压力球对焦虑的使用
2022年9月7日 更新者：Nurten Ozen、Istanbul Demiroglu Bilim University
压力球使用对血液透析患者焦虑的影响：一项单盲随机对照交叉研究
透析患者的压力管理在减少这些消极情绪和维持身心健康方面起着关键作用。
另一方面，在透析患者中，评估了使用压力球对舒适度和压力的有效性，但没有发现评估其对焦虑影响的研究。
研究概览
详细说明
压力球是一种非药理学方法，用于在人们有意识地关注刺激时分散他们的注意力。
随着球的挤压，手上的神经受到刺激，刺激被传送到大脑的边缘区域，这些刺激提供了穴位按摩的效果。
同时，它是让心灵摆脱压力、保持人的心理健康的最简单、成本最低的方法。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
65
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡、34384
- Demiroğlu Bilim University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 每周 3 次维持性血液透析，每次 4 小时
- 能够用土耳其语交流
- 愿意参与研究
排除标准：
- 有任何与使用压力球的手/手臂相关的健康问题
- 不想参加研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：压力球使用
他们被要求在透析治疗期间以及在家中/工作中感到压力或不适时使用球至少 10 分钟。
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他们被要求在透析治疗期间以及在家中/工作中感到压力或不适时使用球至少 10 分钟。
指示有动静脉瘘或动静脉移植物的患者在没有血管通路的情况下用另一只手使用压力球。
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NO_INTERVENTION：控制组
在对照条件下，患者接受标准护理并且不使用压力球。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第 12 次透析时基线抑郁水平的变化
大体时间：长达 2 个月
|
它将使用医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 进行两次评估。
14 个问题中有 7 个衡量焦虑，7 个衡量抑郁。
回答以 0-3 之间的四点李克特格式评分。
患者可从两个分量表中得到的最低分数为 0 分，最高分数为 21 分。
土耳其版 HADS 的分界点确定为焦虑分量表的 10 分和抑郁分量表的 7 分。
|
长达 2 个月
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第 12 次透析时基线焦虑水平的变化
大体时间：长达 2 个月
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它将使用医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 进行两次评估。
14 个问题中有 7 个衡量焦虑，7 个衡量抑郁。
回答以 0-3 之间的四点李克特格式评分。
患者可从两个分量表中得到的最低分数为 0 分，最高分数为 21 分。
土耳其版 HADS 的分界点确定为焦虑分量表的 10 分和抑郁分量表的 7 分。
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长达 2 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hudson BF, Ogden J, Whiteley MS. Randomized controlled trial to compare the effect of simple distraction interventions on pain and anxiety experienced during conscious surgery. Eur J Pain. 2015 Nov;19(10):1447-55. doi: 10.1002/ejp.675. Epub 2015 Jan 30.
- Ozen N, Cinar FI, Askin D, Mut D, Turker T. Nonadherence in Hemodialysis Patients and Related Factors: A Multicenter Study. J Nurs Res. 2019 Aug;27(4):e36. doi: 10.1097/jnr.0000000000000309.
- Cantekin I, Tan M. The influence of music therapy on perceived stressors and anxiety levels of hemodialysis patients. Ren Fail. 2013;35(1):105-9. doi: 10.3109/0886022X.2012.736294. Epub 2012 Nov 15.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月1日
初级完成 (实际的)
2022年8月25日
研究完成 (实际的)
2022年8月30日
研究注册日期
首次提交
2022年9月3日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月7日
首次发布 (实际的)
2022年9月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月7日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
压力球使用的临床试验
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Swedish Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; University of Massachusetts...招聘中
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Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Brain & Behavior Research... 和其他合作者招聘中
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World BankAddis Ababa University; Ethiopian Medical Association; Policy Studies Institute招聘中
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University Hospital, Clermont-Ferrand完全的
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University of California, San FranciscoUnited States Department of Defense; San Francisco Veterans Affairs Medical Center完全的