Uso de Stress Ball na ansiedade
7 de setembro de 2022 atualizado por: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University
Efeito do uso de Stress Ball na ansiedade em pacientes em hemodiálise: um estudo cruzado simples-cego, randomizado e controlado
O gerenciamento do estresse em pacientes em diálise desempenha um papel fundamental na redução dessas negatividades e na manutenção do bem-estar físico e mental.
Em pacientes em diálise, por outro lado, foi avaliada a eficácia do uso da bola antiestresse no conforto e no estresse, e não foi encontrado nenhum estudo que avaliasse seu efeito na ansiedade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A bola de estresse é um dos métodos não farmacológicos usados para distrair os indivíduos quando eles se concentram conscientemente em um estímulo.
Com o aperto da bola, os nervos das mãos são estimulados e os estímulos são enviados para a região límbica do cérebro, e esses estímulos proporcionam um efeito de acupressão.
Ao mesmo tempo, é o método mais fácil e barato que permite que a mente se afaste do estresse e mantenha o bem-estar mental da pessoa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
65
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34384
- Demiroglu Bilim University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Em hemodiálise de manutenção três vezes por semana durante quatro horas por sessão
- Capaz de se comunicar em turco
- Disposto a participar do estudo
Critério de exclusão:
- Ter algum problema de saúde relacionado à mão/braço para usar a bola antiestresse
- Pacientes que não quiseram participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Uso de bola de estresse
Eles foram solicitados a usar a bola por pelo menos 10 minutos durante o tratamento de diálise e quando se sentissem estressados ou mal-estar em casa/trabalho.
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Eles foram solicitados a usar a bola por pelo menos 10 minutos durante o tratamento de diálise e quando se sentissem estressados ou mal-estar em casa/trabalho.
Pacientes com fístula arteriovenosa ou enxerto arteriovenoso foram orientados a usar a bola antiestresse com a outra mão, onde não havia acesso vascular.
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Durante a condição de controle, os pacientes receberam cuidados padrão e não usaram bola antiestresse.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração do nível de depressão basal na 12ª sessão de diálise
Prazo: Até 2 meses
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Será avaliado duas vezes com a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS).
Sete das 14 perguntas medem a ansiedade e sete medem a depressão.
As respostas são pontuadas em um formato Likert de quatro pontos entre 0-3.
A pontuação mais baixa que os pacientes podem obter em ambas as subescalas é 0 e a pontuação mais alta é 21.
Os pontos de corte da versão turca da HADS foram determinados como 10 para a subescala de ansiedade e 7 para a subescala de depressão.
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Até 2 meses
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Alteração do nível de ansiedade da linha de base em 12 sessões de diálise
Prazo: Até 2 meses
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Será avaliado duas vezes com a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS).
Sete das 14 perguntas medem a ansiedade e sete medem a depressão.
As respostas são pontuadas em um formato Likert de quatro pontos entre 0-3.
A pontuação mais baixa que os pacientes podem obter em ambas as subescalas é 0 e a pontuação mais alta é 21.
Os pontos de corte da versão turca da HADS foram determinados como 10 para a subescala de ansiedade e 7 para a subescala de depressão.
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Até 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hudson BF, Ogden J, Whiteley MS. Randomized controlled trial to compare the effect of simple distraction interventions on pain and anxiety experienced during conscious surgery. Eur J Pain. 2015 Nov;19(10):1447-55. doi: 10.1002/ejp.675. Epub 2015 Jan 30.
- Ozen N, Cinar FI, Askin D, Mut D, Turker T. Nonadherence in Hemodialysis Patients and Related Factors: A Multicenter Study. J Nurs Res. 2019 Aug;27(4):e36. doi: 10.1097/jnr.0000000000000309.
- Cantekin I, Tan M. The influence of music therapy on perceived stressors and anxiety levels of hemodialysis patients. Ren Fail. 2013;35(1):105-9. doi: 10.3109/0886022X.2012.736294. Epub 2012 Nov 15.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de maio de 2022
Conclusão Primária (REAL)
25 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
30 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2022
Primeira postagem (REAL)
9 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
9 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/014
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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