- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05521906
Evaluatie van PRYSHM voor LGBTQIA2S+ jongeren (PRYSHM)
Ontwikkeling en proefevaluatie van een online interventie om datinggeweld en probleemdrinken bij jongeren van seksuele minderheden te voorkomen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alcoholgebruik (AU) wordt sterk geassocieerd met datinggeweld (DV), en zowel DV als AU komen alarmerend hoog voor onder jongeren. Seksuele en genderminderheidsjongeren (SGMY) vormen hierop geen uitzondering. Onderzoek suggereert dat DV en AU SGMY aanzienlijk hoger beïnvloeden dan cisgender heteroseksuele jongeren. Dit verhoogde risico kan worden verklaard door ervaringen met minderheidsstress, met name distale stressoren (bijv. discriminatie als gevolg van iemands SOGIE [seksuele geaardheid en genderidentiteit en expressie]-status) en proximale stressoren, waaronder identiteitsverberging (het verbergen van iemands SOGIE voor anderen). ), en geïnternaliseerde homo-/bi-/transfobie (bijv. zich schamen voor iemands seksuele geaardheid/genderidentiteit, wensen dat men geen LGBTQ+ was). Terwijl minderheidsstress het risico op DV en AU verhoogt, vermindert het hebben van een gemeenschapsgevoel (bijvoorbeeld het gevoel ergens bij te horen, emotionele verbondenheid) met andere SGMY het risico op DV en AU.
Preventieprogramma's die gericht zijn op proximale minderheidsstressoren en het gemeenschapsgevoel, in combinatie met evidence-based DV- en AU-preventieprogrammacomponenten (bijv. interventie door omstanders, weigeringsvaardigheden, corrigeren van misvattingen over sociale normen, beschermende gedragsstrategieën), kunnen het aantal gevallen van partnergeweld en AU onder SGMY. Omdat minderheidsstress en gemeenschapsgevoel risicofactoren zijn in de etiologische wegen naar ander problematisch gezondheidsgedrag (bijvoorbeeld het nemen van seksuele risico's), kan het verminderen van minderheidsstress en het vergroten van het gemeenschapsgevoel onder SGMY vermoedelijk ook ander risicogedrag verminderen (bijv. , drugsgebruik) en depressieve symptomen. Tot op heden bestaat een dergelijke programmering echter niet voor SGMY. In feite is DV- en AU-preventieprogramma's alom bekritiseerd vanwege het ontbreken van inclusieve informatie voor, evenals representaties van, SGMY en universele DV-programma's werken niet voor SGMY. Verder, hoewel niet specifiek voor SGMY, werken universele DV-programma's niet voor gekleurde jongeren, en SGMY van kleur ervaren de hoogste percentages van DV en AU, wat de urgentie onderstreept waarvoor DV- en AU-preventieprogramma's voor meervoudig geminderde SGMY, inclusief die in moeilijk bereikbare gebieden (bijvoorbeeld plattelandsgemeenschappen) nodig zijn.
In navolging van een fase 1A- en 1B-model tracht het voorgestelde project via een gerandomiseerde gecontroleerde pilotstudie een online DV- en AU-preventie-initiatief voor SGMY (15 tot 18 jaar oud) te ontwikkelen en te evalueren, getiteld Promoting Resilient Youth with Strong Hearts and Minds (PRYSHM ). Het PRYSHM-programma is theoretisch onderbouwd, volgt best practices voor effectieve preventie van gezondheidsgedrag en omvat acht sessies van een uur die gezamenlijk worden gefaciliteerd door twee LGBTQIA2S+-volwassenen. Het gebruik van synchrone online bezorging via webgebaseerde teleconferentie werd gekozen voor PRYSHM, aangezien een aanzienlijk deel van SGMY niet uit is en dus mogelijk niet de mogelijkheid heeft om deel te nemen aan een persoonlijk programma. Dit zou met name het geval kunnen zijn voor jongeren die in landelijke en afgelegen gebieden van de VS wonen, waar de mate van stress door minderheden het hoogst is en het gemeenschapsgevoel het laagst (merk op dat de overgrote meerderheid van de jongeren op het platteland een smartphone heeft). Onderzoek suggereert ook dat meer dan de helft van de SGMY (zowel out- als niet-out-jongeren) lid is van een online LGBTQIA2S+-gemeenschap, wat het waarschijnlijke nut, de schaalbaarheid en kosteneffectiviteit van online levering van de PRYSHM verder onderstreept.
Specifieke doelstellingen van deze R34-subsidie voor interventieontwikkeling zijn als volgt:
Doel 1: Ontwikkelingsfase: Voltooi en verfijn PRYSHM-materialen door middel van feedback van belangrijke informanten (d.w.z. SGMY-adviesraad, experts in het veld) (Doel 1a) en voer een open pilot-proef uit met tien daterende SGMY (Doel 1b).
Doel 2: Pilotevaluatiefase: Rekruteer 300 dating SGMY via sociale media en andere online advertenties en wijs ze willekeurig toe aan een wachtlijstcontroleconditie (n = 150) of PRYSHM-conditie (n = 150) (doel 2a). Beoordeel de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van het programma en de onderzoeksprocedures via enquêtes na de sessie, observaties van het programma en online exit-interviews met een deelsteekproef van jongeren (n = 20 of totdat verzadiging is bereikt) (doel 2b). Pre-, onmiddellijke en 3-maanden-posttests zullen worden gebruikt om de aanvaardbaarheid van de onderzoeksprocedures te beoordelen (bijv. naleving van enquêtes) en eerste gegevens te genereren over de werkzaamheid van PRYSHM bij het verminderen van DV en AU (doel 2c). Verkennende analyses zullen bemiddelaars (bijv. gemeenschapsgevoel, etnische/raciale identiteit) en moderatoren (bijv. demografische gegevens [ras/etniciteit, genderidentiteit, dosering]) van behandelingseffecten onderzoeken (doel 2d).
Dit project is zeer belangrijk omdat het: (1) DV en AU en aanverwant schadelijk gezondheidsgedrag (kritieke Amerikaanse volksgezondheidsproblemen) aanpakt onder meervoudig gemineriseerde SGMY; (2) kan SGMY bereiken in landelijke en afgelegen regio's van de VS die de hoogste percentages stress door minderheden en het laagste gemeenschapsgevoel ervaren; en (3) test een schaalbare preventiestrategie met het potentieel voor de grootste impact op de volksgezondheid. Deze studie is innovatief omdat het de eerste is die de effecten test van een groepsgebaseerd, online synchroon DV- en AU-preventieprogramma dat expliciet is toegesneden op diverse SGMY.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68583-0858
- University of Nebraska (Lincoln)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zichzelf identificeren als LGBTQIA2S+ (seksuele en/of genderminderheid), en/of melden dat ze niet zeker zijn van hun seksuele geaardheid, en/of melden dat ze zich romantisch/seksueel aangetrokken voelen tot iemand van hetzelfde geslacht die bij de geboorte is toegewezen.
- Leeftijd tussen 15 en 18 jaar.
- Mogelijkheid om Engels te lezen en te spreken.
- Huidige woonplaats in de Verenigde Staten.
- Consistente toegang tot een elektronisch apparaat (bijv. smartphone, tablet, computer) met snelle internettoegang en/of wifi.
- Mogelijkheid om 9 wekelijkse online interventiesessies van een uur bij te wonen.
- Recente of momenteel in een dating/romantische/seksuele relatie (afgelopen drie maanden).
- Geen hoog risico op zelfmoord (zoals gedefinieerd door het niet goedkeuren van een kritiek item op een zelfmoordscreeningsmaatstaf van de afgelopen maand [SBQ-R], en/of niet geacht worden een verhoogd risico op zelfmoord te hebben op basis van een klinisch interview,)
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd onder de 15 of ouder dan 18 jaar.
- Identificeren als heteroseksueel en cisgender.
- Huidige inschrijving als voltijdstudent.
- Gebrek aan Engelse taalvaardigheid (geschreven en/of gesproken).
- Huidige woonplaats buiten de VS
- Geen huidige of recente (in de afgelopen drie maanden) dating/romantische/seksuele relatie.
- Geen consistente toegang tot een elektronisch apparaat (bijvoorbeeld smartphone, tablet, computer) met supersnel internet of wifi.
- Onvermogen om geplande wekelijkse interventiesessies van een uur bij te wonen.
- Verhoogd risico op suïcidaliteit (rapportage van een zelfmoordpoging in de afgelopen maand of zelfmoorddreiging in de afgelopen maand met de intentie om te sterven op de SBQ-R of vastgesteld dat er een verhoogd huidig risico op suïcidaliteit bestaat op basis van een klinisch interview).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandelingsvoorwaarde
Het PRYSHM-programma is theoretisch onderbouwd, volgt best practices voor effectieve preventie van gezondheidsgedrag en omvat negen sessies van een uur die gezamenlijk worden gefaciliteerd door 2 LGBTQ+-volwassenen.
|
Gedragsmatig: Bevordering van veerkrachtige jongeren met een sterk hart en een sterke geest (PRYSHM)
De interventie richt zich op psycho-educatie (verschaffing van nauwkeurige informatie over LHBTQIA2S+-mensen, voorlichting over de effecten van alcohol), bevordering van positieve identiteitsontwikkeling voor LHBTQIA2S+-jongeren (bijv. trots op identiteit bevorderen, blootstelling aan positieve volwassen rolmodellen), onderwijzen van alcohol gebruik en seksuele weigering, correctie van onnauwkeurige sociale normen over alcoholgebruik en datinggeweld, aanleren van assertieve communicatieve vaardigheden, aanleren van emotie-copingvaardigheden, mindfulness en aarding, en aanleren van omstandersinterventievaardigheden gerelateerd aan daten/seksueel geweld en alcoholgebruik.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Check-ins/verstrekking van middelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intieme partnergeweld plegen in week 21
Tijdsspanne: Week 21
|
De maatstaf voor intimidatie en misbruik van adolescenten (Marsha): Schaal in de planting beoordeelt hoe vaak een persoon dating geweld voldoet.
Deelnemers beoordelen hoe vaak ze de afgelopen drie maanden (in week 21) van 0 tot 100 keer specifiek zijn van 0 tot 100 keer.
De totale score is gemaakt door de items op te tellen.
Het bereik is 0 tot 476.
Hogere scores vertegenwoordigen meer intieme partnergeweld.
|
Week 21
|
|
Intieme partnergeweld slachtofferschap in week 21
Tijdsspanne: Week 21
|
De maatstaf voor intimidatie en misbruik van adolescenten (Marsha): Scale van slachtofferschap beoordeelt hoe vaak een persoon misbruik van een romantische partner ervaart.
Deelnemers geven aan hoe vaak ze het slachtoffer zijn geweest van misbruik van 0 tot 100 keer in de afgelopen drie maanden (bij aanvang, week 21).
De totale score is gemaakt door de items op te tellen.
Het bereik is 0 tot 105.
Hogere scores vertegenwoordigen meer intieme slachtofferschap van partnergeweld.
|
Week 21
|
|
Alcoholgebruik in week 21
Tijdsspanne: Week 21
|
De vragenlijst van alcoholgebruik is gebaseerd op de dagelijkse drinkvragenlijst en beoordeelt het alcoholgebruik van een individu.
Deelnemers geven aan hoe vaak ze de afgelopen 3 maanden alcohol hebben gebruikt/misbruikt in hun leven, op een schaal van "0" tot "40+".
De responsschaal opnieuw gecodeerd met behulp van het middelpunt van elke responsoptie (hercodeerde waarden: 0 = 0, 1 = 1, 2 = 2, 3 = 3, 4 = 4, 5 = 5, 6 = 7.5, 7 = 14.5, 8 = 29.5, 9 = 40.
Gemiddelde scores werden vervolgens berekend.
Het bereik is 0 tot 9. Hogere scores vertegenwoordigen meer alcoholgebruik.
|
Week 21
|
|
Seksuele en genderminderheid Specifieke intieme partnergeweld Perpetratie in week 21
Tijdsspanne: Week 21
|
De conflicttactiekenschaal herzien: seksuele en genderminderheidspecifieke intieme partnergeweld perpetratie (CTS-2: IPV-perpetratie, SGM-specifiek) beoordeelt hoe vaak een persoon die zich identificeert als een seksuele en/of genderminderheid, dating geweld.
Deelnemers beoordelen hoe vaak ze de afgelopen drie maanden (week 21) van 0 tot 100 keer zijn van 0 tot 100 keer.
De totale score is gemaakt door de items op te tellen.
Het bereik is 0 tot 5. Hogere scores vertegenwoordigen meer seksuele en genderminderheidsspecifieke intieme partnergeweld.
|
Week 21
|
|
Seksuele en gender minderheid Specifieke intieme intieme partnergeweld slachtofferschap in week 21
Tijdsspanne: Week 21
|
De conflicttactiekenschaal herzien: seksuele en genderminderheidspecifieke intieme partnergeweld slachtofferschap (CTS-2: IPV-slachtofferatie, SGM-specifiek) beoordeelt hoe vaak een persoon die zich identificeert als een seksuele en/of genderminderheid slachtoffer dat dating geweld.
Deelnemers beoordelen hoe vaak ze de afgelopen drie maanden (week 21) van 0 tot 100 keer zijn van 0 tot 100 keer.
De totale score is gemaakt door de items op te tellen.
Het bereik is 0 tot 16.
Hogere scores vertegenwoordigen meer seksuele en genderminderheidspecifieke specifieke intieme partnergeweld slachtofferschap.
|
Week 21
|
|
Drinkintenties in week 21
Tijdsspanne: Week 21
|
De vragenlijst van de drinkintenties is een instrument gebaseerd op de dagelijkse drinkvragenlijst en beoordeelt hoe waarschijnlijk een individu is om in de toekomst te drinken.
Deelnemers om te beoordelen hoe waarschijnlijk ze zijn om alcohol te drinken in de komende drie maanden (week 21) op een schaal van 0 tot 4 ("zeker zal" tot "zeker niet") op één item.
Het bereik is 0 tot 4. Hogere scores vertegenwoordigen meer drinkintenties.
|
Week 21
|
|
Bereidheid om te drinken in week 21
Tijdsspanne: Week 21
|
De bereidheid om vragenlijst te drinken beoordeelt de intensiteit van drinkgedrag.
Deelnemers beoordelen hoe waarschijnlijk ze zouden zijn om te drinken op verschillende niveaus van intensiteit op een schaal van 0 tot 3 ("helemaal niet" tot "zeer bereid") gegeven een specifiek scenario.
De gemiddelde score is gemaakt.
Het bereik is 0 tot 3. Hogere scores vormen meer bereidheid om te drinken
|
Week 21
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ervaring met negatieve gevolgen als gevolg van alcoholgebruik in week 21
Tijdsspanne: Week 21
|
De korte vragenlijst voor jonge volwassen alcoholgevolgen is een gevalideerd, zelfrapportage-instrument dat de frequentie beoordeelt waarmee een persoon negatieve gevolgen heeft ervaren als gevolg van het drinken van alcohol.
Deelnemers wordt gevraagd om aan te geven of ze een specifiek gevolg hebben ervaren van het drinken van alcohol in de afgelopen drie maanden (week 21) met een "ja" of "nee" antwoord.
Het aantal "ja" -reacties geeft een indicatie van de ernst van alcoholgerelateerde gevolgen.
De totale score is gemaakt door de items op te tellen.
Het bereik is 0 tot 24.
Hogere scores vertegenwoordigen hogere niveaus van problemen en gevolgen van alcoholgebruik.
|
Week 21
|
|
Depressieve symptomen in week 21
Tijdsspanne: Week 21
|
Het construct zal worden gemeten met behulp van 8 items van de Patient Health Questionnaire-9-item (PHQ-9), een gevalideerd, zelfrapportage-instrument dat de ervaring van symptomen geassocieerd met de ernstige depressieve stoornis wordt beoordeeld.
Deelnemers wordt gevraagd om te meten hoeveel dagen in de afgelopen twee weken een symptoom van depressie hebben meegemaakt op een schaal van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag).
De som van alle reacties wordt gebruikt om de kans op een ernstige depressieve stoornis aan te duiden.
Hogere scores duiden op een hogere depressieve symptomologie.
|
Week 21
|
|
Drugsgebruik in week 21
Tijdsspanne: Week 21
|
Het construct zal worden gemeten met behulp van twee vragen van de vragenlijst van de jeugdrisico -gedrag Surveillance (YRBS) die drugsgebruik aanpakken.
Deelnemers wordt gevraagd om aan te geven of ze de afgelopen drie maanden specifieke medicijnen hebben gebruikt (week 21) met 1) ja of 0) nee.
Het bereik is 0 tot 1.
Een score van 1 duidt op het gebruik van medicijnen en wordt daarom als een erger resultaat beschouwd.
|
Week 21
|
|
Seksuele risico's zoals gemeten door de Seksuele risico-enquête in week 21
Tijdsspanne: Week 21
|
De enquête seksueel risico is een gevalideerde zelfrapportagemaatregel, beoordelen hoe vaak een persoon risicovol seksueel gedrag heeft.
Deelnemers geven aan hoe vaak ze de afgelopen drie maanden (week 21) op een schaal van "0" tot "30+" zijn bezig met risicovol seksueel gedrag.
Een samengestelde score is gemaakt door elk item opnieuw te coderen (0, 1 en 2 of meer) en vervolgens een som te maken.
Het bereik is 0 tot 8. Hogere scores duiden op hogere niveaus van seksueel risico.
|
Week 21
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identiteitsverbetergedrag zoals gemeten door de Outness Inventory for Sexual Orientation Family Subschaal in week 21
Tijdsspanne: Week 21
|
De outness -inventaris voor de subschaal van seksuele geaardheid is een aangepaste maatregelen die bepalen in hoeverre de familieleden van een individu op de hoogte zijn van de seksuele geaardheid van het individu.
Scores worden geanalyseerd als een som van individuen en groepen die zich bewust zijn van de seksuele geaardheid van het individu.
Het bereik is 0 tot 1. Hogere scores duiden op hogere niveaus van outness.
|
Week 21
|
|
Ervaringen van geïnternaliseerde homonegativiteit in week 21
Tijdsspanne: Week 21
|
De aangepaste Homonegativity-items vormen een gevalideerde zelfrapportage die beoordeelt in hoeverre een individueel geïnternaliseerde homonegativiteit ervaart.
Individuen wordt gevraagd om hun overeenkomst aan te geven met specifieke verklaringen die geïnternaliseerde homonegativiteit vertegenwoordigen op een schaal van 1 (zeer mee oneens) tot 4 (helemaal mee eens).
Reacties worden gemiddeld om een indicatie te geven van geïnternaliseerde homonegativiteit.
Het bereik is 1 tot 4. Hogere scores duiden op hogere niveaus van geïnternaliseerd stigma.
|
Week 21
|
|
Gevoel van LGBTQIA2S+ gemeenschap in week 21
Tijdsspanne: Week 21
|
Het psychologische gevoel van LGBT-gemeenschap is een gevalideerde, zelfrapportage die beoordeelt in hoeverre een individu voelt tot en bijdraagt aan de LGBTQIA2S+ -gemeenschap.
Deelnemers beoordelen hoe vaak ze specifieke indicatoren voelen van LGBTQIA25+ community op een schaal van 1 (geen) tot 5 (veel).
De maatregel biedt twee subschalen: behoeften vervulling en lidmaatschap.
Reacties binnen elke subschaal en de totale schaal worden berekend om een gemiddelde score te bieden.
Hogere scores duiden op een hoger niveau van gemeenschapsgevoel.
|
Week 21
|
|
Emotionele regulering en coping in week 21
Tijdsspanne: Week 21
|
De moeilijkheden in de schaal voor emotieregulatie (DERS-16): Subschaal van de impulscontrole beoordeelt het vermogen van een individu voor impulscontrole.
Deelnemers beoordelen hoe vaak ze zich uit de hand voelen over hun emoties wanneer ze overstuur zijn op een schaal van 1 (bijna nooit) tot 5 (bijna altijd).
Reacties worden opgeteld met hogere scores die grotere niveaus van emotionele ontregeling weerspiegelen.
Het bereik is 3 tot 15.
|
Week 21
|
|
Vaardigheden voor conflictoplossing zoals gemeten door de Communication Skills Test in week 21
Tijdsspanne: Week 21
|
De communicatievaardighedentest: 10-item versie (CST-10) is een gevalideerde, zelfrapportage die beoordeelt hoe waarschijnlijk een persoon is om specifieke conflictoplossingvaardigheden te gebruiken bij het ervaren van conflicten met een romantische partner.
Deelnemers wordt gevraagd om te beoordelen hoe gemakkelijk of moeilijk het zou zijn om gespecificeerde de-escalatiestrategieën op een schaal van 1 (zeer moeilijk) tot 4 (zeer gemakkelijk) te gaan.
De schaal wordt berekend door een gemiddelde score te maken van de itemreacties, inclusief reverse scored items.
Het bereik is 1 tot 4. Hogere scores duiden op hogere niveaus van zelfeffectiviteit van conflictoplossing vaardigheden.
|
Week 21
|
|
Seksuele weigeringsvaardigheden in week 21
Tijdsspanne: Week 21
|
De zelfeffectiviteitsschaal voor seksuele communicatie beoordeelt de capaciteit voor weigering tijdens intieme interacties.
Deelnemers beoordelen hoe moeilijk het zou zijn om een seksueel verzoek te weigeren op een schaal van 1 (zeer moeilijk) tot 4 (heel gemakkelijk).
De maatregel biedt twee subschalen: negatieve seksuele berichten, positieve seksuele berichten.
De respectieve subschaalscores worden berekend door de middelen van de items van de subschaal te nemen.
Het bereik is 1 tot 4. Hogere scores duiden op hogere niveaus van seksuele communicatie zelfeffectiviteit.
|
Week 21
|
|
Omstander gedrag in week 21
Tijdsspanne: Week 21
|
Het binnenhalen van de omstandersinterventie -items beoordeelt het vermogen om in te grijpen in gevallen van dating geweld.
Deelnemers beoordelen hoe waarschijnlijk ze zouden zijn om in te grijpen in een specifieke situatie van 1 tot 4 ("zeer onwaarschijnlijk" tot "zeer waarschijnlijk").
De maatregel biedt twee subschalen: reactief en proactief.
Subschaalscores worden berekend door itemreacties op te tellen en vervolgens te delen door het aantal items om een gemiddelde subschaalscore te produceren.
De samengevatte bereiken zijn 6 tot 24 voor reactieve subschaal met 6 items.
De samengevatte reeksen zijn 3 tot 12 voor proactieve subschaal met 3 items.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van omstander -gedragsintenties op elk van de twee subschalen.
|
Week 21
|
|
Nauwkeurige percepties van dating geweld in week 21
Tijdsspanne: Week 21
|
De waargenomen dating-geweldsnormen, aangepast van de maatstaf voor intimidatie en misbruik van adolescente relatie (Marsha) -Petratieschaal, beoordeelt een perceptie van dating geweld binnen LGBTQIA2S+ tienerrelaties.
Deelnemers geven aan welk percentage van LGBTQIA2S+ tienerrelaties volgens hen specifieke scenario's ervaren die verband houden met misbruik.
De maatregel biedt 6 subschalen: sociale controle, fysiek misbruik, seksueel misbruik, isolatie, cybercontrole, intimidatie.
Subschaalscores worden berekend door het gemiddelde te nemen van itemreacties op de respectieve subschaal.
Het bereik is 0 tot 73.81.
Hogere scores vertegenwoordigen meer waargenomen dating geweldnormen.
|
Week 21
|
|
Beschermende gedragsstrategieën zoals gemeten door de strategieën voor alcoholreductie- Huidig vertrouwensvragenlijst (ARS-CC) in week 21
Tijdsspanne: Week 21
|
De strategieën voor alcoholreductie-Huidig vertrouwensvragenlijst (ARS-CC) is een gevalideerde, zelfrapportage die het gebruik van een individuele strategieën voor alcoholreductie beoordeelt om negatieve gevolgen van alcoholgebruik te voorkomen.
Deelnemers wordt gevraagd om te beoordelen hoe zeker ze zijn in hun vermogen om een bepaalde strategie te gebruiken op een 5 -punts schaal van 1 (helemaal niet zelfverzekerd) tot 5 (volledig zelfverzekerd).
Reacties worden gemiddeld om een algemene gemiddelde score te bieden, met een hogere duidt op een grotere capaciteit om strategieën voor alcoholreductie te gebruiken.
|
Week 21
|
|
Hoop op de toekomst zoals gemeten door de gevoelens over LGBTQIA2S+ in week 21
Tijdsspanne: Week 21
|
De gevoelens over LGBTQIA2S+ is een gevalideerde, zelfrapportage die de gevoelens van een individu ten opzichte van de toekomst beoordeelt als een LBGTQIA2S+ individu.
Deelnemers worden gevraagd om de kans te beoordeeld om positieve levensresultaten te ervaren als een LBGTQIA2S+ individu op een schaal van 1 (zeker nee) tot 4 (zeker ja).
Reactie -items worden gemiddeld om een algemene score te bieden, waarbij hogere scores een positievere vooruitzichten aangeven.
Het bereik is 1 tot 4.
|
Week 21
|
|
Drinkmotieven in week 21
Tijdsspanne: Week 21
|
De vragenlijst van de drinkmotieven- herzien (DMQ-R) beoordeelt de mate waarin een deelnemer alcohol gebruikt om negatieve emoties het hoofd te bieden.
Deelnemers geven aan hoe vaak ze een bepaald motief ervaren om te drinken op een schaal van 0 (bijna nooit/nooit) tot 5 (bijna altijd/altijd).
Schaalscores worden berekend als de som van de respectieve items, waarbij hogere scores aangeven dat een grotere kans dat een deelnemer alcohol gebruikt om negatieve emoties het hoofd te bieden.
Het bereik is 0 tot 5.
|
Week 21
|
|
Weigeringsvaardigheden drinken in week 21
Tijdsspanne: Week 21
|
De drinkweigering zelfeffectiviteit Vragenlijst-verkorte adolescente versie (DRSEQ-SRA) beoordeelt individuele capaciteit om het gebruik van alcohol te weerstaan.
Gezien een scenario beoordelen de deelnemers hun vermogen om alcohol te weigeren van "Ik ben er heel zeker van dat ik het niet kon laten om te drinken" tot "Ik ben er zeker van dat ik kon weerstaan om te drinken".
Twee subschalen worden verstrekt: sociale druk, emotionele verlichting.
Totale en subschaalscores worden berekend door itemreacties op te tellen op de totale maatregel en respectieve subschalen.
Het bereik voor zowel sociale druk als emotionele hulpsubschalen is 6 tot 36.
Hogere scores in beide subschalen duiden op hogere niveaus van drink weigering zelfeffectiviteit.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van drink weigering zelfeffectiviteit.
|
Week 21
|
|
Alcoholgebruik omstander gedrag in week 21
Tijdsspanne: Week 21
|
Het alcoholgebruik: waarschijnlijkheid om in te grijpen beoordeelt het vermogen om in te grijpen in situaties van alcoholmisbruik en verslaving.
Deelnemers wordt gevraagd om te beoordelen hoe waarschijnlijk ze zouden zijn om in te grijpen in specifieke situaties op een schaal van 1 (zeer onwaarschijnlijk) tot 4 (zeer waarschijnlijk).
Reacties tussen items worden gemiddeld om een algemene score te bieden, met een hogere score die een grotere capaciteit aangeeft om in te grijpen.
Het bereik is 1 tot 4.
|
Week 21
|
|
Nauwkeurige percepties van alcoholgebruik in week 21
Tijdsspanne: Week 21
|
De beoordelingsvorm van de drinknormen, aangepast aan LGBTQIA2S+ populaties, beoordeelt de perceptie van een individu van drinkgedrag van LGBTQIA2S+ tieners.
Deelnemers geven aan welk percentage van LGBTQIA2S+ tieners ze geloven dat ze zich bezighouden met specifiek drinkgedrag.
Percentages worden gemiddeld om de perceptie aan te geven, variërend van 0 = 0 keer tot 9 = 40+ keer.
We hebben de responsschaal opnieuw gecodeerd met behulp van het middelpunt van de responsopties.
Het bereik is 0 tot 40.
Hogere scores vertegenwoordigen hogere niveaus van perceptie van sociale normen.
|
Week 21
|
|
Etnische identiteit in week 21
Tijdsspanne: Week 21
|
De etnische identiteitsmaatregel met meerdere groepen beoordeelt de waargenomen bevestiging van adolescenten en het gevoel van behoren tot hun etnische identiteit.
Deelnemers geven aan hoeveel ze het eens zijn over een schaal van vijf punten met elk van de 13 uitspraken over hun etnische identiteit.
Gemiddelde scores werden gecreëerd voor elke subschaal en hogere scores vertegenwoordigden hogere niveaus van cognitieve duidelijkheid, affectieve trots of gedragsbetrokkenheid.
De bereiken zijn allemaal van 1 tot 5.
|
Week 21
|
|
Identiteitsverbetergedrag zoals gemeten door de Outness Inventory for Sexual Orientation World Subschaal in week 21
Tijdsspanne: Week 21
|
De outness -inventaris voor de subschaal van seksuele geaardheid is een aangepaste maatregelen die bepalen in hoeverre het sociale netwerk van een individu op de hoogte is van de seksuele geaardheid van het individu.
Scores worden geanalyseerd als een som van individuen en groepen die zich bewust zijn van de seksuele geaardheid van het individu.
Het bereik is 0 tot 4. Hogere scores duiden op hogere niveaus van outness.
|
Week 21
|
|
Identiteitsverbetergedrag zoals gemeten door de Outness Inventory for Gender Identity Family Subschaal in week 21
Tijdsspanne: Week 21
|
De outness -inventaris voor het subschaal van geslachtsidentiteit is een gewijzigde maatregel die bepaalt in hoeverre de familieleden van een persoon weten over de genderidentiteit van het individu.
Een opgeteld totale samengestelde score werd gebruikt om een gemiddelde gemiddelde score te creëren.
Het bereik is 0 tot 1. Hogere scores duiden op hogere niveaus van outness.
|
Week 21
|
|
Identiteitsverbetergedrag zoals gemeten door de outness -inventaris voor de wereldsubschaal van genderidentiteit in week 21
Tijdsspanne: Week 21
|
De outness -inventaris voor de subschaal van het gezinslid is een gewijzigde maatregelen die bepalen in hoeverre de sociale netwerken van een individu op de hoogte zijn van de genderidentiteit van het individu.
Scores worden geanalyseerd als een som van individuen en groepen die zich bewust zijn van de genderidentiteit van het individu.
Het bereik is 0 tot 4. Hogere scores duiden op hogere niveaus van outness.
|
Week 21
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Edwards KM, Banyard VL, Sessarego SN. Dating and sexual violence victimization and perpetration among high school youth: Incidence and correlates. Manuscript in preparation. 2017.
- Edwards KM. Incidence and Outcomes of Dating Violence Victimization Among High School Youth: The Role of Gender and Sexual Orientation. J Interpers Violence. 2018 May;33(9):1472-1490. doi: 10.1177/0886260515618943. Epub 2015 Dec 13.
- Vagi KJ, O'Malley Olsen E, Basile KC, Vivolo-Kantor AM. Teen Dating Violence (Physical and Sexual) Among US High School Students: Findings From the 2013 National Youth Risk Behavior Survey. JAMA Pediatr. 2015 May;169(5):474-82. doi: 10.1001/jamapediatrics.2014.3577.
- Baiocco R, D'Alessio M, Laghi F. Binge drinking among gay, and lesbian youths: The role of internalized sexual stigma, self-disclosure, and individuals' sense of connectedness to the gay community. Addict Behav. 2010 Oct;35(10):896-9. doi: 10.1016/j.addbeh.2010.06.004. Epub 2010 Jun 11.
- Eisenberg ME, Toumbourou JW, Catalano RF, Hemphill SA. Social norms in the development of adolescent substance use: a longitudinal analysis of the International Youth Development Study. J Youth Adolesc. 2014 Sep;43(9):1486-97. doi: 10.1007/s10964-014-0111-1. Epub 2014 Mar 15.
- Mason TB, Lewis RJ, Gargurevich M, Kelley ML. Minority stress and intimate partner violence perpetration among lesbians: Negative affect, hazardous drinking, and intrusiveness as mediators. Psychology of Sexual Orientation and Gender Diversity. 2016;3(2):236-246.
- Edwards KM, Sylaska KM, Neal AM. Intimate partner violence among sexual minority populations: A critical review of the literature and agenda for future research. Psychology of Violence. 2015;5(2):112-121.
- Edwards KM, Sylaska KM. The perpetration of intimate partner violence among LGBTQ college youth: the role of minority stress. J Youth Adolesc. 2013 Nov;42(11):1721-31. doi: 10.1007/s10964-012-9880-6. Epub 2012 Dec 12.
- Lewis RJ, Millentich RJ, Kelley ML, Woody A. Minority stress, substance use, and intimate partner violence among sexual minority women. Aggression and Violent Behavior. 2012;17:247-256.
- Kertzner RM, Meyer IH, Frost DM, Stirratt MJ. Social and psychological well-being in lesbians, gay men, and bisexuals: the effects of race, gender, age, and sexual identity. Am J Orthopsychiatry. 2009 Oct;79(4):500-10. doi: 10.1037/a0016848.
- Lin Y, J., Israel T. Development and validation of a psychological sense of LGBT community scale. Journal of Community Psychology. 2012;40(5):14.
- Dank M, Lachman P, Zweig JM, Yahner J. Dating violence experiences of lesbian, gay, bisexual, and transgender youth. J Youth Adolesc. 2014 May;43(5):846-57. doi: 10.1007/s10964-013-9975-8. Epub 2013 Jul 17.
- Noar SM, Pierce LB, Black HG. Can computer-mediated interventions change theortical mediators of safer sex? A meta-analysis. Human Communication Research. 2010;36:36.
- Bennett S, Banyard VL, Edwards KM. The Impact of the Bystander's Relationship With the Victim and the Perpetrator on Intent to Help in Situations Involving Sexual Violence. J Interpers Violence. 2017 Mar;32(5):682-702. doi: 10.1177/0886260515586373. Epub 2016 Jul 11.
- Growing up LGBT in America: NCOD report. Human Rights Campaignn.
- GLSEN. The 2015 national school climate survey: Executive summary. GLSEN;2015.
- Lenhart A. A majority of American teens report access to a computer, game console, smartphone and a tablet. Washington, DC: Pew Research Center. 2015.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21985IRB
- R34AA028401 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .