Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Używanie piłek antystresowych na niepokój

7 września 2022 zaktualizowane przez: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University

Wpływ używania piłek antystresowych na lęk u pacjentów hemodializowanych: randomizowane, kontrolowane badanie krzyżowe z pojedynczą ślepą próbą

Radzenie sobie ze stresem u pacjentów dializowanych odgrywa kluczową rolę w zmniejszaniu tych negatywnych skutków oraz w utrzymaniu dobrego samopoczucia fizycznego i psychicznego. Z drugiej strony, u pacjentów dializowanych oceniano skuteczność piłki antystresowej w zakresie komfortu i stresu i nie znaleziono żadnego badania, które oceniałoby jej wpływ na lęk.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Piłka antystresowa to jedna z niefarmakologicznych metod odwracania uwagi osób, które świadomie skupiają się na bodźcu. Podczas ściskania piłki dochodzi do stymulacji nerwów w dłoniach i wysyłania bodźców do limbicznego obszaru mózgu, które dają efekt akupresury. Jednocześnie jest to najłatwiejsza i najtańsza metoda pozwalająca oderwać umysł od stresu i zachować dobre samopoczucie psychiczne człowieka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34384
        • Demiroglu Bilim University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Hemodializa podtrzymująca trzy razy w tygodniu przez cztery godziny na sesję
  • Możliwość komunikowania się w języku tureckim
  • Chęć udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Masz jakiekolwiek problemy zdrowotne związane z ręką/ramią do używania piłki antystresowej
  • Pacjenci, którzy nie chcieli brać udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Użycie piłki antystresowej
Poproszono ich o korzystanie z piłki przez co najmniej 10 minut podczas zabiegu dializy oraz w przypadku stresu lub złego samopoczucia w domu/pracy.
Inny: Użycie piłki antystresowej
Poproszono ich o korzystanie z piłki przez co najmniej 10 minut podczas zabiegu dializy oraz w przypadku stresu lub złego samopoczucia w domu/pracy. Pacjenci z przetoką tętniczo-żylną lub pomostem tętniczo-żylnym zostali poinstruowani, aby drugą ręką posługiwać się piłką antystresową, tam gdzie nie było dostępu naczyniowego.
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
W warunkach kontrolnych pacjenci otrzymywali standardową opiekę i nie używali piłek antystresowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wyjściowego poziomu depresji na 12. sesji dializy
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
Zostanie oceniony dwukrotnie za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS). Siedem z 14 pytań mierzy lęk, a siedem mierzy depresję. Odpowiedzi są punktowane w czteropunktowym formacie Likerta w zakresie od 0 do 3. Najniższy wynik, jaki pacjent może uzyskać z obu podskal to 0, a najwyższy to 21. Punkty odcięcia tureckiej wersji HADS określono jako 10 dla podskali lęku i 7 dla podskali depresji.
Do 2 miesięcy
Zmiana od wyjściowego poziomu lęku na 12. sesji dializy
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
Zostanie oceniony dwukrotnie za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS). Siedem z 14 pytań mierzy lęk, a siedem mierzy depresję. Odpowiedzi są punktowane w czteropunktowym formacie Likerta w zakresie od 0 do 3. Najniższy wynik, jaki pacjent może uzyskać z obu podskal to 0, a najwyższy to 21. Punkty odcięcia tureckiej wersji HADS określono jako 10 dla podskali lęku i 7 dla podskali depresji.
Do 2 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Demiroglu Bilim University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2022

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

25 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022/014

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj