- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05521906
Evaluering af PRYSHM for LGBTQIA2S+ Youth (PRYSHM)
Udvikling og pilotevaluering af en online-intervention for at forhindre datingvold og problemdrikning hos unge med seksuelle minoriteter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alkoholbrug (AU) er stærkt forbundet med datingvold (DV), og både DV og AU forekommer i alarmerende høje rater blandt unge. Seksuelle og kønsminoritetsungdom (SGMY) er ingen undtagelse. Forskning tyder på, at DV og AU påvirker SGMY med rater, der er betydeligt højere end cisgender heteroseksuelle unge. Denne øgede risiko kan forklares med oplevelser af minoritetsstress, specifikt distale stressfaktorer (f.eks. diskrimination oplevet som følge af ens SOGIE [seksuelle orientering og kønsidentitet og udtryk] status) og proksimale stressfaktorer, herunder identitetsfortielse (skjuler ens SOGIE for andre) ), og internaliseret homo/bi/transfobi (f.eks. at skamme sig over sin seksuelle orientering/kønsidentitet, ønske at man ikke var LGBTQ+). Mens minoritetsstress øger risikoen for DV og AU, mindsker det at have en følelse af fællesskab (f.eks. følelse af tilhørsforhold, følelsesmæssig sammenhæng) med andre SGMY risikoen for DV og AU.
Forebyggelsesprogrammering, der retter sig mod proksimale minoritetsstressorer og fællesskabsfølelse, sammen med evidensbaserede DV- og AU-forebyggelsesprogrammeringskomponenter (f.eks. tilskuerintervention, afvisningsfærdigheder, korrigering af forkerte opfattelser af sociale normer, beskyttende adfærdsstrategier) kunne reducere antallet af DV og AU blandt SGMY. Også fordi minoritetsstress og fællesskabsfølelse er risikofaktorer i de ætiologiske veje til anden problematisk sundhedsadfærd (f.eks. seksuel risikovillighed), kan reduktion af minoritetsstress og øge en følelse af fællesskab blandt SGMY formodentlig reducere anden risikoadfærd (f.eks. , stofbrug) og depressive symptomer. Til dato eksisterer der dog ingen sådan programmering for SGMY. Faktisk er DV- og AU-forebyggelsesprogrammering blevet kritiseret bredt for at mangle inkluderende information for, såvel som repræsentationer af, SGMY, og universelle DV-programmer virker ikke for SGMY. Yderligere, selvom de ikke er specifikke for SGMY, virker universelle DV-programmer ikke for farvede unge, og SGMY af farver oplever de højeste frekvenser af DV og AU, hvilket understreger, hvor presserende DV- og AU-forebyggelsesprogrammer til multiplikation af minoriseret SGMY, herunder dem i svært tilgængelige områder (f.eks. landdistrikter) er nødvendige.
Efter en Stage 1A og 1B model søger det foreslåede projekt at udvikle og evaluere via en randomiseret kontrolleret pilotundersøgelse et online DV og AU forebyggelsesinitiativ for SGMY (15 til 18 år), med titlen Promoting Resilient Youth with Strong Hearts and Minds (PRYSHM) ). PRYSHM-programmet er teoretisk funderet, følger bedste praksis for effektiv forebyggelse af sundhedsadfærd og inkluderer otte en-times sessioner co-faciliteret af to LGBTQIA2S+ voksne. Brug af synkron online levering via webbaseret telekonference blev valgt til PRYSHM, da en bemærkelsesværdig del af SGMY ikke er ude og derfor muligvis ikke har mulighed for at deltage i et personligt program. Dette kan især være tilfældet for unge, der bor i landdistrikter og fjerntliggende områder i USA, hvor antallet af minoritetsstress er højest, og følelsen af fællesskab er lavest (det skal bemærkes, at langt størstedelen af unge i landdistrikterne ejer smartphones). Forskning tyder også på, at mere end halvdelen af SGMY (både ude og ikke-udgående unge) er medlemmer af et online LGBTQIA2S+ fællesskab, hvilket yderligere understreger den sandsynlige nytte, skalerbarhed og omkostningseffektivitet af online levering af PRYSHM.
Specifikke mål med dette R34-interventionsudviklingstilskud er som følger:
Mål 1: Udviklingsfase: Færdiggør og forfin PRYSHM-materialer gennem nøgleinformantfeedback (dvs. SGMY-advisory board, eksperter på området) (Mål 1a) og gennemfør et åbent pilotforsøg med ti dating SGMY (Mål 1b).
Mål 2: Pilotevalueringsfase: Rekrutér 300 dating SGMY via sociale medier og andre onlineannoncer og tilknyt dem tilfældigt til en ventelistekontrolbetingelse (n = 150 ) eller PRYSHM-tilstand (n = 150 ) (Mål 2a). Vurder acceptabiliteten og gennemførligheden af programmet og forskningsprocedurerne via undersøgelser efter sessionen, programobservationer og online exit-interviews med en delprøve af unge (n = 20 eller indtil mætning er opnået) (Mål 2b). Pre-, umiddelbare og 3-måneders posttests vil blive brugt til at vurdere acceptabiliteten af undersøgelsesprocedurerne (f.eks. overholdelse af undersøgelser) og generere indledende data om effektiviteten af PRYSHM til at reducere DV og AU (Mål 2c). Eksplorative analyser vil undersøge mediatorer (f.eks. følelse af fællesskab, etnisk/raceidentitet) og moderatorer (f.eks. demografi [race/etnicitet, kønsidentitet, dosering]) af behandlingseffekter (Mål 2d).
Dette projekt er meget betydningsfuldt, da det: (1) adresserer DV og AU og relateret skadelig sundhedsadfærd (kritiske amerikanske folkesundhedsproblemer) blandt multiple minoritiserede SGMY; (2) kan nå SGMY i landdistrikter og fjerntliggende regioner i USA, som oplever den højeste grad af minoritetsstress og den laveste følelse af fællesskab; og (3) tester en skalerbar forebyggelsesstrategi med potentiale for en overordnet indvirkning på folkesundheden. Denne undersøgelse er innovativ, da den er den første til at teste virkningerne af et gruppebaseret, online synkront DV- og AU-forebyggelsesprogram, der er skræddersyet eksplicit til forskellige SGMY.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68583-0858
- University of Nebraska (Lincoln)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Identificer dig selv som LGBTQIA2S+ (seksuel og/eller kønsminoritet), og/eller rapporter, at du er usikker på deres seksuelle orientering, og/eller rapporterer, at du oplever romantisk/seksuel tiltrækning til en af samme køn, som blev tildelt ved fødslen.
- Alder mellem 15 og 18 år.
- Evne til at læse og tale på engelsk.
- Nuværende bopæl i USA.
- Konsekvent adgang til en elektronisk enhed (f.eks. smartphone, tablet, computer) med højhastighedsinternetadgang og/eller Wi-Fi.
- Mulighed for at deltage i 9 ugentlige en times online interventionssessioner.
- Nylig eller i øjeblikket i et dating/romantisk/seksuelt forhold (sidste tre måneder).
- Ikke i høj risiko for selvmord (som defineret ved ikke at godkende et kritisk punkt på en sidste måneds selvmordsscreening [SBQ-R], og/eller ikke anses for at have forhøjet risiko for selvmord på grundlag af et klinisk interview)
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 15 eller over 18 år.
- Identificer som heteroseksuel og cis-kønnet.
- Aktuel tilmelding som fuldtidsstuderende.
- Manglende engelskkundskaber (enten skriftligt og/eller talt).
- Nuværende bopæl uden for U.S.A.
- Ingen aktuelle eller nylige (i de seneste tre måneder) dating/romantisk/seksuelt forhold.
- Ingen konsekvent adgang til en elektronisk enhed (f.eks. smartphone, tablet, computer) med højhastighedsinternet eller Wi-Fi.
- Manglende evne til at deltage i planlagte ugentlige en times interventionssessioner.
- Forhøjet risiko for suicidalitet (rapportering af et sidste måneds selvmordsforsøg eller en selvmordstrussel i den seneste måned med hensigt om at dø på SBQ-R eller fastslået at have forhøjet aktuel risiko for suicidalitet baseret på et klinisk interview).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Behandlingstilstand
PRYSHM-programmet er teoretisk funderet, følger bedste praksis for effektiv forebyggelse af sundhedsadfærd og inkluderer ni sessioner på en time, som co-faciliteres af 2 LGBTQ+ voksne.
|
Interventionen fokuserer på psykoedukation (tilvejebringelse af nøjagtig information om LGBTQIA2S+-personer, undervisning om virkningerne af alkohol), fremme af positiv identitetsudvikling for LGBTQIA2S+-unge (f.eks. fremme stolthed over identitet, eksponering for positive voksne rollemodeller), undervisning i alkohol brugs- og seksuelle afvisningsfærdigheder, korrektion af unøjagtige sociale normer om alkoholbrug og datingvold, undervisning i assertive kommunikationsevner, undervisning i følelseshåndteringsfærdigheder, mindfulness og jordforbindelsesfærdigheder og undervisning af tilskuereinterventionsfærdigheder relateret til dating/seksuel vold og alkoholbrug.
|
Ingen indgriben: Styring
Indtjekning/tilvejebringelse af ressourcer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring fra baseline i begåelsen af intim partnervold i uge 9 og uge 21
Tidsramme: Baseline, uge 9 og uge 21
|
Målingen af chikane og misbrug af unge forhold (MARSHA): Perpetration Scale vurderer, hvor ofte en person udøver datingvold.
Deltagerne vurderer, hvor ofte de har deltaget i specifik adfærd fra 0 til 100 gange i løbet af den seneste måned (i uge 9) eller de seneste tre måneder (ved baseline og uge 21).
Følgende underskalaer genereres ud fra foranstaltningen: social kontrol, fysisk misbrug, seksuelt misbrug, isolation, cyberkontrol og intimidering.
Ændring = (Uge 9 score - baseline; uge 21 - baseline).
|
Baseline, uge 9 og uge 21
|
Ændring fra baseline i offer for intim partnervold i uge 9 og uge 21
Tidsramme: Baseline, uge 9 og uge 21
|
Målingen af chikane og misbrug af unge forhold (MARSHA): Victimization Scale vurderer, hvor ofte en person oplever krænkende adfærd fra en romantisk partner.
Deltagerne angiver, hvor ofte de har været udsat for misbrug fra 0 til 100 gange i den seneste måned (i uge 9) eller de seneste tre måneder (ved baseline, uge 21).
Score genererer følgende underskalaer: privatlivskontrol, social kontrol, fysisk misbrug, seksuelt misbrug, intimidering.
Ændring = (Uge 9- baseline; uge 21- baseline).
|
Baseline, uge 9 og uge 21
|
Ændring fra baseline i alkoholforbrug i uge 9 og uge 21
Tidsramme: Baseline, uge 9 og uge 21
|
Spørgeskemaet om alkoholforbrug er baseret på det daglige drikkeskema og vurderer en persons alkoholforbrug.
Deltagerne angiver, hvor ofte de har brugt/misbrugt alkohol inden for deres levetid, over de seneste 3 måneder og inden for 30 dage på en skala fra "0" til "40+".
Ændring = (Uge 9 - baseline; uge 21 - baseline)
|
Baseline, uge 9 og uge 21
|
Ændring fra baseline i seksuel og kønsminoritetsspecifik partnervold i uge 9 og uge 21
Tidsramme: Baseline, uge 9 og uge 21
|
Conflict Tactics Scale-Revised: Sexual and Gender Minority Specific Intim Partner Violence Perpetration (CTS-2:IPV-Perpetration, SGM-specifik) vurderer, hvor ofte en person, der identificerer sig som en seksuel og/eller kønsminoritet, begår datingvold.
Deltagerne vurderer, hvor ofte de har deltaget i specifik adfærd fra 0 til 100 gange i løbet af den seneste måned (i uge 9) eller de seneste tre måneder (ved baseline, uge 21).
Ændring = (Uge 9- baseline; uge 21- baseline).
|
Baseline, uge 9 og uge 21
|
Ændring fra baseline i seksuel og kønsminoritetsspecifik vold i intim partnerskab i uge 9 og uge 21
Tidsramme: Baseline, uge 9 og uge 21
|
The Conflict Tactics Scale-Revised: Sexual and Gender Minority Specific Intim Partner Violence Victimization (CTS-2:IPV-Victimization, SGM specific) vurderer, hvor ofte en person, der identificerer sig som en seksuel eller kønsminoritet, oplever vold i intim partnerskab.
Deltagerne vurderer, hvor ofte de har oplevet partnervold fra 0 til 100 gange i den seneste måned (i uge 9) eller de seneste tre måneder (ved baseline, uge 21).
Ændring = (Uge 9- baseline; uge 21- baseline).
|
Baseline, uge 9 og uge 21
|
Ændring fra baseline i drikkeintentioner i uge 9 og uge 21
Tidsramme: Baseline, uge 9 og uge 21
|
Drinking Intentions Questionnaire er et instrument baseret på Daily Drinking Questionnaire og vurderer, hvor sandsynligt det er, at en person drikker i fremtiden.
Deltagerne vurderer, hvor sandsynligt det er, at de drikker alkohol i den næste måned (uge 9) eller tre måneder (baseline og uge 21) på en skala fra "vil helt sikkert" til "vil bestemt ikke".
Ændring = (Uge 9- baseline; uge 21- baseline).
|
Baseline, uge 9 og uge 21
|
Ændring fra baseline i villighed til at drikke i uge 9 og uge 21
Tidsramme: Baseline, uge 9 og uge 21
|
The Willingness to Drink Questionnaire vurderer intensiteten af drikkeadfærd.
Deltagerne vurderer, hvor sandsynligt det er, at de drikker med varierende intensitetsniveauer på en skala fra "slet ikke" til "meget villig" givet et specifikt scenarie.
Ændring = (Uge 9- baseline; uge 21- baseline).
|
Baseline, uge 9 og uge 21
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring fra baseline i oplevelse af negative konsekvenser som følge af alkoholbrug i uge 9 og uge 21
Tidsramme: Baseline, uge 9 og uge 21
|
The Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire er et valideret, selvrapporteringsinstrument, der vurderer den hyppighed, hvormed en person har oplevet negative konsekvenser som følge af at drikke alkohol.
Deltagerne bliver bedt om at angive, om de har oplevet en specifik konsekvens af at drikke alkohol inden for den seneste måned (i uge 9) eller de seneste tre måneder (ved baseline og uge 21) med et "ja" eller "nej" svar.
Antallet af "ja"-svar giver en indikation af alvoren af alkoholrelaterede konsekvenser.
Ændring = (Uge 9 score - baseline score; uge 21 score - baseline score).
|
Baseline, uge 9 og uge 21
|
Ændring fra baseline i depressive symptomer i uge 9 og uge 21
Tidsramme: Baseline, uge 9 og uge 21
|
Konstruktionen vil blive målt ved hjælp af 8 elementer fra Patient Health Questionnaire-9 Item (PHQ-9), som er et valideret, selvrapporterende instrument, der vurderer oplevelse af symptomer forbundet med svær depressiv lidelse.
Deltagerne bliver bedt om at måle, hvor mange dage i de seneste to uger de har oplevet et symptom på depression på en skala fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag).
Summen af alle svar bruges til at indikere sandsynligheden for svær depressiv lidelse.
Ændring = (Uge 9 score - baseline score; uge 21 score - baseline score).
|
Baseline, uge 9 og uge 21
|
Ændring fra baseline i stofbrug i uge 9 og uge 21
Tidsramme: Baseline, uge 9 og uge 21
|
Konstruktionen vil blive målt ved hjælp af to spørgsmål fra Youth Risk Behavior Surveillance (YRBS) spørgeskemaet, der omhandler stofbrug.
Deltagerne bliver bedt om at angive, om de har brugt specifikke lægemidler i den seneste måned (i uge 9) eller de seneste tre måneder (ved baseline, uge 21) med enten 1) ja eller 2) nej.
Der vil blive lavet en dikotom post for de to elementer for at angive, om deltageren har involveret sig i stofbrug i en given tidsramme.
Ændring = (Uge 9 score - baseline score, uge 21 score - baseline score).
|
Baseline, uge 9 og uge 21
|
Ændring fra baseline i seksuel risikotagning som målt ved den seksuelle risikoundersøgelse i uge 9 og uge 21
Tidsramme: Baseline, uge 9 og uge 21
|
Den seksuelle risikoundersøgelse er en valideret selvrapportering for at vurdere, hvor ofte en person har engageret sig i risikofyldt seksuel adfærd.
Deltagerne angiver, hvor ofte de har deltaget i risikabel seksuel adfærd i den seneste måned (i uge 9) eller de seneste tre måneder (baseline, uge 21) på en skala fra "0" til "30+".
Score analyseres på vareniveau.
Ændring = (Uge 9 score - baseline score; uge 21 score - baseline score).
|
Baseline, uge 9 og uge 21
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring fra baseline i identitetsskjulningsadfærd målt ved outness-opgørelsen for seksuel orientering og outness-opgørelsen for kønsidentitet i uge 9 og uge 21
Tidsramme: Baseline, uge 9 og uge 21
|
Outness Inventory for Seksuel Orientering og Outness Inventory for Gender Identity er to modificerede mål, der bestemmer, i hvor høj grad et individs sociale netværk kender til individets seksuelle orientering og/eller kønsidentitet.
Scores analyseres som en sum af individer og grupper, der er opmærksomme på individets seksuelle orientering og/eller kønsidentitet.
Ændring = (Uge 9 score - baseline score; uge 21 score - baseline score).
|
Baseline, uge 9 og uge 21
|
Ændring fra baseline i erfaringer med internaliseret homonegativitet i uge 9 og uge 21
Tidsramme: Baseline, uge 9 og uge 21
|
De tilpassede homonegativitetselementer udgør et valideret selvrapporteringsmål, der vurderer, i hvilket omfang et individ oplever internaliseret homonegativitet.
Individer bliver bedt om at angive deres enighed med specifikke udsagn, der repræsenterer internaliseret homonegativitet på en skala fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig).
Svar beregnes som gennemsnit for at give en indikation af internaliseret homonegativitet.
Ændring = (Uge 9 score - baseline score; uge 21 score - baseline score).
|
Baseline, uge 9 og uge 21
|
Ændring fra baseline i Sense of LGBTQIA2S+ Community i uge 9 og uge 21
Tidsramme: Baseline, uge 9 og uge 21
|
The Psychological Sense of LGBT Community er et valideret, selvrapporterende mål, der vurderer, i hvilket omfang en person føler, at de tilhører og bidrager til LGBTQIA2S+-fællesskabet.
Deltagerne vurderer, hvor ofte de føler specifikke indikatorer for LGBTQIA25+-fællesskabet på en skala fra 1 (ingen) til 5 (en hel del).
Foranstaltningen giver to underskalaer: behovsopfyldelse og medlemskab.
Svarene inden for hver underskala er gennemsnittet for at give en score for den underskala.
Ændring = (Uge 9 score - baseline score; uge 21 score - baseline score).
|
Baseline, uge 9 og uge 21
|
Ændring fra baseline i følelsesmæssig regulering og mestring i uge 9 og uge 21
Tidsramme: Baseline, uge 9 og uge 21
|
The Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS-16): Impulse Control Subscale vurderer et individs evne til impulskontrol.
Deltagerne vurderer, hvor ofte de føler sig ude af kontrol over deres følelser, når de er kede af det på en skala fra 1 (næsten aldrig) til 5 (næsten altid).
Svar summeres med højere score, der afspejler større niveauer af følelsesmæssig dysregulering.
Ændring = (Uge 9- baseline; uge 21- baseline).
|
Baseline, uge 9 og uge 21
|
Ændring fra baseline i konfliktløsningsfærdigheder målt ved kommunikationsfærdighedstesten i uge 9 og uge 21
Tidsramme: Baseline, uge 9 og uge 21
|
Communication Skills Test: 10-Item Version (CST-10) er en valideret, selvrapporterende målestok, som vurderer, hvor sandsynligt en person er til at bruge specifikke konfliktløsningsevner, når de oplever konflikt med en romantisk partner.
Deltagerne bliver bedt om at vurdere, hvor let eller svært det ville være at engagere sig i specificerede de-eskaleringsstrategier på en skala fra 1 (meget svært) til 4 (meget let).
Skalaen beregnes ved at skabe en gennemsnitlig score fra elementsvarene, herunder omvendte scorede elementer.
Ændring = (Uge 9 score - baseline score; uge 21 score - baseline score).
|
Baseline, uge 9 og uge 21
|
Ændring fra baseline i færdigheder i seksuel afvisning i uge 9 og uge 21
Tidsramme: Baseline, uge 9 og uge 21
|
Seksuel Kommunikation Self-Efficacy Scale vurderer evnen til at afvise under intime interaktioner.
Deltagerne vurderer, hvor svært det ville være at afslå en seksuel anmodning på en skala fra 1 (meget svært) til 4 (meget let).
Målingen giver to underskalaer: negative seksuelle beskeder, positive seksuelle beskeder.
De respektive delskalascores udregnes ved at tage middelværdierne af delskalaens punkter.
Ændring = (Uge 9- baseline; uge 21- baseline).
|
Baseline, uge 9 og uge 21
|
Ændring fra baseline i tilskueradfærd i uge 9 og uge 21
Tidsramme: Baseline, uge 9 og uge 21
|
Bring in the Bystander Intervention Items vurderer kapaciteten til at gribe ind i tilfælde af datingvold.
Deltagerne vurderer, hvor sandsynligt de ville være for at gribe ind i en specifik situation fra "meget usandsynligt" til "meget sandsynligt".
Foranstaltningen giver to underskalaer: reaktiv og proaktiv.
Underskala-score beregnes ved at summere emnesvar på den respektive underskala.
Ændring = (Uge 9- baseline; uge 21- baseline).
|
Baseline, uge 9 og uge 21
|
Ændring fra baseline i nøjagtige opfattelser af datingvold i uge 9 og uge 21
Tidsramme: Baseline, uge 9 og uge 21
|
Normerne for Perceived Dating Violence Norms, tilpasset fra Maal of Adolescent Relationship Harassment and Abuse (MARSHA)-Perpetration-skalaen, vurderer en opfattelse af datingvold inden for LGBTQIA2S+ teenageforhold.
Deltagerne angiver, hvor stor en procentdel af LGBTQIA2S+ teenageforhold, de mener, oplever specifikke scenarier relateret til misbrug.
Foranstaltningen giver 6 underskalaer: social kontrol, fysisk misbrug, seksuelt misbrug, isolation, cyberkontrol, intimidering.
Underskala-score beregnes ved at beregne et gennemsnit af varesvar på den respektive underskala.
Ændring = (Uge 9- baseline; uge 21- baseline).
|
Baseline, uge 9 og uge 21
|
Ændring fra baseline i beskyttende adfærdsstrategier målt ved alkoholreduktionsstrategierne - Current Confidence Questionnaire (ARS-CC) i uge 9 og uge 21
Tidsramme: Baseline, uge 9 og uge 21
|
Alcohol Reduction Strategies-Current Confidence Questionnaire (ARS-CC) er et valideret, selvrapporterende mål, som vurderer en persons brug af alkoholreduktionsstrategier for at forhindre negative konsekvenser forbundet med alkoholbrug.
Deltagerne bliver bedt om at vurdere, hvor sikre de er i deres evne til at bruge en given strategi på en skala fra 1 (slet ikke selvsikker) til 5 (fuldstændig sikker).
Der beregnes et gennemsnit af svarene for at give en samlet score, hvor et højere gennemsnit indikerer en større kapacitet til at bruge alkoholreduktionsstrategier.
Ændring = (Uge 9 score - baseline score; uge 21 score - baseline score).
|
Baseline, uge 9 og uge 21
|
Ændring fra baseline i håb for fremtiden som målt ved følelserne om at være LGBTQIA2S+ i uge 9 og uge 21
Tidsramme: Baseline, uge 9 og uge 21
|
The Feelings about Being LGBTQIA2S+ er et valideret, selvrapporterende mål, som vurderer et individs følelser over for fremtiden som et LBGTQIA2S+ individ.
Deltagerne bliver bedt om at vurdere sandsynligheden for at opleve positive livsresultater som et LBGTQIA2S+ individ på en skala fra 1 (afgjort nej) til 4 (afgjort ja).
Gennemsnit af svarelementer er for at give en samlet score, med højere score, der indikerer et mere positivt syn.
Ændring = (Uge 9 score - baseline score; uge 21 score - baseline score).
|
Baseline, uge 9 og uge 21
|
Ændring fra baseline i drikkemotiver i uge 9 og uge 21
Tidsramme: Baseline, uge 9 og uge 21
|
Drinking Motives Questionnaire-Revised (DMQ-R) vurderer, i hvilket omfang en deltager bruger alkohol til at håndtere negative følelser.
Deltagerne angiver, hvor ofte de oplever et givet motiv for at drikke på en skala fra 1 (næsten aldrig/aldrig) til 5 (næsten altid/altid).
Skala-score beregnes som summen af de respektive elementer, hvor højere score indikerer en større sandsynlighed for, at en deltager bruger alkohol til at klare negative følelser.
Ændring = (Uge 9- baseline; uge 21- baseline).
|
Baseline, uge 9 og uge 21
|
Ændring fra baseline i drikkevægringsfærdigheder i uge 9 og uge 21
Tidsramme: Baseline, uge 9 og uge 21
|
Drinking Refusal Self-Efficacy Questionnaire- Shortened Adolescent Version (DRSEQ-SRA) vurderer den enkeltes evne til at modstå alkoholbrug.
Givet et scenarie vurderer deltagerne deres evne til at afvise alkohol fra "Jeg er meget sikker på, at jeg IKKE kunne modstå at drikke" til "Jeg er meget sikker på, at jeg kunne modstå at drikke".
Der gives to underskalaer: socialt pres, følelsesmæssig lindring.
Total- og subskala-score beregnes ved at summere varesvar på det samlede mål og de respektive underskalaer.
Ændring = (Uge 9- baseline; uge 21- baseline).
|
Baseline, uge 9 og uge 21
|
Ændring fra baseline i alkoholforbrugende adfærd i uge 9 og uge 21
Tidsramme: Baseline, uge 9 og uge 21
|
The Alcohol Use: Likelihood to Intervene vurderer evnen til at gribe ind i situationer med alkoholmisbrug og afhængighed.
Deltagerne bliver bedt om at vurdere, hvor sandsynligt det er, at de griber ind i specifikke situationer på en skala fra 1 (meget usandsynligt) til 4 (meget sandsynligt).
Svar på tværs af emner er gennemsnittet for at give en samlet score, med en højere score, der indikerer en større kapacitet til at gribe ind.
Ændring = (Uge 9- baseline; uge 21- baseline).
|
Baseline, uge 9 og uge 21
|
Ændring fra baseline i nøjagtige opfattelser af alkoholforbrug i uge 9 og uge 21
Tidsramme: Baseline, uge 9 og uge 21
|
Drikkenormernes vurderingsformular, tilpasset til LGBTQIA2S+-populationer, vurderer en persons opfattelse af LGBTQIA2S+-teenageres drikkeadfærd.
Deltagerne angiver, hvor stor en procentdel af LGBTQIA2S+ teenagere, de mener, engagerer sig i specifik drikkeadfærd.
Procentsatser er gennemsnittet for at indikere perception.
Ændring = (Uge 9- baseline; uge 21- baseline).
|
Baseline, uge 9 og uge 21
|
Basismål i familieafvisning
Tidsramme: Baseline
|
The Family Rejection: LGBT-Specific er en modificeret, selvrapportering målt baseret på Ryan, et al. (2010), som vurderer en persons opfattelse af familieafvisning baseret på deres status som medlem af LBGTQIA2S+-fællesskabet.
Deltagerne bliver bedt om at vurdere, hvor ofte de oplever specifikke negative interaktioner med familiemedlemmer på en skala fra 0 (aldrig) til 2 (ofte).
Svar er dikotomiseret som enten "opstår" eller "forekommer ikke", og emner summeres, med en højere score, der indikerer større familieafvisning.
Vi måler for en basisscore.
|
Baseline
|
Ændring fra baseline i etnisk identitet i uge 9 og uge 21
Tidsramme: Baseline, uge 9 og uge 21
|
Multi-Group Ethnic Identity Measure vurderer unges opfattede bekræftelse og følelse af at høre til deres etniske identitet.
Deltagerne angiver, hvor enige de er på en fempunktsskala med hver af 13 udsagn om deres etniske identitet.
Ændring = (Uge 9- baseline; uge 21- baseline).
|
Baseline, uge 9 og uge 21
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Edwards KM, Banyard VL, Sessarego SN. Dating and sexual violence victimization and perpetration among high school youth: Incidence and correlates. Manuscript in preparation. 2017.
- Edwards KM. Incidence and Outcomes of Dating Violence Victimization Among High School Youth: The Role of Gender and Sexual Orientation. J Interpers Violence. 2018 May;33(9):1472-1490. doi: 10.1177/0886260515618943. Epub 2015 Dec 13.
- Vagi KJ, O'Malley Olsen E, Basile KC, Vivolo-Kantor AM. Teen Dating Violence (Physical and Sexual) Among US High School Students: Findings From the 2013 National Youth Risk Behavior Survey. JAMA Pediatr. 2015 May;169(5):474-82. doi: 10.1001/jamapediatrics.2014.3577.
- Baiocco R, D'Alessio M, Laghi F. Binge drinking among gay, and lesbian youths: The role of internalized sexual stigma, self-disclosure, and individuals' sense of connectedness to the gay community. Addict Behav. 2010 Oct;35(10):896-9. doi: 10.1016/j.addbeh.2010.06.004. Epub 2010 Jun 11.
- Eisenberg ME, Toumbourou JW, Catalano RF, Hemphill SA. Social norms in the development of adolescent substance use: a longitudinal analysis of the International Youth Development Study. J Youth Adolesc. 2014 Sep;43(9):1486-97. doi: 10.1007/s10964-014-0111-1. Epub 2014 Mar 15.
- Mason TB, Lewis RJ, Gargurevich M, Kelley ML. Minority stress and intimate partner violence perpetration among lesbians: Negative affect, hazardous drinking, and intrusiveness as mediators. Psychology of Sexual Orientation and Gender Diversity. 2016;3(2):236-246.
- Edwards KM, Sylaska KM, Neal AM. Intimate partner violence among sexual minority populations: A critical review of the literature and agenda for future research. Psychology of Violence. 2015;5(2):112-121.
- Edwards KM, Sylaska KM. The perpetration of intimate partner violence among LGBTQ college youth: the role of minority stress. J Youth Adolesc. 2013 Nov;42(11):1721-31. doi: 10.1007/s10964-012-9880-6. Epub 2012 Dec 12.
- Lewis RJ, Millentich RJ, Kelley ML, Woody A. Minority stress, substance use, and intimate partner violence among sexual minority women. Aggression and Violent Behavior. 2012;17:247-256.
- Kertzner RM, Meyer IH, Frost DM, Stirratt MJ. Social and psychological well-being in lesbians, gay men, and bisexuals: the effects of race, gender, age, and sexual identity. Am J Orthopsychiatry. 2009 Oct;79(4):500-10. doi: 10.1037/a0016848.
- Lin Y, J., Israel T. Development and validation of a psychological sense of LGBT community scale. Journal of Community Psychology. 2012;40(5):14.
- Dank M, Lachman P, Zweig JM, Yahner J. Dating violence experiences of lesbian, gay, bisexual, and transgender youth. J Youth Adolesc. 2014 May;43(5):846-57. doi: 10.1007/s10964-013-9975-8. Epub 2013 Jul 17.
- Noar SM, Pierce LB, Black HG. Can computer-mediated interventions change theortical mediators of safer sex? A meta-analysis. Human Communication Research. 2010;36:36.
- Bennett S, Banyard VL, Edwards KM. The Impact of the Bystander's Relationship With the Victim and the Perpetrator on Intent to Help in Situations Involving Sexual Violence. J Interpers Violence. 2017 Mar;32(5):682-702. doi: 10.1177/0886260515586373. Epub 2016 Jul 11.
- Growing up LGBT in America: NCOD report. Human Rights Campaignn.
- GLSEN. The 2015 national school climate survey: Executive summary. GLSEN;2015.
- Lenhart A. A majority of American teens report access to a computer, game console, smartphone and a tablet. Washington, DC: Pew Research Center. 2015.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21985IRB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alkohol drikke
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Arizona State UniversityUniversity of Iowa; University of New MexicoRekrutteringRisikofyldt seksuel adfærd | Heavy Episodic Drinking | Seksuelt aggressiv adfærdForenede Stater
-
University Medicine GreifswaldGerman Federal Ministry of Education and ResearchAfsluttetAlkohol afhængighed | Alkohol misbrug | Risiko-drikning | Heavy Episodic Drinking