Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití stresového míčku při úzkosti

7. září 2022 aktualizováno: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University

Vliv používání stresových míčků na úzkost u hemodialyzovaných pacientů: jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná zkřížená studie

Zvládání stresu u dialyzovaných pacientů hraje klíčovou roli při snižování těchto negativit a při udržování fyzické i psychické pohody. U dialyzovaných pacientů byla naopak hodnocena efektivita používání stresového míčku na pohodlí a stres a nebyla nalezena žádná studie, která by hodnotila jeho vliv na úzkost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stresový míček je jednou z nefarmakologických metod používaných k rozptýlení jednotlivců, když se vědomě soustředí na podnět. Stiskem míče se stimulují nervy v rukou a do limbické oblasti mozku jsou vysílány podněty, které zajišťují akupresurní efekt. Zároveň se jedná o nejjednodušší a nejlevnější metodu, která umožňuje mysli dostat se od stresu a zachovat duševní pohodu člověka.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34384
        • Demiroglu Bilim University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Na udržovací hemodialýze třikrát týdně po dobu čtyř hodin na sezení
  • Umět komunikovat v turečtině
  • Ochota zúčastnit se studie

Kritéria vyloučení:

  • Máte-li jakékoli zdravotní problémy související s rukou/paží při používání zátěžového míčku
  • Pacienti, kteří se nechtěli studie zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Použití stresových míčků
Byli požádáni, aby používali míč alespoň 10 minut během dialyzační léčby a když se doma/v práci cítili ve stresu nebo jim nebylo dobře.
Jiný: Použití stresových míčků
Byli požádáni, aby používali míč alespoň 10 minut během dialyzační léčby a když se doma/v práci cítili ve stresu nebo jim nebylo dobře. Pacienti s arteriovenózní píštělí nebo arteriovenózním štěpem byli instruováni, aby používali zátěžový míček druhou rukou, kde nebyl cévní přístup.
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Během kontrolního stavu pacienti dostávali standardní péči a nepoužívali zátěžový míček.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní úrovně deprese při 12 dialýze
Časové okno: Až 2 měsíce
Bude hodnocen dvakrát pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Sedm ze 14 otázek měří úzkost a sedm měří depresi. Odpovědi jsou hodnoceny čtyřbodovým Likertovým formátem mezi 0-3. Nejnižší skóre, které mohou pacienti získat z obou subškál, je 0 a nejvyšší skóre je 21. Hraniční body turecké verze HADS byly stanoveny jako 10 pro subškálu úzkosti a 7 pro subškálu deprese.
Až 2 měsíce
Změna od základní úrovně úzkosti na 12 dialýze
Časové okno: Až 2 měsíce
Bude hodnocen dvakrát pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Sedm ze 14 otázek měří úzkost a sedm měří depresi. Odpovědi jsou hodnoceny čtyřbodovým Likertovým formátem mezi 0-3. Nejnižší skóre, které mohou pacienti získat z obou subškál, je 0 a nejvyšší skóre je 21. Hraniční body turecké verze HADS byly stanoveny jako 10 pro subškálu úzkosti a 7 pro subškálu deprese.
Až 2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Demiroglu Bilim University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. května 2022

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

25. srpna 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

9. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022/014

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres

Klinické studie na Použití stresových míčků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit