- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05521906
Utvärdering av PRYSHM för LGBTQIA2S+ Youth (PRYSHM)
Utveckling och pilotutvärdering av en onlineintervention för att förhindra dejtingvåld och problemdrickande hos ungdomar med sexuella minoriteter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alkoholanvändning (AU) är starkt förknippad med dejtingvåld (DV), och både DV och AU förekommer i oroväckande höga frekvenser bland ungdomar. Sexuella och genusminoritetsungdomar (SGMY) är inget undantag. Forskning tyder på att DV och AU påverkar SGMY i frekvenser som är betydligt högre än cisgender heterosexuella ungdomar. Denna ökade risk kan förklaras av upplevelser av minoritetsstress, särskilt distala stressfaktorer (t.ex. diskriminering som upplevs som ett resultat av ens SOGIE-status) och proximala stressfaktorer, inklusive identitetsdöljande (att dölja sin SOGIE för andra) ), och internaliserad homo/bi/transfobi (t.ex. att skämmas över sin sexuella läggning/könsidentitet, önska att man inte var HBTQ+). Medan minoritetsstress ökar risken för DV och AU, minskar risken för DV och AU att ha en känsla av gemenskap (t.ex. känsla av tillhörighet, känslomässig samhörighet) med andra SGMY.
Förebyggande programmering som riktar sig till proximala minoritetsstressorer och gemenskapskänsla, i kombination med evidensbaserade DV- och AU-förebyggande programmeringskomponenter (t.ex. ingripande från åskådare, vägransförmåga, korrigering av felaktiga uppfattningar om sociala normer, skyddande beteendestrategier), skulle kunna minska frekvensen av DV och AU bland SGMY. Dessutom, eftersom minoritetsstress och känsla av gemenskap är riskfaktorer i de etiologiska vägarna till andra problematiska hälsobeteenden (t.ex. sexuellt risktagande), kan reducering av minoritetsstress och ökad gemenskap bland SGMY förmodligen minska andra riskbeteenden (t.ex. droganvändning) och depressiva symtom. Hittills finns dock ingen sådan programmering för SGMY. Faktum är att DV- och AU-förebyggande programmering har fått stor kritik för att sakna inkluderande information för, såväl som representationer av, SGMY och universella DV-program fungerar inte för SGMY. Vidare, även om de inte är specifika för SGMY, fungerar inte universella DV-program för ungdomar med färg, och SGMY av färg upplever de högsta frekvenserna av DV och AU, vilket understryker hur brådskande DV- och AU-förebyggande program för multiplicera minoriserad SGMY, inklusive de i svåråtkomliga områden (t.ex. landsbygdssamhällen) behövs.
Efter en steg 1A- och 1B-modell syftar det föreslagna projektet till att utveckla och utvärdera via en randomiserad kontrollerad pilotstudie ett online-DV- och AU-förebyggande initiativ för SGMY (15 till 18 år), med titeln Promoting Resilient Youth with Strong Hearts and Minds (PRYSHM) ). PRYSHM-programmet är teoretiskt förankrat, följer bästa praxis för effektivt förebyggande av hälsobeteende och inkluderar åtta entimmessessioner samarbetade av två HBTQIA2S+ vuxna. Användning av synkron onlineleverans via webbaserad telefonkonferens valdes för PRYSHM med tanke på att en anmärkningsvärd del av SGMY inte är ute och därför kanske inte har möjlighet att delta i ett personligt program. Detta kan vara särskilt sant för ungdomar som bor på landsbygden och i avlägsna områden i USA där andelen minoritetsstress är högst och gemenskapskänslan är lägst (observera att den stora majoriteten av ungdomar på landsbygden äger smartphones). Forskning tyder också på att mer än hälften av SGMY (både ut och inte-ut ungdomar) är medlemmar i en online LGBTQIA2S+ community, vilket ytterligare understryker den troliga nyttan, skalbarheten och kostnadseffektiviteten för onlineleverans av PRYSHM.
Specifika syften med detta R34-bidrag för interventionsutveckling är följande:
Mål 1: Utvecklingsfas: Slutföra och förfina PRYSHM-material genom feedback från nyckelinformanter (d.v.s. SGMYs rådgivande nämnd, experter på området) (Syfte 1a) och genomför ett öppet pilotförsök med tio dejting SGMY (Aim 1b).
Syfte 2: Pilotutvärderingsfas: Rekrytera 300 dejta SGMY via sociala medier och andra onlineannonser och tilldela dem slumpmässigt till ett kontrollvillkor på väntelistan (n = 150 ) eller PRYSHM-villkor (n = 150 ) (Mål 2a). Bedöm acceptansen och genomförbarheten av programmet och forskningsprocedurerna via undersökningar efter sessionen, programobservationer och online-exitintervjuer med ett delurval av ungdomar (n = 20 eller tills mättnad uppnås) (Mål 2b). Pre-, omedelbara och 3-månaders eftertester kommer att användas för att bedöma acceptansen av studieprocedurerna (t.ex. överensstämmelse med undersökningar) och generera initiala data om effektiviteten av PRYSHM för att minska DV och AU (Mål 2c). Utforskande analyser kommer att undersöka förmedlare (t.ex. gemenskapskänsla, etnisk/raslig identitet) och moderatorer (t.ex. demografi [ras/etnicitet, könsidentitet, dosering]) av behandlingseffekter (Mål 2d).
Detta projekt är mycket betydelsefullt eftersom det: (1) tar itu med DV och AU och relaterade skadliga hälsobeteenden (kritiska folkhälsoproblem i USA) bland flerfaldigt minoriserade SGMY; (2) kan nå SGMY på landsbygden och i avlägsna regioner i USA som upplever de högsta frekvenserna av minoritetsstress och den lägsta känslan av gemenskap; och (3) testar en skalbar förebyggande strategi med potential för en överordnad folkhälsoeffekt. Denna studie är nyskapande eftersom den är den första som testar effekterna av ett gruppbaserat, online synkront DV- och AU-förebyggande program som är specifikt skräddarsytt för olika SGMY.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68583-0858
- University of Nebraska (Lincoln)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Identifiera dig själv som HBTQIA2S+ (sexuell minoritet och/eller könsminoritet) och/eller rapportera att du är osäker på sin sexuella läggning och/eller rapportera att du upplever romantisk/sexuell attraktion till någon av samma kön som tilldelats vid födseln.
- Ålder mellan 15 och 18 år.
- Förmåga att läsa och tala på engelska.
- Nuvarande bostad i USA.
- Konsekvent åtkomst till en elektronisk enhet (t.ex. smartphone, surfplatta, dator) med höghastighetsanslutning till Internet och/eller Wi-Fi.
- Möjlighet att delta i 9 veckovis, en timmes onlineinterventionssessioner.
- Nyligen eller för närvarande i ett dejting/romantiskt/sexuellt förhållande (senaste tre månaderna).
- Inte hög risk för självmord (enligt definitionen genom att inte godkänna en kritisk punkt på en självmordsscreeningsåtgärd under den senaste månaden [SBQ-R], och/eller inte anses ha förhöjd risk för självmord på grundval av en klinisk intervju,)
Exklusions kriterier:
- Ålder under 15 eller över 18 år.
- Identifiera som heterosexuell och cisgender.
- Nuvarande inskrivning som högskolestudent på heltid.
- Brist på engelska språkkunskaper (antingen skriftligt och/eller talat).
- Nuvarande bostad utanför U.S.A.
- Inget aktuellt eller nyligen (under de senaste tre månaderna) dejting/romantiskt/sexuellt förhållande.
- Ingen konsekvent åtkomst till en elektronisk enhet (t.ex. smartphone, surfplatta, dator) med höghastighetsinternet eller Wi-Fi.
- Oförmåga att delta i schemalagda veckovisa en timmes interventionssessioner.
- Förhöjd risk för suicidalitet (rapportering av ett självmordsförsök under den senaste månaden eller självmordshot under den senaste månaden med avsikt att dö på SBQ-R eller fastställts ha en förhöjd risk för suicidalitet baserat på en klinisk intervju).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Behandlingstillstånd
PRYSHM-programmet är teoretiskt grundat, följer bästa praxis för effektivt förebyggande av hälsobeteende och inkluderar nio sessioner på en timme som samarbetas av 2 vuxna HBTQ+.
|
Interventionen fokuserar på psykoedukation (tillhandahållande av korrekt information om HBTQIA2S+-personer, utbildning om effekterna av alkohol), främjande av positiv identitetsutveckling för HBTQIA2S+-ungdomar (t.ex. främja stolthet över identitet, exponering för positiva vuxna förebilder), undervisning i alkohol användnings- och sexuella vägransfärdigheter, korrigering av felaktiga sociala normer om alkoholanvändning och dejtingvåld, lära ut assertiva kommunikationsfärdigheter, lära ut känslohanteringsfärdigheter, mindfulness- och grundfärdigheter, och lära ut åskådare ingripande färdigheter relaterade till dejting/sexuellt våld och alkoholanvändning.
|
Inget ingripande: Kontrollera
Incheckningar/tillhandahållande av resurser
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring från Baseline i våld mot intimt partner vid vecka 9 och vecka 21
Tidsram: Baslinje, vecka 9 och vecka 21
|
Måttet på trakasserier och övergrepp i relationer mellan ungdomar (MARSHA): Perpetration Scale bedömer hur ofta en individ utövar dejtingvåld.
Deltagarna bedömer hur ofta de ägnat sig åt specifika beteenden från 0 till 100 gånger under den senaste månaden (vecka 9) eller senaste tre månaderna (vid baslinjen och vecka 21).
Följande delskalor genereras från måttet: social kontroll, fysisk misshandel, sexuella övergrepp, isolering, cyberkontroll och hot.
Förändring = (poäng för vecka 9 - baslinje; vecka 21 - baslinje).
|
Baslinje, vecka 9 och vecka 21
|
Ändring från Baseline i våld mot intim partner vid vecka 9 och vecka 21
Tidsram: Baslinje, vecka 9 och vecka 21
|
Måttet på trakasserier och övergrepp i ungdomsrelationer (MARSHA): Victimization Scale bedömer hur ofta en individ upplever kränkande beteende från en romantisk partner.
Deltagarna anger hur ofta de har blivit utsatta för övergrepp från 0 till 100 gånger under den senaste månaden (vecka 9) eller de senaste tre månaderna (vid Baseline, vecka 21).
Poäng genererar följande underskalor: integritetskontroll, social kontroll, fysisk misshandel, sexuella övergrepp, hot.
Ändra = (Vecka 9 - baslinje; Vecka 21 - baslinje).
|
Baslinje, vecka 9 och vecka 21
|
Ändring från baslinjen för alkoholanvändning vecka 9 och vecka 21
Tidsram: Baslinje, vecka 9 och vecka 21
|
Alcohol Use Questionnaire är baserad på Daily Drinking Questionnaire och bedömer en individs alkoholanvändning.
Deltagarna anger hur ofta de har använt/missbrukat alkohol under sin livstid, under de senaste 3 månaderna och inom 30 dagar på en skala från "0" till "40+".
Ändra = (Vecka 9 - baslinje; Vecka 21 - baslinje)
|
Baslinje, vecka 9 och vecka 21
|
Förändring från baslinjen i sexuellt och könsminoritetsspecifikt våld mot intima partner vid vecka 9 och vecka 21
Tidsram: Baslinje, vecka 9 och vecka 21
|
The Conflict Tactics Scale-Revised: Sexual and Gender Minority Specific Intim Partner Violence Perpetration (CTS-2:IPV-Perpetration, SGM-specifik) bedömer hur ofta en individ som identifierar sig som en sexuell minoritet och/eller könsminoritet utövar dejtingvåld.
Deltagarna bedömer hur ofta de ägnat sig åt specifika beteenden från 0 till 100 gånger under den senaste månaden (vecka 9) eller de senaste tre månaderna (vid baslinjen, vecka 21).
Ändra = (Vecka 9 - baslinje; Vecka 21 - baslinje).
|
Baslinje, vecka 9 och vecka 21
|
Förändring från baslinjen i sexuellt och könsminoritetsspecifikt våld mot intim partner under vecka 9 och vecka 21
Tidsram: Baslinje, vecka 9 och vecka 21
|
The Conflict Tactics Scale-Revised: Sexual and Gender Minority Specific Intim Partner Violence Victimization (CTS-2:IPV-Victimization, SGM specific) bedömer hur ofta en individ som identifierar sig som en sexuell minoritet eller könsminoritet upplever våld i nära relationer.
Deltagarna bedömer hur ofta de har upplevt våld i nära relationer från 0 till 100 gånger under den senaste månaden (vecka 9) eller de senaste tre månaderna (vid Baseline, vecka 21).
Ändra = (Vecka 9 - baslinje; Vecka 21 - baslinje).
|
Baslinje, vecka 9 och vecka 21
|
Ändring från baslinjen i dricksintentioner vid vecka 9 och vecka 21
Tidsram: Baslinje, vecka 9 och vecka 21
|
Drinking Intentions Questionnaire är ett instrument baserat på Daily Drinking Questionnaire och bedömer hur sannolikt en individ är att dricka i framtiden.
Deltagarna ska bedöma hur sannolikt de är att dricka alkohol under nästa månad (vecka 9) eller tre månader (baslinje och vecka 21) på en skala från "kommer definitivt" till "kommer definitivt inte att göra det".
Ändra = (Vecka 9 - baslinje; Vecka 21 - baslinje).
|
Baslinje, vecka 9 och vecka 21
|
Ändring från baslinje i vilja att dricka vid vecka 9 och vecka 21
Tidsram: Baslinje, vecka 9 och vecka 21
|
Frågeformuläret om villighet att dricka bedömer intensiteten i drickbeteendet.
Deltagarna bedömer hur sannolikt de skulle vara att dricka på olika nivåer av intensitet på en skala från "inte alls" till "mycket villiga" givet ett specifikt scenario.
Ändra = (Vecka 9 - baslinje; Vecka 21 - baslinje).
|
Baslinje, vecka 9 och vecka 21
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring från baslinjen i upplevelsen av negativa konsekvenser som ett resultat av alkoholanvändning vecka 9 och vecka 21
Tidsram: Baslinje, vecka 9 och vecka 21
|
The Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire är ett validerat, självrapporterande instrument som bedömer hur ofta en individ har upplevt negativa konsekvenser av att dricka alkohol.
Deltagarna uppmanas att ange om de har upplevt en specifik konsekvens av att ha druckit alkohol under den senaste månaden (vecka 9) eller senaste tre månaderna (vid baslinjen och vecka 21) med ett "ja" eller "nej" svar.
Antalet "ja"-svar ger en indikation på hur allvarliga alkoholrelaterade konsekvenser är.
Ändra = (poäng för vecka 9 - baslinjepoäng; poäng för vecka 21 - baslinjepoäng).
|
Baslinje, vecka 9 och vecka 21
|
Ändring från baslinjen för depressiva symtom vid vecka 9 och vecka 21
Tidsram: Baslinje, vecka 9 och vecka 21
|
Konstruktionen kommer att mätas med hjälp av 8 objekt från Patient Health Questionnaire-9 Item (PHQ-9) som är ett validerat, självrapporterande instrument som bedömer upplevelsen av symtom associerade med egentlig depression.
Deltagarna ombeds att mäta hur många dagar de senaste två veckorna de har upplevt ett symptom på depression på en skala från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag).
Summan av alla svar används för att indikera sannolikheten för egentlig depression.
Ändra = (poäng för vecka 9 - baslinjepoäng; poäng för vecka 21 - baslinjepoäng).
|
Baslinje, vecka 9 och vecka 21
|
Ändring från baslinjen för droganvändning vecka 9 och vecka 21
Tidsram: Baslinje, vecka 9 och vecka 21
|
Konstruktionen kommer att mätas med hjälp av två frågor från Youth Risk Behavior Surveillance (YRBS) frågeformuläret som tar upp droganvändning.
Deltagarna uppmanas att ange om de har använt specifika läkemedel under den senaste månaden (vecka 9) eller senaste tre månaderna (vid baslinjen, vecka 21) med antingen 1) ja eller 2) nej.
En dikotom punkt kommer att göras för de två objekten för att indikera om deltagaren har ägnat sig åt droganvändning under en given tidsram.
Ändra = (poäng för vecka 9 - baslinjepoäng, vecka 21 poäng - baslinjepoäng).
|
Baslinje, vecka 9 och vecka 21
|
Förändring från baslinjen i sexuellt risktagande mätt med sexuell riskundersökning vecka 9 och vecka 21
Tidsram: Baslinje, vecka 9 och vecka 21
|
Sexuell riskundersökning är ett validerat självrapporteringsmått för att bedöma hur ofta en individ har ägnat sig åt riskfyllt sexuellt beteende.
Deltagarna anger hur ofta de har ägnat sig åt riskfyllda sexuella beteenden under den senaste månaden (vecka 9) eller senaste tre månaderna (baslinje, vecka 21) på en skala från "0" till "30+".
Poäng analyseras på objektnivå.
Ändra = (poäng för vecka 9 - baslinjepoäng; poäng för vecka 21 - baslinjepoäng).
|
Baslinje, vecka 9 och vecka 21
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring från baslinjen i identitetsdöljande beteenden mätt med Outness-inventeringen för sexuell läggning och Outness-inventeringen för könsidentitet vid vecka 9 och vecka 21
Tidsram: Baslinje, vecka 9 och vecka 21
|
Outness-inventeringen för sexuell läggning och Outness-inventeringen för könsidentitet är två modifierade mått som avgör i vilken utsträckning en individs sociala nätverk känner till individens sexuella läggning och/eller könsidentitet.
Poäng analyseras som en summa av individer och grupper som är medvetna om individens sexuella läggning och/eller könsidentitet.
Ändra = (poäng för vecka 9 - baslinjepoäng; poäng för vecka 21 - baslinjepoäng).
|
Baslinje, vecka 9 och vecka 21
|
Förändring från baslinjen i upplevelser av internaliserad homonegativitet vid vecka 9 och vecka 21
Tidsram: Baslinje, vecka 9 och vecka 21
|
The Adapted Homonegativity Items utgör ett validerat självrapporteringsmått som bedömer i vilken utsträckning en individ upplever internaliserad homonegativitet.
Individer uppmanas att ange att de är överens med specifika påståenden som representerar internaliserad homonegativitet på en skala från 1 (håller inte med) till 4 (instämmer helt).
Svaren är medelvärde för att ge en indikation på internaliserad homonegativitet.
Ändra = (poäng för vecka 9 - baslinjepoäng; poäng för vecka 21 - baslinjepoäng).
|
Baslinje, vecka 9 och vecka 21
|
Ändring från Baseline i Sense of LGBTQIA2S+ Community vid vecka 9 och vecka 21
Tidsram: Baslinje, vecka 9 och vecka 21
|
The Psychological Sense of LGBT Community är ett validerat självrapporteringsmått som bedömer i vilken utsträckning en individ känner att de tillhör och bidrar till LGBTQIA2S+-gemenskapen.
Deltagarna bedömer hur ofta de känner specifika indikatorer på LGBTQIA25+-gemenskapen på en skala från 1 (ingen) till 5 (mycket).
Måttet ger två delskalor: behovsuppfyllelse och medlemskap.
Svaren inom varje underskala beräknas i medeltal för att ge ett poängtal för den underskalan.
Ändra = (poäng för vecka 9 - baslinjepoäng; poäng för vecka 21 - baslinjepoäng).
|
Baslinje, vecka 9 och vecka 21
|
Ändring från baslinjen i emotionell reglering och hantering vid vecka 9 och vecka 21
Tidsram: Baslinje, vecka 9 och vecka 21
|
The Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS-16): Impulskontroll Subscale bedömer en individs förmåga till impulskontroll.
Deltagarna bedömer hur ofta de känner sig utom kontroll över sina känslor när de är upprörda på en skala från 1 (nästan aldrig) till 5 (nästan alltid).
Svaren summeras med högre poäng som återspeglar högre nivåer av emotionell dysreglering.
Ändra = (Vecka 9 - baslinje; Vecka 21 - baslinje).
|
Baslinje, vecka 9 och vecka 21
|
Förändring från baslinjen i konfliktlösningsförmåga mätt med kommunikationsfärdighetstestet vecka 9 och vecka 21
Tidsram: Baslinje, vecka 9 och vecka 21
|
Communication Skills Test: 10-Item Version (CST-10) är ett validerat självrapporteringsmått som bedömer hur sannolikt en individ är att använda specifika konfliktlösningsförmåga när han upplever konflikt med en romantisk partner.
Deltagarna uppmanas att betygsätta hur lätt eller svårt det skulle vara att engagera sig i specificerade nedtrappningsstrategier på en skala från 1 (mycket svårt) till 4 (mycket lätt).
Skalan beräknas genom att skapa ett medelvärde från postsvaren, inklusive omvända poängbetyg.
Ändra = (poäng för vecka 9 - baslinjepoäng; poäng för vecka 21 - baslinjepoäng).
|
Baslinje, vecka 9 och vecka 21
|
Ändring från baslinjen för färdigheter i sexuella vägran vid vecka 9 och vecka 21
Tidsram: Baslinje, vecka 9 och vecka 21
|
Sexual Communication Self-Efficacy Scale bedömer förmågan att vägra under intima interaktioner.
Deltagarna bedömer hur svårt det skulle vara att avslå en sexuell begäran på en skala från 1 (mycket svårt) till 4 (mycket lätt).
Måttet ger två underskalor: negativa sexuella budskap, positiva sexuella budskap.
De respektive subskalepoängen beräknas genom att ta medel från subskalans poster.
Ändra = (Vecka 9 - baslinje; Vecka 21 - baslinje).
|
Baslinje, vecka 9 och vecka 21
|
Ändring från baslinjen i åskådarbeteende vid vecka 9 och vecka 21
Tidsram: Baslinje, vecka 9 och vecka 21
|
Att ta in åskådarinterventionen bedömer förmågan att ingripa i fall av dejtingvåld.
Deltagarna bedömer hur sannolikt de skulle vara att ingripa i en specifik situation från "mycket osannolikt" till "mycket troligt".
Åtgärden ger två underskalor: reaktiv och proaktiv.
Subskalepoäng beräknas genom att summera postsvar på respektive subskala.
Ändra = (Vecka 9 - baslinje; Vecka 21 - baslinje).
|
Baslinje, vecka 9 och vecka 21
|
Förändring från baslinjen i exakta uppfattningar om dejtingvåld vecka 9 och vecka 21
Tidsram: Baslinje, vecka 9 och vecka 21
|
Normerna för Perceived Dating Violence Norms, anpassade från måtten för trakasserier och övergrepp i relationer mellan ungdomar och övergrepp (MARSHA)-Perpetration, bedömer en uppfattning om dejtingvåld inom tonårsrelationer HBTQIA2S+.
Deltagarna anger hur stor andel av tonårsrelationer HBTQIA2S+ som de tror upplever specifika scenarier relaterade till övergrepp.
Måttet ger 6 underskalor: social kontroll, fysisk misshandel, sexuella övergrepp, isolering, cyberkontroll, hot.
Subskalepoäng beräknas genom att medelvärdesberäkning av objektsvar på respektive underskala.
Ändra = (Vecka 9 - baslinje; Vecka 21 - baslinje).
|
Baslinje, vecka 9 och vecka 21
|
Förändring från baslinjen i skyddande beteendestrategier mätt med alkoholreduktionsstrategierna – Current Confidence Questionnaire (ARS-CC) vid vecka 9 och vecka 21
Tidsram: Baslinje, vecka 9 och vecka 21
|
Alcohol Reduction Strategies-Current Confidence Questionnaire (ARS-CC) är en validerad självrapporteringsåtgärd som bedömer en individs användning av alkoholreducerande strategier för att förhindra negativa konsekvenser i samband med alkoholanvändning.
Deltagarna uppmanas att betygsätta hur säkra de är i sin förmåga att använda en given strategi på en skala från 1 (inte alls säker) till 5 (fullständigt säker).
Svaren beräknas i medeltal för att ge en övergripande poäng, med ett högre medelvärde som indikerar en större förmåga att använda alkoholreduktionsstrategier.
Ändra = (poäng för vecka 9 - baslinjepoäng; poäng för vecka 21 - baslinjepoäng).
|
Baslinje, vecka 9 och vecka 21
|
Förändring från Baseline in Hope for the Future mätt av känslorna om att vara LGBTQIA2S+ under vecka 9 och vecka 21
Tidsram: Baslinje, vecka 9 och vecka 21
|
The Feelings about Being LGBTQIA2S+ är ett validerat självrapporteringsmått som bedömer en individs känslor inför framtiden som en LBGTQIA2S+-individ.
Deltagarna uppmanas att bedöma sannolikheten för att uppleva positiva livsresultat som en LBGTQIA2S+-individ på en skala från 1 (definitivt nej) till 4 (definitivt ja).
Medelvärdet för svarsobjekten ger ett övergripande resultat, med högre poäng som indikerar en mer positiv syn.
Ändra = (poäng för vecka 9 - baslinjepoäng; poäng för vecka 21 - baslinjepoäng).
|
Baslinje, vecka 9 och vecka 21
|
Ändring från baslinjen i dricksmotiv vid vecka 9 och vecka 21
Tidsram: Baslinje, vecka 9 och vecka 21
|
Drinking Motives Questionnaire-Revised (DMQ-R) bedömer i vilken utsträckning en deltagare använder alkohol för att hantera negativa känslor.
Deltagarna anger hur ofta de upplever ett givet motiv för att dricka på en skala från 1 (nästan aldrig/aldrig) till 5 (nästan alltid/alltid).
Skalpoäng beräknas som summan av respektive poster, med högre poäng som indikerar en större sannolikhet att en deltagare använder alkohol för att hantera negativa känslor.
Ändra = (Vecka 9 - baslinje; Vecka 21 - baslinje).
|
Baslinje, vecka 9 och vecka 21
|
Ändring från baslinjen för färdigheter i att vägra dricka vid vecka 9 och vecka 21
Tidsram: Baslinje, vecka 9 och vecka 21
|
Drinking Refusal Self-Efficacy Questionnaire- Shortened Adolescent Version (DRSEQ-SRA) bedömer individuell förmåga att motstå alkoholanvändning.
Givet ett scenario bedömer deltagarna sin förmåga att vägra alkohol från "Jag är väldigt säker på att jag INTE kunde motstå att dricka" till "Jag är väldigt säker på att jag skulle kunna motstå att dricka".
Två underskalor tillhandahålls: socialt tryck, känslomässig lättnad.
Total- och subskalepoäng beräknas genom att summera postsvar på det totala måttet och respektive underskala.
Ändra = (Vecka 9 - baslinje; Vecka 21 - baslinje).
|
Baslinje, vecka 9 och vecka 21
|
Ändring från baslinjen i åskådarbeteende för alkoholbruk vid vecka 9 och vecka 21
Tidsram: Baslinje, vecka 9 och vecka 21
|
The Alcohol Use: Likelihood to Intervene bedömer förmågan att ingripa i situationer med alkoholmissbruk och beroende.
Deltagarna ombeds att bedöma hur sannolikt de skulle vara att ingripa i specifika situationer på en skala från 1 (mycket osannolikt) till 4 (mycket troligt).
Genomsnittet av svaren över objekten är för att ge en övergripande poäng, med en högre poäng som indikerar en större förmåga att ingripa.
Ändra = (Vecka 9 - baslinje; Vecka 21 - baslinje).
|
Baslinje, vecka 9 och vecka 21
|
Förändring från baslinjen i exakta uppfattningar om alkoholanvändning vecka 9 och vecka 21
Tidsram: Baslinje, vecka 9 och vecka 21
|
Betygsformuläret för dricksnormer, anpassat till HBTQIA2S+-populationer, bedömer en individs uppfattning om alkoholbeteende hos HBTQIA2S+-tonåringar.
Deltagarna anger hur stor andel av HBTQIA2S+ tonåringar som de tror ägnar sig åt specifika alkoholbeteenden.
Procentsatser är medelvärde för att indikera uppfattning.
Ändra = (Vecka 9 - baslinje; Vecka 21 - baslinje).
|
Baslinje, vecka 9 och vecka 21
|
Baslinjemått i Family Rejection
Tidsram: Baslinje
|
The Family Rejection: LGBT-Specific är en modifierad självrapportering som mäts utifrån Ryan, et al. (2010) som bedömer en individs uppfattning om familjeavvisning baserat på deras status som medlem av LBGTQIA2S+-gemenskapen.
Deltagarna uppmanas att bedöma hur ofta de upplever specifika negativa interaktioner med familjemedlemmar på en skala från 0 (aldrig) till 2 (ofta).
Svaren dikotomeras som antingen "förekommer" eller "förekommer inte", och objekt summeras, med en högre poäng som indikerar större familjeavvisning.
Vi mäter för en baslinjepoäng.
|
Baslinje
|
Ändring från baslinjen i etnisk identitet vecka 9 och vecka 21
Tidsram: Baslinje, vecka 9 och vecka 21
|
Multi-Group Ethnic Identity Measure bedömer ungdomars upplevda bekräftelse och känsla av tillhörighet till sin etniska identitet.
Deltagarna anger hur mycket de håller med om en femgradig skala med vart och ett av 13 påståenden om sin etniska identitet.
Ändra = (Vecka 9 - baslinje; Vecka 21 - baslinje).
|
Baslinje, vecka 9 och vecka 21
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Edwards KM, Banyard VL, Sessarego SN. Dating and sexual violence victimization and perpetration among high school youth: Incidence and correlates. Manuscript in preparation. 2017.
- Edwards KM. Incidence and Outcomes of Dating Violence Victimization Among High School Youth: The Role of Gender and Sexual Orientation. J Interpers Violence. 2018 May;33(9):1472-1490. doi: 10.1177/0886260515618943. Epub 2015 Dec 13.
- Vagi KJ, O'Malley Olsen E, Basile KC, Vivolo-Kantor AM. Teen Dating Violence (Physical and Sexual) Among US High School Students: Findings From the 2013 National Youth Risk Behavior Survey. JAMA Pediatr. 2015 May;169(5):474-82. doi: 10.1001/jamapediatrics.2014.3577.
- Baiocco R, D'Alessio M, Laghi F. Binge drinking among gay, and lesbian youths: The role of internalized sexual stigma, self-disclosure, and individuals' sense of connectedness to the gay community. Addict Behav. 2010 Oct;35(10):896-9. doi: 10.1016/j.addbeh.2010.06.004. Epub 2010 Jun 11.
- Eisenberg ME, Toumbourou JW, Catalano RF, Hemphill SA. Social norms in the development of adolescent substance use: a longitudinal analysis of the International Youth Development Study. J Youth Adolesc. 2014 Sep;43(9):1486-97. doi: 10.1007/s10964-014-0111-1. Epub 2014 Mar 15.
- Mason TB, Lewis RJ, Gargurevich M, Kelley ML. Minority stress and intimate partner violence perpetration among lesbians: Negative affect, hazardous drinking, and intrusiveness as mediators. Psychology of Sexual Orientation and Gender Diversity. 2016;3(2):236-246.
- Edwards KM, Sylaska KM, Neal AM. Intimate partner violence among sexual minority populations: A critical review of the literature and agenda for future research. Psychology of Violence. 2015;5(2):112-121.
- Edwards KM, Sylaska KM. The perpetration of intimate partner violence among LGBTQ college youth: the role of minority stress. J Youth Adolesc. 2013 Nov;42(11):1721-31. doi: 10.1007/s10964-012-9880-6. Epub 2012 Dec 12.
- Lewis RJ, Millentich RJ, Kelley ML, Woody A. Minority stress, substance use, and intimate partner violence among sexual minority women. Aggression and Violent Behavior. 2012;17:247-256.
- Kertzner RM, Meyer IH, Frost DM, Stirratt MJ. Social and psychological well-being in lesbians, gay men, and bisexuals: the effects of race, gender, age, and sexual identity. Am J Orthopsychiatry. 2009 Oct;79(4):500-10. doi: 10.1037/a0016848.
- Lin Y, J., Israel T. Development and validation of a psychological sense of LGBT community scale. Journal of Community Psychology. 2012;40(5):14.
- Dank M, Lachman P, Zweig JM, Yahner J. Dating violence experiences of lesbian, gay, bisexual, and transgender youth. J Youth Adolesc. 2014 May;43(5):846-57. doi: 10.1007/s10964-013-9975-8. Epub 2013 Jul 17.
- Noar SM, Pierce LB, Black HG. Can computer-mediated interventions change theortical mediators of safer sex? A meta-analysis. Human Communication Research. 2010;36:36.
- Bennett S, Banyard VL, Edwards KM. The Impact of the Bystander's Relationship With the Victim and the Perpetrator on Intent to Help in Situations Involving Sexual Violence. J Interpers Violence. 2017 Mar;32(5):682-702. doi: 10.1177/0886260515586373. Epub 2016 Jul 11.
- Growing up LGBT in America: NCOD report. Human Rights Campaignn.
- GLSEN. The 2015 national school climate survey: Executive summary. GLSEN;2015.
- Lenhart A. A majority of American teens report access to a computer, game console, smartphone and a tablet. Washington, DC: Pew Research Center. 2015.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21985IRB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .