涉及急性缺血性中风受试者同种异体人间充质干细胞 (hMSC) 的扩展访问多患者实验治疗 (EXPAND) (EXPAND)

纳入标准：

1. 急性缺血性中风，最近（在过去 9 天内）在大脑中动脉 (MCA) 分布中有急性、皮质、半球、缺血性中风，磁共振成像 (MRI) 检测到的弥散加权无中线偏移图像（DWI）异常
2. 合格的中风事件必须通过 CT 或 MRI 确认。
3. 年龄 18 至 80 岁 如果 >80，则卒中前改良 Rankin 评分 (mRS) 需要 < 1。
4. 入学时美国国立卫生研究院卒中量表 (NIHSS) 得分为 6 -15（右半球）和 6-18（左半球）
5. 已知的急性症状发作时间
6. 受试者的血小板计数必须 >100,000/微升 (uL)，血红蛋白 >8gm/dl，白细胞计数 (WBC) >2,500/uL
7. 间充质干细胞 (MSC) 输注程序必须在中风症状发作后 9 天内进行
8. 能够同意参与或从受试者的合法授权代表处获得同意
9. 接受组织型纤溶酶原激活剂 (tPA) 或接受机械再灌注的受试者可能被纳入扩大准入实验性治疗
10. 中风后患者的血流动力学必须稳定。

排除标准：

1. 在符合条件的中风事件之前，对应于 >1 的改良 Rankin 分数的永久性残疾。
2. 有神经病学或骨科病理学病史，结果导致中风前改良 Rankin 量表 >1 或有预先存在的认知缺陷。
3. 最近 3 个月内有缺血性中风，任何血管区域。 有与中风相关的有临床意义和/或症状的出血
4. 心肌梗塞 (MI)，过去 3 个月内的原发性脑出血或外伤性病变，或通过磁共振成像 (MRI) 确定。 允许急性梗塞的小出血转化。
5. 癫痫症
6. 发育迟缓
7. 慢性肾病定义为基线血清肌酐 >1.4
8. 入院时血清谷氨酸丙酮酸转氨酶 (SGPT) >150 U/L 和/或 T. 胆红素 >1.6 mg/dL 所定义的肝病或肝功能改变
9. 肺部疾病（例如，慢性阻塞性肺病 (COPD)，在休息或行走时需要氧气，中度至重度哮喘）
10. 机械心脏瓣膜
11. 在筛选开始前 5 年内患有活动性恶性肿瘤或诊断为恶性肿瘤，或任何影响骨髓的化疗或放疗史。 皮肤癌（黑色素瘤除外）是允许的。
12. 先前的免疫抑制，包括过去 3 年内的化疗或当前的免疫抑制（根据白细胞计数 (WBC) 定义）
13. 肝功能不全（胆红素 >2.5 毫克/分升或转氨酶 > 正常上限的 5 倍）。 如果其他肝功能检查正常，无论胆红素水平如何，吉尔伯特综合征患者都有资格入组。
14. 已知的艾滋病毒
15. 血红蛋白
16. 同意时未纠正的凝血病定义为国际标准化比值 (INR) >1.4；部分凝血活酶时间 (PTT) >37 秒，或血小板减少症 (PLT
17. 同意时的任何血流动力学不稳定（例如，需要连续液体复苏或离子型支持）。
18. 低氧血症 (SaO2
19. 怀孕或阳性人绒毛膜促性腺激素 (HCG) 或哺乳期妇女
20. 受试者在筛选后 30 天内参加另一项调查治疗的介入临床试验
21. 无法返回进行临床评估、实验室研究或影像学评估的随访
22. 多种抗血小板药物（Aggrenox 被认为是一种单一的血小板药物）
23. 无法进行 MRI 或 CT 扫描
24. 如果纳入，研究者认为会对患者造成重大危害的任何其他情况。
25. 排除梗塞病灶大小 >145cc，除非 NIHSS 1a 保持 < 1，并且在从入院到输注前的点获得的任何成像上没有梗塞扩大或水肿形成的证据。
26. 排除动脉内 (IA) 治疗的使用，或者是否有计划或预期的偏侧骨瓣切除术。 允许进行诊断性血管造影
27. CT 和/或多模式 MRI 排除标准将是：半球中风 < 1.5 cm 最大直径（在 MRI 上如扩散加权成像或 CT 上所见）- 以排除轻度中风和中线偏移 > 1 毫米或显着的腔隙性中风急性梗死出血转化