Pharmacocinétique du Chiglitazar chez les sujets présentant une insuffisance hépatique et une fonction hépatique normale

Critère d'intégration:

• Signer volontairement un consentement éclairé, capable de se conformer aux exigences de l'étude.
• Homme ou femme, entre 18 et 79 ans.
• 18≤IMC≤30. Poids du mâle ≥50 kg et Poids de la femelle ≥ 45 kg.
• Aucun médicament dans les 2 semaines ou médicament stable pendant au moins 4 semaines avant le dépistage.
• L'examen physique, l'examen des signes vitaux, l'examen de l'électrocardiogramme (ECG) à 12 dérivations et les tests de laboratoire ont été déterminés par l'investigateur comme étant appropriés pour participer à cet essai.

Critère d'exclusion:

• Constitution allergique, ou allergique aux médicaments agonistes PPAR ou à tout composant des comprimés de Chiglitazar.
• ont reçu des médicaments agonistes PPAR dans les 2 semaines précédant le dépistage.
• Ceux qui ont été vaccinés dans les 4 semaines précédant le dépistage, ou qui prévoient d'être vaccinés pendant l'essai.
• test positif pour COVID-19, anticorps TP et RPR, ou anticorps VIH.
• souffrent de maladies graves non contrôlées des systèmes cardiovasculaire, respiratoire, gastro-intestinal, endocrinien, sanguin, mental/nerveux dans l'année précédant le dépistage.
• avez déjà subi une intervention chirurgicale susceptible d'affecter l'absorption, la distribution, le métabolisme et l'excrétion des médicaments ; prévoir une intervention chirurgicale ou une hospitalisation pendant l'essai.
• Toxicomanes, ou test positif pour les drogues d'abus.
• Fumer plus de 5 cigarettes par jour en moyenne dans les 3 mois précédant le dépistage.
• La consommation quotidienne moyenne d'alcool dans les 3 mois précédant le dépistage dépasse les critères suivants : plus de 14 g pour les femmes, ou plus de 28 g pour les hommes ; ingéré des produits contenant de l'alcool dans les 48 heures précédant l'administration ; alcootest positif ; patients atteints de cirrhose alcoolique qui ne se sont pas abstenus dans les 3 mois précédant le dépistage.
• Ingestion de jus de pamplemousse/jus de pamplemousse, d'aliments ou de boissons riches en méthylxanthine dans les 48 heures précédant l'administration ; exercice intense ou autres facteurs affectant l'absorption, la distribution, le métabolisme et l'excrétion du médicament.
• participé à des essais cliniques de tout médicament ou dispositif médical dans les 3 mois précédant le dépistage.
• a donné du sang (ou a perdu du sang) ≥ 400 mL dans les 3 mois précédant le dépistage, ou a reçu du sang total ou une suspension de globules rouges.
• Sujets féminins qui allaitent ou test positif de grossesse sérique.
• DFGe<60 mL/min/1,73 m2.
• D'autres circonstances évaluées par l'investigateur ne sont pas appropriées pour participer à cet essai.

Critères d'exclusion supplémentaires pour les sujets atteints d'insuffisance hépatique：

• lésions hépatiques d'origine médicamenteuse.
• dommages aigus à la fonction hépatique causés par diverses raisons ;
• complications de la cirrhose du foie que l'investigateur considère comme inappropriées pour participer à l'étude.
• maladies qui affectent gravement l'excrétion de la bile.

Critères d'exclusion supplémentaires pour les sujets ayant une fonction hépatique normale :

• antécédents de lésions de la fonction hépatique, ou qui peuvent avoir des lésions de la fonction hépatique que l'investigateur considère comme cliniquement significatives.
• test positif pour HBsAg, VHC.