Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av stressball på angst

7. september 2022 oppdatert av: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University

Effekt av stressballbruk på angst hos hemodialysepasienter: en enkeltblind randomisert kontrollert crossover-studie

Stressmestring hos dialysepasienter spiller en nøkkelrolle for å redusere disse negativitetene og for å opprettholde både fysisk og mentalt velvære. Hos dialysepasienter ble derimot effektiviteten av stressballbruk på komfort og stress evaluert, og det ble ikke funnet noen studie som evaluerte effekten på angst.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Stressball er en av de ikke-farmakologiske metodene som brukes til å distrahere individer når de bevisst fokuserer på en stimulans. Ved å klemme ballen stimuleres nervene i hendene og stimuli sendes til det limbiske området i hjernen, og disse stimuli gir en akupressureffekt. Samtidig er det den enkleste og billigste metoden som gjør at sinnet kan komme seg vekk fra stress og opprettholde det mentale velværet til personen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34384
        • Demiroglu Bilim University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Ved vedlikeholdshemodialyse tre ganger per uke i fire timer per økt
  • Kan kommunisere på tyrkisk
  • Villig til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Har noen helseproblemer knyttet til hånden/armen for å bruke stressballen
  • Pasienter som ikke ønsket å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Bruk av stressball
De ble bedt om å bruke ballen i minst 10 minutter under dialysebehandlingen og når de følte seg stresset eller uvel hjemme/arbeid.
Annen: Bruk av stressball
De ble bedt om å bruke ballen i minst 10 minutter under dialysebehandlingen og når de følte seg stresset eller uvel hjemme/arbeid. Pasienter med arteriovenøs fistel eller arteriovenøs graft ble instruert til å bruke stressballen med den andre hånden, der det ikke var vaskulær tilgang.
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Under kontrolltilstanden fikk pasientene standardbehandling og brukte ikke stressball.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline depresjonsnivå ved 12 dialyseøkter
Tidsramme: Inntil 2 måneder
Det vil bli vurdert to ganger med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Syv av de 14 spørsmålene måler angst og sju måler depresjon. Svar scores i et firepunkts Likert-format mellom 0-3. Den laveste skåren som pasienter kan få fra begge underskalaene er 0, og den høyeste skåren er 21. Avskjæringspunktene for den tyrkiske versjonen av HADS ble bestemt til 10 for angst-subskalaen og 7 for depresjons-subskalaen.
Inntil 2 måneder
Endring fra baseline angstnivå ved 12 dialyseøkter
Tidsramme: Inntil 2 måneder
Det vil bli vurdert to ganger med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Syv av de 14 spørsmålene måler angst og sju måler depresjon. Svar scores i et firepunkts Likert-format mellom 0-3. Den laveste skåren som pasienter kan få fra begge underskalaene er 0, og den høyeste skåren er 21. Avskjæringspunktene for den tyrkiske versjonen av HADS ble bestemt til 10 for angst-subskalaen og 7 for depresjons-subskalaen.
Inntil 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul Demiroglu Bilim University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mai 2022

Primær fullføring (FAKTISKE)

25. august 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022/014

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere