此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

对 LGBTQIA2S+ 青年的 PRYSHM 评估 (PRYSHM)

2024年3月12日 更新者:University of Nebraska Lincoln

预防性少数青年约会暴力和酗酒问题的在线干预措施的开发和试点评估

拟议项目的总体目标是开发专门为 SGMY(15 至 18 岁)创建的创新的在线同步 DV 和 AU 预防课程;进行试点随机对照试验,以评估干预和研究程序的可行性和可接受性;确定干预的初步结果;并确保干预对有色人种的 SGMY 同样有效。

研究概览

详细说明

饮酒 (AU) 与约会暴力 (DV) 密切相关,并且 DV 和 AU 在青少年中的发生率都高得惊人。 性和性别少数青年 (SGMY) 也不例外。 研究表明,DV 和 AU 对 SGMY 的影响率明显高于顺性别异性恋青年。 这种增加的风险可以用少数人压力的经历来解释,特别是远端压力源(例如,由于一个人的 SOGIE [性取向和性别认同和表达] 状态而经历的歧视)和近端压力源,包括身份隐瞒(向他人隐藏自己的 SOGIE ),以及内化的同性恋/双性恋/跨性别恐惧症(例如,对自己的性取向/性别认同感到羞耻,希望自己不是 LGBTQ+)。 虽然少数压力会增加 DV 和 AU 的风险,但与其他 SGMY 有社区感(例如,归属感、情感联系)会降低 DV 和 AU 的风险。

针对近端少数族裔压力源和社区意识的预防计划,结合基于证据的 DV 和 AU 预防计划组成部分(例如,旁观者干预、拒绝技巧、纠正对社会规范的误解、保护性行为策略),可以降低 DV 和 AU 的发生率AU当中SGMY。 此外,由于少数群体压力和社区意识是导致其他有问题的健康行为(例如性冒险)的病因学途径中的风险因素,因此减少少数群体压力和增加 SGMY 中的社区意识可能会减少其他风险行为(例如性行为)。 ,吸毒)和抑郁症状。 然而,迄今为止,SGMY 还没有这样的程序。 事实上,DV 和 AU 预防计划因缺乏 SGMY 的包容性信息和表示而受到广泛批评,而通用 DV 计划对 SGMY 不起作用。 此外,虽然不是特定于 SGMY,但通用 DV 计划不适用于有色人种青年,并且有色人种 SGMY 的 DV 和 AU 发生率最高,强调了针对多个少数群体 SGMY 的 DV 和 AU 预防计划的紧迫性,包括那些在需要难以到达的地区(例如农村社区)。

遵循阶段 1A 和 1B 模型,拟议项目旨在通过一项随机对照试验研究开发和评估 SGMY(15 至 18 岁)的在线 DV 和 AU 预防计划,题为“以坚强的心和思想促进有弹性的青年”(PRYSHM) ). PRYSHM 计划以理论为基础,遵循有效预防健康行为的最佳实践,包括八个时长一小时的课程,由两名 LGBTQIA2S+ 成年人共同主持。 PRYSHM 选择通过基于网络的电话会议使用同步在线交付,因为 SGMY 的显着部分没有出去,因此可能没有机会参加面对面的计划。 对于生活在美国农村和偏远地区的年轻人来说尤其如此,那里的少数民族压力最高,社区意识最低(值得注意的是,农村地区的绝大多数年轻人都拥有智能手机)。 此外,研究表明,超过一半的 SGMY(包括出柜和未出柜青年)是在线 LGBTQIA2S+ 社区的成员,进一步强调了 PRYSHM 在线交付的可能实用性、可扩展性和成本效益。

此 R34 干预发展补助金的具体目标如下:

目标 1:开发阶段:通过关键线人反馈(即 SGMY 顾问委员会、该领域的专家)(目标 1a)最终确定和完善 PRYSHM 材料,并与十个约会 SGMY(目标 1b)进行公开试点试验。

目标 2:试点评估阶段:通过社交媒体和其他在线广告招募 300 名与 SGMY 约会的人,并将他们随机分配到等候名单控制条件 (n = 150) 或 PRYSHM 条件 (n = 150)(目标 2a)。 通过会后调查、项目观察和与青年子样本(n = 20 或直到达到饱和)的在线退出面谈,评估项目和研究程序的可接受性和可行性(目标 2b)。 前、即时和 3 个月后测试将用于评估研究程序的可接受性(例如,遵守调查),并生成关于 PRYSHM 在减少 DV 和 AU 方面功效的初始数据(目标 2c)。 探索性分析将检查治疗效果(目标 2d)的中介因素(例如,社区意识、民族/种族认同)和调节因素(例如,人口统计学 [种族/民族、性别认同、剂量])。

该项目非常重要,因为它:(1) 解决多民族 SGMY 中的 DV 和 AU 以及相关的有害健康行为(严重的美国公共卫生问题); (2) 可以在美国农村和偏远地区接触到 SGMY,这些地区的少数民族压力最高,社区意识最低; (3) 测试一种可扩展的预防策略,该策略可能对公共卫生产生重大影响。 这项研究是创新的,因为它是第一个测试专门为不同 SGMY 量身定制的基于群体的在线同步 DV 和 AU 预防计划的效果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

304

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Nebraska
      • Lincoln、Nebraska、美国、68583-0858
        • University of Nebraska (Lincoln)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 自我认同为 LGBTQIA2S+(性少数和/或性别少数),和/或报告不确定自己的性取向,和/或报告对出生时指定的同性某人产生浪漫/性吸引力。
  • 年龄在 15 至 18 岁之间。
  • 能够用英语阅读和说话。
  • 目前居住在美国。
  • 通过高速互联网访问和/或 Wi-Fi 持续访问电子设备(例如,智能手机、平板电脑、计算机)。
  • 能够每周参加 9 次、一小时的在线干预会议。
  • 最近或目前处于约会/浪漫/性关系中(过去三个月)。
  • 没有高自杀风险(定义为在过去一个月的自杀筛查措施 [SBQ-R] 中没有认可关键项目,和/或根据临床访谈不被视为自杀风险升高,)

排除标准:

  • 年龄在 15 岁以下或 18 岁以上。
  • 确定为异性恋和顺性别。
  • 目前注册为全日制大学生。
  • 缺乏英语语言能力(书面和/或口头)。
  • 目前居住在美国境外
  • 当前或最近(过去三个月)没有约会/浪漫/性关系。
  • 无法持续访问具有高速互联网或 Wi-Fi 的电子设备(例如智能手机、平板电脑、计算机)。
  • 无法参加预定的每周一小时的干预会议。
  • 自杀风险升高(在 SBQ-R 上报告过去一个月的自杀未遂或自杀威胁意图死亡或根据临床访谈确定当前自杀风险升高)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:治疗条件
PRYSHM 计划以理论为基础,遵循有效预防健康行为的最佳实践,包括由 2 名 LGBTQ+ 成年人共同主持的 9 节时长一小时的课程。
干预的重点是心理教育(提供有关 LGBTQIA2S+ 人群的准确信息、关于酒精影响的教育)、培养 LGBTQIA2S+ 青年积极的身份认同发展(例如,培养对身份的自豪感、接触积极的成人榜样)、酒精教育使用和性拒绝技巧,纠正关于酒精使用和约会暴力的不准确社会规范,教授自信的沟通技巧,教授情绪应对技巧,正念和基础技巧,以及教授与约会/性暴力和酒精使用相关的旁观者干预技巧。
无干预:控制
签到/提供资源

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
第 9 周和第 21 周亲密伴侣暴力行为相对于基线的变化
大体时间:基线、第 9 周和第 21 周
青少年关系骚扰和虐待的衡量标准 (MARSHA):实施量表评估个人实施约会暴力的频率。 参与者对他们在过去一个月(第 9 周)或过去三个月(基线和第 21 周)从事特定行为的频率从 0 到 100 次进行评分。 以下分量表是从该措施中产生的:社会控制、身体虐待、性虐待、孤立、网络控制和恐吓。 变化 =(第 9 周得分 - 基线;第 21 周 - 基线)。
基线、第 9 周和第 21 周
第 9 周和第 21 周亲密伴侣暴力受害情况的基线变化
大体时间:基线、第 9 周和第 21 周
青少年关系骚扰和虐待的衡量标准 (MARSHA):受害量表评估个人经历浪漫伴侣虐待行为的频率。 参与者指出他们在过去一个月(第 9 周)或过去三个月(基线,第 21 周)遭受 0 到 100 次虐待的频率。 分数产生以下分量表:隐私控制、社会控制、身体虐待、性虐待、恐吓。 变化 =(第 9 周-基线;第 21 周-基线)。
基线、第 9 周和第 21 周
第 9 周和第 21 周酒精使用基线的变化
大体时间:基线、第 9 周和第 21 周
酒精使用问卷以每日饮酒问卷为基础,评估个人的酒精使用情况。 参与者表明他们在一生中、过去 3 个月内和 30 天内使用/滥用酒精的频率,范围为“0”到“40+”。 变化 =(第 9 周-基线;第 21 周-基线)
基线、第 9 周和第 21 周
第 9 周和第 21 周时性与性别少数群体亲密伴侣暴力行为的基线变化
大体时间:基线、第 9 周和第 21 周
冲突策略量表修订版:性和性别少数群体的亲密伴侣暴力行为(CTS-2:IPV-Perpetration,SGM 特定)评估被认定为性和/或性别少数群体的个人实施约会暴力的频率。 参与者对他们在过去一个月(第 9 周)或过去三个月(基线,第 21 周)从事特定行为的频率从 0 到 100 次进行评分。 变化 =(第 9 周-基线;第 21 周-基线)。
基线、第 9 周和第 21 周
第 9 周和第 21 周时性与性别少数群体亲密伴侣暴力受害情况的基线变化
大体时间:基线、第 9 周和第 21 周
冲突策略量表修订版:针对性和性别少数群体的亲密伴侣暴力受害(CTS-2:IPV-Victimization,SGM 特定)评估被认定为性少数群体或性别少数群体的个人遭受亲密伴侣暴力的频率。 参与者对他们在过去一个月(第 9 周)或过去三个月(基线,第 21 周)经历 0 到 100 次亲密伴侣暴力的频率进行评分。 变化 =(第 9 周-基线;第 21 周-基线)。
基线、第 9 周和第 21 周
第 9 周和第 21 周饮酒意向相对于基线的变化
大体时间:基线、第 9 周和第 21 周
饮酒意向问卷是一种基于每日饮酒问卷的工具,用于评估个人未来饮酒的可能性。 参与者对他们在下个月(第 9 周)或三个月(基线和第 21 周)饮酒的可能性进行评分,评分范围为“肯定会”到“绝对不会”。 变化 =(第 9 周-基线;第 21 周-基线)。
基线、第 9 周和第 21 周
第 9 周和第 21 周饮酒意愿基线的变化
大体时间:基线、第 9 周和第 21 周
饮酒意愿问卷评估饮酒行为的强度。 在特定情况下,参与者会根据从“一点也不”到“非常愿意”的不同强度来评价他们饮酒的可能性。 变化 =(第 9 周-基线;第 21 周-基线)。
基线、第 9 周和第 21 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
在第 9 周和第 21 周时因饮酒而导致负面后果的经历相对于基线的变化
大体时间:基线、第 9 周和第 21 周
青年酒精后果简明问卷是一种经过验证的自我报告工具,用于评估个人因饮酒而经历负面后果的频率。 要求参与者说明他们在过去一个月(第 9 周)或过去三个月(基线和第 21 周)是否经历过饮酒的特定后果,并回答“是”或“否”。 “是”回答的数量表明酒精相关后果的严重程度。 变化 =(第 9 周得分 - 基线得分;第 21 周得分 - 基线得分)。
基线、第 9 周和第 21 周
第 9 周和第 21 周抑郁症状相对于基线的变化
大体时间:基线、第 9 周和第 21 周
该结构将使用患者健康问卷第 9 项 (PHQ-9) 中的 8 个项目进行测量,PHQ-9 是一种经过验证的自我报告工具,用于评估与重度抑郁症相关的症状体验。 参与者被要求测量他们在过去两周内有多少天经历过抑郁症状,评分范围为 0(完全没有)到 3(几乎每天)。 所有反应的总和用于指示重度抑郁症的可能性。 变化 =(第 9 周得分 - 基线得分;第 21 周得分 - 基线得分)。
基线、第 9 周和第 21 周
第 9 周和第 21 周药物使用基线的变化
大体时间:基线、第 9 周和第 21 周
该结构将使用解决药物使用问题的青年风险行为监测 (YRBS) 调查问卷中的两个问题进行测量。 要求参与者说明他们在过去一个月(第 9 周)或过去三个月(基线,第 21 周)是否使用过特定药物 1) 是或 2) 否。 将为这两个项目制作一个二分项目,以表明参与者是否在给定的时间范围内吸毒。 变化 =(第 9 周得分 - 基线得分,第 21 周得分 - 基线得分)。
基线、第 9 周和第 21 周
根据第 9 周和第 21 周的性风险调查衡量的性风险基线的变化
大体时间:基线、第 9 周和第 21 周
性风险调查是一项经过验证的自我报告措施,用于评估个人从事危险性行为的频率。 参与者指出他们在过去一个月(第 9 周)或过去三个月(基线,第 21 周)以“0”到“30+”的等级进行危险性行为的频率。 在项目级别分析分数。 变化 =(第 9 周得分 - 基线得分;第 21 周得分 - 基线得分)。
基线、第 9 周和第 21 周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
在第 9 周和第 21 周,通过性取向外在量表和性别认同外在量表测量的身份隐藏行为基线的变化
大体时间:基线、第 9 周和第 21 周
Outness Inventory for Sexual Orientation 和 Outness Inventory for Gender Identity 是两个经过修改的衡量标准,用于确定个人的社交网络在多大程度上了解个人的性取向和/或性别认同。 分数被分析为了解个人性取向和/或性别认同的个人和团体的总和。 变化 =(第 9 周得分 - 基线得分;第 21 周得分 - 基线得分)。
基线、第 9 周和第 21 周
第 9 周和第 21 周内化同负性体验的基线变化
大体时间:基线、第 9 周和第 21 周
适应性同负性项目构成了一个经过验证的自我报告措施,用于评估个人体验内化同性负性的程度。 要求个人表示同意代表内化同负性的具体陈述,评分范围从 1(强烈不同意)到 4(强烈同意)。 响应被平均以提供内化同负性的指示。 变化 =(第 9 周得分 - 基线得分;第 21 周得分 - 基线得分)。
基线、第 9 周和第 21 周
在第 9 周和第 21 周时 LGBTQIA2S+ 社区意识相对于基线的变化
大体时间:基线、第 9 周和第 21 周
LGBT 社区的心理意识是一种经过验证的自我报告衡量标准,用于评估个人对 LGBTQIA2S+ 社区的归属感和贡献程度。 参与者对他们感受到 LGBTQIA25+ 社区特定指标的频率进行评分,评分范围从 1(没有)到 5(很多)。 该措施提供两个分量表:需求满足和成员资格。 每个子量表内的响应被平均以提供该子量表的分数。 变化 =(第 9 周得分 - 基线得分;第 21 周得分 - 基线得分)。
基线、第 9 周和第 21 周
第 9 周和第 21 周情绪调节和应对基线的变化
大体时间:基线、第 9 周和第 21 周
情绪调节困难量表 (DERS-16):冲动控制子量表评估个人的冲动控制能力。 参与者在 1(几乎从不)到 5(几乎总是)的范围内评估他们在心烦意乱时感到情绪失控的频率。 反应被总结为更高的分数反映了更大程度的情绪失调。 变化 =(第 9 周-基线;第 21 周-基线)。
基线、第 9 周和第 21 周
第 9 周和第 21 周的沟通技巧测试衡量的冲突解决技巧相对于基线的变化
大体时间:基线、第 9 周和第 21 周
沟通技巧测试:10 项版本 (CST-10) 是一种经过验证的自我报告测量方法,可评估个人在与浪漫伴侣发生冲突时使用特定冲突解决技巧的可能性。 要求参与者以 1(非常困难)到 4(非常容易)的等级对参与特定降级策略的难易程度进行评分。 通过从项目响应创建平均分数来计算量表,包括反向评分的项目。 变化 =(第 9 周得分 - 基线得分;第 21 周得分 - 基线得分)。
基线、第 9 周和第 21 周
第 9 周和第 21 周时性拒绝技能相对于基线的变化
大体时间:基线、第 9 周和第 21 周
性沟通自我效能量表评估亲密互动中的拒绝能力。 参与者按照 1(非常困难)到 4(非常容易)的等级对拒绝性要求的难度进行评分。 该措施提供了两个分量表:消极的性信息,积极的性信息。 各个子量表分数是通过采用子量表项目的平均值来计算的。 变化 =(第 9 周-基线;第 21 周-基线)。
基线、第 9 周和第 21 周
第 9 周和第 21 周旁观者行为的基线变化
大体时间:基线、第 9 周和第 21 周
引入旁观者干预项目评估干预约会暴力事件的能力。 参与者将他们在特定情况下进行干预的可能性从“非常不可能”到“非常可能”打分。 该措施提供两个分量表:反应性和主动性。 子量表分数是通过对各个子量表上的项目响应求和来计算的。 变化 =(第 9 周-基线;第 21 周-基线)。
基线、第 9 周和第 21 周
在第 9 周和第 21 周对约会暴力的准确认知从基线开始发生变化
大体时间:基线、第 9 周和第 21 周
感知约会暴力规范改编自青少年关系骚扰和虐待衡量标准 (MARSHA)-犯罪量表,评估 LGBTQIA2S+ 青少年关系中对约会暴力的看法。 参与者表明他们认为经历过与虐待相关的特定场景的 LGBTQIA2S+ 青少年关系的百分比。 该措施提供 6 个分量表:社会控制、身体虐待、性虐待、孤立、网络控制、恐吓。 子量表分数是通过平均各个子量表上的项目响应来计算的。 变化 =(第 9 周-基线;第 21 周-基线)。
基线、第 9 周和第 21 周
在第 9 周和第 21 周,通过酒精减少策略-当前信心问卷 (ARS-CC) 衡量的保护性行为策略相对于基线的变化
大体时间:基线、第 9 周和第 21 周
酒精减少策略 - 当前信心问卷 (ARS-CC) 是一种经过验证的自我报告措施,可评估个人对酒精减少策略的使用情况,以防止与酒精使用相关的负面后果。 要求参与者以 1(完全没有信心)到 5(完全有信心)的等级对他们使用给定策略的能力的信心程度进行评分。 对反应进行平均以提供总分,较高的平均分表明使用酒精减少策略的能力更强。 变化 =(第 9 周得分 - 基线得分;第 21 周得分 - 基线得分)。
基线、第 9 周和第 21 周
从第 9 周和第 21 周对 LGBTQIA2S+ 的感受来衡量对未来希望的基线变化
大体时间:基线、第 9 周和第 21 周
The Feelings about Being LGBTQIA2S+ 是一种经过验证的自我报告措施,用于评估个人对未来作为 LBGTQIA2S+ 个体的感受。 要求参与者以 1(绝对否)到 4(绝对是)的等级对作为 LBGTQIA2S+ 个体体验积极生活结果的可能性进行评分。 对响应项目进行平均以提供总分,分数越高表示前景越积极。 变化 =(第 9 周得分 - 基线得分;第 21 周得分 - 基线得分)。
基线、第 9 周和第 21 周
第 9 周和第 21 周饮酒动机与基线相比的变化
大体时间:基线、第 9 周和第 21 周
修订版饮酒动机问卷 (DMQ-R) 评估参与者使用酒精应对负面情绪的程度。 参与者表明他们经历给定饮酒动机的频率从 1(几乎从不/从不)到 5(几乎总是/总是)。 量表分数计算为各个项目的总和,分数越高表明参与者使用酒精来应对负面情绪的可能性越大。 变化 =(第 9 周-基线;第 21 周-基线)。
基线、第 9 周和第 21 周
第 9 周和第 21 周时拒绝饮酒技能的基线变化
大体时间:基线、第 9 周和第 21 周
拒绝饮酒自我效能感问卷-缩短的青少年版 (DRSEQ-SRA) 评估个人抵制饮酒的能力。 给定一个场景,参与者将他们拒绝酒精的能力从“我非常确定我无法抗拒饮酒”到“我非常确定我可以抗拒饮酒”进行评分。 提供了两个分量表:社会压力、情绪缓解。 总分和子量表分数是通过对总测量和各个子量表上的项目响应求和来计算的。 变化 =(第 9 周-基线;第 21 周-基线)。
基线、第 9 周和第 21 周
第 9 周和第 21 周饮酒旁观者行为相对于基线的变化
大体时间:基线、第 9 周和第 21 周
酒精使用:干预的可能性评估干预酒精滥用和成瘾情况的能力。 要求参与者以 1(非常不可能)到 4(非常可能)的等级对他们在特定情况下进行干预的可能性进行评分。 对各个项目的响应进行平均以提供总分,分数越高表示干预能力越强。 变化 =(第 9 周-基线;第 21 周-基线)。
基线、第 9 周和第 21 周
在第 9 周和第 21 周时对酒精使用的准确认知相对于基线的变化
大体时间:基线、第 9 周和第 21 周
饮酒规范评级表根据 LGBTQIA2S+ 人群进行了调整,评估个人对 LGBTQIA2S+ 青少年饮酒行为的看法。 参与者表明他们认为从事特定饮酒行为的 LGBTQIA2S+ 青少年的百分比。 百分比被平均以表示感知。 变化 =(第 9 周-基线;第 21 周-基线)。
基线、第 9 周和第 21 周
家庭拒绝的基线测量
大体时间:基线
家庭拒绝:特定 LGBT 是基于 Ryan 等人测量的修改后的自我报告。 (2010) 根据他们作为 LBGTQIA2S+ 社区成员的身份评估个人对家庭拒绝的看法。 要求参与者以 0(从不)到 2(经常)的等级对他们与家庭成员经历特定负面互动的频率进行评分。 响应被分为“发生”或“未发生”两类,并将项目相加,分数越高表示家庭拒绝程度越高。 我们测量基线分数。
基线
第 9 周和第 21 周种族认同基线的变化
大体时间:基线、第 9 周和第 21 周
多群体种族认同测量评估青少年对其种族认同的感知肯定和归属感。 参与者表明他们对 13 个关于他们种族身份的陈述中的每一个的同意程度为五分制。 变化 =(第 9 周-基线;第 21 周-基线)。
基线、第 9 周和第 21 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月21日

初级完成 (实际的)

2023年8月23日

研究完成 (实际的)

2023年12月7日

研究注册日期

首次提交

2022年8月24日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月25日

首次发布 (实际的)

2022年8月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月12日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 21985IRB

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

IPD(使用 pseudoGUIDS)将上传到 NIAAA 数据存储库,符合 NIAAA 资助的研究政策。 NIAAA 数据档案中的数据在研究奖励结束日期后的两年禁运期后被编目并提供给一般研究社区。

IPD 共享时间框架

IPD 将在授予结束日期起 2 年禁运期后可用。 IPD 将在 NIAAA 数据档案中永久可用。

IPD 共享访问标准

要从 NIAAA 数据档案中访问 IPD,研究人员需要通过完成 NDA 数据访问请求 (DAR) 并满足几个先决条件来获得授权。 DARs 将由 NIAAA 的一个特别委员会进行审查,以确保研究人员已经为负责任地使用数据提供了充分的理由。 寻求访问 IPD 的个人必须与 NIH 认可的具有 FWA 的机构相关联,并且必须提供与研究相关的数据访问需求。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅