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对 LGBTQIA2S+ 青年的 PRYSHM 评估 (PRYSHM)

2025年3月31日 更新者:University of Nebraska Lincoln

预防性少数青年约会暴力和酗酒问题的在线干预措施的开发和试点评估

拟议项目的总体目标是开发专门为 SGMY(15 至 18 岁)创建的创新的在线同步 DV 和 AU 预防课程;进行试点随机对照试验,以评估干预和研究程序的可行性和可接受性;确定干预的初步结果;并确保干预对有色人种的 SGMY 同样有效。

研究概览

详细说明

饮酒 (AU) 与约会暴力 (DV) 密切相关,并且 DV 和 AU 在青少年中的发生率都高得惊人。 性和性别少数青年 (SGMY) 也不例外。 研究表明,DV 和 AU 对 SGMY 的影响率明显高于顺性别异性恋青年。 这种增加的风险可以用少数人压力的经历来解释,特别是远端压力源(例如,由于一个人的 SOGIE [性取向和性别认同和表达] 状态而经历的歧视)和近端压力源,包括身份隐瞒(向他人隐藏自己的 SOGIE ),以及内化的同性恋/双性恋/跨性别恐惧症(例如,对自己的性取向/性别认同感到羞耻,希望自己不是 LGBTQ+)。 虽然少数压力会增加 DV 和 AU 的风险,但与其他 SGMY 有社区感(例如,归属感、情感联系)会降低 DV 和 AU 的风险。

针对近端少数族裔压力源和社区意识的预防计划,结合基于证据的 DV 和 AU 预防计划组成部分(例如,旁观者干预、拒绝技巧、纠正对社会规范的误解、保护性行为策略),可以降低 DV 和 AU 的发生率AU当中SGMY。 此外,由于少数群体压力和社区意识是导致其他有问题的健康行为(例如性冒险)的病因学途径中的风险因素,因此减少少数群体压力和增加 SGMY 中的社区意识可能会减少其他风险行为(例如性行为)。 ,吸毒)和抑郁症状。 然而,迄今为止,SGMY 还没有这样的程序。 事实上,DV 和 AU 预防计划因缺乏 SGMY 的包容性信息和表示而受到广泛批评,而通用 DV 计划对 SGMY 不起作用。 此外,虽然不是特定于 SGMY,但通用 DV 计划不适用于有色人种青年,并且有色人种 SGMY 的 DV 和 AU 发生率最高,强调了针对多个少数群体 SGMY 的 DV 和 AU 预防计划的紧迫性,包括那些在需要难以到达的地区(例如农村社区)。

遵循阶段 1A 和 1B 模型,拟议项目旨在通过一项随机对照试验研究开发和评估 SGMY(15 至 18 岁)的在线 DV 和 AU 预防计划,题为“以坚强的心和思想促进有弹性的青年”(PRYSHM) ). PRYSHM 计划以理论为基础,遵循有效预防健康行为的最佳实践,包括八个时长一小时的课程,由两名 LGBTQIA2S+ 成年人共同主持。 PRYSHM 选择通过基于网络的电话会议使用同步在线交付,因为 SGMY 的显着部分没有出去,因此可能没有机会参加面对面的计划。 对于生活在美国农村和偏远地区的年轻人来说尤其如此,那里的少数民族压力最高,社区意识最低(值得注意的是,农村地区的绝大多数年轻人都拥有智能手机)。 此外,研究表明,超过一半的 SGMY(包括出柜和未出柜青年)是在线 LGBTQIA2S+ 社区的成员,进一步强调了 PRYSHM 在线交付的可能实用性、可扩展性和成本效益。

此 R34 干预发展补助金的具体目标如下:

目标 1:开发阶段:通过关键线人反馈(即 SGMY 顾问委员会、该领域的专家)(目标 1a)最终确定和完善 PRYSHM 材料,并与十个约会 SGMY(目标 1b)进行公开试点试验。

目标 2:试点评估阶段:通过社交媒体和其他在线广告招募 300 名与 SGMY 约会的人,并将他们随机分配到等候名单控制条件 (n = 150) 或 PRYSHM 条件 (n = 150)(目标 2a)。 通过会后调查、项目观察和与青年子样本(n = 20 或直到达到饱和)的在线退出面谈,评估项目和研究程序的可接受性和可行性(目标 2b)。 前、即时和 3 个月后测试将用于评估研究程序的可接受性(例如,遵守调查),并生成关于 PRYSHM 在减少 DV 和 AU 方面功效的初始数据(目标 2c)。 探索性分析将检查治疗效果(目标 2d)的中介因素(例如,社区意识、民族/种族认同)和调节因素(例如,人口统计学 [种族/民族、性别认同、剂量])。

该项目非常重要,因为它:(1) 解决多民族 SGMY 中的 DV 和 AU 以及相关的有害健康行为(严重的美国公共卫生问题); (2) 可以在美国农村和偏远地区接触到 SGMY,这些地区的少数民族压力最高,社区意识最低; (3) 测试一种可扩展的预防策略,该策略可能对公共卫生产生重大影响。 这项研究是创新的,因为它是第一个测试专门为不同 SGMY 量身定制的基于群体的在线同步 DV 和 AU 预防计划的效果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

314

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Nebraska
      • Lincoln、Nebraska、美国、68583-0858
        • University of Nebraska (Lincoln)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 自我认同为 LGBTQIA2S+(性少数和/或性别少数),和/或报告不确定自己的性取向,和/或报告对出生时指定的同性某人产生浪漫/性吸引力。
  • 年龄在 15 至 18 岁之间。
  • 能够用英语阅读和说话。
  • 目前居住在美国。
  • 通过高速互联网访问和/或 Wi-Fi 持续访问电子设备(例如,智能手机、平板电脑、计算机)。
  • 能够每周参加 9 次、一小时的在线干预会议。
  • 最近或目前处于约会/浪漫/性关系中(过去三个月)。
  • 没有高自杀风险(定义为在过去一个月的自杀筛查措施 [SBQ-R] 中没有认可关键项目,和/或根据临床访谈不被视为自杀风险升高,)

排除标准:

  • 年龄在 15 岁以下或 18 岁以上。
  • 确定为异性恋和顺性别。
  • 目前注册为全日制大学生。
  • 缺乏英语语言能力(书面和/或口头)。
  • 目前居住在美国境外
  • 当前或最近(过去三个月)没有约会/浪漫/性关系。
  • 无法持续访问具有高速互联网或 Wi-Fi 的电子设备(例如智能手机、平板电脑、计算机)。
  • 无法参加预定的每周一小时的干预会议。
  • 自杀风险升高(在 SBQ-R 上报告过去一个月的自杀未遂或自杀威胁意图死亡或根据临床访谈确定当前自杀风险升高)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:治疗条件
PRYSHM 计划以理论为基础,遵循有效预防健康行为的最佳实践,包括由 2 名 LGBTQ+ 成年人共同主持的 9 节时长一小时的课程。
干预的重点是心理教育(提供有关 LGBTQIA2S+ 人群的准确信息、关于酒精影响的教育)、培养 LGBTQIA2S+ 青年积极的身份认同发展(例如,培养对身份的自豪感、接触积极的成人榜样)、酒精教育使用和性拒绝技巧,纠正关于酒精使用和约会暴力的不准确社会规范,教授自信的沟通技巧,教授情绪应对技巧,正念和基础技巧,以及教授与约会/性暴力和酒精使用相关的旁观者干预技巧。
无干预:控制
签到/提供资源

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在第21周亲密伴侣暴力实施
大体时间:第21周
青少年关系骚扰和虐待(MARSHA)的衡量标准:犯罪量表评估个人犯罪的频率。 参与者在过去三个月(第21周)中对特定行为的频率从0到100倍。 总分是通过求和项目来创建的。 范围为0至476。 更高的分数代表了更亲密的伴侣暴力实施。
第21周
第21周亲密伴侣暴力受害
大体时间:第21周
青少年关系骚扰和虐待(MARSHA)的度量:受害量表评估了个人经历浪漫伴侣的虐待行为的频率。 参与者表明,在过去三个月中(基线,第21周),他们曾多久成为0到100次虐待的受害者。 总分是通过求和项目来创建的。 范围为0至105。 更高的分数代表了更亲密的伴侣暴力受害。
第21周
第21周的酒精使用
大体时间:第21周
酒精使用问卷是基于日常饮酒问卷,并评估个人的酒精使用。 参与者表明,在过去的3个月中,他们的一生中使用/滥用酒精的频率是“ 0”至“ 40+”。 使用每个响应选项的中点重新编码响应量表(重新编码值:0 = 0,1 = 1,2 = 2,3 = 3,4 = 4,5 = 5,6 = 7.5,7 = 14.5,8 = 29.5,9 = 40。 然后计算平均得分。 范围是0到9。较高的分数代表更多的酒精使用。
第21周
第21周的性和性别少数民族特定亲密伴侣暴力实施暴力
大体时间:第21周
冲突策略规模审查:性和性别少数群体特定的亲密伴侣暴力持续性(CTS-2:IPV渗透率,SGM特定)评估个人被识别为性和/或性别少数群体犯下约会暴力的频率。 参与者在过去三个月(第21周)中对特定行为的频率从0到100倍。 总分是通过求和项目来创建的。 范围是0到5。较高的分数代表了更多的性和性别少数族裔亲密伴侣暴力实施。
第21周
第21周的性和性别少数民族特定亲密伴侣暴力受害
大体时间:第21周
冲突策略规模审查:性和性别少数群体特定的亲密伴侣暴力受害(CTS-2:IPV-VICTIMAIDE,SGM特定)评估个人被认为是性和/或性别少数群体的频率会导致约会暴力受害。 参与者在过去三个月(第21周)中对特定行为的频率从0到100倍。 总分是通过求和项目来创建的。 范围为0至16。 较高的分数代表了更多的性和性别少数派特有的亲密伴侣暴力受害。
第21周
第21周的饮酒意图
大体时间:第21周
饮酒意图问卷是一种基于日常饮酒问卷的乐器,并评估一个人将来喝酒的可能性。 参与者可以在未来三个月(第21周)中以0到4的比例(一定要“绝对不会”)在未来三个月(第21周)中饮酒的可能性。 范围是0到4。更高的分数代表了更多的饮酒意图。
第21周
愿意在第21周喝酒
大体时间:第21周
喝酒问卷的意愿评估饮酒行为的强度。 在特定情况下,参与者对以0到3(完全不愿意”的量表从0到3(完全不愿意的“完全不愿意”)喝酒的可能性有多大的可能性。 平均分数是创建的。 范围是0到3。更高的分数代表了更多的饮酒意愿
第21周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
由于饮酒在第21周而导致负面后果的经验
大体时间:第21周
短暂的年轻成人酒精后果问卷是一种经过验证的自我报告工具,评估了一个人因饮酒而造成负面后果的频率。 要求参与者指出在过去三个月(第21周)中以“是”或“否”的答案,他们是否经历了饮酒的特定结果。 “是”反应的数量提供了与酒精相关后果严重程度的指示。 总分是通过求和项目来创建的。 范围是0到24。 较高的分数代表了较高的问题和饮酒后的后果。
第21周
第21周的抑郁症状
大体时间:第21周
该构建体将使用患者健康调查表(PH​​Q-9)的8个项目进行测量,该项目是一种经过验证的自我报告仪器,评估与重度抑郁症相关的症状的经验。 要求参与者衡量过去两周中他们经历了抑郁症的症状,比例为0(完全不是)至3(几乎每天)。 所有反应的总和用于表明重度抑郁症的可能性。 得分较高,表明较高的抑郁症状。
第21周
在第21周使用毒品
大体时间:第21周
该结构将使用青年风险行为监视(YRB)问卷调查的两个问题来衡量,该问卷涉及毒品使用。 要求参与者指示他们在过去三个月(第21周)中使用特定药物,其中1)是或0)否。 范围是0到1。 得分为1表示使用药物,因此被认为是较差的结果。
第21周
性风险的性风险调查在第21周的性风险调查中衡量
大体时间:第21周
性风险调查是经过验证的自我报告措施评估个人从事风险性行为的频率。 参与者表明,在过去三个月(第21周)中,他们以“ 0”至“ 30+”的范围从事风险的性行为的频率。 通过重新编码每个项目(0、1和2或更多),然后创建一个总和来创建复合分数。 范围是0到8。较高的分数表明性风险水平更高。
第21周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
身份隐藏行为是通过第21周的性取向家庭量表的外向库存来衡量的
大体时间:第21周
性取向家庭量表的外向库存是一种修改措施,该措施决定了一个人的家庭成员对个人的性取向知道的程度。 分数分析为了解个人性取向的个人和群体的总和。 范围为0到1。较高的分数表明外出度较高。
第21周
在第21周内部化同性恋的经验
大体时间:第21周
适应的同性恋项目构成了经过验证的自我报告措施,该措施评估个人在多大程度上体验了内在的同性恋性。 要求个人与代表内在的同性恋的特定陈述表示他们的同意,该规模从1(强烈不同意)到4(强烈同意)。 平均响应提供了内在同性恋的指示。 范围是1至4。较高的分数表明内部污名水平较高。
第21周
LGBTQIA2S+社区的感觉21
大体时间:第21周
LGBT社区的心理意义是一项经过验证的自我报告措施,评估了个人认为自己属于的程度并为LGBTQIA2S+社区做出了贡献。 参与者对LGBTQIA25+社区的特定指标的频率从1(无)到5(非常多)。 该措施提供了两个子量表:需求满足和会员资格。 计算每个子量表和整体量表内的响应以提供平均得分。 较高的分数表明社区意识水平更高。
第21周
情绪调节和应对第21周
大体时间:第21周
情绪调节量表(DERS-16)的困难:IMPULSE CONTROL SUPERCALE评估个人的冲动控制能力。 当参与者以1(几乎从不)为5(几乎总是)感到不安时,他们对自己的情绪失控的频率被评估。 响应的总得分概括,得分反映了较高的情绪失调水平。 范围是3至15。
第21周
通过第21周的沟通技巧测试来衡量的冲突解决技能
大体时间:第21周
沟通技巧测试:10项版本(CST-10)是一项经过验证的自我报告措施,它评估个人在与浪漫伴侣发生冲突时使用特定的冲突解决技能的可能性。 要求参与者对以1(非常困难)至4(非常容易)的规模(非常容易)进行指定的降级策略进行评分。 量表是通过从项目响应(包括反向评分的项目)中创建平均得分来计算得出的。 范围是1到4。较高的分数表明冲突解决方案的技能自我效能水平更高。
第21周
第21周的性拒绝技能
大体时间:第21周
性交流自我效能量表评估了在亲密互动过程中拒绝的能力。 参与者对以1(非常困难)的比例拒绝性请求将是多么困难。 该措施提供了两个子量表:负性信息,积极的性信息。 各自的子量表得分是通过获取子量表项目的手段来计算的。 范围是1到4。得分较高,表明性交自我效能感的水平更高。
第21周
第21周的旁观者行为
大体时间:第21周
引入旁观者干预项目评估了约会暴力事件的干预能力。 参与者评价了从1到4的特定情况进行干预的可能性(“非常可能”至“非常可能”)。 该度量提供了两个子量表:反应性和主动性。 子量表分数是通过将项目响应总结,然后除以产生平均子量表得分的项目数来计算的。 求和范围为6至24,对于有6个项目的反应性量表。 求和范围为3至12,用于主动量表,带3个项目。 较高的分数表明两个子量表中的每个子量表上的旁观者行为意图较高。
第21周
对第21周的约会暴力的准确看法
大体时间:第21周
根据青少年关系骚扰和虐待(MARSHA)渗透率量表的衡量标准,人们认为的约会暴力规范评估了对LGBTQIA2S+青少年关系中约会暴力行为的看法。 参与者指出,他们认为经历与虐待有关的特定方案的LGBTQIA2S+青少年关系的百分比。 该措施提供了6个子量表:社会控制,身体虐待,性虐待,孤立,网络控制,恐吓。 子量表得分是通过对相应子量表上的项目响应平均响应计算得出的。 范围为0至73.81。 较高的分数代表了更多的约会暴力规范。
第21周
通过减少酒精策略来衡量的保护行为策略 - 当前的信心问卷(ARS-CC)在第21周
大体时间:第21周
减少酒精策略 - 当前的信心问卷(ARS-CC)是一项经过验证的自我报告措施,它评估了个人对饮酒策略的使用,以防止与酒精使用相关的负面后果。 要求参与者对他们对以1(完全不自信)为5点量表(完全自信)以1点比例使用给定策略的能力来评价他们有多信心。 平均响应以提供总体平均分数,较高的表明使用减少酒精策略的能力更高。
第21周
希望未来通过第21周对LGBTQIA2S+的感觉来衡量
大体时间:第21周
关于LGBTQIA2S+的感觉是一种经过验证的自我报告措施,它评估了个人对LBGTQIA2S+个人的未来感受。 要求参与者以1(绝对是否)为1(绝对是)的LBGTQIA2S+个人的积极生活成果的可能性(绝对是)。 平均响应项目提供总体得分,得分较高,表明前景更为积极。 范围是1至4。
第21周
第21周的饮酒动机
大体时间:第21周
饮酒动机问卷调查(DMQ-R)评估了参与者使用酒精来应对负面情绪的程度。 参与者表明,他们经历了以0(几乎永远不会/从不)为5(几乎总是/总是/总是/永远)饮酒的频率。 比例尺分数计算为各个项目的总和,较高的分数表明参与者使用酒精来应对负面情绪的可能性更大。 范围是0到5。
第21周
第21周喝酒拒绝技能
大体时间:第21周
饮酒拒绝自我效能调查问卷缩短了青少年版本(DRSEQ-SRA)评估了个人抵抗酒精使用的能力。 在情况下,参与者对拒绝酒精的能力对“我非常确定我无法抗拒喝”的能力来“我非常确定我可以抵抗喝酒”。 提供了两个子量表:社会压力,情绪缓解。 通过将项目响应求和总测量和各自的子量表来计算总数和子量表得分。 社会压力和情感缓解子量表的范围为6至36。 这两个子量表的得分较高,表明饮酒的拒绝自我效能水平更高。 较高的分数表明较高的饮酒拒绝自我效能感。
第21周
第21周酒精使用旁观者行为
大体时间:第21周
饮酒:干预的可能性评估了干预酒精滥用和成瘾的能力。 要求参与者对以1(非常不可能)至4(非常可能)进行干预的特定情况进行干预的可能性。 将项目的响应取平均值以提供总分,得分较高,表明更大的干预能力。 范围是1至4。
第21周
在第21周对酒精使用的准确看法
大体时间:第21周
调整为LGBTQIA2S+种群的饮酒规范评级形式,评估了个人对LGBTQIA2S+青少年饮酒行为的看法。 参与者指出他们认为从事特定饮酒行为的LGBTQIA2S+青少年的百分比。 平均百分比表示感知范围从0 = 0次到9 = 40倍。 我们使用响应选项的中点重新编码了响应量表。 范围是0到40。 更高的分数代表了对社会规范的较高水平。
第21周
第21周的种族身份
大体时间:第21周
多组族裔身份措施评估了青少年的肯定和属于其种族身份的感觉。 参与者表明,他们在五点级别上达成了多少同意,其中13个关于其种族身份的陈述中的每一个。 为每个子量表创建平均得分,较高的分数代表了更高水平的认知清晰度,情感自豪或行为参与。 范围全部从1到5。
第21周
身份隐藏行为是通过第21周的性取向世界量表的外向库存来衡量的
大体时间:第21周
性取向世界量表的外向库存是一种修改的措施,该措施决定了个人的社交网络对个人的性取向的了解程度。 分数分析为了解个人性取向的个人和群体的总和。 范围是0到4。较高的分数表示较高的外出度。
第21周
身份隐蔽行为是通过第21周的性别认同家庭子量表来衡量的。
大体时间:第21周
性别认同家庭子量表的外向库存是一种修改措施,该措施确定个人的家庭成员对个人的性别认同的了解程度。 求和的总综合分数用于创建平均平均得分。 范围为0到1。较高的分数表明外出度较高。
第21周
身份隐蔽行为是通过第21周的性别认同世界量表的外向库存来衡量的
大体时间:第21周
性别认同家庭子量表的外向库存是一种修改的措施,该措施决定了一个人的社交网络对个人的性别认同的了解。 分数分析为了解个人性别认同的个人和群体的总和。 范围是0到4。较高的分数表示较高的外出度。
第21周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月21日

初级完成 (实际的)

2023年8月23日

研究完成 (实际的)

2023年12月7日

研究注册日期

首次提交

2022年8月24日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月25日

首次发布 (实际的)

2022年8月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月31日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 21985IRB
  • R34AA028401 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

IPD(使用 pseudoGUIDS)将上传到 NIAAA 数据存储库,符合 NIAAA 资助的研究政策。 NIAAA 数据档案中的数据在研究奖励结束日期后的两年禁运期后被编目并提供给一般研究社区。

IPD 共享时间框架

IPD 将在授予结束日期起 2 年禁运期后可用。 IPD 将在 NIAAA 数据档案中永久可用。

IPD 共享访问标准

要从 NIAAA 数据档案中访问 IPD,研究人员需要通过完成 NDA 数据访问请求 (DAR) 并满足几个先决条件来获得授权。 DARs 将由 NIAAA 的一个特别委员会进行审查,以确保研究人员已经为负责任地使用数据提供了充分的理由。 寻求访问 IPD 的个人必须与 NIH 认可的具有 FWA 的机构相关联,并且必须提供与研究相关的数据访问需求。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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