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불안에 대한 스트레스 볼 사용

2022년 9월 7일 업데이트: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University

스트레스 볼 사용이 혈액 투석 환자의 불안에 미치는 영향: 단일 맹검 무작위 통제 교차 연구

투석 환자의 스트레스 관리는 이러한 부정성을 줄이고 신체적, 정신적 안녕을 유지하는 데 핵심적인 역할을 합니다. 반면 투석 환자의 경우 스트레스 볼 사용이 편안함과 스트레스에 미치는 효과를 평가했으며 불안에 미치는 영향을 평가한 연구는 없었다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

스트레스 볼은 의식적으로 자극에 집중할 때 개인의 주의를 분산시키는 데 사용되는 비약리학적 방법 중 하나입니다. 공을 쥐어짜면 손의 신경이 자극되어 뇌의 변연계에 자극이 전달되고 이러한 자극이 지압 효과를 줍니다. 동시에 마음이 스트레스에서 벗어나 정신적 웰빙을 유지할 수 있도록 하는 가장 쉽고 저렴한 방법입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

65

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조, 34384
        • Demiroglu Bilim University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 세션당 4시간 동안 일주일에 세 번 유지 혈액 투석 중
  • 터키어로 의사소통 가능
  • 연구에 참여할 의향이 있음

제외 기준:

  • 스트레스 볼을 사용하기 위해 손/팔과 관련된 건강 문제가 있는 경우
  • 연구 참여를 원하지 않는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스트레스 볼 사용
그들은 투석 치료 중 그리고 집/직장에서 스트레스를 받거나 몸이 좋지 않을 때 최소 10분 동안 공을 사용하도록 요청받았습니다.
다른: 스트레스 볼 사용
그들은 투석 치료 중 그리고 집/직장에서 스트레스를 받거나 몸이 좋지 않을 때 최소 10분 동안 공을 사용하도록 요청받았습니다. 동정맥루나 동정맥 이식편 환자는 혈관 접근이 없는 다른 손으로 스트레스 볼을 사용하도록 지시받았다.
NO_INTERVENTION: 대조군
통제 조건 동안 환자는 표준 치료를 받았으며 스트레스 볼을 사용하지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12회 투석 세션에서 기본 우울증 수준에서 변경
기간: 최대 2개월
병원 불안 및 우울 척도(HADS)로 두 번 평가됩니다. 14개의 질문 중 7개는 불안을 측정하고 7개는 우울증을 측정합니다. 응답은 0-3 사이의 4점 리커트 형식으로 채점됩니다. 환자가 두 하위 척도에서 얻을 수 있는 가장 낮은 점수는 0이고 가장 높은 점수는 21입니다. HADS의 터키 버전의 컷오프 포인트는 불안 하위 척도의 경우 10, 우울증 하위 척도의 경우 7로 결정되었습니다.
최대 2개월
12회 투석 세션에서 기본 불안 수준에서 변경
기간: 최대 2개월
병원 불안 및 우울 척도(HADS)로 두 번 평가됩니다. 14개의 질문 중 7개는 불안을 측정하고 7개는 우울증을 측정합니다. 응답은 0-3 사이의 4점 리커트 형식으로 채점됩니다. 환자가 두 하위 척도에서 얻을 수 있는 가장 낮은 점수는 0이고 가장 높은 점수는 21입니다. HADS의 터키 버전의 컷오프 포인트는 불안 하위 척도의 경우 10, 우울증 하위 척도의 경우 7로 결정되었습니다.
최대 2개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul Demiroglu Bilim University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 25일

연구 완료 (실제)

2022년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 7일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022/014

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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