剧烈运动或其他影响药物吸收、分布、代谢、排泄的因素。
• 筛选前3个月内参加过任何药物或医疗器械的临床试验。
• 筛选前3个月内献血（或失血）≥400mL，或接受全血或红细胞悬液。
• 母乳喂养或血清妊娠试验阳性的女性受试者。
• eGFR<60 mL/min/1.73m2。
• 经研究者评估的其他不适合参加本试验的情况。

肝功能不全受试者的补充排除标准：

• 药物性肝损伤。
• 各种原因引起的急性肝功能损害；
• 研究者认为不适合参加研究的肝硬化并发症。
• 严重影响胆汁排泄的疾病。

肝功能正常受试者的补充排除标准：

• 肝功能损害史，或研究者认为具有临床意义的肝功能损害。
• HBsAg、HCV检测呈阳性。